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文檔簡介
1、目的:評價流式熒光法在血清胃蛋白酶原(PG)I/II檢測中的臨床應用價值。
方法:
1.評價流式熒光法檢測PGI/II的精密度。
2.通過檢測臨床血清樣本與芬蘭Biohit集團的Elisa試劑盒進行方法學比對。
3.評價流式熒光法檢測PGI/II的檢測限。
4.驗證流式熒光法檢測PGI/II的線性范圍。
5.應用流式熒光法檢測淺表性胃炎、萎縮性胃炎、胃癌患者的血清標本。
2、 6.以PGI<70、PGR<3為診斷臨界值,來評價血清PG診斷胃癌的敏感性和特異性。
結(jié)果:
1.PGI檢測批內(nèi)變異系數(shù)(CV)為4.26~5.35%,批間CV為6.73~7.75%。PGII檢測批內(nèi)CV為5.48~6.42%,批間CV為8.46~8.85%。
2.與ELISA方法進行方法學比對存在線性關(guān)系,線性方程分別為PGI:Y=0.911X-22.635,R=0.966;PGII:Y=0.892X
3、-0.548,R=0.980。
3. PGI的最低檢測限為0.87 ng/ml,PGII的最低檢測限為0.46 ng/ml。
4. PGI、PGII在試劑盒提供的線性范圍內(nèi)具有良好的線性(R>0.99)。
5.萎縮性胃炎和胃癌患者血清PGI濃度和PGI/PGII比值,明顯低于淺表性胃炎組,差異有統(tǒng)計學意義(P<.0.05)。
6.以PGI<70ng/ml且PGR<3為診斷界值,篩查胃癌的敏感性為4
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