蟾酥搽劑外用治療原發(fā)性早泄臨床觀察.pdf

1、目的：
　　 通過觀察中藥蟾酥搽劑外用治療原發(fā)性早泄的臨床療效，為臨床采用中醫(yī)藥治療早泄提供一條有效的方法。
　　 方法：
　　 1.觀察人群：符合原發(fā)性早泄的18-50歲男性患者。
　　 2.觀察藥物：治療組藥物：蟾酥搽劑(藥物組成：蟾酥3g，細辛2g，洋金花4g，五倍子5g，丁香3g，薄荷腦3g.用30％的酒精浸泡7天后取上清液備用。由本院制劑室配制。)
　　 對照組藥物：鹽酸丁卡因膠漿(西安

2、利君精華藥業(yè))。
　　 3.病例總數(shù)：72例，采用隨機分組方法。其中治療組36例，對照組36例。
　　 4.治療方案、療程及訪視制度
　　 治療組采用蟾酥搽劑：外用，性交前半小時，療程4周。
　　 對照組采用鹽酸丁卡因膠漿：外用，性交前半小時，療程4周。
　　 治療后的第2、4周末，返回門診進行訪視，評估觀察藥物的有效性和安全性。
　　 5.療效指標(biāo)
　　 CISFPE評分與射精潛

3、伏期(IELT)以及性生活滿意度評分(SSS)。
　　 6.安全指標(biāo)
　　 血常規(guī)、尿常規(guī)、肝功能、腎功能(BUN，Cr)以及心電圖。
　　 7.不良事件觀察：觀察有無陰莖的龜頭紅腫、疼痛、瘙癢、皮疹、灼熱感以及因陰莖麻木致勃起不堅等；同時還觀察女性有無陰道感覺減退與陰道不適感。
　　 結(jié)果：
　　 (1)入組及完成情況：治療組36例，對照組36例，兩組均無脫落病例。
　　 (2)平均射精

4、潛伏期(min)的比較：治療組在治療前為0.61±0.11，治療2周后為3.6±1.14，治療4周后為3.8±1.52；對照組在治療前為0.60±0.12，治療2周后為3.7±1.15，治療4周后為3.8±1.41。兩組在治療后的射精潛伏期較治療前均有明顯延長，P＜0.05；治療組與對照組治療前后的平均射精潛伏期比較無明顯差異，P＞0.05。
　　 (3)平均CISFPE評分的比較：治療組在治療前為10.03土2.72，治療2周

5、后為14.16±3.15，治療4周后為18.50±4.09；對照組在治療前為10.10±2.75，治療2周后為12.17±3.11，治療4周后為15.11±3.12。治療組與對照組治療前后的平均CISFPE評分比較有顯著性差異，P＜0.05。
　　 (4)平均性生活滿意度評分(SSS)的比較：治療組在治療前為8.2±1.2，治療2周后為14.1±1.5，治療4周后為14.2±1.5；對照組在治療前為8.1±1.4，治療2周后為1

6、1.7±1.4，治療4周后為12.1±1.3。治療組與對照組治療前后的平均性生活滿意度評分比較有顯著性差異，P＜0.01。
　　 (5)安全檢測：治療組和對照組均未出現(xiàn)明顯的不良事件與反應(yīng)，表明本藥安全可靠.
　　 結(jié)論：
　　 蟾酥搽劑能夠顯著改善患者的癥狀，明顯延長患者的射精潛伏期，提高患者及其配偶對性生活的滿意程度，改善患者對射精的控制能力，緩解焦慮、緊張情緒以及減低藥物副作用，提高生活質(zhì)量。對照組與治療組