聚醚醚酮-羥基磷灰石-碳纖維復合材料的組織相容性研究.pdf

1、目的:研究不同組份聚醚醚酮/羥基磷灰石/碳纖維復合材料的組織相容性,并對復合材料及鈦合金作一組織相容性比較。
　　 材料與方法:聚醚醚酮/羥基磷灰石/碳纖維復合材料、聚醚醚酮/碳纖維復合材料、鈦合金均由中國科學院沈陽金屬研究所提供。
　　 依據(jù)GB/T16886系列標準,應(yīng)用大鼠對聚醚醚酮/羥基磷灰石/碳纖維復合材料進行急性全身毒性實驗、熱源實驗、溶血實驗、皮內(nèi)反應(yīng)實驗及肌肉植入實驗。
　　 1、急性全身毒性實驗

2、:大鼠腹腔注射實驗材料浸提液,觀察注射后24、48、72 h指標:動物的一般狀態(tài)、毒性表現(xiàn)、體質(zhì)量變化。72 h后取肝左葉及右腎觀察大體標本形態(tài)變化;固定、包埋、切片、染色后,顯微鏡下觀察肝組織及腎組織病理變化;實驗組、對照組取病理切片拍攝(10×40)的視野圖像。
　　 2、熱源實驗:注射前大鼠體溫測定、沿大鼠尾靜脈緩慢注入實驗材料浸提液、注射后大鼠體溫測定。
　　 3、溶血實驗:抽取成人健康志愿者靜脈血、抗凝、稀釋;

3、將實驗材料浸提液與稀釋血充分混合;酶標儀490 nm波長下測定吸光度值;按公式計算溶血百分率。
　　 4、皮內(nèi)反應(yīng)實驗:大鼠背部皮下注射實驗材料浸提液,注射后0、24、48、72h觀測、記錄注射點紅斑數(shù)量和水腫范圍。
　　 5、肌肉植入實驗:大鼠背部肌肉實驗材料植入,4、8、16、24周實驗材料取出,實驗材料周圍組織及肝腎臟大體觀察、肝腎臟病理切片組織學評價,包膜厚度測量。
　　 結(jié)果:
　　 1、急性全

4、身毒性實驗:各實驗組大鼠一般狀況良好,各時相體重變化無顯著性差異(P＞0.05),無急性全身毒性反應(yīng),肝腎標本與對照組比較無陽性病理改變。
　　 2、熱源實驗:各組大鼠在各時間段內(nèi)測得的體溫變化均符合熱源實驗評價標準。
　　 3、溶血實驗:復合材料浸提液的溶血百分率均低于標準規(guī)定的5％。
　　 4、皮內(nèi)反應(yīng)實驗:皮下組織在各時相點水腫極輕微,無紅斑形成。
　　 5、肌肉植入實驗:實驗表明PEEK/HA/C