生物技術(shù)藥物專利侵權(quán)問題研究.pdf

1、科技的發(fā)展可謂是日新月異，專利法制度正是為了促進(jìn)科技的進(jìn)步與共享應(yīng)運(yùn)而生的。醫(yī)藥行業(yè)對(duì)專利的依賴也是有目共睹的。當(dāng)前，生物技術(shù)藥物的發(fā)展與創(chuàng)新已經(jīng)達(dá)到了驚人的速度，我國(guó)生物技術(shù)藥物的專利申請(qǐng)量亦是以高復(fù)合率每年遞增。隨著生物技術(shù)藥物的更新?lián)Q代，生物技術(shù)藥物的專利糾紛亦不斷發(fā)生。在我國(guó)，目前生物技術(shù)藥物的專利糾紛案件并不是很多，但是在不遠(yuǎn)的未來，尤其是當(dāng)大量生物技術(shù)原研藥物的核心專利到期之后，生物技術(shù)藥物的專利侵權(quán)糾紛一定會(huì)大量發(fā)生。目前

2、，我國(guó)在對(duì)生物技術(shù)藥物專利侵權(quán)的判斷上，還存在著各地標(biāo)準(zhǔn)不一致，專利行政機(jī)關(guān)與法院所適用的標(biāo)準(zhǔn)不統(tǒng)一的現(xiàn)象。筆者正是針對(duì)這一情況，旨在通過本文的論述對(duì)生物技術(shù)藥物的專利侵權(quán)判定問題進(jìn)行系統(tǒng)性的分析與研究，以期對(duì)我國(guó)司法實(shí)踐起到借鑒的作用。
　　本文首先從對(duì)專利制度、專利的“公開性”與“獨(dú)占性”的特征、專利侵權(quán)判定的概念等的介紹性論述入手，說明本文所要解決的問題是明確生物技術(shù)藥物專利侵權(quán)判定原則的適用標(biāo)準(zhǔn)。專利侵權(quán)的判定原則需要結(jié)合

3、具體的專利領(lǐng)域，并且與科技的發(fā)展相適應(yīng)。當(dāng)前我國(guó)在生物技術(shù)藥物專利侵權(quán)判定原則的適用過程中仍然存在不一致現(xiàn)象，本文的寫作目的與意義正是為了明確生物技術(shù)藥物專利侵權(quán)判定原則的適用標(biāo)準(zhǔn)。
　　在判定生物技術(shù)藥物專利侵權(quán)與否之前首先要確定生物技術(shù)藥物的可專利主題范圍，與可專利性條件。在確定生物技術(shù)藥物的可專利范圍時(shí)，要將權(quán)利要求中的技術(shù)特征限定在最小單元上，這樣才能對(duì)專利特征進(jìn)行比對(duì)判定。生物技術(shù)藥物的可專利性問題也是專利侵權(quán)判定中的重

4、點(diǎn)問題，權(quán)利要求中的技術(shù)特征的三性“新穎性”“創(chuàng)造性”“實(shí)用性”在專利糾紛的各個(gè)環(huán)節(jié)被反復(fù)審查。在生物技術(shù)藥物專利授予實(shí)質(zhì)性審查中亦需要滿足充分公開的條件，而且充分公開原則亦是侵權(quán)判定中的一個(gè)重要的考量因素。
　　在生物技術(shù)藥物專利侵權(quán)判定中全面覆蓋原則和等同原則的適用是問題的重中之重，也是判定專利侵權(quán)最常用到的兩個(gè)原則。在全面覆蓋原則適用部分的論述中，筆者從全面覆蓋原則的含義入手，介紹全面覆蓋原則下侵權(quán)行為的類型，全面覆蓋原則下

5、對(duì)生物技術(shù)藥物產(chǎn)品專利類型字面侵權(quán)的判定。在對(duì)等同侵權(quán)原則適用的論述部分，筆者首先論述三一致原則的適用，然后對(duì)等同原則的適用標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行詳細(xì)分析。
　　在生物技術(shù)藥物專利侵權(quán)判定原則的適用過程中，還要考慮一些限定條件。本文將著重論述捐獻(xiàn)原則和禁止反悔原則以及針對(duì)仿制藥的Bolar例外原則的具體適用條件和在我國(guó)司法實(shí)踐中遇到的問題。
　　最后回顧全文，總結(jié)本文各重要觀點(diǎn)，重申在生物技術(shù)藥物專利侵權(quán)判定時(shí)，要以國(guó)家專利戰(zhàn)略為指導(dǎo)核心