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文檔簡介
1、插層復合材料是近年來發(fā)展起來的一種新型復合材料,它是通過將具有不同性能的客體材料插入到主體材料內(nèi)制得的。它的構筑單元和結構的可調控性和多樣化,為其發(fā)展提供了廣闊的發(fā)展空間。蒙脫石是一種層狀的無機礦物,其良好的吸附性、離子交換特性使其廣泛應用于插層復合材料的制備。
本論文采用蒙脫石作為插層主體材料,頭孢拉定作為插層客體材料。采用溶液插層法來制備頭孢拉定/蒙脫石復合材料,該方法反應條件溫和、操作簡單易行、對設備要求低,可以保證
2、頭孢拉定在制備過程中不發(fā)生分解,不影響其藥效。本論文通過單因素實驗法、正交設計法和響應面設計法等來優(yōu)化實驗工藝,對影響載藥量的實驗因素(藥物初始濃度、反應時間、反應溫度等)進行研究,確定出最佳制備工藝。
通過X射線衍射(XRD)分析發(fā)現(xiàn):簡單混合物的XRD圖譜兼有頭孢拉定和蒙脫石的特征峰,而插層復合材料的XRD圖譜上只顯示蒙脫石特征峰。采用鈉基蒙脫石和鈉化改性后的藥用蒙脫石制備的插層復合材料,其主晶面(001晶面)的層間距
3、隨著載藥量的增加而增大。傅立葉紅外光譜(FT-IR)中可以發(fā)現(xiàn):簡單混合物的傅立葉紅外光譜中無明顯的官能團結構變化,但插層復合材料中卻出現(xiàn)官能團譜帶的遷移。這說明:簡單混合無法使頭孢拉定插入到蒙脫石層間,溶液插層法使得頭孢拉定插入到蒙脫石的層間。蒙脫石、頭孢拉定、簡單混合物及插層復合材料的熱分析結果說明:簡單混合物的失重率比插層復合材料大,主要是由于簡單混合物中,頭孢拉定吸附在蒙脫石表面,而插層復合材料中,頭孢拉定插層進入到蒙脫石層間。
4、
藥物的緩釋性能主要是通過體內(nèi)釋放和體外釋放來進行研究的。本論文中插層復合材料緩釋性能主要采用體外釋放的方式進行研究,分別在37℃的人工胃液和人工腸液進行連續(xù)釋放。通過比較頭孢拉定/蒙脫石與頭孢拉定膠囊、簡單混合物的釋放曲線,結果發(fā)現(xiàn):頭孢拉定膠囊和簡單混合物釋放迅速,其釋放行為不符合中國藥典關于緩釋制劑的要求。頭孢拉定/蒙脫石的釋放符合緩釋制劑的要求。通過零級、一級、Higuchi方程及Korsmeyer-peppas方
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