簡介:1,為中國工業(yè)服務的PROFESSIONALCONSULTINGORGANIZATIONFOR專業(yè)機構AUTOMOTIVEINDUSTRYOFCHINA,,2,國際航空航天質量標準AS9100B中華人民共和國航空行業(yè)標準HB9100,上海敏通商務咨詢有限公司,標準介紹和解釋,3,課程內容,4,,,前言,第一節(jié),5,11為確保顧客滿意,航空工業(yè)組織必須生產安全的可靠的產品并持續(xù)改進,以滿足或超越顧客和法規(guī)授權的管理部門的要求。12航空工業(yè)的全球化以及地區(qū)/國家的要求和期望的差異,使該目標復雜化。最終產品的組織面臨著如何保證從世界各地和供應鏈中各層次的供方采購的產品質量和目標一體化的挑戰(zhàn)。航空的供方和加工者面臨著如何保證向眾多的顧客交付具有不同質量期望和要求的產品的挑戰(zhàn)。,1前言,6,13本標準盡可能地在最大范圍內為航空工業(yè)統(tǒng)一質量管理體系要求。為世界各地的組織以及供應商中各層次的供方確立了通用的要求,由于消除或減少了組織各自的要求并綜合了眾多期望的內在差異,這將達到改進質量和安全、降低成本的目的。14AS9100適應從民用到國防航空航天工業(yè)復雜而獨特的要求。按該標準的認證可適用于包括飛機及其零部件和附件的設計和制造,機場和航空公司的運作,航空備件的供應,飛行器及其附件的維護和修理,飛行的操作和貨物的處理等航空航天各個領域。,1前言,7,第二節(jié)國際航空航天質量標準產生的背景、演變和構成,8,211國際航空航天質量標準產生的背景航空業(yè)界認識到ISO9001雖然提供了一個非常好的基礎,但是卻不充分,不能完全滿足航空業(yè)特定的需要?;跇I(yè)界一系列的增值期望而進行增補擴充,關注點提升至產品安全性、可靠性和耐飛性航空航天組織希望建立國際航空航天質量標準,統(tǒng)一航空航天質量管理體系要求,并用第三方認證取代對眾多供方的第二方審核;航空航天供方也希望建立國際航空航天質量標準,統(tǒng)一航空航天質量管理體系要求;,21國際航空航天質量標準產生的背景,9,212國際航空航天質量協(xié)調組織(IAQG)成立帶來的變化AS9100標準是由美國航空質量集團(AAQG)根據ISO9000基本要求開發(fā)的針對航空航天領域相關產業(yè)的專業(yè)標準。此標準得到許多航空航天公司以及美國聯邦航空署(FAA)和美國航空航天工業(yè)協(xié)會(AIA)的贊同與支持。1998年12月,美洲、歐洲和亞洲航空航天工業(yè)的一些主要制造商成立了國際航空航天質量協(xié)調組織(INTERNATIONALAEROSPACEQUALITYGROUP,簡稱IAQG),并于2001年3月26日發(fā)布了國際航空航天質量標準(IAQS)9100的最終草案。,21國際航空航天質量標準產生的背景,10,212國際航空航天質量協(xié)調組織(IAQG)成立帶來的變化IAQG分為三大部分歐洲(EAQG),美洲(AAQG)和亞洲(APAQG)。該三區(qū)分別由三個航空標準化組織支持其運作,分別為歐洲航空業(yè)協(xié)會(AECMA),自動化工程協(xié)會(SAE)及日本航空公司社團(SJAC)。IAQG成員中的美國、歐洲共同體、日本等國家和地區(qū)依托其國家和地區(qū)的歐洲航空業(yè)協(xié)會(AECMA),自動化工程協(xié)會(SAE)及日本航空公司社團(SJAC)并以其名義發(fā)布了等同IAQS9100最終草案的EN9100/AS9100A/SJAC9100標準。并要求航空航天產品的供方貫徹和保持IAQG規(guī)定的質量管理體系要求。,21國際航空航天質量標準產生的背景,11,212國際航空航天質量協(xié)調組織(IAQG)成立帶來的變化IAQG建立了一套統(tǒng)一的標準編號方法,使用前綴來代表標準開發(fā)組織(SDO),而后綴是通用的數字代碼在國際間使用的標準用4位數后綴來代表,首符號為91XX。僅在美洲使用的標準用90XX來作為后綴,同時使用AS作為前綴。當這些標準在國際上使用時,號碼改為91XX-標準的系列號。所有的AS標準都是由SAE發(fā)布的。