茯苓飲片炮制規(guī)范化及其質(zhì)量研究.pdf

1、本課題分為四部分：茯苓飲片炮制加工工藝研究；不同炮制加工工藝對茯苓飲片化學(xué)成分的影響；茯苓飲片HPLC指紋圖譜的研究：茯苓飲片質(zhì)量標準的研究。 第一部分：茯苓飲片炮制加工工藝研究。該部分從趁鮮加工、發(fā)汗后加工、飲片規(guī)格等方面進行研究。茯苓趁鮮加工的溫度選擇以不同干燥溫度對飲片外觀、含水量、多糖和總糖含量等的影響為指標考察，最終確定茯苓飲片的最佳干燥溫度為60℃。發(fā)汗后茯苓加工的最佳工藝：取發(fā)汗后的茯苓個，浸泡24h，取其質(zhì)量30

2、％的水潤制，待水分完全吸收后，將茯苓個放在蒸鍋內(nèi)蒸40min，取出后趁熱去皮，切制成不同規(guī)格，最后將飲片放在烘箱內(nèi)60℃干燥。進行十批次中試生產(chǎn)，證明該工藝具有可行性。 飲片規(guī)格的研究，采用紫外可見分光光度法以茯苓多糖和總糖含量為指標，對不同規(guī)格飲片在不同煎煮時間的多糖和總糖含量進行測定，結(jié)果顯示茯苓塊和茯苓片在不同時間煎煮后，有效成分的含量明顯低于茯苓粉中的含量，特別是茯苓塊煎出的有效成分含量最少。 第二部分：從水分、

3、浸出物、多糖和總糖含量、HPLC色譜圖等方面來考察趁鮮加和發(fā)汗后加工對茯苓飲片化學(xué)成分的影響，結(jié)果顯示趁鮮處理的飲片含水量大于發(fā)汗后處理的飲片，丁的含水量大于片的含水量；趁鮮處理的飲片水溶性浸出物含量大于發(fā)汗后處理的飲片，對堿溶性浸出物影響不明顯；趁鮮處理的茯苓片總糖和多糖含量均高于發(fā)汗后處理的茯苓片，茯苓丁相反；不同炮制加工的茯苓飲片HPLC色譜圖中主要峰群的整體圖貌基本一致，但化學(xué)成分含量有一定的差別。 第三部分：茯苓飲片H

4、PLC指紋圖譜的研究。以宛西GAP基地和河南商城的茯苓為主要研究對象，按照規(guī)范化炮制工藝加工成飲片，建立12批茯苓飲片的指紋圖譜，采用《Chromafinger V0.9 beta》指紋圖譜分析軟件，進行相似度分析，結(jié)果顯示相似度大于0.91，為進行全面質(zhì)量控制研究提供了科學(xué)的依據(jù)。 第四部分：茯苓飲片質(zhì)量標準的研究。參照《中華人民共和國藥典》(2005年版)茯苓項下的質(zhì)量標準，以水分、浸出物、多糖等為指標，對規(guī)范化炮制加工的茯