贈送藥品使用與管理規(guī)定

1、贈送藥品使用與管理規(guī)定一目的：規(guī)范贈送藥品的使用管理，保證患者用藥安全。二定義：贈送藥品是指藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)或政府機關(guān)、社會團體向醫(yī)院特定患者免費提供的、國內(nèi)已上市的藥品。藥物臨床研究項目用藥不作為贈送藥品管理。麻醉藥品、精神藥品等特殊管理藥品不得作為贈送藥品。三范圍：全院各臨床科室、護理單元、藥庫、藥房、靜配中心、、輸液室、醫(yī)務(wù)科、護理部。四權(quán)責(zé)：1贈送單位：指定專人負責(zé)；與本院簽署贈藥協(xié)議，明確雙方的權(quán)利和義務(wù)。2藥品生產(chǎn)企業(yè)：提

2、供藥品相關(guān)資料，包括：企業(yè)生產(chǎn)許可證、營業(yè)執(zhí)照、GMP證書、藥品檢驗報告單、物價單、集中采購中標(biāo)情況、藥品說明書、藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等，從而確保藥品質(zhì)量。3臨床科室：確定用藥對象，履行知情告知義務(wù)，按照藥品說明書的規(guī)定開具醫(yī)囑或處方，及時報告和處理藥物不良事件。4藥學(xué)部：負責(zé)贈送藥品相關(guān)資料的初步審核及藥品的儲存與使用管理。5醫(yī)務(wù)科、護理部：協(xié)調(diào)各部門工作。5藥事管理與藥物治療委員會：負責(zé)贈送藥品相關(guān)申請項目的審批，并對贈送藥品臨床用藥安全性

3、進行監(jiān)測和評估。五內(nèi)容：1臨床科室在接到贈送藥品的項目后，應(yīng)填寫“贈送藥品項目申請表”報藥學(xué)部，由藥學(xué)部向贈送單位和生產(chǎn)單位索要相關(guān)資料。資料包括：1.1項目的基本情況，目的、意義等等；1.2項目具體方案，包括藥物治療方案及不良事件的處理預(yù)案等；1.3藥品生產(chǎn)廠商提供的首營資料；附件：贈送藥品使用與管理流程附件：贈送藥品使用與管理流程否是不審批開具醫(yī)囑和處方贈送單位意愿、方案生產(chǎn)企業(yè)資料藥學(xué)部接受項目藥學(xué)部會同醫(yī)務(wù)科、組織專家初審項目終