2023年全國(guó)碩士研究生考試考研英語一試題真題(含答案詳解+作文范文)_第1頁(yè)
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1、環(huán)境試驗(yàn)設(shè)備和高溫高壓滅菌裝置是保證產(chǎn)品質(zhì)量以及人民健康免受病菌侵害不可或缺的試驗(yàn)設(shè)備。因此對(duì)該類試驗(yàn)設(shè)備及其溫度、濕度測(cè)量的準(zhǔn)確性檢驗(yàn)驗(yàn)證,就愈顯重要。準(zhǔn)確的獲得溫度濕度信息具有很重要的意義。
  我國(guó)GMP(國(guó)際上對(duì)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的通稱)、世界衛(wèi)生組織GMP以及歐盟現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)EN554明確規(guī)定,必須對(duì)干熱及濕熱滅菌設(shè)備進(jìn)行滅菌溫度和時(shí)間的驗(yàn)證。為此國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)委員會(huì)專門設(shè)立了“國(guó)際消毒委員會(huì)”和“國(guó)際醫(yī)療標(biāo)準(zhǔn)委員會(huì)”。近年

2、來,我國(guó)政府也將制藥設(shè)備管理、醫(yī)療器械的質(zhì)量控制以及醫(yī)療衛(wèi)生計(jì)量檢測(cè)工作列為重點(diǎn)發(fā)展的工作。
  針對(duì)此現(xiàn)狀,現(xiàn)普遍應(yīng)用的一些傳統(tǒng)的計(jì)量檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)儀器將無法滿足驗(yàn)證要求,該類設(shè)備更多的是依賴操作人員的經(jīng)驗(yàn),無法準(zhǔn)確給出最具說服力的數(shù)據(jù)。而采用現(xiàn)代電子技術(shù)實(shí)現(xiàn)傳感數(shù)據(jù)的無線傳輸存儲(chǔ)、采集智能化,通過曲線、數(shù)字、報(bào)表真實(shí)記錄物理參數(shù)(溫度、濕度等)的達(dá)到時(shí)間和持續(xù)時(shí)間的“溫度、濕度無線檢測(cè)裝置”,真正做到了直觀檢測(cè)驗(yàn)證和檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性

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