藥品藥學(xué)藥師

1、Chapter 2: Drugs, Pharmacy, and Pharmacist,1. Definition of drugs;2. The classification of drugs;3. The definition and properties of drug quality;4. The social role of pharmacy;5. Definition of licensed pharmacist;6

2、. Function and distribution of pharmacist;7. Regulation of licensed pharmacist;8. Code of ethic of pharmacist;9. Drug administration and drug standards.,第一節(jié) 藥品,Section I: Drugs,Medicine,I The definition and propert

3、ies of drug,1.1 Definition of drugs 1.1.1 Pharmaceuticals and drugs 藥物（Pharmaceuticals）---用于診斷、治療、預(yù)防疾病及恢復(fù)、矯正、改變器官功能的物質(zhì)。,1.1.2 Definition of drugs in “The Drug Administration Law of P.R.C”,Drugs: refer to those sub

4、stances used for the prevention, treatment and diagnosis of human diseases, and for the intentional regulation of human physiological functions. For which indications or actions, usage and dosage have been established. I

5、ncluding herbal drugs and their preparations, prepared slice of herbal drugs, chemical drugs and their preparations, antibiotics, biochemical drugs, radioactive pharmaceuticals, sera and vaccines, blood products, diagnos

6、tic aids etc.,,藥品（Drug,Medicine）：指用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能并規(guī)定有適應(yīng)癥或功能主治、用法、用量的物質(zhì)，包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清疫苗、血液制品和診斷藥品等。,1.1.3 The difinition of drugs in other countries,USA: ---The Federal Food, Drug

7、and Cosmetic Act（１）法定美國(guó)藥典（ＵＳＰ）、法定美國(guó)順勢(shì)療法藥典（ＵＳＨＰ）、法定國(guó)家藥品集（ＮＦ）或其補(bǔ)編中承認(rèn)的物品；（2）用于診斷、治愈、緩解、治療或預(yù)防人或其它動(dòng)物疾病的物品；（3）用于影響人或其它動(dòng)物的身體構(gòu)造或功能的物品（食品除外）；（4）用作（1）、（2）、（3）項(xiàng)所指物品的成分的物品，但不包括醫(yī)療用品或其組成、部件或附件,,Japan: ---藥事法 醫(yī)藥品 :（1）日本藥局方收載的物品；

8、（2）用于診斷、治療和預(yù)防人或動(dòng)物疾病的物質(zhì)、器具器械（包括齒科材料、醫(yī)療用品及衛(wèi)生用品等，類藥品除外）；（3）用于影響人或動(dòng)物的身體構(gòu)造或功能的物質(zhì)、器具器械（包括齒科材料、醫(yī)療用品及衛(wèi)生用品等，類藥品及化妝品除外）醫(yī)藥部外品：,,WHO:任何生產(chǎn)、出售、推銷或提供:用于（１）治療、緩解、預(yù)防或診斷人和獸的疾病、身體異?；虬Y狀的；或用于（２）恢復(fù)、矯正或改變?nèi)嘶颢F的器官功能的單一物質(zhì)或混合物。,1.2 Characters

9、 of this definition,(1) It stipulates the purpose and methods of drug use------distinguish from Food and Pharmaceuticals.(2) It is used for human being------distinguish from other country(3) It includes modern medici

10、ne and traditional Chinese drugs. ---developing the national features of China,,1、規(guī)定了使用目的和使用方法 ——區(qū)別于食品和毒品2、規(guī)定了是人用藥品 ——區(qū)別于其它國(guó)家定義的藥品3、規(guī)定了傳統(tǒng)藥和現(xiàn)代藥均為藥品 ——發(fā)揚(yáng)我國(guó)醫(yī)藥特色,II. Classification of drugs,,1. Modern

