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文檔簡介
1、課程習(xí)題課程習(xí)題第一篇第一篇藥物劑型概論藥物劑型概論第一章第一章緒論緒論1.為什么原料藥物都要制備成適宜的制劑才能應(yīng)用于臨床?2.舉例說明一藥制備成多種制劑后藥效有強(qiáng)弱、短暫和持久的不同?3.《新藥審批辦法》中有哪些藥劑學(xué)試驗(yàn)項(xiàng)目,這些項(xiàng)目的目的是什么?4.藥劑學(xué)發(fā)展到今天,有哪些領(lǐng)域已形成新的分支學(xué)科?5.用于制劑生產(chǎn)的原料、輔料、工藝對(duì)產(chǎn)品有何影響?就你所知能否講出一些例子。6.盡你所知,列出各種制劑的名稱,并對(duì)目前應(yīng)用較多的劑型的
2、外觀作初步的描述。第二章第二章液體制劑液體制劑1.試述液體制劑的特點(diǎn)及其應(yīng)用的適用性。2.藥劑學(xué)上常用的增加難溶性藥物的溶解度的方法有哪些?分別舉例說明。3.膠體溶液型制劑在制備時(shí)要注意些什么?舉例說明之。4.如何才能制成優(yōu)質(zhì)的混懸劑?試聯(lián)系混懸劑穩(wěn)定的理論與流變性的應(yīng)用加以討論。5.分析乳劑的不穩(wěn)定性的原因,討論使其穩(wěn)定的措施。6.說明高分子溶液和溶膠的區(qū)別。7.簡述液體制劑中應(yīng)用三元相圖的目的與效果,請舉例說明。8.舉例說明液體制劑
3、色香味的選用。9.分析乳劑、微乳和復(fù)乳的含義與區(qū)別,在臨床應(yīng)用中如何選用?10.某防腐劑的溶解度為油相:水相=20:1,用于油10g作成的乳劑100g中,使之在水相中有效濃度為0.1%(gg),問該防腐劑的用量應(yīng)該為多少克?(0.29g)11.某磺胺嘧啶鈉溶液的濃度為4102molL,磺胺嘧啶的溶解度為3.07104molL,問在pH值低于多少時(shí)磺胺嘧啶(PKa=6.48)將從溶液中析出?(pH﹤8.6)第三章第三章滅菌制劑與無菌制劑滅
4、菌制劑與無菌制劑1.熱壓滅菌所需的溫度和時(shí)間是多少?2.影響濕熱滅菌的因素及使用熱壓滅菌器應(yīng)注意的事項(xiàng)有哪些?如何防止滅菌過程中出現(xiàn)工傷事故及藥品有菌的問題?3.影響F0值的因素有哪些?說明D值與Z值的定義。4.無菌操作與避菌操作有何區(qū)別?在藥物制劑生產(chǎn)中什么情況下需要采用無菌操作?5.某產(chǎn)品滅菌,每分鐘測量一次溫度,0分鐘為25℃,依次為50℃、100℃、110℃、118℃、120℃、121℃、100℃,共測7分鐘,F(xiàn)0為多少?此F0
5、是否達(dá)到滅菌要求?(2.39min)6.說明熱原的組成和性質(zhì)、產(chǎn)生熱原的途徑及消除熱原的方法。說明注射劑的質(zhì)量要求及其檢查方法。7.蒸餾水和注射用水有何區(qū)別,在注射劑處方中應(yīng)該用什么水,滴眼劑中用什么水?8.注射劑生產(chǎn)按生產(chǎn)工藝及質(zhì)量要求分哪些區(qū)?各級(jí)潔凈度適用范圍有哪些?9.注射劑中常用的附加劑有哪些?起什么作用,常用濃度為多少?10.說明濾過的機(jī)理,影響過濾的因素、常用過濾器的種類特點(diǎn)及選用原則。11.說明中草藥注射劑存在的問題及解
6、決方法。12.輸液在生產(chǎn)中及在使用中常出現(xiàn)的問題有哪些?采取哪些措施解決?13.營養(yǎng)輸液包括哪些類型?各類型營養(yǎng)輸液的基本組成是什么?14.說明冷凍干燥的原理及在冷凍干燥中與無菌分裝工藝中出現(xiàn)的問題及解決方法。15.今欲制備5mgml安定注射液1000支(每支2ml),試設(shè)計(jì)處方及工藝操作要點(diǎn),并說明設(shè)計(jì)依據(jù)。16.已知1%(gml)枸櫞酸鈉水溶液的冰點(diǎn)降低值為0.185℃,計(jì)算其等滲溶液濃度。(2.81%)17.5%的葡萄糖(按含H2
7、O計(jì))生理鹽水(含NaCl0.9%),其mosmL是多少。(560.1mosmL)18.滴眼劑的種類及應(yīng)用特點(diǎn)。19.試述滴眼劑的質(zhì)量要求,它與注射劑比較有何異同點(diǎn)?20.說明眼用藥物的吸收途徑及影響吸收的因素。21.試述滴眼劑的處方設(shè)計(jì)與生產(chǎn)工藝。22.說明滴眼劑常用的附加劑種類、作用及其選用。23.說明滴眼劑常用的包裝及其與制劑質(zhì)量的關(guān)系。巴比妥鈉己烯雌酚12.基質(zhì)應(yīng)具備哪些條件?有哪些基質(zhì)常供制備栓劑之用?13.栓劑中藥物的置換價(jià)
