放射診療許可 - 成都市衛(wèi)生和計劃生育會

1、<p><b>　　放射診療許可</b></p><p><b>　　一、項目概述</b></p><p>　　1、辦理單位：成都市衛(wèi)生局（中醫(yī)局）</p><p>　　2、辦理窗口：市政務服務中心市衛(wèi)生局窗口</p><p>　　3、辦理時限：法定時限20個工作日、承諾時限15個工作日&

2、lt;/p><p>　　4、收費標準及依據(jù)：不收費</p><p>　　5、聯(lián)系電話：86924811、86924847</p><p>　　6、投訴電話：86924837、86921930</p><p><b>　　二、法定依據(jù)</b></p><p>　　1、《放射性同位素與射線裝置安全防護條例

3、》（國務院令第449號,2005年9月14日）第五條“生產(chǎn)、銷售、使用放射性同位素和射線裝置的單位，應當依照本章規(guī)定取得許可證”。第八條“使用放射性同位素和射線裝置進行放射診療的醫(yī)療衛(wèi)生機構，還應當獲得放射源診療技術和醫(yī)用輻射機構許可”。</p><p>　　2、《放射診療管理規(guī)定》（衛(wèi)生部令第46號，2006年1月24日）第四條“放射診療工作按照診療風險和技術難易程度分為四類管理：（一）放射治療；（二）核醫(yī)學；

4、 (三)介入放射學；（四）X射線影像診斷。醫(yī)療機構開展放射診斷工作，應具備與其開展的放射診療工作相適應的條件，經(jīng)所在地縣級以上地方衛(wèi)生行政部門的放射診療技術和醫(yī)用輻射機構允許可（以下簡稱放射診療許可）”。第十一條“醫(yī)療機構設置放射診療項目，應當按照其開展的放射診療工作的類別，分別向相應的衛(wèi)生行政部門提出建設項目衛(wèi)生審查、竣工驗收和設置放射診療項目申請：（一）開展放射治療、核醫(yī)學工作的，向省級衛(wèi)生行政部門申請辦理；（二）開展介入放射學工作

5、的，向設區(qū)的市級衛(wèi)生行政部門申請辦理；（三）開展X射線影像診斷工作的，向縣級衛(wèi)生行政部門申請辦理。同時開展不同類別放射診療工作的，向具有高類別審批權的衛(wèi)生行政部門申請辦理”。第十六條“醫(yī)療機構取得《放射診療許可證》后，到核發(fā)《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政執(zhí)業(yè)登記部門辦理相應診療科目登記手續(xù)。未取得《放射診療許可證》或未進行診療科目登記的，不得開展放射診療工作”。第十七條“《放射診療許可證》與《醫(yī)療機</p><p&

6、gt;<b>　　三、申請條件</b></p><p>　?。ㄒ唬┥暾垺斗派湓\療許可證》的單位：</p><p>　　1、同時開展介入放射學工作、X射線影像診斷工作的各級醫(yī)療衛(wèi)生機構。</p><p>　　2、開展X射線影像診斷工作的市直屬醫(yī)療衛(wèi)生機構</p><p>　?。ǘ┥暾垺斗派湓\療許可證》的單位應具備以下條件

7、：</p><p>　　1、《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》或《設置醫(yī)療機構批準書》；</p><p>　　2、具有符合國家相關標準和規(guī)定的放射診療場所和配套設施；</p><p>　　3、開展不同類別放射診療工作應當具有相應類別資格的人員及設備。</p><p>　　4、具有質(zhì)量控制與安全防護專（兼）職管理人員和管理制度，并配備必要的防護用品和監(jiān)測儀

8、器；</p><p>　　5、產(chǎn)生放射性廢氣、廢液、固體廢物的，具有確保放射性廢氣、廢液、固體廢物達標排放的處理能力或者可行的處理方案；</p><p>　　6、具有放射事件應急處理預案。</p><p><b>　　四、辦理程序</b></p><p>　　1、申請人持申請材料向市政務服務中心市衛(wèi)生局窗口提交申請，由窗

