2020全國兩法知識競賽題庫及答案參考（一）_第1頁
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文檔簡介

1、[單選題]藥品生產(chǎn)許可證遺失申請補發(fā)的,原發(fā)證機關(guān)按照原核準(zhǔn)事項在( )內(nèi)補發(fā)藥品生產(chǎn)許可證。A.5 日B.10 日C.15 日D.30 日正確答案:B[單選題]藥品注冊檢驗中的樣品檢驗,是指按照申請人申報或者藥品審評中心核定的藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)對樣品進行的( )。A.現(xiàn)場評估B.實驗室評估C.實驗室檢驗D.抽樣檢驗正確答案:C【單選題】藥品監(jiān)管部門應(yīng)當(dāng)按照職責(zé)和權(quán)限依法查處違法行為,對涉嫌犯罪移送( )處理。A.公安機關(guān)B.檢察

2、機關(guān)C.上一級藥品監(jiān)管部門D.同級地方政府正確答案:A藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)在辦理工作完成后( )內(nèi)在藥品安全信用檔案中更新。A.5 日B.10 日C.15 日D.30 日正確答案:B【多選題】持有人應(yīng)當(dāng)以補充申請方式申報,經(jīng)批準(zhǔn)后實施的變更有( )。A.藥品生產(chǎn)過程中的中等變更B.藥品生產(chǎn)過程中的重大變更C.藥品說明書中涉及有效性內(nèi)容以及增加安全性風(fēng)險的其他內(nèi)容的變更D.持有人轉(zhuǎn)讓藥品上市許可正確答案:BCD【多選題】疫苗上市許

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