8、定義是什么?栓劑藥物的置換價(jià)有何實(shí)際意義?14.栓劑常用的制備法有哪些?15.栓劑質(zhì)量檢查有哪些項(xiàng)目?各有何意義?第七章第七章氣霧劑氣霧劑1.闡述氣霧劑的特點(diǎn)與分類。2.闡述氣霧劑影響藥物在呼吸系統(tǒng)分布的因素。3.說明氣霧劑的組成。4.解釋混懸型氣霧劑對(duì)藥物與附加劑的要求以及為什么需要控制水分第八章第八章浸出技術(shù)與中藥制劑浸出技術(shù)與中藥制劑1.常用浸出制劑的種類、特點(diǎn)、彼此間有何異同?2.常用的浸出方法,各有何特點(diǎn)及適用性?3.說明藥材
9、的浸出過程及影響浸出的因素。4.常用浸出溶媒(如水、乙醇等)的特點(diǎn)及選用,浸出輔助劑的作用及選用。5.試述湯劑、濃縮煎劑、內(nèi)服膏劑的制備方法和注意事項(xiàng)。這些水浸出藥劑在生產(chǎn)上一般容易發(fā)生哪類問題?產(chǎn)生的主要原因和解決方法。6.試述沖劑的特點(diǎn),以感冒退熱沖劑為例,概述沖劑的制備方法和注意事項(xiàng)。7.酊劑以及酒劑的制備方法有哪些?酒劑、酊劑在生產(chǎn)上一般容易發(fā)生哪些問題?產(chǎn)生的主要原因和處理方法。8.試以桔梗浸膏劑和顛茄浸出制劑為例,說明滲漉法
10、制備酊劑、浸膏劑、浸膏的制備過程及注意事項(xiàng)。9.浸出藥劑質(zhì)量控制的項(xiàng)目及實(shí)際意義。10.簡述粉碎的原理及常用粉碎方法的特點(diǎn)和適用性。11.簡述撞擊式粉碎機(jī)的主要構(gòu)造、粉碎原理及其性能。12.了解藥篩、粉末分等和過篩效率。13.了解蒸發(fā)過程和影響蒸發(fā)效率的因素。14.了解干燥過程和影響干燥效率的因素。第二篇第二篇藥物制劑的基本理論藥物制劑的基本理論第九章第九章藥物溶液的形成理論藥物溶液的形成理論1.試述藥用溶液的種類、特點(diǎn)和性質(zhì)。2.影響
11、藥物溶解度和溶出速度的因素有哪些?第十章第十章表面活性劑表面活性劑1.簡述表面活性劑的基本特性和應(yīng)用范圍,并請分別舉例說明。2.哪類表面活性劑具有曇點(diǎn)?為什么?3.液狀石蠟50g用混合乳化劑(司盤80,吐溫80)5g制成1000ml乳劑,已知液狀石蠟要求HLB值為10.5,問應(yīng)取司盤80與吐溫80各多少克?(司盤80為2.1g,吐溫80為2.9g)4.臨界膠團(tuán)濃度有何價(jià)值與意義?請舉例說明。第十二章第十二章藥物制劑的穩(wěn)定性藥物制劑的穩(wěn)定
12、性1.藥物制劑穩(wěn)定性包括哪幾個(gè)方面的內(nèi)容?研究藥物制劑穩(wěn)定性有何重要意義?2.從化學(xué)結(jié)構(gòu)上看,哪些類藥物容易發(fā)生水解?哪些類藥物易發(fā)生氧化?3.影響藥物水解、氧化的因素有哪些?應(yīng)采取哪些措施解決?4.常用氧化劑有哪些?并說明其應(yīng)用范圍與使用濃度。5.藥物制劑穩(wěn)定性加速實(shí)驗(yàn)方法包括哪幾方面?溫度加速實(shí)驗(yàn)有哪些?哪些方法常用?各種加速實(shí)驗(yàn)如何具體進(jìn)行?新藥申報(bào)時(shí)要提供哪些穩(wěn)定性資料?6.固體制劑藥物穩(wěn)定性有何特點(diǎn)?差熱分析在研究固體穩(wěn)定性中
13、有何應(yīng)用?7.磺胺乙酰鈉在120℃及pH7.4時(shí)的一級(jí)反應(yīng)速度常數(shù)為9106S1,活化能為95.72kJmol,求有效期。(4.13年)8.阿糖胞苷水溶液pH6.9,在60℃、70℃、80℃三個(gè)恒溫水浴中進(jìn)行加速實(shí)驗(yàn),求得一級(jí)速度常數(shù)分別為3.50104h1、7.97104h1、1.84103h1,求活化能及有效期。(E=81.190Kjmol,t0.9=13.1mo)9.氨芐青霉素鈉在45℃進(jìn)行加速實(shí)驗(yàn),求得t0.9=113d,設(shè)活化
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