11、 Drugs and Traditional Drugs現(xiàn)代藥（modern drugs）：19世紀(jì)以來(lái)發(fā)展起來(lái)的化學(xué)藥品、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清疫苗、血液制品等。用現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的理論和方法篩選確定其藥效。2．傳統(tǒng)藥（traditional drugs）：指各國(guó)歷史上流傳下來(lái)的藥物，主要是動(dòng)、植物和礦物藥，又稱天然藥物。我國(guó)的傳統(tǒng)藥又稱中藥。在中醫(yī)辨證理論的指導(dǎo)下，根據(jù)藥物的性能組合在方劑中使用。,,問題：用現(xiàn)代工業(yè)生產(chǎn)出

12、來(lái)的中藥制劑屬于哪一類藥？——如天士力集團(tuán)的……用現(xiàn)代藥物手段提取出來(lái)的中藥有效成分制備的制劑屬于哪一類藥？——如紫衫醇,,例：天麻片 VS 天麻素片,2. New drug and Imitated drug,1．新藥（new drugs）：未在中國(guó)上市銷售的藥品。已上市藥品改變劑型、改變給藥途徑的，按照新藥管理。2．首次在中國(guó)銷售的藥品(Drugs to be marketed in China for the first t

13、ime）：國(guó)內(nèi)或國(guó)外藥品生產(chǎn)企業(yè)第一次在中國(guó)銷售的藥品，包括不同藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的相同品種。3．已有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)藥品：國(guó)家已批準(zhǔn)正式生產(chǎn)、并收載于國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)（包括《中國(guó)生物制品規(guī)程》）的品種。,3.National essential drugs and Essential drugs of medicare,3.1 國(guó)家基本藥物(National essential drugs) ：為保證人們用藥的基本需要，藥品監(jiān)督管理部門篩選并公

14、布的醫(yī)療、預(yù)防、康復(fù)、保健、計(jì)劃生育中不可缺少的，療效確切，毒副作用清楚，安全有效的，又適合國(guó)情，在使用中首選的藥物。來(lái)源：國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的品種、生產(chǎn)上市新藥和進(jìn)口藥品。遴選原則：臨床必需、安全有效、價(jià)格合理、使用方便、中西藥并重,,3.2 基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥(Essential drugs of medicare)：為保障職工基本醫(yī)療用藥，合理控制藥品費(fèi)用，規(guī)范基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥范圍管理，由勞動(dòng)保障部組織制定并發(fā)布國(guó)家《基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥

15、品目錄》。分為“甲類目錄”和“乙類目錄”。品種范圍：國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)收載品種、進(jìn)口藥品遴選原則：臨床必需、安全有效、價(jià)格合理、使用方便，市場(chǎng)能保證供應(yīng),4 drugs under special control,Narcotic drugsPsychotropic substancesPoisons pharmaceuticalsradioactive pharmaceuticals國(guó)家對(duì)麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品、放射性藥

16、品實(shí)行特殊管理。由國(guó)務(wù)院制定管理辦法。,5 Prescription Drugs and Nonprescription Drugs,-----處方藥和非處方藥,Rx PK OTC,地奧心血康法莫替丁咀嚼片米非司酮片六味地黃丸抗病毒沖劑中華靈芝寶咳必清杜冷丁滅滴靈（甲硝唑）病毒唑注射劑,嗎叮啉金施爾康葡萄糖酸鋅口服液泰諾黃金搭檔先鋒必注射劑心得安速可眠諾氟沙星魚腥草注射劑,上述哪些藥品是R

17、x？哪些是OTC？哪些不是藥品？哪些藥品不能在藥店銷售？,5.1 The definition of Rx & OTC drugs,Prescription Drugs(Legend drugs, Rx, POM, 醫(yī)療用醫(yī)藥品 ): Drugs can only be dispensed, delivered or used by or on the order of a licensed doctor or a l

18、icensed assistant doctor. ★處方藥：必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方才可調(diào)配、購(gòu)買、使用的藥品。,,Nonprescription drugs(OTC drugs, P.M or GSL medicine,一般用醫(yī)藥品 ): Drugs can be pur-chased and used by customers themselves without a prescription.OTC dru

