聚醚醚酮-羥基磷灰石-碳纖維復(fù)合材料的組織相容性研究.pdf

1、目的:研究不同組份聚醚醚酮/羥基磷灰石/碳纖維復(fù)合材料的組織相容性,并對復(fù)合材料及鈦合金作一組織相容性比較。
　　 材料與方法:聚醚醚酮/羥基磷灰石/碳纖維復(fù)合材料、聚醚醚酮/碳纖維復(fù)合材料、鈦合金均由中國科學(xué)院沈陽金屬研究所提供。
　　 依據(jù)GB/T16886系列標(biāo)準(zhǔn),應(yīng)用大鼠對聚醚醚酮/羥基磷灰石/碳纖維復(fù)合材料進(jìn)行急性全身毒性實(shí)驗(yàn)、熱源實(shí)驗(yàn)、溶血實(shí)驗(yàn)、皮內(nèi)反應(yīng)實(shí)驗(yàn)及肌肉植入實(shí)驗(yàn)。
　　 1、急性全身毒性實(shí)驗(yàn)

2、:大鼠腹腔注射實(shí)驗(yàn)材料浸提液,觀察注射后24、48、72 h指標(biāo):動物的一般狀態(tài)、毒性表現(xiàn)、體質(zhì)量變化。72 h后取肝左葉及右腎觀察大體標(biāo)本形態(tài)變化;固定、包埋、切片、染色后,顯微鏡下觀察肝組織及腎組織病理變化;實(shí)驗(yàn)組、對照組取病理切片拍攝(10×40)的視野圖像。
　　 2、熱源實(shí)驗(yàn):注射前大鼠體溫測定、沿大鼠尾靜脈緩慢注入實(shí)驗(yàn)材料浸提液、注射后大鼠體溫測定。
　　 3、溶血實(shí)驗(yàn):抽取成人健康志愿者靜脈血、抗凝、稀釋;

3、將實(shí)驗(yàn)材料浸提液與稀釋血充分混合;酶標(biāo)儀490 nm波長下測定吸光度值;按公式計(jì)算溶血百分率。
　　 4、皮內(nèi)反應(yīng)實(shí)驗(yàn):大鼠背部皮下注射實(shí)驗(yàn)材料浸提液,注射后0、24、48、72h觀測、記錄注射點(diǎn)紅斑數(shù)量和水腫范圍。
　　 5、肌肉植入實(shí)驗(yàn):大鼠背部肌肉實(shí)驗(yàn)材料植入,4、8、16、24周實(shí)驗(yàn)材料取出,實(shí)驗(yàn)材料周圍組織及肝腎臟大體觀察、肝腎臟病理切片組織學(xué)評價(jià),包膜厚度測量。
　　 結(jié)果:
　　 1、急性全

4、身毒性實(shí)驗(yàn):各實(shí)驗(yàn)組大鼠一般狀況良好,各時(shí)相體重變化無顯著性差異(P＞0.05),無急性全身毒性反應(yīng),肝腎標(biāo)本與對照組比較無陽性病理改變。
　　 2、熱源實(shí)驗(yàn):各組大鼠在各時(shí)間段內(nèi)測得的體溫變化均符合熱源實(shí)驗(yàn)評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)。
　　 3、溶血實(shí)驗(yàn):復(fù)合材料浸提液的溶血百分率均低于標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的5％。
　　 4、皮內(nèi)反應(yīng)實(shí)驗(yàn):皮下組織在各時(shí)相點(diǎn)水腫極輕微,無紅斑形成。
　　 5、肌肉植入實(shí)驗(yàn):實(shí)驗(yàn)表明PEEK/HA/C