歐洲的標準由航空和國防組織(ASD)印刷并發(fā)布,使用EN作為后綴。SJAC在日本發(fā)布標準時使用JISQ或SJAC作前綴。SDOS在巴西,中國,韓國,俄國和其他的國家發(fā)布了一些IAQG的標準,這些標準使用相同的數字后綴或其他相互參考的基礎標準來標識。,21國際航空航天質量標準產生的背景,12,221國際航空航天質量標準的演變1995年SAE航空航天部開始航空航天質量標準的準備工作,并于1996年10月第一次發(fā)布AS9000標準草案。1997年5月SAE發(fā)布AS9000標準正式版本航空航天基本質量體系。1999年6月IAQG/SAE/AECMA共同發(fā)布國際航空航天質量標準AS/EN9100標準最終草案。1999年11月SAE以ISO90011994為基礎正式發(fā)布AS9100標準正式版本航空航天質量體系設計、開發(fā)、生產、安裝和服務的質量保證模式。,22國際航空航天質量標準的演變和構成,13,221國際航空航天質量標準的演變續(xù))2001年3月26日IAQG發(fā)布國際航空航天質量標準(IAQS)91002001的最終草案(包括以ISO90011994和ISO90012000為基礎的兩個組成部分);2001年8月SAE發(fā)布AS9100A版標準,包括以ISO90012000為框架的航空航天質量管理體系要求和以ISO90011994為框架的航空航天質量體系設計、開發(fā)、生產、安裝和服務的質量保證模式;2004年1月SAE發(fā)布AS9100B版標準。本次修訂對于技術內容未作更改,僅是管理方面的修訂,主要是刪除了以ISO90011994為框架的航空航天質量體系設計、開發(fā)、生產、安裝和服務的質量保證模式,并且對引用的文獻進行了更新。,22國際航空航天質量標準的演變和構成,14,222國際航空航天質量標準的構成,22國際航空航天質量標準的演變和構成,15,第三節(jié)9100標準的特點和主要內容,16,319100標準的特點9100標準是在ISO9001的基礎上增加了航空航天的特殊要求,采用了AB的寫作格式,A部分為ISO90012000的內容,用正體字(黑色)表示;B部分為附加的航空航天工業(yè)質量管理體系要求,用斜體字紅色表示。以確保顧客滿意為出發(fā)點;以確保生產安全的、可靠的產品并持續(xù)改進為基礎;以滿足或超越顧客和法規(guī)授權的管理部門的要求為宗旨。,39100標準的特點和主要內容,17,329100標準的主要內容9100標準根據航空航天工業(yè)的特點在ISO9001基礎上增加了航空航天的特殊要求,主要包括以下幾個方面1突出合同(顧客)和法律法規(guī)(法律法規(guī)授權的管理部門)要求,涉及標準條款有11、421、423、424、731、737、742I、743、7512、7515、753、83;2關鍵特性的控制要求,涉及標準條款有31、733E、742J、751、824;3技術狀態(tài)管理的要求,涉及標準條款有43、731、7362C、753;4強化供應商管理的要求,涉及標準條款有741A~E;,39100標準的特點和主要內容,18,329100標準的主要內容(續(xù))5突出組織對產品質量的責任的要求,涉及標準條款有741、743;6生產文件和檢驗文件的要求,涉及標準條款有7511、8241;7生產過程更改的控制要求,涉及標準條款有7512;8生產設備、工裝和數控(NC)機床程序的控制要求,涉及標準條款有7513;9在組織設施外進行暫時性轉移工作的控制要求,涉及標準條款有7514;10服務運行的控制要求,涉及標準條款有7515;11特殊過程的控制要求,涉及標準條款有741D、752A、752C;,39100標準的特點和主要內容,19,329100標準的主要內容(續(xù))12接收授權媒體(印章、電子簽字等)的控制要求,涉及標準條款有753;13追溯性控制要求,涉及標準條款有753A~D;14監(jiān)視和測量裝置的控制要求,涉及標準條款有76;15產品放行的控制要求,涉及標準條款有743、824;16首件檢驗的要求,涉及標準條款有824;17不合格品處置的職責和權限的控制要求,涉及標準條款有83;18不合格品報告的要求,涉及標準條款有83。