19、gs can be divided into 2 classes based on security of drugs------Class A and Class B★非處方藥：不需要憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方即可自行判斷、購(gòu)買和使用的藥品。根據(jù)藥品安全性，非處方藥分為甲、乙兩類,5.2 Scope of Rx drugs and OTC drugs,Rx drugs:品種：一般為管制藥、新藥、毒副反應(yīng)大的藥物適應(yīng)癥：用于

20、診斷專屬性強(qiáng)、病情嚴(yán)重的疾病用法：非腸道制劑（粉針劑、注射劑、輸液等,,OTC drugs: OTC藥的遴選原則：應(yīng)用安全、療效確切、質(zhì)量穩(wěn)定、使用方便品種：毒副作用小，療效確切的藥物，活性成分少，制劑多適應(yīng)癥：小病、慢性病 用法：口服，外用。根據(jù)藥品的安全性，分為甲類和乙類,,Label,5.3 Administration of Rx & OTC,處方藥在醫(yī)院和藥房只能憑醫(yī)生處方使用甲類非處方藥可在醫(yī)院和藥房由

21、執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)使用乙類非處方藥可在醫(yī)院、藥房和一般商業(yè)企業(yè)由消費(fèi)者自行判斷、購(gòu)買使用處方藥只能在醫(yī)藥專業(yè)媒介上做廣告，不得在大眾媒體上以公眾為對(duì)象進(jìn)行宣傳。,5.4 藥品分類管理的意義,保證人民用藥安全；提高人民自我保健意識(shí)；推動(dòng)醫(yī)療保險(xiǎn)制度改革；合理利用衛(wèi)生資源；加快與國(guó)際接軌,5.5 歷史回顧——立法,目前現(xiàn)狀,通過遴選，我國(guó)已先后公布了六批4136個(gè)非處方藥品種，初步對(duì)上市藥品進(jìn)行了處方藥與非處方藥的分類。,,非處方藥目

22、錄（六批，共4136種制劑）,目前現(xiàn)狀,2003年，我國(guó)非處方藥物的銷售額達(dá)到了290億元，預(yù)計(jì)到2005年，我國(guó)非處方藥銷售額會(huì)增加到600億元。我國(guó)已經(jīng)成為世界自我藥療產(chǎn)業(yè)關(guān)注的焦點(diǎn)。,管理現(xiàn)狀——法規(guī),1999年4月，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局制定《處方藥與非處方藥分類管理辦法》（試行）1999年12月，SFDA印發(fā)《處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定》2000年1月1日，我國(guó)藥品分類管理正式實(shí)施,管理現(xiàn)狀——廣告,2001年 4月

23、1日起：粉針劑類、大輸液類、已經(jīng)正式發(fā)文明確的其他品種、抗生素類的處方藥（抗感染藥物、抗結(jié)核藥、抗真菌藥物）不得在大眾媒體上發(fā)布2001年11月1日起：小容量注射劑，不得……2002年 2月1日起：非抗生素類抗感染處方藥（ 喹諾酮類、抗病毒類、 磺胺類藥 等）、激素類處方藥 、治療心絞痛、高血壓、肝炎糖尿病的處方藥，不得 …… 2002年12月1日起：所有的處方藥，不得……,四個(gè)階段,管理現(xiàn)狀——零售,2001年10月1日起

24、：零售藥店所有注射劑必須憑醫(yī)師處方才能銷售2004年7月1日起：未列入非處方藥目錄的抗菌藥物憑醫(yī)師處方銷售 2005年1月1日起：抗腫瘤藥、激素類(避孕藥除外)處方藥等，必須……2005年7月1日起：治療神經(jīng)系統(tǒng)疾病、心腦血管疾病、糖尿病及內(nèi)分泌疾病的處方藥，必須……2005年12月31日以后，基本實(shí)現(xiàn)處方藥憑醫(yī)師處方購(gòu)買，并在執(zhí)業(yè)藥師或從業(yè)藥師、藥師指導(dǎo)下銷售和使用,管理現(xiàn)狀——藥店,2005年底之前，符合藥品分類管理要求的零

