我國藥品監(jiān)管相關(guān)法律問題研究.pdf

1、藥品監(jiān)管是國家通過制定、頒布藥品管理法律、法規(guī)和藥品標準對藥品市場進行監(jiān)督管理。藥品監(jiān)管是對藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、銷售、使用的全過程進行監(jiān)管，其目的在于確保藥品的安全性、經(jīng)濟性并同時增加消費者的福利。我國藥品監(jiān)管相關(guān)部門已經(jīng)出臺了一系列法律法規(guī)和相應(yīng)政策，但是目前我國藥品行業(yè)還存在很多問題。本文就藥品監(jiān)管中的藥品廣告監(jiān)管、藥品價格監(jiān)管、藥品召回監(jiān)管三個突出問題進行探究分析，采用歷史分析法，闡述我國藥品監(jiān)管的產(chǎn)生過程，分析藥品監(jiān)管的體制缺

2、陷,運用市場失靈理論，經(jīng)濟法理論以及保護社會公共利益和消費者利益為核心原則說明對藥品監(jiān)管的必要性。首先，我國藥品廣告的監(jiān)管不容樂觀，違法藥品廣告屢禁不止，違法藥品廣告不但誤導(dǎo)消費者，增加其經(jīng)濟負擔，更貽誤病情、危害公眾身體健康，嚴重影響正常藥品市場競爭秩序，通過實證分析表明我國的藥品廣告監(jiān)管中存在著監(jiān)管漏洞，針對這些問題本文提出了藥品廣告立法方面、監(jiān)管體制方面、公告制度方面完善的建議。其次，在藥品價格監(jiān)管方面我國政府主要通過對部分藥品實

3、施定價及對某些藥品進行適時的強制削價等手段來控制藥品價格過高，但“看病難，看病貴”及由此引發(fā)的一系列社會問題，仍然未得到很好的解決，通過實證研究我國藥品價格監(jiān)管中的監(jiān)督主體不明確且缺乏制約機制和政府對藥品定價不科學(xué)的問題，本文提出通過立法司法兩方面的制約加強對監(jiān)管者的約束、建立藥物經(jīng)濟學(xué)方法定價制度以及健全藥品價格聽證制度的若干完善建議。最后，通過分析我國剛剛建立起來的藥品召回現(xiàn)狀，反思其不足：作為藥品召回前提的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測體系不完