2020年北京大學(xué)醫(yī)學(xué)院藥學(xué)綜合考試大綱

1、1藥學(xué)綜合藥學(xué)綜合考試大綱考試大綱I.考試范圍考試范圍藥學(xué)綜合包括藥事法規(guī)、藥物分析學(xué)、藥物化學(xué)、藥理學(xué)及藥劑學(xué)五門藥學(xué)專業(yè)的內(nèi)容，考試范圍是針對上述五門課程的基礎(chǔ)知識、基本理論和基本技能。IIII.考試要求考試要求要求考生系統(tǒng)掌握藥事法規(guī)、藥物分析學(xué)、藥物化學(xué)、藥理學(xué)及藥劑學(xué)的基礎(chǔ)理論、基本知識和基本技能，并且能夠運用這些知識分析解決實際問題。能力要求：主要測試考生以下幾個方面的能力：1.對藥事法規(guī)、藥物分析學(xué)、藥物化學(xué)、藥理學(xué)及藥劑

2、學(xué)領(lǐng)域中基本理論、基本知識和基本技能的掌握程度。2.運用上述理論和技能分析和解決問題的能力。IIIIII.考試形式及試卷結(jié)構(gòu)考試形式及試卷結(jié)構(gòu)一、答卷方式、時間:閉卷、筆試、180分鐘二、試題分值:300分三、題型分數(shù)比例題型主要涉及名詞解釋、填空、選擇（包括單選和多選）、問答（包括簡答、計算、論述等）。具體題型及分數(shù)比例待出題當年由出題小組討論確定。藥事法規(guī)、藥物分析學(xué)、藥物化學(xué)、藥理學(xué)及藥劑學(xué)在試卷中所占的比例依次為：10%、20%

3、、20%、25%和25%。一、藥事法規(guī)一、藥事法規(guī)第一章第一章概述概述（一）掌握：1.藥事法律淵源、法律效力2.藥事法法律關(guān)系、法律責任3.藥事法律體系4.行政許可和行政處罰5.行政復(fù)議和行政訴訟（二）了解：1.藥事立法的必要性和目的2.我國藥事法的立法沿革3.藥事法的基本概念及調(diào)整對象第二章第二章藥品監(jiān)督管理體制藥品監(jiān)督管理體制（一）掌握：1.國家和省藥品監(jiān)督管理部門機構(gòu)設(shè)置和職能2.藥品監(jiān)督管理其他相關(guān)管理部門的職責3.藥品技術(shù)監(jiān)督

4、管理機構(gòu)的設(shè)置和主要職責35.藥物臨床應(yīng)用管理6.藥師的管理（二）了解：1.臨床藥學(xué)有關(guān)概念及發(fā)展狀況2.我國醫(yī)療機構(gòu)藥事管理監(jiān)管狀況第八章第八章藥品上市后監(jiān)測管理藥品上市后監(jiān)測管理（一）掌握：1.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測管理2.藥品召回管理（二）了解：藥品上市后監(jiān)測管理的必要性和國際藥品上市后監(jiān)測的主要方法和狀況第九章第九章藥品說明書和標簽、廣告等管理藥品說明書和標簽、廣告等管理（一）掌握：1.藥品說明書和標簽管理2.藥品廣告管理3.藥品標準

5、管理4.藥品質(zhì)量監(jiān)督檢驗和藥品質(zhì)量公告第十章第十章特殊管理的藥品管理特殊管理的藥品管理（一）掌握：1.麻醉藥品、精神藥品的管理2.醫(yī)療用毒性藥品的管理3.含特殊藥品的復(fù)方制劑管理4.疫苗的管理（二）了解：1.了解麻醉藥品和精神藥品濫用的危害和管制過程第十一章第十一章中藥管理中藥管理（一）掌握：1.中藥材管理2.中藥飲片管理3.中成藥管理（二）了解：了解中藥的概念第十二章第十二章藥品知識產(chǎn)權(quán)管理藥品知識產(chǎn)權(quán)管理（一）掌握：1.藥品專利保護