25、售藥店，可以繼續(xù)銷售處方藥與非處方藥，發(fā)給處方藥定點(diǎn)銷售標(biāo)志2006年1月1日后，達(dá)不到藥品分類管理要求的，只能銷售非處方藥，或只能銷售乙類非處方藥，并核減其《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》中的經(jīng)營(yíng)范圍,5.6 Other classifications,1、進(jìn)口藥品、出口藥品與國(guó)內(nèi)分裝藥品2、保健藥品3、淘汰藥品4、假藥、劣藥等,★ III. The properties of drug quality,3.1. Definition of

26、 drug qualitySummation of the properties of drug which can meet the given needs.3.2. The properties★(1)efficacy---有效性:★(2)safety---安全性:★(3)stability---穩(wěn)定性:★(4)uniformity---均一性:★(5)economic property---經(jīng)濟(jì)性:,第二節(jié) 藥

27、品監(jiān)督管理概述,Section II. Administration of Drug quality,I. Definition of drug quality administration---藥品監(jiān)督管理含義,The administration of drug quality。keep the quality of drug through the quality control of drug and pharmaceutic

28、al service, and the administration of pharmaceutical affair institutions.藥品監(jiān)督管理即對(duì)藥品質(zhì)量的監(jiān)督管理,II. The functions of drug quality administration---藥品監(jiān)督管理主要職能,1. Approving new drug---審批新藥2. Approving of manufacturing, distri

29、bution and preparing of drug---準(zhǔn)予生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、配制制劑3. Approving the label and advertisement of drug---審批藥品標(biāo)識(shí)物和廣告4. Controlling strictly the narcotic drugs and psychotropic substances---管理麻、精等特藥5. Exerting the rights of admini

30、stration, carrying legal sanction executing---行使監(jiān)督權(quán)，實(shí)施法律制裁.,III. The Main Method of Drug Quality Administration---inspection of Drug藥品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)---藥品質(zhì)量管理的主要手段,1. Spot- checking inspection2. Evaluating inspection3. Arbitra

31、tional inspection1、抽查性檢驗(yàn)2、評(píng)價(jià)性檢驗(yàn)3、仲裁性檢驗(yàn),★ IV. Drug standards---藥品標(biāo)準(zhǔn),4.1. DefinitionThe technique regulation of drug quality norms and methods of test, is a legal foundation for manufacturing, supply, use, test and adm

32、inistration of drug.★藥品標(biāo)準(zhǔn)是國(guó)家對(duì)藥品質(zhì)量規(guī)格及檢驗(yàn)方法所作的技術(shù)規(guī)定，是藥品生產(chǎn)、供應(yīng)、使用、檢驗(yàn)和管理部門共同遵循的法定依據(jù)。,4.2. Classify of drug standards藥品標(biāo)準(zhǔn)分類,（1） National drug standards: ---ChP and drug standards promulgated by SDA.The commission of pharmaco

33、poeia is responsible for the stipulation and revision of national drug standards.The quality of drugs must comply with the national drug standards.---國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)：包括國(guó)家藥監(jiān)局頒布的《中華人民共和國(guó)藥典》和藥品標(biāo)準(zhǔn)。國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)由國(guó)家藥典委員會(huì)制定和修訂。藥品質(zhì)量必須符合國(guó)家藥品

34、標(biāo)準(zhǔn)。,,(2)Regulation of processing on decoction pieces---炮制規(guī)范,3. ChP,Current ChP is 2000th edition. 中國(guó)藥典已出版發(fā)行7版，現(xiàn)行為2005年版ChP is divided into 3 parts:中國(guó)藥典分為三部：Part I: Chinese materia medica, oil, fats etc and their prep

