試點(diǎn)專項(xiàng)2016年度項(xiàng)目申報(bào)指南審核要求

1、1“生物醫(yī)用材料研發(fā)與組織器官修復(fù)替代生物醫(yī)用材料研發(fā)與組織器官修復(fù)替代”重點(diǎn)專項(xiàng)重點(diǎn)專項(xiàng)20172017年度項(xiàng)目申報(bào)指南建議年度項(xiàng)目申報(bào)指南建議本專項(xiàng)旨在面向國家保障全民基本醫(yī)療保健和轉(zhuǎn)變發(fā)展方式對(duì)生物醫(yī)用材料的重大戰(zhàn)略需求，把握生物醫(yī)用材料科學(xué)與產(chǎn)業(yè)發(fā)展趨勢(shì)和前沿，搶抓生物醫(yī)用材料革命性變革的重大機(jī)遇，充分利用我國生物醫(yī)用材料科學(xué)與工程研究方面的基礎(chǔ)和優(yōu)勢(shì)，以新型生物醫(yī)用材料和植入器械、高值醫(yī)用耗材為重點(diǎn)，構(gòu)建我國新一代生物醫(yī)用材料

2、產(chǎn)業(yè)體系，引領(lǐng)生物醫(yī)用材料產(chǎn)業(yè)技術(shù)進(jìn)步，培育一批具有國際競爭力的高集中度多元化生產(chǎn)的龍頭企業(yè)以及創(chuàng)新團(tuán)隊(duì)，為我國生物醫(yī)用材料產(chǎn)業(yè)躋身國際先進(jìn)行列奠定科學(xué)與技術(shù)基礎(chǔ)。本專項(xiàng)按照多學(xué)科結(jié)合、全鏈條部署、一體化實(shí)施的原則，圍繞項(xiàng)目的總體目標(biāo)，部署前沿科學(xué)及基礎(chǔ)創(chuàng)新、關(guān)鍵核心技術(shù)、產(chǎn)品開發(fā)、典型示范等4大研究開發(fā)任務(wù)，涉及前沿科學(xué)及基礎(chǔ)創(chuàng)新、關(guān)鍵核心技術(shù)、產(chǎn)品開發(fā)、典型示范、醫(yī)用級(jí)原材料的研發(fā)與標(biāo)準(zhǔn)研究及產(chǎn)業(yè)化、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范研究、臨床及臨床轉(zhuǎn)化研

3、究等7項(xiàng)重點(diǎn)任務(wù)。2016年，專項(xiàng)首批立項(xiàng)項(xiàng)目涉及前沿科學(xué)及基礎(chǔ)創(chuàng)新、關(guān)鍵核心技術(shù)、產(chǎn)品開發(fā)、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范研究4項(xiàng)重點(diǎn)任務(wù)中的“材料誘導(dǎo)組織形成的機(jī)制和工程技術(shù)基礎(chǔ)”、“個(gè)性化植、介入器械的快速成型及生物3D打印技術(shù)”、“高值骨科材料及骨修復(fù)替代器械”、“系列化標(biāo)準(zhǔn)以及生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范”等17個(gè)重點(diǎn)方向，共立項(xiàng)32項(xiàng)。結(jié)合實(shí)施方案總體安排以及2016年立項(xiàng)情況，2017年擬3生的定性、定量或半定量關(guān)系，及其細(xì)胞和分子生物學(xué)機(jī)制，為不同組織

4、誘導(dǎo)性材料或組織工程支架設(shè)計(jì)提出共性原理和依據(jù)；依據(jù)研究結(jié)果設(shè)計(jì)和仿生構(gòu)建23種用于硬、軟組織再生的生物材料并進(jìn)行體內(nèi)外試驗(yàn)驗(yàn)證；在國際一流期刊發(fā)表原創(chuàng)性論文不少于20篇，獲得國際和國內(nèi)發(fā)明專利不少于8項(xiàng)（其中國際專利不少于2項(xiàng)）；完成相關(guān)研究專著2部。支持年限：20172020年擬支持項(xiàng)目數(shù)：不超過2項(xiàng)有關(guān)說明：鼓勵(lì)學(xué)科交叉聯(lián)合申報(bào)并且鼓勵(lì)海外團(tuán)隊(duì)參與合作研究。2.關(guān)鍵核心技術(shù)2.1個(gè)性化植、介入器械的快速成型及生物3D打印技術(shù)2.1

5、.2個(gè)性化植、介入器械的生物3D打印技術(shù)研究內(nèi)容：體外含細(xì)胞的植、介入活體器械仿生結(jié)構(gòu)的3D打印構(gòu)建，包括：適用于生物3D打印的“生物墨水”（含細(xì)胞原材料）的制備及其與打印技術(shù)的集成；組織細(xì)胞微環(huán)境設(shè)計(jì)及基質(zhì)的三維仿生構(gòu)建；多細(xì)胞預(yù)血管化組織結(jié)構(gòu)與器官的3D打??；個(gè)性化三維仿生結(jié)構(gòu)的成型工藝和設(shè)備以及計(jì)算機(jī)建模及打印軟件。3D打印器械進(jìn)入臨床前試驗(yàn)或臨床試驗(yàn)?？己酥笜?biāo)：研發(fā)用于硬、軟組織生物3D打印的“生物墨水”（原材料、含供打印細(xì)胞或