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文檔簡介
1、目的:研究昆仙膠囊(KunxianCapsule,KXC)治療活動性類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎(rheumatoidarthritis,RA)的臨床療效和安全性。
方法:采用隨機對照、前瞻性的研究方法,將90例RA病人隨機分為三組,三組病人均為治療組,并加用非甾體抗炎藥物(Non-steroidalanti-inflammatorydrugs,NSAIDs),來氟米特(leflunomide,LEF)組(30例,口服LEF+NSAIDs),
2、KXC組(30例,口服KXC+LEF+NSAIDs)、甲氨蝶呤(methotrexate,MTX)組(30例,口服MTX+LEF+NSAIDs),三組療程均為24周。對比治療前及治療后4周、8周、12周、24周時28個關(guān)節(jié)疾病活動評分(Diseaseactivityscoresin28joints,DAS28)、類風(fēng)濕因子(rheumatoid-factor,RF)、血沉(erythrocyte-sedimentation-rate,E
3、SR)、C-反應(yīng)蛋白(C-reactive-protein,CRP)、抗環(huán)瓜氨酸多肽抗體(anticycliccitrullinatedpeptideantibody,An-CCPA)水平的變化,同時比較三組病人用藥過程中的藥物不良反應(yīng)及其副作用。
結(jié)果:1.自治療12周始,MTX+LEF組及KXC+LEF組DAS28-ESR降低程度優(yōu)于單用LEF組,差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。MTX+LEF組及KXC+LEF組在治療2
4、4周時ESR、CRP降低程度優(yōu)于單用LEF組,差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。但MTX+LEF及KXC+LEF兩組各指標(biāo)組間差異無統(tǒng)計學(xué)意義。
2.三組患者自第4周起4周起DAS28-ESR、ESR、CRP均較治療前明顯降低,差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。
3.三組RF自治療后8周始均較治療前降低,差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05),但各時間段各組組間差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)。各組同時期An-CCPA組間
5、相比及各組在不同時間段與治療前相比差異均無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)。
4.三組不良反應(yīng)發(fā)生率由多到少依次為:MTX+LEF組、KXC+LEF組、LEF組,但兩兩比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)。
結(jié)論:1.KXC+LEF及MTX+LEF聯(lián)合用藥組病情改善程度好于LEF單藥組,故仍主張聯(lián)合用藥為主。
2.三組用藥均能降低活動性RA病人炎性指標(biāo)及改善病人癥狀,均較治療前明顯改善,提示三組用藥均能緩解活動性
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