35、arations;Part II: chemical drugs, antibiotics, biochemical drugs, radioactive pharmaceuticals, Part III: sera and vaccines, blood products, etc.,,4. USP XXIV---美國(guó)藥典,現(xiàn)行為2000年第24版5. BP 1998---英國(guó)藥典,現(xiàn)行為1998年版6. JP(13)---

36、日本藥局方,現(xiàn)行為第13版,第三節(jié) 藥學(xué),Section III. Pharmacy,I. Concept of Pharmacy,1.1 Several meanings of Pharmacy ---制藥、配藥（Preparing, Dispensing）---藥房(Drugstore) Community Pharmacy 社區(qū)藥房 Hospital Pharmacy 醫(yī)院藥房 P

37、harmacy Management 藥房管理---藥學(xué)科學(xué)(Pharmacy Science)Pharmacy Administration藥（學(xué)）事（業(yè)）管理---藥學(xué)職業(yè)(Pharmacy Professions)Pharmacy Professioners 藥學(xué)專業(yè)人員,1.2 Definition of pharmacy,藥學(xué)：是研究藥品的來(lái)源、制造、加工、性狀、作用、用途、分析鑒定、調(diào)配分發(fā)及管理的科學(xué)，其主

38、要任務(wù)是提供更有效的藥物和提高藥物質(zhì)量，保證用藥安全，使人類能更好地同病害作斗爭(zhēng)。,II. Development of Pharmacy,1. Primitive society( Eolithic)原始社會(huì)：巫、醫(yī)、藥結(jié)合------witchcraft, medicine and pharmacy belonged to an organic whole.2. Ancient times(5th century ~13th c

39、entury )古代醫(yī)藥業(yè)和醫(yī)藥學(xué) ------medicine separated from witchcraft.3. Separation pharmacy from medicine醫(yī)藥分業(yè)：藥學(xué)獨(dú)立------pharmacy became an independent trade4. Form knowledge system of pharmacy現(xiàn)代藥學(xué)：藥學(xué)科學(xué)體系形成------pharmacy devel

40、oped into a profession,III. Social Role of Pharmacy,1、 Developing new drugs ——研制新藥;2、 Manufacturing and supplying drugs——生產(chǎn)供應(yīng)藥品3、 Ensuring rational drug use——保證合理用藥4、 Training pharmacist, pharmaceutical scientists

41、and pharmaceutical enterpriser——培訓(xùn)藥師，藥學(xué)家和藥學(xué)企業(yè)家5、 Play the function of pharmaceutical organization——組織藥學(xué)力量,第四節(jié) 藥師,Section IV Pharmacist,I The Definition of Pharmacist,英國(guó)──指領(lǐng)有執(zhí)照，可從事調(diào)劑并開業(yè)行醫(yī)的人。 1. USA:美國(guó)──系指州藥房理事會(huì)正式發(fā)給

42、執(zhí)照并準(zhǔn)予從事藥房工作的個(gè)人。One who is educated and licensed to dispense drug and to provide drug information.An individual licensed by this state to engage in practice of pharmacy.,,P.R.C: One who has received higher education of

43、 pharmacy, was approved to engage in the job of dispensing, preparing, inspecting, and manu-facturing of drugs中國(guó)──通過考核，由國(guó)家確認(rèn)批準(zhǔn)，取得藥學(xué)職業(yè)資格證書的高級(jí)藥學(xué)專業(yè)人員,,★ 2. Licensed pharmacistOne who has passed the uniform examinations fo

44、r the qualification of licensed pharmacist, obtained “credential of licensed pharmacist”, and upon registration, works for drug manufacturing, distribution and utilization organizations.★執(zhí)業(yè)藥師：經(jīng)全國(guó)統(tǒng)一考試合格，取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》，并經(jīng)注冊(cè)

45、登記，在藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位執(zhí)業(yè)的藥學(xué)技術(shù)人員。,II. Distribution and function of pharmacists,Distritution of pharmacists(1) Industry pharmacist:(2) Institutional pharmacist:(3) Community pharmacist:(4) Government pharmacist:(5) Pharmaci

