健脾理氣中藥治療肝癌動脈化療栓塞術(shù)后綜合征的臨床和實驗研究.pdf

1、原發(fā)性肝癌(primary liver cancer, PLC)（以下簡稱肝癌）是我國常見的惡性腫瘤之一，死亡率高。就肝癌治療整體而言，其療效很不理想，能作手術(shù)切除的比例較低，絕大多數(shù)發(fā)現(xiàn)時已屬于中晚期。肝癌的肝動脈化療栓塞術(shù)（transcatheterarterial chemoembolization，TACE），是治療中晚期肝癌的主要方法，其療效也已經(jīng)得到臨床的確認(rèn)。在肝癌患者進行TACE治療中，大多數(shù)患者都需要使用化療藥物和栓塞

2、劑。手術(shù)后會出現(xiàn)1～5天的惡心、嘔吐、發(fā)熱、疼痛、便秘等化療栓塞后綜合征(postembolization syndrome，PES)，使得病人的生活質(zhì)量下降，延緩病人術(shù)后恢復(fù)的時間。中醫(yī)藥在肝癌中的治療作用已經(jīng)得到共識，但是也存在著中醫(yī)藥研究中的固有問題。其中最為突出的就是難以規(guī)范，中醫(yī)藥治療強調(diào)辨證論治，而這種個體化治療因為藥物處方的變化使得研究變得困難，結(jié)果較難說明問題。因此是否可以根據(jù)TACE術(shù)后病人的辯證規(guī)律給予固定處方的中藥

3、，進行隨機對照的臨床研究，其結(jié)果的可信度將增加，便于治療方法的推廣。在現(xiàn)行的肝癌中藥治療觀點中，一種是以復(fù)旦大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院為代表的以健脾理氣治療為主的方案。并在臨床和實驗中驗證了這種治療方案的療效。根據(jù)我們的中晚期肝癌患者的觀察資料，脾虛氣滯是肝癌患者介入后出現(xiàn)的最常見的中醫(yī)證型。為了提供肝癌TACE術(shù)后中醫(yī)藥治療的循證醫(yī)學(xué)證據(jù)，為肝癌中西醫(yī)結(jié)合介入治療的規(guī)范化應(yīng)用提供參考，我們將使用我院長期的臨床總結(jié)的協(xié)定處方健脾理氣中藥開展了一項

4、臨床隨機對照試驗，并佐以小鼠隨機對照試驗進一步探究作用機制。
　　第一部分 健脾理氣中藥治療肝癌動脈化療栓塞術(shù)后綜合征的臨床研究
　　目的：觀察健脾理氣中藥對肝癌患者TACE術(shù)后生存質(zhì)量的影響。
　　方法：將150例擬行TACE術(shù)的中晚期肝癌患者隨機分為3組:中藥組、安慰劑組和空白組。中藥組和安慰劑組分別于TACE術(shù)后口服5天健脾理氣中藥、安慰劑，空白組TACE術(shù)后無特殊處理。于介入術(shù)后第1、2、4天，采用MDASI(

5、MD Anderson Symptom Inventory, MDASI)量表觀察3組患者的生活質(zhì)量，評估栓塞綜合征的發(fā)生，并進行實驗室檢查。
　　結(jié)果：TACE術(shù)后，中藥組中腹痛、口干、嗜睡的發(fā)生率低于安慰劑組、空白組，三組組差異有統(tǒng)計學(xué)意義(p＜0.05)，安慰劑組與空白組之間差異無統(tǒng)計學(xué)意義;中藥組的便秘、胃納差、疲勞乏力的發(fā)生率均低于安慰劑組、空白組，但無統(tǒng)計學(xué)差異;惡心、發(fā)熱的發(fā)生率三組組間沒有統(tǒng)計學(xué)差異;安慰劑組中嘔吐

6、的發(fā)生率高于其余兩組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義;三組間的血總膽紅素、乳酸脫氫酶差異有統(tǒng)計學(xué)意義。
　　結(jié)論：健脾理氣中藥能夠提高肝癌患者TACE術(shù)后的生活質(zhì)量，緩解栓塞后綜合征，保護肝功能。
　　第二部分 健脾理氣中藥對脾虛便秘小鼠胃腸功能調(diào)節(jié)的實驗研究
　　目的：在臨床試驗的基礎(chǔ)上，研究健脾理氣中藥對脾虛便秘模型小鼠胃腸運動功能的影響及其作用機制。
　　方法：采用脾虛泄瀉、饑飽失常以及燥結(jié)便秘等復(fù)合因素造模方法制作脾虛

7、氣滯模型;造模成功后，將清潔級昆明小鼠隨機分為模型組、生理鹽水組、中藥組與正常對照組。計算小鼠腸道炭末推進率，測定血清D-木糖、腸組織P物質(zhì)和血管活性肽。
　　結(jié)果：中藥組小鼠腸道炭移動距離長，小腸炭末推進率高，與造模組及生理鹽水組比較，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(p＜0.05);中藥組血清D-木糖水平高于造模組及生理鹽水組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(p＜0.O1);中藥組腸組織P物質(zhì)、血管活性肽水平均高于造模組及生理鹽水組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(p＜