衛(wèi)生服務(wù)器生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生監(jiān)督量化評分表編制.pdf

1、目的
　　 1.編制衛(wèi)生用品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生監(jiān)督量化評分表。
　　 2.確定企業(yè)等級及日常監(jiān)督頻次。
　　 3.試用評價(jià)體系,綜合評價(jià)體系的信效度。
　　 方法
　　 運(yùn)用危害分析與關(guān)鍵控制點(diǎn)(HazardAnalysisCriticalControlPoints,HACCP)的原理,對衛(wèi)生用品生產(chǎn)企業(yè)的整個(gè)生產(chǎn)過程進(jìn)行危害分析((HazardAnalysis,HA),確定關(guān)鍵控制點(diǎn)(Critical

2、ControlPoint,CCP),對衛(wèi)生監(jiān)督進(jìn)行量化管理。通過文獻(xiàn)法和專家咨詢法設(shè)置相應(yīng)維度和收集目標(biāo)調(diào)查的相關(guān)問題,形成專家咨詢表。采用Delphi法,依據(jù)專家對題目的重要性、真實(shí)性、可行性的五級評分結(jié)果采用滿分率、均數(shù)、變異系數(shù)方法進(jìn)行問題的篩選。發(fā)放第二輪專家咨詢表,采用層次分析法和秩和比法計(jì)算條目權(quán)重。采用分層抽樣方法對衛(wèi)生用品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行預(yù)調(diào)查,檢驗(yàn)體系信效度,包括重測信度、內(nèi)部一致性、評分者信度、內(nèi)容效度、結(jié)構(gòu)效度和校標(biāo)效

3、度。
　　 結(jié)果
　　 1.初量表共有8個(gè)維度,共包含4個(gè)關(guān)鍵項(xiàng)目和57個(gè)一般項(xiàng)目。初量表進(jìn)行專家咨詢后,以滿分率K>20％、均數(shù)M>3.0、變異系數(shù)CV<0.2的標(biāo)準(zhǔn),剔除二級指標(biāo)1項(xiàng),剔除三級指標(biāo)6項(xiàng),并結(jié)合專家合并三級指標(biāo)4項(xiàng),最終將條目篩選至4個(gè)關(guān)鍵項(xiàng)目和46個(gè)一般項(xiàng)目。量表的三級指標(biāo)的終權(quán)重為0.0105-0.0498,經(jīng)當(dāng)量轉(zhuǎn)化,量表的賦值為1分-10分不等。
　　 2.專家的基本情況:專家主要來自于

4、八所地市級衛(wèi)生局、一所省級衛(wèi)生監(jiān)督部門、九所地市級衛(wèi)生監(jiān)督部門。共30名專家參與了本課題的咨詢,其中,年齡最小36歲,最大57歲,平均年齡46.5±7.3歲；工作年限最短13年,最長35年,平均工作年限25.6±6.8；碩士學(xué)歷6人,本科20人,大專4人；高級職稱14人,副高級職稱16人。
　　 3.專家的可靠性:問卷回收率為100％；全量表的Cr值為0.76；專家對三個(gè)級別的協(xié)調(diào)系數(shù)都已超過0.3,P<0.05。
　　

5、 4.確定監(jiān)督頻次:(1)標(biāo)化分為90分以上者,評為優(yōu)秀,核定為A級,不少于1次／兩年的監(jiān)督頻次:(2)標(biāo)化分為70-89分者,評為良好,核定為B級,不少于1次／年的監(jiān)督頻次；(3)標(biāo)化分為60-69分者,評為合格,核定為C級,不少于2次／年；(4)標(biāo)化分低于60分者,不予評定等級。
　　 5.預(yù)調(diào)查檢驗(yàn)量表的信效度:全量表的重測信度為0.918(P<0.05),各維度的重測信度分別為0.869、0.762、0.716、0.78

6、6、0.862、0.732、0658、0.736,且P<0.05；整個(gè)量表的內(nèi)部一致性為0.825,各維度的內(nèi)部一致性分別為0.872、0.863、0.805、0.834、0.825、0.801、0.816、0.672；整個(gè)量表的評分者信度為0.765(P<0.05),各維度的評分者信度為0.763、0628、0.593、0.624、0.706、0.619、0.582、0.621,且P<0.05；采用驗(yàn)證性因子分析檢驗(yàn)結(jié)構(gòu)效度,NFI、

7、NNFI、CFI、FI都大于0.9；量表評分結(jié)果與實(shí)驗(yàn)室檢測結(jié)果進(jìn)行相關(guān)性分析,Spearman相關(guān)系數(shù)是0.742(P<0.05)。
　　 6.產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量檢測:63種產(chǎn)品中,19種產(chǎn)品存在微生物污染；1種產(chǎn)品抑菌率不達(dá)標(biāo)；2種產(chǎn)品穩(wěn)定性能不合格。
　　 結(jié)論
　　 運(yùn)用HACCP原理,對衛(wèi)生用品生產(chǎn)企業(yè)的整個(gè)生產(chǎn)過程進(jìn)行危害分析,研制出衛(wèi)生用品生產(chǎn)企業(yè)量化評分表。采用重測信度,內(nèi)部一致性,評分者信度,內(nèi)容效度