百令膠囊治療糖尿病腎病的臨床療效觀察.pdf

1、目的:糖尿病腎?。╠iabetic nephropathy, DN）是糖尿病(diabetesmellitus，DM)最常見的微血管并發(fā)癥，已經(jīng)成為國內(nèi)導致終末期腎臟疾病的第二大病因。其給患者及其家庭、醫(yī)療機構和國家?guī)砹司薮蟮奶魬?zhàn)和經(jīng)濟負擔。雖然有研究表明，血糖、血壓、血脂控制良好和血管緊張素轉化酶抑制劑或血管緊張素受體拮抗劑可以延緩DN的進展，但到目前為止，仍未有可以防治DN的有效方法。百令膠囊是采用生物工程方法分類的冬蟲夏草菌種經(jīng)

2、低溫發(fā)酵精制而成的蟲草菌糖，可以有效提高患者的細胞免疫能力，并且可以擴張血管，加強血液的流通循環(huán)，從而降低血壓、降低24h尿蛋白定量，最終達到穩(wěn)定腎功能、延緩腎臟衰竭的作用。
　　本研究旨在通過比較DN患者一般臨床指標及腎功能、血脂、血糖等指標的變化，探討百令膠囊治療DN的臨床療效，從而為DN的治療提供臨床資料。
　　方法:選擇就診于滄州市人民醫(yī)院門診及住院的DN患者60例，診斷符合WHO關于DM和DN的診斷標準。且根據(jù)Mo

3、genson分期，所有入選病例屬于DNⅢ-Ⅳ期。排除有既往腎臟病史，排除DM合并有其他腎臟疾病和DM以外的腎臟損害，排除腫瘤、炎癥等因素。將入選受試者隨機分為兩組:治療組32例，對照組28例。對照組在予以適當?shù)倪\動、控制飲食等常規(guī)治療的同時，單用厄貝沙坦150mg，每日1次，共12周。治療組在對照組的基礎上聯(lián)合百令膠囊治療，給予百令膠囊3.0g口服，每日3次，連續(xù)服用12周。給藥前，收集所有患者的年齡(age)、病程(duration

4、of diabetes，DUR)、體重指數(shù)(body mass index，BMI)等一般資料并測量給藥前后收縮壓(systolic blood pressure，SBP)和舒張壓(diastolic blood pressure，DBP)。采集對照組和治療組給藥前后空腹肘靜脈血，檢測空腹血糖(fasting plasma glucose，F(xiàn)PG)、餐后2小時血糖(2 hour postprandial bloodglucose，2hP

5、G)、糖化血紅蛋白(glycosylated hemoglobin，HbA1c)、總膽固醇(total cholesterol，TC)、低密度脂蛋白(low densitylipoprotein-cholesterol，LDL-C)、甘油三酯(triglyceride，TG)、C反應蛋白（C-reactive protein，CRP）、胱抑素C(Cystatin C，CysC)、同型半胱氨酸(homocysteine，Hcy)、血尿素氮

6、(blood urea nitrogen，BUN)、血肌酐(Serum creatinine，Scr)等指標。嚴格按照無菌留取及防腐原則留取24小時尿液，并檢測所有受試者尿白蛋白排泄率(urinary albuminexcretion rate，UAER)、尿清蛋白(urinary albumin，UALB)、尿β2微球蛋白(β2-microglobulin，β2-MG)。按規(guī)定治療12周后，比較治療后治療組和對照組腎功能的療效。應用S

7、PSS13.0統(tǒng)計軟件對檢測結果進行統(tǒng)計學分析，計量資料用均數(shù)±標準差（(x)±S）表示，給藥前后采用配對t檢驗進行比較;給藥后兩組間差異采用獨立樣本t檢驗進行比較;計數(shù)資料用百分率表示，并采用卡方檢驗（(x)檢驗）進行比較。P＜0.05，差異有統(tǒng)計學意義。
　　結果:
　　1、治療組和對照組性別構成比的比較治療組的性別構成比與對照組比較，差異無統(tǒng)計學意義(P＞0.05)。
　　2、治療組和對照組一般資料的比較

8、　　治療組的age、DUR和BMI與對照組比較，差異無統(tǒng)計學意義(P＞0.05)。
　　3、治療組與對照組給藥前后血壓的比較
　　治療組與對照組給藥后的SBP均較給藥前降低，差異有統(tǒng)計學意義(P＜0.05);并且治療組給藥后的SBP明顯低于對照組給藥后的SBP，差異有統(tǒng)計學意義(P＜0.05)。治療組給藥前后的DBP與對照組給藥前后的DBP比較，差異均無統(tǒng)計學意義(P＞0.05);并且治療組給藥后的DBP與對照組給藥后的DB

9、P比較，差異無統(tǒng)計學意義(P＞0.05)。
　　4、治療組與對照組FPG、HbA1c、2hPG比較
　　治療組與對照組給藥后的FPG、HbA1c、2hPG均較給藥前降低，差異有統(tǒng)計學意義(P＜0.05);并且治療組給藥后的FPG、HbA1c、2hPG與對照組給藥后的FPG、HbA1c、2hPG比較明顯降低，差異有統(tǒng)計學意義(P＜0.05)。
　　5、治療組與對照組TC、TG、LDL-C值的比較
　　治療組給藥后的

10、TC、TG、LDL-C較給藥前降低，差異有統(tǒng)計學意義(P＜0.05);并且治療組給藥后的TC、TG、LDL-C與對照組給藥后的TC、TG、LDL-C比較明顯降低，差異有統(tǒng)計學意義(P＜0.05)。對照組給藥前后的TC、TG、LDL-C比較，差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05）。
　　6、治療組與對照組CRP、Hcy、 Cysc的比較
　　治療組給藥后的CRP、Hcy、 Cysc較給藥前降低，差異有統(tǒng)計學意義(P＜0.05);并且

11、治療組給藥后的CRP、Hcy、 Cysc與對照組給藥后的CRP、Hcy、 Cysc比較明顯降低，差異有統(tǒng)計學意義(P＜0.05)。對照組給藥前后的CRP、Hcy、 Cysc比較，差異無統(tǒng)計學意義(P＞0.05)。
　　7、治療組與對照組UAER、BUN、Scr的比較
　　治療組給藥后的UAER、BUN、Scr較給藥前降低，差異有統(tǒng)計學意義(P＜0.05);并且治療組給藥后的UAER、BUN、Scr與對照組給藥后的UAER、B

12、UN、Scr比較明顯降低，差異有統(tǒng)計學意義(P＜0.05)。對照組給藥前后的UAER、BUN、Ser比較，差異無統(tǒng)計學意義(P＞0.05)。
　　8、治療組與對照組UALB、β2-MG的比較
　　治療組給藥后的UALB、β2-MG較給藥前降低，差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）;并且治療組給藥后的UALB、2-MG與對照組給藥后的UALB、β2-MG比較明顯降低，差異有統(tǒng)計學意義(P＜0.05)。對照組給藥前后的UALB、β2