歐盟生物技術(shù)指令對(duì)歐洲的影響以及對(duì)中國(guó)的啟示.pdf

1、生物技術(shù)是包含基因工程、細(xì)胞工程、酶工程和發(fā)酵工程四個(gè)領(lǐng)域的綜合性科學(xué)技術(shù)。在當(dāng)今世界，生物技術(shù)已經(jīng)成為各國(guó)促進(jìn)經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)的關(guān)鍵技術(shù)。它廣泛的應(yīng)用于農(nóng)業(yè)，制藥業(yè)，醫(yī)學(xué)，能源和環(huán)境保護(hù)。生物技術(shù)具有發(fā)展快、意義重大、與道德聯(lián)系緊密、與公共政策聯(lián)系緊密等特征。這些特征使得快速發(fā)展的生物技術(shù)給傳統(tǒng)專(zhuān)利法提出了巨大的挑戰(zhàn)。許多專(zhuān)利法傳統(tǒng)意義上原則和概念在生物技術(shù)發(fā)明中無(wú)法應(yīng)用，例如基因的發(fā)明還是發(fā)現(xiàn)。蓬勃發(fā)展的胚胎干細(xì)胞研究，則掀起了一番傳統(tǒng)專(zhuān)利

2、法所不涉及的倫理之爭(zhēng)。中國(guó)，作為一個(gè)發(fā)展中的生物產(chǎn)業(yè)大國(guó)，其生物技術(shù)相關(guān)的立法與發(fā)達(dá)國(guó)家之間存在著很大的差距。因此，完善生物技術(shù)相關(guān)的立法也就成為當(dāng)務(wù)之急。 歐洲十分重視生物技術(shù)專(zhuān)利保護(hù)。在1998年，經(jīng)過(guò)了十年的漫長(zhǎng)爭(zhēng)論之后，歐洲委員會(huì)頒布實(shí)施了保護(hù)生物技術(shù)發(fā)明的歐盟生物技術(shù)指令。同時(shí)，指令在1999年轉(zhuǎn)化到歐洲專(zhuān)利公約的體系之內(nèi)，并于2000年的7月在歐盟各成員國(guó)內(nèi)實(shí)行。現(xiàn)行的生物技術(shù)指令是一部效力層次高、針對(duì)性強(qiáng)、系統(tǒng)的、

3、符合立法邏輯結(jié)構(gòu)的生物技術(shù)專(zhuān)門(mén)法律。指令對(duì)生物技術(shù)保護(hù)的許多問(wèn)題都做了系統(tǒng)的規(guī)定，例如生物技術(shù)知識(shí)產(chǎn)權(quán)的保護(hù)方式和保護(hù)條件，與生物技術(shù)知識(shí)產(chǎn)權(quán)有關(guān)的遺傳資源的保護(hù)和開(kāi)發(fā)等。同時(shí)，指令相比歐洲專(zhuān)利公約，在許多問(wèn)題上都做出了更明確的規(guī)定，盡管歐盟生物技術(shù)指令受到了來(lái)自成員國(guó)政府和學(xué)者的質(zhì)疑，不可否認(rèn)地，歐盟生物技術(shù)指令是歐洲生物技術(shù)立法的一個(gè)里程碑。 我國(guó)生物技術(shù)立法在很大程度上是建立在借鑒歐洲經(jīng)驗(yàn)的基礎(chǔ)之上。因此，研究歐洲生物技術(shù)

4、立法具有十分重要的意義。本文第一章對(duì)生物技術(shù)的概念和特征進(jìn)行考察，同時(shí)分析快速發(fā)展的生物技術(shù)給專(zhuān)利法所帶來(lái)的挑戰(zhàn)，引出我國(guó)加強(qiáng)生物技術(shù)專(zhuān)利保護(hù)的必要性。第二章，本文首先介紹了歐盟生物技術(shù)指令的立法背景、立法目的和主要內(nèi)容。接著，本文著重闡述了歐盟生物技術(shù)指令對(duì)生物技術(shù)保護(hù)的影響，主要體現(xiàn)在肯定基因?qū)儆诎l(fā)明可以授予專(zhuān)利、提高了工業(yè)實(shí)用性審查標(biāo)準(zhǔn)；肯定轉(zhuǎn)基因動(dòng)植物可以授予專(zhuān)利、明確主要生物學(xué)方法的判斷標(biāo)準(zhǔn)和微生物方法獲得動(dòng)植物品種的專(zhuān)利權(quán)問(wèn)