藥品質(zhì)量檢查驗(yàn)收流程

1、流程分析表流程分析表一、流程名稱：藥品質(zhì)量檢查驗(yàn)收流程一、流程名稱：藥品質(zhì)量檢查驗(yàn)收流程二、流程編號(hào)：二、流程編號(hào)：三、流程目的三、流程目的藥品質(zhì)量檢查驗(yàn)收工作規(guī)范化、制度化。四、流程目標(biāo)四、流程目標(biāo)確保采購藥品質(zhì)量合格。五、流程負(fù)責(zé)人五、流程負(fù)責(zé)人質(zhì)量管理部主任質(zhì)量管理部主任六、流程描述六、流程描述1)驅(qū)動(dòng)事件驅(qū)動(dòng)事件——采購藥品運(yùn)到倉庫，儲(chǔ)運(yùn)部收貨放至待驗(yàn)區(qū)；2)驗(yàn)收員檢查外包裝是否合格并記錄；3)檢查是否有合格的藥檢報(bào)告書，如果有

2、，檢查外觀性狀；如果沒有，驗(yàn)收員通知采購部追索；4)檢查外觀性狀，不合格填寫不合格品拒收?qǐng)?bào)告單，報(bào)主任審批；外觀性狀合格填寫藥品入庫記錄；5)根據(jù)驗(yàn)收?qǐng)?bào)告，質(zhì)管部主任審批；6)審批合格，填寫合格品藥品入庫驗(yàn)收記錄，封“檢封簽”，復(fù)原藥品；7)審批不合格，填寫不合格品藥品入庫驗(yàn)收記錄，封“檢封簽”，復(fù)原藥品；8)8)結(jié)束標(biāo)志結(jié)束標(biāo)志——合格品入合格品區(qū)，儲(chǔ)運(yùn)部計(jì)算機(jī)操作員錄入庫存系統(tǒng)，進(jìn)入藥品儲(chǔ)存程序；不合格品入不合格品區(qū)，進(jìn)入不合格品控

3、制程序。七、流程文件、表單流程文件、表單《到貨驗(yàn)收記錄單《到貨驗(yàn)收記錄單——合格品》合格品》、《到貨驗(yàn)收記錄單《到貨驗(yàn)收記錄單——不合格品》不合格品》、《不合格品拒收?qǐng)?bào)告單》《不合格品拒收?qǐng)?bào)告單》八、業(yè)務(wù)風(fēng)險(xiǎn)八、業(yè)務(wù)風(fēng)險(xiǎn)九、流程控制點(diǎn)九、流程控制點(diǎn)1、流程中的第二、三動(dòng)作控制目的：確保藥品質(zhì)量控制手段：按照GSP相關(guān)規(guī)定檢驗(yàn)藥品質(zhì)量控制依據(jù)：GSP規(guī)定十、流程中存在的問題分析十、流程中存在的問題分析組織問題組織問題表現(xiàn)表現(xiàn)改進(jìn)建議改進(jìn)建