9、口工作人員進行初審，對申請材料不齊全、不符合法定要求的5個工作日內(nèi)一次性告知申請人應當補正的全部材料，補正后受理；</p><p>　　2、市衛(wèi)生局在承諾時限內(nèi)按照規(guī)定程序，根據(jù)申請材料和現(xiàn)場審查意見進行審查，并做出是否批準的決定，不能做出決定的，經(jīng)本級衛(wèi)生行政部門負責人批準，可以延長10個工作日并告知申請人。對符合規(guī)定的予以許可；不予許可的，書面說明理由。</p><p>　　五、申請材

10、料（所有提交的材料需加蓋公章并裝入標準檔案袋中）</p><p>　　注：申請資料應用A4紙打?。▓D紙除外），逐頁加蓋公章，按次序裝訂；提交的材料為復印件的，均應在復印件上寫明“系原件復印”，并加蓋單位公章。申報資料的各項內(nèi)容應真實、完整、清楚，不得涂改。未取得公章的企業(yè)在提供的資料上由法定代表人簽字蓋章，非申請人本人前來辦理的，辦事人員應提供申請人委托書。</p><p>　　1、輻射工

11、作場所檢測報告是由取得省級以上人民政府衛(wèi)生行政部門資質(zhì)認證的職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構出具的，放射診療工作人員健康檢查合格證明是由省級以上人民政府衛(wèi)生行政部門批準的職業(yè)健康檢查機構出具的。</p><p>　　2、申請和變更《放射診療許可證》后，應到核發(fā)《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政執(zhí)業(yè)登記部門辦理相應診療科目登記和變更手續(xù)。</p><p>　?。ㄒ唬┓派湓\療許可證核發(fā)：</p>

12、<p>　　1、《放射診療許可證》申請表（附表1）二份；</p><p>　　2、《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》或《設置醫(yī)療機構批準書》復印件一</p><p><b>　　份；</b></p><p>　　3、放射診療建設項目竣工驗收合格證明文件原件一份；</p><p>　　4、放射診療設備清單一份（附表2）（

13、同時交電子版本）；</p><p>　　5、放射診療專業(yè)技術人員一覽表（附表3）（同時交電子版本）及其任職資格證書復印件一份 ； 6、放射診療工作人員健康檢查合格證明原件一份；</p><p>　　7、輻射工作場所檢測報告原件一份；</p><p>　　8、大型醫(yī)用設備配置許可證明文件復印件；</p><p>　　9、現(xiàn)場技術審查意見

14、；</p><p>　　10、市級衛(wèi)生行政部門認為有必要提交的其他有關資料。 </p><p>　　(二)放射診療許可證校驗（與《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》同時校驗）： </p><p>　　1、《放射診療許可證》校驗申請原件一份；</p><p>　　2、輻射工作場所檢測報告原件一份；</p><p>　　3、放射診療工作

15、人員健康檢查合格證明原件一份；</p><p>　　4、工作開展情況報告原件一份；</p><p>　　5、《放射診療許可證》正、附本原件； </p><p>　　6、市級衛(wèi)生行政部門認為有必要提交的其他有關資料。</p><p>　　(三)放射診療許可證變更：</p><p>　　1、更換放射診療項目</p&g

16、t;<p>　　(1)不改建原工作場所（新?lián)Q設備的電流、電壓等于或小于原設備的），需附以下資料：</p><p>　　①放射診療許可證變更申請和《放射診療許可證》變更表（附表4）；</p><p>　?、谳椛涔ぷ鲌鏊鶛z測報告原件一份；</p><p>　?、邸斗派湓\療許可證》正、附本原件；</p><p>　　④市級衛(wèi)生行政部門

17、認為有必要提交的其他有關資料。</p><p>　　(2)改建原工作場所（增加、更換放射診療設備），需附以下資料：</p><p>　?、俜派湓\療許可證變更申請和放射診療許可證變更表（附表4）；</p><p>　　②放射診療建設項目竣工驗收合格證明文件原件一份；</p><p>　　③場所檢測報告原件一份；</p><p

