化堅(jiān)Ⅱ號(hào)治療慢性盆腔炎的臨床療效觀察.pdf

1、目的： 觀察化堅(jiān)Ⅱ號(hào)治療慢性盆腔炎(CPID)的臨床療效及安全性，為化堅(jiān)Ⅱ號(hào)的臨床應(yīng)用提供科學(xué)的依據(jù)。 方法： 1．選取慢性盆腔炎患者65例，病例均來源于2006年9月至2007年7月在我院門診診斷為慢性盆腔炎的患者，全部病例均符合2002年由國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》(試行)的診斷標(biāo)準(zhǔn)。中醫(yī)證型為濕熱瘀結(jié)型。按先后就診順序隨機(jī)分為化堅(jiān)Ⅱ號(hào)治療組和抗婦炎膠囊對(duì)照組，治療組35例，對(duì)照組3

2、0例。兩組患者在年齡、病程、病情嚴(yán)重程度、治療前中醫(yī)癥狀比較、治療前體征比較方面無明顯差異，具有可比性(P＞0.05)。 2．治療組給予中藥制劑化堅(jiān)Ⅱ號(hào)，其藥物成份為：生苡仁、柴胡、丹參、當(dāng)歸、香附、桃仁、白芍、黃芪、枳殼、莪術(shù)、乳香、沒藥等。用法用量：化堅(jiān)Ⅱ號(hào)口服，一次6片，一日3次，連續(xù)用藥4周為一個(gè)療程。對(duì)照組給予抗婦炎膠囊，其藥物成分為：苦參、杠板歸、黃柏、連翹、益母草、赤豆、艾葉、當(dāng)歸、烏藥等，用法用量：口服，一次4粒

3、，一日3次。4周為一個(gè)療程。治療期間應(yīng)密切觀察患者的臨床癥狀，15天門診復(fù)診一次，記錄癥狀、體征變化情況，治療前后各檢查B超一次。治療期間分別進(jìn)行安全性檢查和療效性觀察(一般體檢項(xiàng)目，三大常規(guī)化驗(yàn)，肝、腎、心功能檢查，可能出現(xiàn)的不良反應(yīng))。 3．療效標(biāo)準(zhǔn)：痊愈：治療后下腹及腰骶疼痛消失，盆腔檢查和理化檢查正常，局部體征消失，證候積分值減少≥95％；顯效：治療后下腹及腰骶疼痛消失，盆腔檢查和理化檢查明顯好轉(zhuǎn)。局部體征積分較治療前積

4、分降低≥2/3，盆腔包塊較治療前縮小≥2/3，證候積分值減少≥70％，＜95％；有效：治療后下腹及腰骶疼痛減輕，盆腔檢查和理化檢查有所改善。局部體征積分較治療前積分降低≥1/3，＜2/3，盆腔包塊較治療前縮小≥1/3，＜2/3，證候積分值減少≥30％，＜70％；無效：治療后下腹及腰骶疼痛無改善或有加重，盆腔檢查和理化檢查無改善或有加重。局部體征積分較治療前積分降低＜1/3，盆腔包塊較治療前縮小＜1/3，證候積分值減少＜30％。

5、4．統(tǒng)計(jì)學(xué)分析方法：數(shù)據(jù)應(yīng)用SPSS13.0統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行分析。計(jì)量資料采用t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料用X2檢驗(yàn)，等級(jí)資料用Ridit分析。 結(jié)果： 1．化堅(jiān)Ⅱ號(hào)組治療慢性盆腔炎痊愈率14.29％，顯效率34.26％，總有效率91.43％；抗婦炎膠囊組痊愈率6.67％，顯效率46.67％，總有效率86.67％。兩組臨床療效比較經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)處理無顯著性差異(P＞0.05)。 2．兩組藥物治療后均能改善盆腔體征(P＜0.05)，兩組

6、間藥物治療前后，局部體征對(duì)比均無顯著性差異(P＞0.05)。 3．兩組藥物均能明顯改善相關(guān)臨床癥狀(下腹疼痛、腰骶疼痛、帶下量多、低熱等)(P＜0.05)，治療后組間進(jìn)行比較表明兩組藥物對(duì)臨床癥狀改善無顯著性差異(P＞0.05)。 4．安全性檢測(cè)：兩組治療前后血、尿、糞常規(guī)，肝、腎功能，心電圖檢測(cè)均無異常變化，表明化堅(jiān)Ⅱ號(hào)安全有效，無毒副作用。 結(jié)論： 化堅(jiān)Ⅱ號(hào)能有效治療中醫(yī)辨證為濕熱郁結(jié)型的慢性盆腔炎，