藥品運輸?shù)墓芾硪?guī)定_第1頁
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1、藥品運輸?shù)墓芾硪?guī)定 文件名稱 藥品運輸?shù)墓芾硪?guī)定 頁數(shù) 3 文件編號 QM-013-2017 版本號 第三版 起草人: 審核人: 批準人: 日期:2017 年 5 月 5 日 日期:2017 年 5 月 25 日 執(zhí)行日期:2017 年 6 月 1 日 變更記錄時間: 變更原因: 一、目的:為規(guī)范本公司藥品運輸工作,制定本制度。 二、依據(jù): 《藥品管理法》 、 《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》 (食藥總局第 13 號令) 、

2、 《藥品流通管理辦法》等法律法規(guī)。 三、范圍:藥品運輸、配送工作適用本制度。 四、責任:運輸人員、搬運、質(zhì)量管理人員對本制度負責。 五、內(nèi)容: 一、藥品運輸是指藥品借助于運輸載體(即:運輸工具),實現(xiàn)藥品從購銷公司至本公司轉(zhuǎn)移工作。 二、藥品運輸路線與運輸工具選擇原則: 1、減少運輸涂中停留、縮短貨物在途時間; 2、減少中轉(zhuǎn)環(huán)節(jié),減少裝卸搬運次數(shù),以減少貨物損失和運輸差錯,降低藥品損耗和運輸費用; 3、加速運輸工作的周轉(zhuǎn),提高運輸工作的

3、適用效率,節(jié)約運費開支,發(fā)揮各運輸工具的運輸效能; 4、運輸條件應(yīng)符合藥品運輸標識的要求; 三、藥品運輸?shù)脑瓌t:及時、準確、安全、經(jīng)濟。 四、藥品運輸而從有利于保證藥品質(zhì)量、有利于市場供應(yīng)出發(fā),采取綜合對比方法對各條運輸路線、各種運輸工具、時間、環(huán)節(jié)、安全程度等進行分析比較,以從中找出最合適方案。 五、運輸工具要有防曬、防雨、防蟲等設(shè)施設(shè)備,保證藥品運輸過程中的質(zhì)量,運輸工具應(yīng)符合衛(wèi)生要求。 六、藥品運輸時,針對運送藥品的包裝條件

4、及道路狀況,采取相應(yīng)措施,防止藥可使用; (3) 、保溫箱內(nèi)使用較低溫度蓄冷劑的,采用隔熱裝置將藥品與蓄冷劑進行隔離;(4) 、藥品裝箱后,冷藏箱要啟動冷藏動力電源和溫度檢測設(shè)備,保溫箱內(nèi)啟動溫度記錄設(shè)備,對箱內(nèi)溫度開始實時監(jiān)測和記錄后,將箱體密閉; (5) 、按照驗證確定的溫控時限,選擇適宜的運輸方式,在規(guī)定的時限內(nèi)將藥品運達目的地。 5、適用冷藏車運送冷藏、冷凍藥品的,啟運前應(yīng)當按照以下要求操作: (1) 、提前打開制冷機組和溫度監(jiān)

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