,39100標準的特點和主要內容,20,第四節(jié)AS9100/HB9100標準條款解說,21,1范圍11總則本標準包括了GB/T90012000質量管理體系要求并對航空工業(yè)質量管理體系規(guī)定了附加要求。附加的航空要求用斜體字表示。必須強調,本標準規(guī)定的質量管理體系要求是對合同和適用的法律法規(guī)要求的補充(不是替代)。本標準為有下列需求的組織規(guī)定了質量管理體系要求A)證實其有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客和適用的法規(guī)要求的產品;B)通過體系的有效應用,包括持續(xù)改進和預防不合格的過程而達到滿意。注在本標準中,術語“產品”僅適用于預期提供給顧客或顧客所要求的產品。,范圍,22,12應用本標準規(guī)定的所有要求是通用的,旨在適用于各種類型、不同規(guī)模和提供不同產品的組織。當本標準的任何要求因組織及其產品的特點而不適用時,可以考慮對其進行刪減。除非刪減僅限于本標準第7章中那些不影響組織提供滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的產品的能力或責任的要求,否則不能聲稱符合本標準。,應用,23,提示/解釋頁,刪減注意要點分包給外部組織提供的過程(如設計)不能成為刪減的理由;組織必須能證實其對外包過程實施了充分的控制;凡是法律法規(guī)中有要求的均不能刪減;刪減的說明刪減的范圍及其理由,要在質量手冊中闡明;刪減的認可在組織申請質量管理體系認證時,刪減須經認證機構評審;當法規(guī)有要求時,須由法定機構或經授權的機構的認可;,24,規(guī)范性引用文件下列標準中的條款通過本標準的引用而成為本標準的條款。凡是注日期的引用文件,其隨后所有的修訂單(不包括勘誤的內容)或修訂版均不適用于本標準,然而,鼓勵根據本標準達成協(xié)議的各方研究是否可采用這些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本適用于本標準。ISO90002000質量管理體系基礎和術語,規(guī)范性引用文件,25,3術語和定義,本標準采用GB/TI9000中的術語和定義。本標準表述供應鏈所使用的以下術語經過了更改,以反映當前的使用情況供方組織顧客本標準中的術語“組織”用以取代GB/TI90011994所使用的術語“供方”,術語“供方”用以取代術語“分承包方”。本標準中所出現的術語“產品”,也可指“服務”。關鍵特性(KEYCHARACTERISTICS)其波動對產品的裝配、性能、使用壽命或可制造性產生重大影響的材料、過程或零件的特性。,26,,標準的第四章描述了如何管理組織所涉及的QMS所需的過程(包括外包過程),提出了建立、實施、保持和持續(xù)改進QMS有效性的總要求,明確了QMS文件的范圍、質量手冊內容及對文件和記錄的控制要求,第四章質量管理體系,提示/解釋頁,27,第四章質量管理體系,41總要求組織必須按本標準的要求建立質量管理體系,形成文件,加以實施和保持,并持續(xù)改進其有效性。組織必須A)識別質量管理體系所需的過程及其在組織中的應用(見12);B)確定這些過程的順序和相互作用;C)確定為確保這些過程的有效運行和控制所需的準則和方法;D)確??梢垣@得必要的資源和信息,以支持這些過程的運行和對這些過程的監(jiān)視;E)監(jiān)視、測量和分析這些過程;F)實施必要的措施,以實現對這些過程策劃的結果和對這些過程的持續(xù)改進。,28,41總要求(續(xù))組織必須按本標準的要求管理這些過程。針對組織所選擇的任何影響產品符合要求的外包過程,組織必須確保對其實施控制。對此類外包過程的控制必須在質量管理體系中加以識別。注上述質量管理體系所需要的過程必須當包括與管理活動、資源提供、產品實現和測量有關的過程。,第四章質量管理體系,29,42文件要求421總則質量管理體系文件必須包括A)形成文件的質量方針和質量目標;B)質量手冊;C)本標準所要求的形成文件的程序;D)組織為確保其過程的有效策劃、運行和控制所需的文件;E)本標準所要求的記錄(見424)。F適用的法規(guī)授權的管理部門所規(guī)定的質量體系要求。組織應確保相應人員能接觸到質量管理體系文件并且了解有關的程序。