全自動血細(xì)胞形態(tài)學(xué)分類識別系統(tǒng)——BCM-2在外周血細(xì)胞分類中的應(yīng)用評價研究.pdf

1、研究背景:血液細(xì)胞常規(guī)分析目前已經(jīng)成為臨床實驗室的常規(guī)檢測項目。全自動五分類血液細(xì)胞分類儀在各級臨床實驗室中被廣泛應(yīng)用，能夠及時為臨床提供準(zhǔn)確的檢測結(jié)果。同時，血細(xì)胞分析儀給予白細(xì)胞、紅細(xì)胞及血小板的形態(tài)學(xué)資料的提示有限，因此對外周血細(xì)胞涂片進(jìn)行顯微鏡檢查仍然是臨床診療中必不可少的重要診斷工具。近年來出現(xiàn)的全自動血細(xì)胞形態(tài)分類識別系統(tǒng)BCM-2是全自動血細(xì)胞形態(tài)鑒定儀器，可以實現(xiàn)血涂片檢查的自動化。但其是否能夠真正意義上代替人工鏡檢，與

2、手工分類法在鑒定結(jié)果上是否存在差異性，目前尚不清楚。研究目的:觀察BCM-2儀器自動分析的各類細(xì)胞與人工校準(zhǔn)后的準(zhǔn)確度及相關(guān)性。觀察BCM-2儀器自動分析的各類細(xì)胞經(jīng)人工校準(zhǔn)前后與XE-2100及顯微鏡鏡檢結(jié)果的相關(guān)性，同時比較BCM-2的與顯微鏡檢查的時間，評價是否能提高工作效率。
　　資料與方法:隨機抽取山東大學(xué)齊魯醫(yī)院2014年4月至9月病例共425例。血液用EDTA K3抗凝，利用XE-2100血細(xì)胞分析儀進(jìn)行血常規(guī)檢測。

3、利用sp-1000i自動涂片染色儀自動推片染色。利用BCM-2儀器進(jìn)行細(xì)胞分析計算。由3名工作經(jīng)驗豐富的主管技師對BCM-2的結(jié)果進(jìn)行人工校正。同時對所有血涂片進(jìn)行人工鏡檢。分別將XE-2100、BCM-2分析（人工校準(zhǔn)前后）、人工鏡檢結(jié)果比對并進(jìn)行相關(guān)性分析，以人工鏡檢結(jié)果為金標(biāo)準(zhǔn)，分析BCM-2和XE-2100在結(jié)果上的一致性。評價BCM-2自動分析儀對紅細(xì)胞、血小板的形態(tài)及計數(shù)的能力，并與XE-2100和顯微鏡鏡檢進(jìn)行比較。最后3

4、位不同工作年限的檢驗人員按照上述流程進(jìn)行操作，記錄時間，評價BCM-2的工作效率及是否可以取代顯微鏡手工分類法。
　　資料整理與統(tǒng)計學(xué)分析:統(tǒng)計分析采用SPSS(SPSS18.0，SPSSInc，IBM，Chicago，US)軟件。計量資料采用(x)±S。各結(jié)果之間的相關(guān)性采用線性回歸分析、Kappa一致性檢驗，儀器預(yù)分析識別細(xì)胞能力采用符合率，采用雙側(cè)檢驗，P＜0.05表示差異有統(tǒng)計學(xué)意義。
　　主要結(jié)果:1、BCM-2儀

5、器自動分析總的準(zhǔn)確率達(dá)到94.9％。其中準(zhǔn)確度最高的為淋巴細(xì)胞(98.9％)，其次為分葉核中性粒細(xì)胞(95.1％)、單核細(xì)胞(92.8％)、嗜酸性粒細(xì)胞(92.2％)、桿狀核中性粒細(xì)胞(83.7％)，但對嗜堿性粒細(xì)胞、幼稚細(xì)胞（原始、早幼、中幼、晚幼）不理想，準(zhǔn)確度僅為55.6％、44.4％。由于有核紅細(xì)胞數(shù)量較少未作統(tǒng)計。
　　2、各類細(xì)胞分類在BCM-2校正前與后進(jìn)行比較，結(jié)果顯示桿狀核中性粒細(xì)胞、分葉核中性粒細(xì)胞、單核細(xì)胞、