46、st in researching field :(6) Pharmacist in education institution:,Function of Pharmacist,藥師的根本職責(zé)；——保證所提供藥品和藥學(xué)服務(wù)的質(zhì)量 2.1 General functions——藥師的一般性功能Professional function——藥學(xué)的專業(yè)性功能Technical function——藥學(xué)基本技術(shù)功能Managing

47、and administering function——行政、監(jiān)督和管理功能企業(yè)家功能,2.2 Function of hospital pharmacists,Ensure rational use of drug藥品使用控制(1)General service functions(一般服務(wù)功能)：調(diào)配處方提供藥物信息管理藥品(2) Clinical pharmacy functions(臨床藥學(xué)功能)提供藥學(xué)保健（P

48、harmaceutical Care）開展藥物治療監(jiān)測(cè)；開展藥物利用評(píng)價(jià)；進(jìn)行ADR與藥物相互作用監(jiān)測(cè)；等。,2.3 Function of community pharmacists:,1. 供應(yīng)合格藥品2. 進(jìn)行用藥指導(dǎo)3. 管理藥品4. 提供相關(guān)衛(wèi)生保健服務(wù),2.4 Function of industry pharmacist,. (1)Quality assurance;(2)Quality control;(

49、3)Supply drugs.1. 質(zhì)量保證（QA）2. 質(zhì)量控制（QC） 3. 依據(jù)市場(chǎng)需求，制定生產(chǎn)計(jì)劃，保證供應(yīng)足夠藥品。 4. 追蹤藥品上市后使用信息，及時(shí)、妥善處理不良藥品事件,2.5 Function of distribution pharmacist,(1)Linking with supply and demand(2)Keeping the quality of drugs during distribut

50、ion.(3)Providing information, educating health professioners.1、構(gòu)建藥品流通渠道，溝通藥品供需環(huán)節(jié)；2. 合理儲(chǔ)運(yùn)藥品，保持藥品在流通過程中的質(zhì)量；3. 保持藥品流通渠道規(guī)范有序，杜絕假、劣藥品進(jìn)入市場(chǎng)；4. 與醫(yī)療專業(yè)人員溝通、交流，傳遞藥品信息。,2.6 Research field pharmacist,---R&D of new drug 分析新產(chǎn)

51、品開發(fā)方向和前景；設(shè)計(jì)、篩選和制備新產(chǎn)品；通過臨床前和臨床研究，確定新產(chǎn)品質(zhì)量，尤其是有效性和安全性；研究確定新藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；根據(jù)新藥管理要求獲得新產(chǎn)品的批準(zhǔn)，并確保新產(chǎn)品正式生產(chǎn)的質(zhì)量。,2.7. Government pharmacist,Maintain the order of Pharmacy society,三、執(zhí)業(yè)藥師法律,III. The Administration of Licensed Pharmacist,

52、問題：辯析下列關(guān)于藥師的稱謂,職業(yè)藥師執(zhí)業(yè)藥師從業(yè)藥師臨床藥師藥 師主管藥師為什么是“執(zhí)”業(yè)藥師而不是“職”業(yè)藥師？執(zhí)業(yè)藥師是職稱嗎？藥師、主管藥師、主任藥師是職稱嗎？,3.1 Pharmacist Law,（1）USA: Pharmacy Law法律：《州藥房法》管理：全美藥事管理委員會(huì)協(xié)會(huì)（NABP）負(fù)責(zé)全國(guó)執(zhí)業(yè)藥師的有關(guān)管理工作，各州藥事管理委員會(huì)負(fù)責(zé)州內(nèi)執(zhí)業(yè)藥師管理工作。執(zhí)業(yè)藥師資格：正規(guī)藥學(xué)