顧客和/或法規(guī)授權的管理部門的代表應能接觸到質量管理體系文件。注1本標準出現“形成文件的程序”之處,即要求建立該程序,形成文件,并加以實施和保持。注2不同組織的質量管理體系文件的多少與詳略程度取決于A)組織的規(guī)模和活動的類型;B)過程及其相互作用的復雜程度;C)人員的能力。注3文件可采用任何形式或類型的媒體。,第四章質量管理體系,30,質量手冊有關組織質量管理體系的內部、外部的信息;確保其過程有效策劃、運作和控制所需文件質量計劃即“對特定的項目、產品、過程或合同,規(guī)定由誰及何時應使用哪些程序和相關資源的文件”規(guī)范即“闡明要求的文件”指南即闡明推薦的方法或建議的文件作業(yè)指導書圖樣記錄,即“闡明所取得的結果或提供所完成活動的證據的文件”,,,提供如何一致地完成活動和過程的信息的文件,提示/解釋頁,31,文件的價值是溝通意圖、統(tǒng)一行動(因此需相應的批準)質量管理體系文件化的目的使質量管理體系得到有效的實施和控制文件有五個具體用途滿足顧客要求和質量改進提供適宜的培訓保證重復性和可追溯性提供客觀證據評價質量管理體系的有效性和持續(xù)適宜性,提示/解釋頁,文件的作用,32,標準中要求組織作出的“規(guī)定”、“安排”、“方法”、“準則”、“方式”等也可形成文件;過程圖、流程圖或過程描述、組織結構圖、工作或試驗指導書,如工藝規(guī)程規(guī)定產品或零件制造工藝過程和操作方法的工藝文件。包括工藝過程路線表工藝卡片檢驗卡片工藝裝備圖樣毛坯圖樣包含內部溝通的文件生產計劃批準的供方清單檢驗和試驗計劃,提示/解釋頁,33,,技術狀態(tài)管理43設計/開發(fā)驗證和確認試驗7362生產過程更改控制7512生產設備、工裝和數控機床程序的控制7513接收授權的媒體控制753首件檢驗8242,提示/解釋頁,航空特殊要求應形成的文件,34,文件的數量,組織的類型和規(guī)模過程的復雜性和相互作用產品的復雜性顧客要求適用的法規(guī)要求經證實的人員能力滿足QMS要求所需證實的程度,只要能達到目的,文件數量的多少、詳略程度、使用什么媒體視具體情況而定,,取決于,提示/解釋頁,35,文件的詳略,文件化的簡化與否,視實際需要而定(目的是按質量管理體系所需的過程形成文件,而不是按標準的條款形成文件),一個小型組織可以將QMS的描述(包括所有形成文件的程序)包含在質量手冊中,而一個大型組織可以編制若干層次的質量手冊,一個小型組織可以將幾項活動(如糾正措施和預防措施)合并在一個形成文件的程序中,某些組織的一項活動可以編制多個形成文件的程序才足以控制該項活動,只要能達到目的,證明過程已被有效控制,則該過程(不包括標準要求形成文件的6個程序)可以不形成文件,提示/解釋頁,36,422質量手冊組織必須編制和保持質量手冊,質量手冊包括A)質量管理體系的范圍,包括任何刪減的細節(jié)與合理性(見12);B)為質量管理體系編制的形成文件的程序或對其引用;當引用形成文件的程序時,應清楚地說明本標準和形成文件的程序之間的相互關系。C)質量管理體系過程之間的相互作用的表述。,第四章質量管理體系,37,423文件控制質量管理體系所要求的文件必須予以控制。記錄是一種特殊類型的文件,必須根據424的要求進行控制。必須編制形成文件的程序,以規(guī)定以下方面所需的控制A)文件發(fā)布前得到批準,以確保文件是充分與適宜的;B)必要時對文件進行評審和更新,并再次批準;C)確保文件的更改和現行修訂狀態(tài)得到識別;D)確保在使用處可獲得適用文件的有關版本;E)確保文件保持清晰、易于識別;F)確保外來文件得到識別,并控制其分發(fā);G)防止作廢文件的非預期使用,若因任何原因而保留作廢文件時,對這些文件進行適當的標識。組織應按合同或法規(guī)要求與顧客和/或法規(guī)授權的管理部門協(xié)調文件的更改。,第四章質量管理體系,38,424記錄控制必須建立并保持記錄,以提供符合要求和質量管理體系有效運行的證據。記錄必須保持清晰、易于識別和檢索。必須編制形成文件的程序,以規(guī)定記錄的標識、貯存、保護、檢索、保存期限和處置所需的控制。形成文件的程序應規(guī)定由供方建立和/或保持的記錄的控制方法。按合同或法規(guī)要求,顧客和法規(guī)授權的管理部門應能獲得所需的記錄以供評審。