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1、ZP35D旋轉式壓片機風險評估報告廣西大力神制藥股份有限公司2015年月旋轉式壓片機風險評估報告1旋轉式壓片機概述ZP35D旋轉式壓片機為上海天駒制藥機械有限公司制造,該設備是一種自動旋轉、變頻調速、連續(xù)壓片的機器,它主要用于制藥工業(yè)的片劑制造,同時適用于化工、食品、電子等工業(yè)部門中裝顆粒狀原料制成片劑。2風險評估目的:應對該設備的性能及使用過程進行風險評估,確定該設備在使用過程中可能存在的風險點,并針對風險點采取相應的控制措施,然后通
2、過設備確認的方式確定性能標準,以保證檢驗過程可靠,檢驗結果真實反映物料本身屬性。3風險評估小組成員及職責姓名成員職務分工職責總經(jīng)理質量受權人質量管理部QA經(jīng)理生產(chǎn)技術部經(jīng)理工程設備部經(jīng)理組員組長組員組員組員為風險管理提供適當?shù)馁Y源,對風險管理工作負領導責任負責對參與風險管理人員的資格認可;全面監(jiān)督、組織實施風險管理活動;參與風險分析和評價;審核批準質量風險評估報告負責質量風險項目管理報告的審核、接收、保存、登記,必要時參與處理質量風險的
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