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1、行政處罰事項(xiàng)及其流程圖二、行政 二、行政處罰類(lèi) 處罰類(lèi) 共 200-1 項(xiàng)序 號(hào) 2行政權(quán)力編碼 779801847-B-001000行政權(quán)力名稱(chēng)未取得《藥品生產(chǎn)許可證》、 《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》或者《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》生產(chǎn)藥品、經(jīng)營(yíng)藥品的處罰實(shí)施主體 瀘州市江陽(yáng)區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局(法定)行政權(quán)力依據(jù)1.《藥品管理法》(主席令第 45 號(hào))第七十三條 未取得《藥品生產(chǎn)許可證》、
2、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》或者《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》生產(chǎn)藥品、經(jīng)營(yíng)藥品的,依法予以取締,沒(méi)收違法生產(chǎn)、銷(xiāo)售的藥品和違法所得,并處違法生產(chǎn)、銷(xiāo)售的藥品(包括已售出的和未售出的藥品,下同)貨值金額二倍以上五倍以下的罰款;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。處罰種類(lèi) 沒(méi)收違法生產(chǎn)、銷(xiāo)售的藥品和違法所得;罰款自由裁量標(biāo)準(zhǔn)《四川省藥品監(jiān)管行政處罰自由裁量實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)》一:1.符合《四川省藥品監(jiān)管行政處罰自由裁量權(quán)適用規(guī)則(暫行)》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)《規(guī)則》)第九條規(guī)定的情
3、形之一的,予以取締,沒(méi)收違法生產(chǎn)、銷(xiāo)售的藥品和違法所得,并處貨值金額 2倍以下罰款。2.符合《規(guī)則(暫行)》第十條規(guī)定情形之一的,予以取締,沒(méi)收違法生產(chǎn)、銷(xiāo)售的藥品和違法所得,并處貨值金額 2倍罰款。3. 生產(chǎn)藥品貨值金額 1 萬(wàn)元以下,或者經(jīng)營(yíng)藥品貨值金額 5 千元以下;超許可證范圍生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)依法按無(wú)證生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)處理的。予以取締,沒(méi)收違法生產(chǎn)、銷(xiāo)售的藥品和違法所得,并處貨值金額 2 倍以上 3 倍以下罰款。4. 涉案藥品全部或大部分已
4、銷(xiāo)售、使用;無(wú)證經(jīng)營(yíng)涉及劣藥的;涉及有騙取、偽造生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)資質(zhì)證明情節(jié)的;生產(chǎn)藥品貨值金額 1 萬(wàn)元以上 5 萬(wàn)元以下,或者經(jīng)營(yíng)藥品貨值金額 5 千元以上 3 萬(wàn)元以下的。予以取締,沒(méi)收違法生序 號(hào) 3行政權(quán)力編碼 779801847-B-002000行政權(quán)力名稱(chēng) 生產(chǎn)銷(xiāo)售假藥的處罰實(shí)施主體 瀘州市江陽(yáng)區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局(法定)行政權(quán)力依據(jù)《藥品管理法》(主席令第 45 號(hào))第七十四條 生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥的,沒(méi)收違法生產(chǎn)、銷(xiāo)售的藥品和
5、違法所得,并處違法生產(chǎn)、銷(xiāo)售藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款;有藥品批準(zhǔn)證明文件的予以撤銷(xiāo),并責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓;情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷(xiāo)《藥品生產(chǎn)許可證》、 《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》或者《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。《藥品管理法》(主席令第45號(hào))第七十六條 從事生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥及生產(chǎn)、銷(xiāo)售劣藥情節(jié)嚴(yán)重的企業(yè)或者其他單位,其直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員十年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。對(duì)生產(chǎn)者專(zhuān)門(mén)用于生產(chǎn)假藥、劣藥的
6、原輔材料、包裝材料、生產(chǎn)設(shè)備,予以沒(méi)收?!端幤饭芾矸ā罚ㄖ飨畹?5號(hào))第八十八條 本法第七十三條至第八十七條規(guī)定的行政處罰,由縣級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門(mén)按照國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)規(guī)定的職責(zé)分工決定;吊銷(xiāo)《藥品生產(chǎn)許可證》、 《藥品經(jīng)營(yíng)許可證、 《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》、醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證書(shū)或者撤銷(xiāo)藥品批準(zhǔn)證明文件的,由原發(fā)證、批準(zhǔn)的部門(mén)決定。處罰種類(lèi)沒(méi)收違法生產(chǎn)、銷(xiāo)售的藥品和違法所得;沒(méi)收用于生產(chǎn)假藥的原輔材料、包裝材料、生產(chǎn)設(shè)備;罰款
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