,第四章質量管理體系,39,43技術狀態(tài)管理組織應建立適合于產品的技術狀態(tài)管理過程,形成文件并加以保持。注GB/T19017提供了技術狀態(tài)管理指南。,,技術狀態(tài)在航空工業(yè)界一般稱為構型。因此,技術狀態(tài)管理又稱為構型管理或構型控制。構型是指技術文件上規(guī)定的,并在產品上體現的設計特征和性能。,第四章質量管理體系,40,提示/解釋頁,有關“技術狀態(tài)”的定義1技術狀態(tài)在技術文件中規(guī)定的并且在產品中所達到的產品功能特性(性能指標、設計約束條件、使用保障要求等)和物理特性(產品的形體特性,包括尺寸、表面狀態(tài)、形狀、公差等)。2技術狀態(tài)文件確定技術狀態(tài)項的要求、設計、生產和驗證所必需的文件(研發(fā)型產品試驗方案、改進型產品的質量計劃、技術通知等)。3技術狀態(tài)基線在某一特定時間點被正式確認、并被作為生產控制的基準的技術狀態(tài)文件。,41,5管理職責,,標準的第五章各條款闡述的是組織的最高管理者應承擔的管理職責,主要內容是“管理承諾、以顧客為關注焦點、質量方針、質量目標、QMS策劃,職責和權限、內部溝通、管理者代表、管理評審”等方面對最高管理者提出要求,以確保顧客的要求得到滿足,增強顧客滿意。,提示/解釋頁,42,第五章管理職責,51管理承諾最高管理者必須通過以下活動,對其建立、實施質量管理體系并持續(xù)改進其有效性的承諾提供證據A)向組織傳達滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性;B)制定質量方針;C確保質量目標的制定;D)進行管理評審;E)確保資源的獲得。,43,52以顧客為關注焦點最高管理者必須以增強顧客滿意為目的,確保顧客的要求得到確定并予以滿足(見721和821)。53質量方針最高管理者必須確保質量方針A)必須與組織的宗旨相適應;B)包括對滿足要求和持續(xù)改進質量管理體系有效性的承諾;C)提供制定和評審質量目標的框架;D)在組織內得到溝通和理解;E)在持續(xù)適宜性方面得到評審。,第五章管理職責,44,要求,明示的需求或期望,通常隱含的需求或期望,必須履行的需求或期望,明示的、通常隱含的或必須履行的需求或期望,書面或口頭合同要求(如品質、價格、交貨期、服務等),約定俗成、不言而喻的事項及在合理情況下對產品/服務性能和附加價值的希望如舒適安靜的住宿環(huán)境、質優(yōu)價實的產品、人身財產安全、符合法規(guī)等),法律法規(guī)的要求,要求,提示/解釋頁,45,54策劃541質量目標最高管理者必須確保在組織的相關職能和層次上建立質量目標,質量目標包括滿足產品要求所需的內容(見71A)。質量目標必須是可測量的,并與質量方針保持一致。542質量管理體系策劃最高管理者必須確保A)對質量管理體系進行策劃,以滿足質量目標以及41的要求;B)在對質量管理體系的變更進行策劃和實施時,保持質量管理體系的完整性。,第五章管理職責,46,55職責、權限與溝通551職責和權限最高管理者必須確保組織內的職責、權限得到規(guī)定和溝通。,第五章管理職責,47,提示/解釋頁,,組織應具體規(guī)定其組織結構各級各類人員職責和權限,組織結構是指人員的職責、權限和相互關系的安排,組織結構要在質量手冊或質量計劃中正式表述,可用組織結構圖描述部門職責的相互關系,采用多種方式溝通職責,48,552管理者代表最高管理者必須指定一名管理者,無論該成員在其他方面的職責如何,必須具有以下方面的職責和權限A)確保質量管理體系所需的過程得到建立、實施和保持;B)向最高管理者報告質量管理體系的業(yè)績和任何改進的需求;C)確保在整個組織內提高滿足顧客要求的意識。D解決有關質量問題時不受組織的干預。注管理者代表的職責可包括與質量管理體系有關事宜的外部聯絡。,第五章管理職責,49,管理者代表是組織實施質量管理體系的代表,由管理層中的一名成員擔任,可以專職或兼職,應具有足夠的能力,由最高管理者書面指定,應賦予相應的職責和足夠的權限,提示/解釋頁,50,553內部溝通最高管理者必須確保在組織內建立適當的溝通過程,并確保對質量管理體系的有效性進行溝通。