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文檔簡介
1、中藥色譜指紋圖譜是中藥(包括中藥單味藥與中藥復(fù)方制劑)整體性的化學(xué)表征。指紋圖譜質(zhì)量控制模式的提出使得中藥(材)的研究方法和質(zhì)量分析手段也由針對一個(gè)或者少數(shù)幾個(gè)活性成分(指標(biāo)成分)的分析,發(fā)展成為對整味中藥化學(xué)成分的綜合分析。本論文針對現(xiàn)有中藥注射劑色譜指紋圖譜研究中的兩大難點(diǎn)和熱點(diǎn)問題,一是中藥注射劑及藥材中成分的確定;二是指紋圖譜和藥效的相關(guān)性,利用聯(lián)用色譜儀器,結(jié)合能有效利用色譜和光譜/質(zhì)譜信息的化學(xué)計(jì)量學(xué)方法,完成以下五個(gè)方面的
2、工作:魚腥草揮發(fā)性和非揮發(fā)性化學(xué)成分的色譜指紋圖譜研究;色譜指紋圖譜技術(shù)用于魚腥草化學(xué)成分隨季節(jié)、干燥等條件的變化分析;魚腥草藥材及其注射液的化學(xué)相關(guān)組分歸屬分析;魚腥草注射液及其抗炎藥效的譜效學(xué)研究;魚腥草注射液指紋圖譜標(biāo)準(zhǔn)建立的研究。 一、用GC-MS和HPLC-DAD色譜指紋圖譜技術(shù)對魚腥草的揮發(fā)性和非揮發(fā)性化學(xué)成分進(jìn)行了定性定量分析以及兩者隨季節(jié)的一些變化研究(第二章、第三章)。并采用直觀推導(dǎo)式演進(jìn)特征投影法(HELP)
3、對重疊組分進(jìn)行分辨以獲取每個(gè)組分的純色譜和純光譜,從而提高了組分定性和定量的準(zhǔn)確性。實(shí)現(xiàn)了魚腥草中大部分揮發(fā)性物質(zhì)的初步定性定量分析。用HPLC-DAD聯(lián)用儀器對魚腥草的黃酮類化學(xué)成分進(jìn)行色譜指紋圖譜分析,為魚腥草非揮發(fā)性成分的指紋圖譜數(shù)據(jù)庫建立提供豐富的信息。 二、在中藥色譜指紋圖譜技術(shù)的基礎(chǔ)上,分析了湖南產(chǎn)魚腥草藥材及注射液中化學(xué)成分受干燥的影響(第四章)。 三、利用GC-MS提供的二維化學(xué)數(shù)據(jù)信息,結(jié)合化學(xué)計(jì)量學(xué)方
4、法,對統(tǒng)一中試條件下的湖南產(chǎn)魚腥草藥材及其注射液的化學(xué)組分進(jìn)行了比較和歸屬分析(第五、六章)。在中藥各組分不完全清楚的情況下,利用聯(lián)用色譜儀器和光譜相關(guān)色譜方法,可以直接判斷藥材及其成品注射液的不同流出色譜指紋圖譜中相關(guān)物質(zhì)歸屬,而不用對各色譜峰簇進(jìn)行組分分辨和化學(xué)定性,快捷實(shí)現(xiàn)中藥藥材與注射液化學(xué)成分比較研究和追蹤,為中藥成品的物質(zhì)組成和質(zhì)量控制以及藥效物質(zhì)基礎(chǔ)研究提供一種快捷的比較方法。可對藥材到注射液過程中各組分變化進(jìn)行判斷和預(yù)測
5、。為從藥材源頭進(jìn)行成品注射液的質(zhì)量提供了思路。綜合對魚腥草藥材和注射液的考察結(jié)果,對其中不穩(wěn)定物質(zhì)可能的轉(zhuǎn)換途徑和機(jī)理進(jìn)行推理,為藥材和注射液的質(zhì)量控制提供了一定的依據(jù)(第四、五、六章)。 四、首次開展了魚腥草注射液及其抗炎藥效的譜效學(xué)研究(第七章)。采用層級(jí)聚類分析對不同廠家注射液的指紋圖譜進(jìn)行分類。然后采用二甲苯所致小鼠耳腫脹炎癥模型和角叉菜膠所致大鼠胸膜炎模型對抗炎藥效進(jìn)行了考察。在色譜指紋圖譜基礎(chǔ)上進(jìn)行中藥譜效學(xué)的嘗試性
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