53、院校藥學(xué)學(xué)士（B. Pharmacy）或藥學(xué)博士(Pharm.D)以上學(xué)歷（2）Japan:藥劑師法 法律：《藥劑師法》管理：厚生省藥務(wù)局計(jì)劃處統(tǒng)一管理。執(zhí)業(yè)藥師資格：藥學(xué)學(xué)士以上學(xué)歷,3.2. Property of Licensed Pharmacist,The regulation of licensed pharmacist is a control method of approving into pharmacy

54、profession. ★執(zhí)業(yè)藥師資格制度是對(duì)藥學(xué)技術(shù)人員的職業(yè)準(zhǔn)入控制。,,It belongs to the regulation of professional qualification.執(zhí)業(yè)藥師制度屬于職業(yè)資格制度。,,Qualification of Profession The basic requirement of knowledge, skill and ability engaging in one pro

55、fession. It includes attending qualification and licensing qualification.職業(yè)資格是對(duì)從事某一職業(yè)所必須的學(xué)術(shù)、技術(shù)、能力的基本要求。 職業(yè)資格包括從業(yè)資格和執(zhí)業(yè)資格------《職業(yè)資格證書規(guī)定》勞動(dòng)部、人事部1994.2頒布,,(1) Attending qualification---從業(yè)資格The elementary standards eng

56、aging in some job.從事某一工作的起點(diǎn)標(biāo)準(zhǔn)(2) Licensing qualification---執(zhí)業(yè)資格 The essential standards of knowledge, skill and ability engaging in a special profession which has the important responsibility for public or society.

57、政府對(duì)某些責(zé)任較大，社會(huì)通用性強(qiáng)，關(guān)系公共利益的行業(yè)實(shí)行的準(zhǔn)入控制，是依法獨(dú)立開業(yè)或從事某一特定專業(yè)的學(xué)識(shí)、技術(shù)、能力的必備標(biāo)準(zhǔn)。,執(zhí)業(yè)資格,注冊(cè)稅務(wù)師注冊(cè)建筑師注冊(cè)會(huì)計(jì)師注冊(cè)資產(chǎn)評(píng)估師注冊(cè)房地產(chǎn)估價(jià)師注冊(cè)造價(jià)工程師注冊(cè)監(jiān)理工程師注冊(cè)城市規(guī)劃師注冊(cè)結(jié)構(gòu)工程師注冊(cè)價(jià)格鑒證師監(jiān)理工程師企業(yè)法律顧問房地產(chǎn)經(jīng)紀(jì)人 消防設(shè)施專項(xiàng)設(shè)計(jì)人員 ……,執(zhí)業(yè)醫(yī)師執(zhí)業(yè)藥師護(hù)士執(zhí)業(yè)資格注冊(cè)環(huán)保工程師注冊(cè)土木工程師注冊(cè)化工

58、工程師注冊(cè)石油天然氣工程師注冊(cè)冶金工程師注冊(cè)采礦／礦物工程師注冊(cè)機(jī)械工程師注冊(cè)公用設(shè)備工程師注冊(cè)電氣工程師勘察設(shè)計(jì)工程師  建造師……,3.3. Exam for Qualification of licensed pharmacist,(1) Conditions for applicationi. Ph.D;ii. M.S + 1year;iii. B.S+ 3 years;iv. Diplom

59、a+5 years;v. secondary school of pharmacy+ 7 years.,,(2) Content of exami. Pharmaceutical professional knowledge1:---pharmacology and pharmaceutical analysisii. Pharmaceutical professional knowledge2: ---pharmaceuti

60、cs and medicinal chemistryiii. Pharmacy administration and regulationsiv. Synthesis knowledge and skill of pharmacy,,(3) Administration of exam執(zhí)業(yè)藥師考試由國(guó)家人事部和國(guó)家藥監(jiān)局共同負(fù)責(zé)。考試合格者，由省人事廳頒發(fā)國(guó)家藥監(jiān)局、國(guó)家人事部用印的《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》，該證書全國(guó)范圍內(nèi)有效E

61、xam are hold in middle of October every year, Appling time is March or April.One has 2 sequential years to pass the exam.One has passed the exam obtain “credential of licensed pharmacist”. The credential is valid all