,第五章管理職責,51,,溝通是指信息的交換,溝通的范圍涉及組織的各個部門、不同職能和層次,溝通內容包括質量方針、質量目標、產品信息、過程的要求、過程輸出狀況及其評價結果的信息,指標完成情況等,溝通可以是單向的,也可以是雙向多向的,溝通手段包括會議、簡報、刊物、布告、郵件、備忘錄、聲像和口頭交流等,提示/解釋頁,52,56管理評審561總則最高管理者必須按策劃的時間間隔評審質量管理體系,以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。評審必須包括評價質量管理體系改進的機會和變更的需要,包括質量方針和質量目標。必須保持管理評審的記錄(見424)。,第五章管理職責,53,適宜性質量管理體系運行過程與所處客觀情況的適應能力;,充分性質量管理體系達到充分展開和受控的程度,有效性完成質量管理體系策劃的活動和達到策劃的結果的程度。,提示/解釋頁,54,562評審輸入管理評審的輸入必須包括以下方面的信息A)審核結果;B)顧客反饋;C)過程的業(yè)績和產品的符合性;D)預防和糾正措施的狀況;E)以往管理評審的跟蹤措施;F)可能影響質量管理體系的變更;G改進的建議。563評審輸出管理評審的輸出必須包括與以下方面有關的任何決定和措施A)質量管理體系及其過程有效性的改進;B)與顧客要求有關的產品的改進;C)資源需求。,第五章管理職責,55,6資源管理,,標準的第六章對人力資源、基礎設施和工作環(huán)境的識別、提供和維護作出了要求,以確保顧客的要求得到滿足,增強顧客滿意。,提示/解釋頁,56,資源包括人力資源、基礎設施和工作環(huán)境,是質量管理體系的物質基礎,組織應識別實現質量目標所需的資源,同時也是滿足自身發(fā)展需要應及時地予以配置,為保證質量管理體系持續(xù)改進和質量管理體系有效性,為適應這種變化,資源提供是動態(tài)的,必須確定和提供外包過程所需資源,提示/解釋頁,57,第六章資源管理,61資源的提供組織必須確定并提供所需的資源,以A)實施、保持質量管理體系和改進質量管理體系的有效性;B)通過滿足顧客要求,增強顧客滿意。62人力資源621基于適當的教育、培訓技能和經驗,從事影響產品質量工作的人員應是能夠勝任的。622能力、意識和培訓組織應A確定從事影響產品質量工作的人員所必需的能力;B提供培訓或采取其他措施以滿足這些需求;C評價所采取措施的有效性;D確保員工認識到所從事活動的相關性和重要性,以及如何為實現質量目標作出貢獻;E保持教育、培訓、技能和經驗的適當記錄。,58,人力資源是質量管理體系的主要資源,聘用和選派的人員,必須具備其所承擔的職責的能力,制定人員任職條件,對職責中明確的中層、業(yè)務骨干、主要人員的能力提出具體的可評價的要求,提示/解釋頁,59,能力、意識和培訓,確定從事各項工作的人員所必要的能力,培訓或其它措施,評價所采取措施的有效性,無效時的處置措施,,,,P,D,C,A,提示/解釋頁,60,如何進行有效性評價,提示/解釋頁,61,63基礎設施組織必須確定、提供和維護為實現產品要求的符合性所需要的基礎設施,適用時,基礎設施包括A)建筑物、工作場所和相必須的設施;B)過程設備(硬件和軟件);C)支持性服務(如運輸、通訊等)。,第六章資源管理,62,基礎設施是指組織運行所必需的設施、設備和服務系統(tǒng)。設施形式一般取決于組織的產品類型。通常包括廠房、車間、軟件、工具和設備、支持性服務、通訊、運輸設施等。應規(guī)定基礎設施的識別、需求、采購、自制、驗證、標識、登記、日常檢查、保養(yǎng)和維修,直至報廢的要求要注意軟件的供應和維護,以及信息安全技術的應用日常維護保養(yǎng)、維修計劃及其實施的記錄。,提示/解釋頁,63,64工作環(huán)境組織必須確定和管理為實現產品要求的符合性所需的工作環(huán)境。注可能會影響產品的符合性的因素包括溫度、濕度、照明、清潔度、防靜電等。,第六章資源管理,64,工作環(huán)境指工作時所處的一組條件,包括物理的(如溫度)、社會的(如表彰制度)、心理的(如人體行為學)和環(huán)境(如空氣成分)的因素應確定和管理工作環(huán)境,它是實現產品(服務)符合性的支持條件要分析對產
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