一種乳腺手術牽開器的設計和實驗研究.pdf

1、背景:手術是治療乳腺癌的重要方法之一。自從上個世紀60年代Fisher提出了“乳腺癌從一開始就是一種全身性疾病”這一重要理論后，外科手術的范圍變得越來越小。當前，手術方式正朝著“個體化”和“微創(chuàng)化”方向發(fā)展，乳腺癌的手術方式主要有改良根治術(MRM)、保乳手術(BCS)及保留乳頭乳暈復合體皮下腺體切除術(NSM)等。對于美學要求較高的患者來說，BCS是最佳的選擇。然而很多患者由于病變彌漫、乳腺較小或不能接受放療等原因并不適合BCS，NS

2、M手術既保留了乳頭乳暈復合體(NAC)，又切除了95％以上的腺體組織，術后不需要放療，為Ⅰ期或Ⅱ期再造創(chuàng)造了條件，受到了廣大患者的喜愛。因此，NSM近來得以逐漸開展起來。但是NSM手術沒有專用的牽開器，往往需要較大的切口才能完成整個腺體的切除，對美容效果仍有一定的影響。因此，設計一種專用于NSM手術的牽開器就顯得尤為重要。
　　目的:設計并制造一種專用于NSM手術的牽開器，在動物實驗和臨床實驗中初步評價其安全性和實用性。
　

3、　方法:1、與相關技術人員合作，設計并制造具備自主知識產(chǎn)權的NSM手術牽開器。
　　2、牽開器的動物實驗。選取巴馬小型豬10頭，隨機分為實驗組和對照組。在每頭豬的左右側腹部各做一小切口后游離皮瓣，模擬NSM手術。實驗組運用初始版牽開器，對照組運用傳統(tǒng)牽開裝置。分別記錄手術時間、術中出血量、術后WBC和CRP值，并做統(tǒng)計學分析。
　　3、動物實驗完成后，針對實驗中發(fā)現(xiàn)的問題對牽開器予以改進，制成改進版牽開器，用于臨床研究。

4、r>　　4、牽開器的臨床實驗。選取解放軍總醫(yī)院乳腺專病中心擬行NSM手術的早期乳腺癌患者12例，隨機分為實驗組和對照組。實驗組運用改進版牽開器，對照組運用傳統(tǒng)牽開裝置進行NSM手術。分別記錄手術時間、術中出血量、術后WBC、CRP值、切口長度和美容效果優(yōu)良率，并做統(tǒng)計學分析。
　　結果:1、成功設計并制造出NSM牽開器，在動物實驗的基礎上改進并制造出改進版牽開器。
　　2、動物實驗中，實驗組和對照組在手術時間上的差異具有統(tǒng)計

5、學意義（t=15.512，P=0.000＜0.05），而術中出血量、術后WBC和CRP值的差異沒有統(tǒng)計學意義(t1=0.116,t2=0.667,t3=0.493,P1=0.9091＞0.05,P2=0.5237＞0.05,P3=0.6278＞0.05)。
　　3、臨床實驗中也有相同的結果，實驗組和對照組在手術時間上的差異具有統(tǒng)計學意義（t=2.640，P=0.0334＜0.05），而術中出血量、術后WBC和CRP值的差異沒有統(tǒng)計