衛(wèi)生行政許可管理辦法(衛(wèi)生部令第38號,20

1、1衛(wèi)生行政許可管理辦法中華人民共和國衛(wèi)生部令第38號《衛(wèi)生行政許可管理辦法》已于2004年7月23日經(jīng)衛(wèi)生部部務會議討論通過，現(xiàn)予以發(fā)布，自發(fā)布之日起施行。部長吳儀二○○四年十一月十七日第一章第一章總則總則第一條為規(guī)范衛(wèi)生行政部門實施衛(wèi)生行政許可，根據(jù)《中華人民共和國行政許可法》(以下簡稱《行政許可法》)和有關衛(wèi)生法律法規(guī)的規(guī)定，制定本辦法。第二條衛(wèi)生行政許可是衛(wèi)生行政部門根據(jù)公民、法人或者其他組織的申請，按照衛(wèi)生法律、法規(guī)、規(guī)章和衛(wèi)生

2、標準、規(guī)范進行審查，準予其從事與衛(wèi)生管理有關的特定活動的行為。第三條實施衛(wèi)生行政許可，應當遵循公開、公平、公正、便民原則，提高辦事效率，提供優(yōu)質服務。第四條各級衛(wèi)生行政部門實施的衛(wèi)生行政許可應當有下列法定依據(jù)：（一）法律、行政法規(guī)；（二）國務院決定；（三）地方性法規(guī)；（四）省、自治區(qū)、直轄市人民政府規(guī)章。各級衛(wèi)生行政部門不得自行設定衛(wèi)生行政許可項目，不得實施沒有法定依據(jù)的衛(wèi)生行政許可。第五條衛(wèi)生行政部門實施衛(wèi)生行政許可必須嚴格遵守法律、

3、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定的權限和程序。法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定由上級衛(wèi)生行政機關實施的衛(wèi)生行政許可，下級衛(wèi)生行政機關不得實施；法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定由下級衛(wèi)生行政機關實施的衛(wèi)生行政許可，上級衛(wèi)生行政機關不得實施，但應當對下級衛(wèi)生行政機關實施衛(wèi)生行政許可的行為加強監(jiān)督。法律、法規(guī)、規(guī)章未明確規(guī)定實施衛(wèi)生行政許可的衛(wèi)生行政部門級別的，或者授權省級衛(wèi)生行政部門對此作出規(guī)定的，省級衛(wèi)生行政部門應當作出具體規(guī)定。第六條衛(wèi)生行政部門實施的衛(wèi)生行政許可需要內(nèi)設的多個

4、機構辦理的，應當確定一個機構統(tǒng)一受理衛(wèi)生行政許可申請和發(fā)放行政許可決定。第七條公民、法人或者其他組織對衛(wèi)生行政部門實施衛(wèi)生行政許可享有陳述權、申辯權和依法要求聽證的權利；有權依法申請行政復議或者提起行政訴訟；其合法權益因衛(wèi)生行政部門違法實施衛(wèi)生行政許可受到損害的，有權依法要求賠償。第八條任何單位和個人對違法實施衛(wèi)生行政許可的行為有權進行舉報，衛(wèi)生行政部門應當及時核實、處理。3衛(wèi)生行政部門根據(jù)法律、法規(guī)和規(guī)章的規(guī)定，確定審查申請材料的方式

5、。第十六條衛(wèi)生行政部門對申請材料審查后，應當在受理申請之日起20日內(nèi)作出衛(wèi)生行政許可決定；20日內(nèi)不能作出衛(wèi)生行政許可決定的，經(jīng)本級衛(wèi)生行政部門負責人批準，可以延長10日，并應當將延長期限的理由書面告知申請人。法律、法規(guī)對衛(wèi)生行政許可期限另有規(guī)定的，依照其規(guī)定。第十七條衛(wèi)生行政部門依法需要對申請人進行現(xiàn)場審查的，應當及時指派兩名以上工作人員進行現(xiàn)場審查，并根據(jù)現(xiàn)場審查結論在規(guī)定期限內(nèi)作出衛(wèi)生行政許可決定。第十八條衛(wèi)生行政部門依法需要對申

6、請行政許可事項進行檢驗、檢測、檢疫的，應當自受理申請之日起5日內(nèi)指派兩名以上工作人員按照技術標準、技術規(guī)范進行檢驗、檢測、檢疫，并書面告知檢驗、檢測、檢疫所需期限。需要延長檢驗、檢測、檢疫期限的，應當另行書面告知申請人。檢驗、檢測、檢疫所需時間不計算在衛(wèi)生行政許可期限內(nèi)。第十九條衛(wèi)生行政部門依法需要根據(jù)鑒定、專家評審結論作出衛(wèi)生行政許可決定的，應當書面告知申請人組織專家評審的所需期限。衛(wèi)生行政部門根據(jù)專家評審結論作出是否批準的衛(wèi)生行政許

7、可決定。需要延長專家評審期限的，應當另行書面告知申請人。鑒定、專家評審所需時間不計算在衛(wèi)生行政許可期限內(nèi)。第二十條衛(wèi)生行政部門依法需要根據(jù)考試、考核結果作出衛(wèi)生行政許可決定的，申請人在考試、考核合格成績確定后，根據(jù)其考試、考核結果向衛(wèi)生行政部門提出申請，衛(wèi)生行政部門應當在規(guī)定期限內(nèi)作出衛(wèi)生行政許可決定。衛(wèi)生行政部門根據(jù)考試成績和其他法定條件作出衛(wèi)生行政許可決定的，應當事先公布資格考試的報名條件、報考辦法、考試科目以及考試大綱。但是，不得

8、組織強制性的資格考試的考前培訓，不得指定教材或者其他助考材料。第二十一條衛(wèi)生行政部門依法需要根據(jù)檢驗、檢測、檢疫結果作出衛(wèi)生行政許可決定的，檢驗、檢測、檢疫工作由依法認定的具有法定資格的技術服務機構承擔。申請人依法可自主選擇具備法定資格的檢驗、檢測、檢疫機構，衛(wèi)生行政部門不得為申請人指定檢驗、檢測、檢疫機構。第二十二條依法應當逐級審批的衛(wèi)生行政許可，下級衛(wèi)生行政部門應當在法定期限內(nèi)按規(guī)定程序和要求出具初審意見，并將初步審查意見和全部申報

9、材料報送上級衛(wèi)生行政部門審批。法律、法規(guī)另有規(guī)定的，依照其規(guī)定。符合法定要求的，上級衛(wèi)生行政部門不得要求申請人重復提供申請材料。第二十三條衛(wèi)生行政部門作出不予衛(wèi)生行政許可的書面決定的，應當說明理由，告知申請人享有依法申請行政復議或者提起行政訴訟的權利，并加蓋衛(wèi)生行政部門印章。第二十四條申請人的申請符合法定條件、標準的，衛(wèi)生行政部門應當依法作出準予衛(wèi)生行政許可的書面決定。依法需要頒發(fā)衛(wèi)生行政許可證件的，應當向申請人頒發(fā)加蓋衛(wèi)生行政部門印章