wi-qc-qc-xxx瓶線在線檢測(cè)器日常驗(yàn)證作業(yè)指導(dǎo)書(shū)

1、wiqcqcxxx瓶線在線檢測(cè)器日常驗(yàn)證作業(yè)指導(dǎo)書(shū)瓶線在線檢測(cè)器日常驗(yàn)證作業(yè)指導(dǎo)書(shū)wiqcqcxxx瓶線在線檢測(cè)器日常驗(yàn)證作業(yè)指導(dǎo)書(shū)瓶線在線檢測(cè)器日常驗(yàn)證作業(yè)指導(dǎo)書(shū)Preparedby編制者：Reviewedby審閱者：Authizedby批準(zhǔn)者：____________________________________________________________Date日期：Date日期：Date日期：修訂記錄修訂次數(shù)修訂日期修訂內(nèi)

2、容1.目的通過(guò)對(duì)在線自動(dòng)檢測(cè)儀的日常驗(yàn)證去檢驗(yàn)設(shè)備的運(yùn)行性能，確保DGP2、DGP4、DGP5的在線自動(dòng)檢測(cè)器能有效剔除缺陷產(chǎn)品，能有效的替代目檢人員的在線缺陷產(chǎn)品檢查，有效的控制和規(guī)避產(chǎn)品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)。2.范圍適用于XXX、YYY、ZZZ所有已得到驗(yàn)證通過(guò)的在線自動(dòng)檢測(cè)儀（包括部分：吹瓶，灌裝，標(biāo)簽）。3.職責(zé)3.1品控員負(fù)責(zé)驗(yàn)證樣品的準(zhǔn)備和進(jìn)行檢測(cè)儀的驗(yàn)證，記錄并評(píng)估結(jié)果。3.2工程部負(fù)責(zé)對(duì)日常工藝參數(shù)檢查、調(diào)整和對(duì)檢測(cè)儀的保養(yǎng)和維修。

3、3.3QC工程師主任負(fù)責(zé)對(duì)驗(yàn)證結(jié)果的審核及對(duì)異常情況的處理；3.4QA經(jīng)理對(duì)此文件的有效性負(fù)責(zé)。準(zhǔn)備按照標(biāo)準(zhǔn)提前將貫穿外缺內(nèi)缺中缺和橢圓共5種缺陷各準(zhǔn)備2個(gè)缺陷樣品。在樣品瓶口支撐環(huán)上方或下方處用油性顏色筆做上標(biāo)記以便驗(yàn)證過(guò)程時(shí)的識(shí)別。5.1.2驗(yàn)證利用CIP或設(shè)備保養(yǎng)等可允許的機(jī)會(huì)時(shí)間將準(zhǔn)備好的10個(gè)缺陷樣品交錯(cuò)混合于正常的瓶胚中連續(xù)吹瓶并通過(guò)檢測(cè)儀檢測(cè)，記錄檢測(cè)結(jié)果。缺陷樣品必須全部被打出，如驗(yàn)證沒(méi)通過(guò)，檢測(cè)儀需做調(diào)整直至通過(guò)為止。

4、正常驗(yàn)證頻率：1次24H。連續(xù)3~5次驗(yàn)證通過(guò)的（根據(jù)各廠CIP周期來(lái)定），驗(yàn)證頻率放寬至1次CIP周期。只要當(dāng)有任何1次驗(yàn)證不能通過(guò)出現(xiàn)則恢復(fù)到正常驗(yàn)證頻率。5.2灌裝部分5.2.1樣品準(zhǔn)備PET熱灌注線按照標(biāo)準(zhǔn)提前將高液位，低液位，高蓋，歪蓋，無(wú)蓋，斷環(huán)和錯(cuò)蓋共7種缺陷各準(zhǔn)備1個(gè)樣品。PET無(wú)菌冷灌注線按照標(biāo)準(zhǔn)提前將高液位，低液位，高蓋，歪蓋，無(wú)蓋，斷環(huán)，裂蓋，錯(cuò)蓋和無(wú)噴碼共9種缺陷各準(zhǔn)備1個(gè)樣品。XXX、YYY、ZZZ分別將樣品在