中藥內服外貼綜合療法治療乳腺增生病(氣滯血瘀證)患者的臨床療效觀察.pdf

1、　　目的
　　本研究以中醫(yī)理論為指導,采用隨機、雙盲、平行陽性對照的臨床研究方法,以乳房疼痛和乳房腫塊為主要觀察指標,中醫(yī)證候為次要觀察指標,觀察消乳散結膠囊與乳癖散結膏綜合療法治療氣滯血瘀型乳腺增生病的臨床療效。
　　方法
　　1. 本課題依據(jù)入組標準收集乳腺增生病(氣滯血瘀證)患者 50例。
　　2. 將符合入組要求的病例隨機分為試驗組和對照組兩組,試驗組口服消乳散結膠囊與外貼乳癖散結膏綜合治療,對照

2、組口服消乳散結膠囊加外貼乳癖散結膏模擬劑,30 天為 1 個療程,共 2 個療程,兩個療程結束后,對比觀察上述兩組藥物對乳房疼痛,乳房腫塊和中醫(yī)證候的臨床療效。
　　3. 兩組患者均從當月月經第一天開始起用藥,給予試驗組口服消乳散結膠囊和外貼乳癖散結膏綜合治療,口服消乳散結膠囊(由山東神州制藥有限公司提供,規(guī)格為：0.4g/粒,20 粒∕板,3 板/盒,鋁塑板裝。),一天 3 次,一次 3粒；乳癖散結膏(由河南省中醫(yī)藥研究院制劑

3、室提供,8cm×14cm/貼,4貼/袋)一次一貼,雙側同用,兩天更換一次；對照組給予消乳散結膠囊和乳癖散結膏模擬劑治療,口服消乳散結膠囊,一天3次,一次3粒；乳癖散結膏模擬劑(河南省中醫(yī)藥研究院制劑室提供,8cm×14cm/貼,4貼/袋)一次一貼,雙側同用,兩天更換一次。
　　4. 觀察結束后,由第三方(河南瑞安生物科技咨詢有限公司)運用 SAS9.0 統(tǒng)計軟件進行統(tǒng)計分析。
　　結果
　　1. 試驗組乳房疼痛癥

4、狀積分在用藥后2、4、6、8周的下降值分別為：3.52±5.41, 9.24±9.90,13.08±10.82,16.16±10.67,對照組乳房疼痛癥狀的積分在用藥后2、4、6、8 周分別為：3.16±4.98,8.48±6.09,10.44±6.82,14.56±8.74。兩組分別進行組內用藥前后比較,均有統(tǒng)計學意義( P<0.05)；兩組組間比較,在用藥第6周和第 8周兩組間下降值比較有統(tǒng)計學意義(第6周P<0.05,第8周P<0

5、.01)；試驗組乳房疼痛愈顯率為76.0%,對照組愈顯率為58.3%,組間愈顯率比較差異有統(tǒng)計學意義( P<0.05)。
　　2. 在用藥后,試驗組乳房腫塊積分在2、4、6、8周的下降值分別為：0.24± 2.10, 0.84±2.21,1.92±2.85,2.28±2.77。對照組2、4、6、8周的下降值分別為：0.36± 1.80,1.08± 2.58,1.56± 3.13,1.56± 3.36。兩組分別進行組內用藥前 后比

6、較,均有顯著統(tǒng)計學意義(P<0.01)；兩組組間各個訪視點乳房腫塊積分下降值比較無統(tǒng)計學意義(P>0.05)；用藥后試驗組愈顯率為 20.0%,對照組為20.7%,組間愈顯率比較差異無統(tǒng)計學意義( P>0.05)。
　　3. 試驗組用藥后中醫(yī)證候積分在 2、4、6、8 周下降值分別為：1.20±2.08, 3.60±2.64,5.40±3.45,6.64±3.72。對照組分別為：1.84±1.81,4.36±2.01, 5.88

7、± 2.94,7.08± 3.25。兩組組內治療前后各個訪視點中醫(yī)證候積分下降值的比較均有統(tǒng)計學意義(P<0.05)；兩組組間各個訪視點下降值比較無統(tǒng)計學意義(P>0.05)；試驗組愈顯率為28.0%,對照組為20.8%,兩組組間愈顯率比較差異無統(tǒng)計學意義( P>0.05)。
　　結論
　　1 中醫(yī)綜合療法與單純口服消乳散結膠囊兩種療法治療乳腺增生病相比較,兩者對乳房疼痛癥狀均有肯定療效。而中醫(yī)綜合療法對乳房疼痛癥狀的緩