18、>　?、堋斗派湓\療許可證》正、附本原件；</p><p>　　⑤原《放射診療許可證》已許可的項目，提交相應項目的輻射工作場所檢測報告原件一份；</p><p>　?、奘屑壭l(wèi)生行政部門認為有必要提交的其他有關資料。</p><p>　　(3)遷放射工作場所，需附以下資料：</p><p>　?、俜派湓\療許可證變更申請和放射診療許可證申請表

19、（附表1、2）；</p><p>　?、诜派湓\療建設項目竣工驗收合格證明文件原件一份；</p><p>　?、圯椛涔ぷ鲌鏊鶛z測報告原件一份；</p><p>　?、堋斗派湓\療許可證》正、附本原件；</p><p>　?、菔屑壭l(wèi)生行政部門認為有必要提交的其他有關資料。(4)變更單位名稱、負責人、單位所在街名需附以下資料：①放射診療許可證變更

20、申請和放射診療許可證變更表（附表4）；②相應的有效變更證明材料原件一份； ③《放射診療許可證》正、附本原件； ④市級衛(wèi)生行政部門認為有必要提交的其他有關資料。 (四)放射診療許可證注銷： (1)《放射診療許可證》注銷申請一份；(2)射線裝置處置情況說明； (3)《放射診療許可證》正、附本原件； (4)市級衛(wèi)生行政部門認為有必要提交的其他有關資料。 </p><p>　　(五) 放射診療許可證補辦：

21、</p><p>　　1、補辦申請及情況說明；</p><p>　　2、《放射診療許可證申請表》（附表1）一份；</p><p>　　3、《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》正本或副本復印件；</p><p>　　4、需在國家認可的報刊上登報掛失，并提供刊有該掛失聲明的報紙（掛失聲明內(nèi)容應包括：證件名稱、醫(yī)療機構名稱、許可證號等）；</p>

22、<p>　　5、《放射診療許可證》正本或副本原件及復印件；</p><p>　　6、法定代表人（負責人）身份證復印件。</p><p>　　網(wǎng)上預審批申請網(wǎng)址：http://125.69.80.28:8888/cdnetapplyapp/</p><p><b>　　六、附表</b></p><p><b

23、>　　附表1</b></p><p><b>　　放射診療許可申請表</b></p><p><b>　　申請項目</b></p><p><b>　　醫(yī)療機構(蓋章) </b></p><p><b>　　申請日期</b></p&

24、gt;<p>　　中華人民共和國衛(wèi)生部制</p><p><b>　　填 寫 說 明</b></p><p>　　醫(yī)療機構應當在申請表封面加蓋醫(yī)療機構公章。</p><p>　　醫(yī)療機構基本情況及申請許可內(nèi)容由醫(yī)療機構填寫。</p><p>　　表中“負責人”，法人醫(yī)療機構是指法定代表人姓名；非法人的醫(yī)療機

25、構，則填寫主要負責人姓名。</p><p>　　凡文字后有 □ 者，應當選擇與申請內(nèi)容相符的方框中打√ 。</p><p>　　射線裝置的 “主要參數(shù)”是指X射線機的電流（mA）和電壓（kV）、加速器線束能量等主要性能參數(shù)。</p><p>　　非密封型放射性同位素工作場所級別按照有關標準確定，工作場所級別后括號內(nèi)填寫該級別工作場所個數(shù)。</p>&l

26、t;p>　　“最大等效年操作量”、“ 最大等效日操作量”應當按照有關標準計算得出。</p><p>　　對于籽粒插植治療，在密封型放射源同位素一欄中填寫年最大使用量。</p><p><b>　　放射診療許可申請表</b></p><p><b>　　附表2</b></p><p>　　放 射

27、 診 療 設 備 清 單</p><p><b>　　單位名稱：</b></p><p><b>　　附表4</b></p><p>　　放 射 診 療 許 可 證</p><p><b>　　變 更 申 請 表</b></p><p>　　申請單位(蓋