62、over the country.,3.4. Registration for Licensed Pharmacist,國(guó)家實(shí)行執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)制度。具有《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》的人員，須向注冊(cè)機(jī)構(gòu)（省藥監(jiān)局）申請(qǐng)注冊(cè)并取得《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》。未經(jīng)注冊(cè)者，不得以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)。,3.5. Place, Type and Scope of licensing---執(zhí)業(yè)地點(diǎn)，執(zhí)業(yè)類別，執(zhí)業(yè)范圍,執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)按照所注冊(cè)的執(zhí)業(yè)地點(diǎn)、執(zhí)業(yè)類別和執(zhí)業(yè)范

63、圍執(zhí)業(yè)。執(zhí)業(yè)地點(diǎn)：注冊(cè)所在地的??；執(zhí)業(yè)類別：執(zhí)業(yè)藥師，執(zhí)業(yè)中藥師；執(zhí)業(yè)范圍：生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用領(lǐng)域,3.6. Duty and Obligation of licensed pharmacist---執(zhí)業(yè)藥師的權(quán)利和義務(wù),The basic criterion of licensed pharmacist:------The responsibility for drug quality, ensure the safety an

64、d effect of drug use by public.執(zhí)業(yè)藥師的基本準(zhǔn)則遵守職業(yè)道德，忠于職守，以對(duì)藥品質(zhì)量負(fù)責(zé)，保證人民用藥安全有效為基本準(zhǔn)則。執(zhí)業(yè)藥師在各領(lǐng)域的具體職責(zé)……,3.6. Reregistration and Change of registration---再注冊(cè)和變更注冊(cè),Licensed pharmacist should reregistration every 3 years.執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)有效

65、期3年，3年后需重新注冊(cè)。 執(zhí)業(yè)藥師變更注執(zhí)業(yè)地區(qū)、執(zhí)業(yè)單位或執(zhí)業(yè)范圍時(shí)，須到原執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)機(jī)構(gòu)辦理變更注冊(cè)手續(xù)。,3.7. Continuing Education,Licensed pharmacist should receive continuing education every year. This is an essential condition of reregistration.執(zhí)業(yè)藥師每年需接受繼續(xù)教育。繼續(xù)教

66、育是執(zhí)業(yè)藥師再注冊(cè)的主要依據(jù),執(zhí)業(yè)藥師規(guī)劃,我國(guó)執(zhí)業(yè)藥師資格制度2001－2005工作規(guī)劃目標(biāo)1）執(zhí)業(yè)藥師、從業(yè)藥師數(shù)量目標(biāo),* 從業(yè)藥師政策的有效期從2001年7月1日至2004年6月30日。,2）2001年—2005年執(zhí)業(yè)藥師配備目標(biāo)1、2001年12月1日以后新開辦生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)須配備執(zhí)業(yè)藥師。2、實(shí)施藥品分類管理、具有銷售處方藥和甲類非處方藥資格的零售藥店必須配備執(zhí)業(yè)藥師。3、跨地域連鎖經(jīng)營(yíng)的藥品零售連鎖企業(yè)質(zhì)量管理工作

67、的負(fù)責(zé)人必須是執(zhí)業(yè)藥師。4、通過GSP認(rèn)證的大中型藥品零售企業(yè)必須配備執(zhí)業(yè)藥師。5、通過GSP認(rèn)證的藥品批發(fā)企業(yè)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人必須是執(zhí)業(yè)藥師。6、通過GMP認(rèn)證的藥品生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人必須是執(zhí)業(yè)藥師。7、縣級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房和制劑室必須配備執(zhí)業(yè)藥師。8、在2004年6月30日以前，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)可以配備從業(yè)藥師來(lái)履行執(zhí)業(yè)藥師的職責(zé)。2004年6月30日以后，必須在相應(yīng)崗位上配備執(zhí)業(yè)藥師。,我國(guó)目前執(zhí)業(yè)藥師規(guī)模,,平