超高分子量聚乙烯纖維的生物相容性研究.pdf

1、目的：本研究根據(jù)TC106秘書處推薦的ISO7406技術(shù)性報(bào)告，通過(guò)細(xì)胞毒性試驗(yàn)、短期急性全身毒性試驗(yàn)(經(jīng)口途徑)、溶血試驗(yàn)作為初步試驗(yàn)，口腔粘膜刺激試驗(yàn)作為臨床應(yīng)用前試驗(yàn)，對(duì)Ribbond超高分子量聚乙烯纖維的生物相容性進(jìn)行初步評(píng)價(jià)，為其臨床應(yīng)用提供理論依據(jù)。 方法：1.短期急性全身毒性試驗(yàn)(經(jīng)口途徑)：將NIH純系小鼠20只隨機(jī)分為實(shí)驗(yàn)組和對(duì)照組，雌雄各半，用胃內(nèi)針每天給實(shí)驗(yàn)組小鼠灌注Ribbond聚乙烯纖維浸漬液，劑量為2

2、0ml/kg，對(duì)照組給予相同劑量的蒸餾水，每天1次，連續(xù)7天。觀察動(dòng)物的一般狀態(tài)、毒性表現(xiàn)和體重變化。停藥后觀察一周，處死動(dòng)物，進(jìn)行主要臟器的組織學(xué)觀察。2.細(xì)胞毒性試驗(yàn)(MTT比色法)：將Ribbond超高分子量聚乙烯纖維剪成兩條12.5mm×4mm×0.5mm的帶狀，制成浸漬液，并用細(xì)胞培養(yǎng)液稀釋成50％、25％和12.5％濃度的三組。陽(yáng)性對(duì)照組為聚氯乙烯(PVC)浸漬液，陰性對(duì)照組為RPMI1640培養(yǎng)液。制備鼠結(jié)締組織成纖維細(xì)胞

3、(L-929)懸液，進(jìn)行細(xì)胞培養(yǎng)，24小時(shí)后用材料浸漬液置換培養(yǎng)液繼續(xù)培養(yǎng)，于培養(yǎng)后1、3、5、7天在酶標(biāo)儀下測(cè)定其吸光度值，計(jì)算出各組的細(xì)胞相對(duì)增殖率，并轉(zhuǎn)化成材料的細(xì)胞毒性評(píng)級(jí)。3.溶血試驗(yàn)：將Ribbond聚乙烯纖維5g加入10ml生理鹽水作為實(shí)驗(yàn)組，以生理鹽水和蒸餾水分別作為陰、陽(yáng)性對(duì)照組。將抗凝兔血0.2ml加入三組試管中，在離心機(jī)上離心，分別吸取上清液，用分光光度計(jì)在545m波長(zhǎng)下測(cè)定吸光度值，計(jì)算出Ribbond聚乙烯纖維