活血止痛膠囊二次開發(fā)研究.pdf

1、活血止痛膠囊處方由當(dāng)歸、土鱉蟲、乳香、三七、自然銅、冰片六味藥材組成，是治療跌打擬傷，瘀血腫痛的常用藥物。 本課題利用現(xiàn)代工藝方法對活血止痛膠囊進行二次開發(fā)、研究，從而提高產(chǎn)品的科技含量和核心競爭力，提高藥物療效。本課題從藥物的制備工藝、質(zhì)量標準、藥效學(xué)方面進行了研究。 本文使用了超臨界萃取，β-環(huán)糊精包合、超微粉碎等技術(shù)，并采用單因素分析、正交設(shè)計等統(tǒng)計學(xué)實驗方法，優(yōu)化提取和制備工藝，同時結(jié)合生產(chǎn)實際，確定最佳工藝。以

2、顆粒休止角為指標，建立新的制劑成型工藝，并考察顆粒的相對臨界濕度，為生產(chǎn)提供工藝參數(shù)。 在原質(zhì)量標準的基礎(chǔ)上，增加乳香的薄層鑒別，冰片的氣相鑒別，采用高效液相色譜法代替薄層掃描法測定當(dāng)歸中阿魏酸含量，并且進行了方法學(xué)研究。新質(zhì)量標準簡化了樣品的預(yù)處理過程，建立了穩(wěn)定可靠的質(zhì)量控制方法，比原質(zhì)量標準有較大提高。加速穩(wěn)定性實驗結(jié)果表明，新工藝活血止痛膠囊具有較好的穩(wěn)定性。 此次二次開發(fā)以藥效預(yù)實驗為基礎(chǔ)，結(jié)合文獻資料綜合考慮