基于CDMA的遠程實時心電監(jiān)測系統(tǒng)的測試和臨床應用.pdf

1、目的：了解該系統(tǒng)在不同狀態(tài)下、不同環(huán)境中的工作性能；與臨床使用的心電監(jiān)測儀對比，評價二者穩(wěn)定性、敏感性和檢出率，探討該系統(tǒng)的臨床應用價值。 方法：性能測試分別在靜止狀態(tài)、運動狀態(tài)以及某些特殊環(huán)境中(地下室和實驗室)中，按照國家發(fā)布的心電監(jiān)測儀專業(yè)標準(YY91079-1999)中的規(guī)定，通過心率信號發(fā)生器和電壓發(fā)生裝置向監(jiān)測儀輸入模擬心電信號，檢測該系統(tǒng)服務器軟件心電波形顯示的靈敏度、穩(wěn)定度和精確度以及監(jiān)測系統(tǒng)的心電異常報警功能

2、。 臨床研究于2007年12月和2008年3月入選60名受試者，分入靜態(tài)監(jiān)測組、動態(tài)監(jiān)測組和遠程監(jiān)測組。根據(jù)隨機數(shù)字表決定接受監(jiān)測的先后順序。監(jiān)測中打印一份心電圖，將獲得心電圖交由獨立的心血管醫(yī)生進行閱圖，并測量基線漂移、QRS波振幅和時限、P波振幅和時限、T波振幅和時限、P-R間期、Q-T間期、ST段改變等指標。比較心電圖基線的穩(wěn)定性、心電波形的一致性、ST段改變檢測的敏感性、心律失常的檢出率等。 結果：性能測試1.靜

3、止狀態(tài)下，心電波形顯示的標準靈敏度為10mm/mV，最大靈敏度為30mm/mV?；€無時間漂移和溫度漂移；耐極化電壓試驗中，心電波形的振幅變化幅度為0.9％。心電波形振幅顯示的精確度為1mV+0.1％；自發(fā)生心率異常到監(jiān)測儀產生報警的時間間隔為4.0s，服務器的報警時間為24.2s；緊急求助時，自信號發(fā)出到服務器報警發(fā)生的時間為26.0s。 2.運動狀態(tài)下，心電波形振幅顯示的精確度為1mV+0.2％；其余指標測試結果與靜止狀態(tài)相

4、同。 3.在實驗室中測試時，基線的時間漂移為1mm，溫度漂移為0.2mm/℃，其余指標測試結果與靜止狀態(tài)相同；在地下室中測試時，自發(fā)生心率異常到監(jiān)測儀產生報警的時間間隔為4.3s，服務器的報警時間為35.1s；緊急求助時，自信號發(fā)出到服務器報警發(fā)生的時間為37.3s，其余指標測試結果與靜止狀態(tài)相同。 臨床研究1.靜態(tài)監(jiān)測組，遠程實時心電監(jiān)測儀(下文簡稱遠程監(jiān)測儀)心電波形基線漂移為(0.00±0.00)mm，對照儀器為(

5、1.00±1.92)mm，二者差異具有統(tǒng)計學意義(P=0.0004)；兩組心電圖中，QRS波振幅和時限、P波振幅和時限、T波振幅和時限、P-R間期、Q-T間期、ST段改變等參數(shù)均無統(tǒng)計學差異(P>0.05)；遠程心電監(jiān)測儀共檢出20名患者發(fā)生心律失常，自動報警準確率100％；監(jiān)測心率與聽診心率無統(tǒng)計學差異。 2.動態(tài)監(jiān)測組，活動狀態(tài)下受試者心電波形基線漂移為(0.00±0.00)mm，安靜狀態(tài)下為(0.00±0.00)mm，二者

6、差異無統(tǒng)計學意義(P=0.102)；兩組心電圖中，QRS波振幅和時限、P波振幅和時限、T波振幅有和時限、P-R間期、Q-T間期、ST段等參數(shù)均無統(tǒng)計學差異(P>0.05)；監(jiān)測心率與聽診心率無統(tǒng)計學差異。 3.遠程監(jiān)測組，遠程監(jiān)測時受試者心電波形基線漂移為(0.00±0.25)mm，近距離監(jiān)測時(0.00±0.00)mm，二者差異無統(tǒng)計學意義(P=0.564)。兩組心電圖中，QRS波振幅和時限、P波振幅和時限、T波振幅有和時限、

7、P-R間期、Q-T間期、ST段等參數(shù)均無統(tǒng)計學差異(P>0.05)。 結論：性能測試該監(jiān)測系統(tǒng)在靜止狀態(tài)、運動狀態(tài)下和某些特殊環(huán)境中的靈敏度、穩(wěn)定度和精確度均優(yōu)于國家心電監(jiān)測儀專業(yè)標準(YY91079-1999)中的要求；當發(fā)生心電異常時，系統(tǒng)能夠迅速自動提供報警，但在地下室中系統(tǒng)報警延時增加。 臨床研究 1.安靜狀態(tài)下，遠程心電監(jiān)測儀心電波形基線穩(wěn)定性優(yōu)于對照儀器；兩組儀器心電波形一致；測試儀器對ST段改變檢出的敏感性

8、不低于對照儀器；能夠檢測出常見的心律失常；能夠準確顯示心率。 2. 活動狀態(tài)下，受試者心電波形完整、連續(xù)，心電波形基線漂移小于國家心電監(jiān)測儀專業(yè)標準中的要求；心電波形與靜息狀態(tài)下心電波形一致；對ST段異常檢出的敏感性不低于靜態(tài)監(jiān)測時：能夠檢測出常見的心律失常；能夠準確顯示心率。 3.遠程監(jiān)測時，受試者心電波形完整、連續(xù)，心電波形基線漂移小于國家心電監(jiān)測儀專業(yè)標準中的要求；心電波形與近距離監(jiān)測心電波形一致；對ST段異常檢出