我國(guó)藥品流通領(lǐng)域的行政監(jiān)管問(wèn)題.pdf

1、藥品安全事關(guān)人民群眾身體健康和生命安全。政府不斷強(qiáng)調(diào)要關(guān)注民生，藥品安全作為事關(guān)民生的大事成為了政府工作的重中之重，作為與消費(fèi)者關(guān)系最密切、聯(lián)系最廣泛的藥品流通環(huán)節(jié)，是藥品監(jiān)管部門監(jiān)管的重點(diǎn)環(huán)節(jié)，藥品流通環(huán)節(jié)監(jiān)管對(duì)人民群眾的合理用藥、安全用藥起著重要的作用。由于我國(guó)特殊的國(guó)情決定了我國(guó)特殊的藥品流通行政監(jiān)管制度，同時(shí)藥品的行政監(jiān)管關(guān)系著百姓的生命安康，關(guān)系到國(guó)家安定，甚至關(guān)系到中國(guó)夢(mèng)的實(shí)現(xiàn)。對(duì)于藥品流通環(huán)節(jié)的監(jiān)管《中華人民共和國(guó)藥品管理

2、法》、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)都有著明確的規(guī)定，但是，不可否認(rèn)，我國(guó)藥品流通環(huán)節(jié)的監(jiān)管法律制度仍然存在一定漏洞，近年來(lái)我國(guó)藥品流通領(lǐng)域出現(xiàn)的問(wèn)題多不勝數(shù)，涉案藥品眾多，嚴(yán)重影響了我國(guó)構(gòu)建和諧社會(huì)的步伐，損害了公民的切身利益。藥品流通監(jiān)督管理是指藥品監(jiān)督管理的行政機(jī)關(guān)依照法律法規(guī)的授權(quán)，依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，對(duì)藥品的研制、生產(chǎn)、流通和使用環(huán)節(jié)進(jìn)行管理的過(guò)程。本文分三個(gè)部分:
　　第一部分主要闡述

3、了我國(guó)藥品流通監(jiān)管法律制度的主要內(nèi)容。首先對(duì)藥品流通體制的改革與發(fā)展進(jìn)行了描述，通過(guò)我國(guó)現(xiàn)行的藥品流通監(jiān)管法律制度，面對(duì)我國(guó)藥品流通體制中存在的資源配置不合理，衛(wèi)生資源總體不足;醫(yī)藥費(fèi)用上漲過(guò)快，個(gè)人負(fù)擔(dān)比例過(guò)高;藥品審批、生產(chǎn)、流通、購(gòu)銷領(lǐng)域混亂等三個(gè)問(wèn)題，分析了我國(guó)藥品流通體制中存在的問(wèn)題和推動(dòng)藥品流通方面改革的必要性;其次對(duì)我國(guó)現(xiàn)在推行的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)GSP認(rèn)證制度和藥品的不良反應(yīng)檢測(cè)制度這兩個(gè)制度運(yùn)行中的實(shí)際問(wèn)題及影響其實(shí)施的不利

4、因素對(duì)我國(guó)藥品流通監(jiān)管法律制度進(jìn)行了剖析。
　　第二部分主要闡述了我國(guó)的藥品流通監(jiān)管法律制度中存在的問(wèn)題。主要集中在以下幾個(gè)方面:一是對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)的行政監(jiān)管存在法律漏洞，易導(dǎo)致藥品質(zhì)量參差不齊，寄存藥品易出現(xiàn)問(wèn)題，企業(yè)購(gòu)銷人員混亂無(wú)法杜絕商業(yè)賄賂，藥品定價(jià)缺少標(biāo)準(zhǔn)，藥價(jià)居高不下;二是對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的行政監(jiān)管不到位，導(dǎo)致藥品批發(fā)企業(yè)普遍摻雜零售行為，藥品走票現(xiàn)象普遍存在，另外對(duì)藥品物流運(yùn)輸缺乏必要的監(jiān)管，使藥品物流運(yùn)輸成為監(jiān)管邊緣

5、地帶，易發(fā)生藥品質(zhì)量安全事件;三是對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)管存在缺失，導(dǎo)致醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品儲(chǔ)存不達(dá)標(biāo)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)外承包科室的現(xiàn)象屢見(jiàn)不鮮，醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本藥物使用得不到落實(shí)。
　　第三部分主要針對(duì)藥品流通監(jiān)管法律制度的不足提出了完善建議。一是完善藥品生產(chǎn)企業(yè)銷售藥品的行政監(jiān)管制度，通過(guò)提高監(jiān)管部門職能，增加藥品原料監(jiān)督，健全藥品購(gòu)銷管理，規(guī)定藥品定價(jià)標(biāo)準(zhǔn)這一系列舉措，達(dá)到完善生產(chǎn)企業(yè)銷售藥品的行為;二是通過(guò)強(qiáng)化部門協(xié)調(diào)，在立法中增加藥品流通中的物

6、流運(yùn)輸監(jiān)管內(nèi)容，明確藥品物流運(yùn)輸監(jiān)管主體，使藥品物流監(jiān)管有法可依，有章可循，增加監(jiān)管頻次，加大懲罰力度，升級(jí)電子實(shí)時(shí)監(jiān)控系統(tǒng)來(lái)加強(qiáng)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的行政監(jiān)管，實(shí)現(xiàn)藥品流通全過(guò)程的監(jiān)管;三是通過(guò)規(guī)范藥品儲(chǔ)存條件，深化體制改革，整頓醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理現(xiàn)狀，改善以藥養(yǎng)醫(yī)，加大政府撥款力度的方法晚上醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)進(jìn)使用藥品監(jiān)管體系。
　　由于我國(guó)社會(huì)主義市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)體制的特殊性，這就決定了政府在國(guó)家公共服務(wù)醫(yī)療領(lǐng)域?qū)︶t(yī)藥市場(chǎng)的主導(dǎo)作用，行政監(jiān)管對(duì)我國(guó)藥品流

7、通領(lǐng)域出現(xiàn)的問(wèn)題起到關(guān)鍵性的作用。為了確保藥品流通企業(yè)的可持續(xù)發(fā)展，藥品流通企業(yè)要積極面對(duì)問(wèn)題和現(xiàn)狀，適時(shí)改變流通模式，積極引進(jìn)先進(jìn)的物流模式，這樣才能不斷增強(qiáng)自己的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力，從而在市場(chǎng)中立于不敗之地。
　　本文運(yùn)用政治學(xué)有關(guān)原理，從行政監(jiān)管缺失的角度，針對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)趨利性、經(jīng)營(yíng)企業(yè)制度不健全、醫(yī)療機(jī)構(gòu)信用缺失等問(wèn)題。本人通過(guò)查找文獻(xiàn)，借鑒國(guó)外先進(jìn)經(jīng)驗(yàn)等方法，本文從藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)提出解決問(wèn)題的針對(duì)性措施。