黃芩水提物純化過程質(zhì)量控制方法研究.pdf

1、黃芩是多種中藥制劑的配伍藥材，原藥材一般要通過提取、純化、干燥等加工過程制成中成藥，但在加工過程中會引起黃酮苷的降解。本文結(jié)合企業(yè)生產(chǎn)需求，選取主要有效成分野黃芩苷、黃芩苷和漢黃芩苷作為質(zhì)控指標(biāo)，對造成有效成分損失的主要工藝，即黃芩水提物的純化工藝進行系統(tǒng)研究，著重闡明物料屬性、工藝參數(shù)與質(zhì)控指標(biāo)之間的關(guān)系，旨在提高純化工藝有效成分的轉(zhuǎn)移率。另外，本文研究了2種快速分析黃芩水提液中成分的方法，并對其進行了比較，為黃芩水提物純化工藝物料的

2、質(zhì)量控制提供技術(shù)支持。
　　本研究主要內(nèi)容包括：⑴建立黃芩水提液中4個成分高效液相色譜測定方法。在相同色譜條件下測定黃芩水提液中野黃芩苷、黃芩苷、漢黃芩苷和黃芩素4個成分的含量。⑵篩選黃芩水提物純化工藝關(guān)鍵參數(shù)。采用部分因子實驗設(shè)計評估了黃芩水提物純化工藝中7個參數(shù)對質(zhì)控指標(biāo)影響的重要性，從中篩選出4個關(guān)鍵參數(shù)，分別是藥液濃度、酸沉pH、靜置溫度和堿溶pH。⑶使用Box-Behnken實驗設(shè)計優(yōu)化黃芩水提物純化工藝?？疾焖幰簼舛取?/p>