6、淋巴細(xì)胞、嗜酸性粒細(xì)胞的分類上相關(guān)性較好，分別為0.732、0.965、0.974、0.905、0.952。而嗜堿性粒細(xì)胞和幼稚細(xì)胞分類數(shù)量較少，其相關(guān)系數(shù)較低，僅為0.581、0.038。
　　3、BCM-2系統(tǒng)自動分類后，與XE-2100在中性粒細(xì)胞、淋巴細(xì)胞、單核細(xì)胞、嗜酸性粒細(xì)胞、嗜堿性粒細(xì)胞的相關(guān)系數(shù)分別為0.93、0.904、0.467、0.852、0.219;校正后相關(guān)系數(shù)見分別為0.929、0.907、0.476、

7、0.869、0.378; XE-2100對幼稚細(xì)胞和異型淋巴細(xì)胞不能進(jìn)行分類計數(shù)，僅對其進(jìn)行報警提示，以顯微鏡檢測結(jié)果為標(biāo)準(zhǔn)（＞3％和＞5％），發(fā)現(xiàn)XE-2100所提示的幼稚細(xì)胞和異型淋巴細(xì)胞與BCM-2檢測結(jié)果一致性較差(Kappa值為0.005，P=0.883，Kappa值為0.064，P=0.055)。
　　4、BCM-2系統(tǒng)自動分類后，與顯微鏡鏡檢在白細(xì)胞分類上的相關(guān)系數(shù)最好的是分葉核中性粒細(xì)胞和淋巴細(xì)胞，為0.91、0.

8、938，其次是桿狀核中性粒細(xì)胞和嗜酸性粒細(xì)胞，為0.746和0.812，單核細(xì)胞為0.623，最低為嗜堿性粒細(xì)胞為0.355。人工審核校準(zhǔn)后與人工鏡檢結(jié)果的相關(guān)系數(shù)中分葉核中性粒細(xì)胞的相關(guān)系數(shù)為0.937，淋巴細(xì)胞的相關(guān)系數(shù)為0.935，桿狀核中性粒細(xì)胞為0.795，單核細(xì)胞的相關(guān)系數(shù)為0.688，嗜酸性粒細(xì)胞的相關(guān)系數(shù)為0.822，嗜堿性粒細(xì)胞的相關(guān)系數(shù)為0.52。幼稚細(xì)胞數(shù)量較少，相關(guān)性較差，如早幼粒細(xì)胞、中幼粒細(xì)胞、晚幼粒細(xì)胞、原

9、始細(xì)胞的相關(guān)系數(shù)為0.104、0.061、0.005、0.037，人工校正后相關(guān)系數(shù)為0.187、0.114、0.01、0.076。有核紅細(xì)胞數(shù)目較少未做分析。
　　5、BCM-2儀器可以較好的觀察紅細(xì)胞和血小板形態(tài)，計數(shù)則與XE-2100無顯著區(qū)別;與顯微鏡相比，形態(tài)學(xué)判斷結(jié)果一致。XE-2100對形態(tài)判斷敏感性較低;BCM-2儀器血小板計數(shù)與XE-2100的相關(guān)系數(shù)為0.731，校正后可達(dá)到0.942，與顯微鏡相比無顯著區(qū)別。

10、
　　6、儀器分析花費時間與人工鏡檢時間的比較。選擇10例進(jìn)行涂片，BCM-2儀器復(fù)位時間為62s，將裝有涂片的彈匣至指定位置24s，將涂片運至載物臺22s。選擇讀取WBC數(shù)為200個，從血涂片裝載入儀器開始至與分析完成為止，所用時間，結(jié)果顯示平均每個標(biāo)本掃描時間為44.7±6.45s，滴加鏡油13s，讀片時間162.2±10.72s，退片18s。顯微鏡檢查由三個具有中級職稱不同工作時間的檢驗人員進(jìn)行，標(biāo)本顯微鏡檢查時間分別為29