2018年鶴山化妝品經營使用企業(yè)

1、<p>　　2018年鶴山市化妝品經營使用企業(yè)</p><p><b>　　監(jiān)督檢查計劃</b></p><p>　　保化監(jiān)管股、各監(jiān)管所、稽查局：</p><p>　　為落實省局關于加強事中事后監(jiān)管的工作要求，對全市化妝品經營使用企業(yè)開展全面監(jiān)督檢查，切實保障全市化妝品質量，結合我局實際，制定本計劃。</p><

2、p><b>　　一、檢查任務</b></p><p>　　按照江門市局的有關要求，結合省局食品藥品生產經營分類標準及要求，?；伞⒏鞅O(jiān)管所根據監(jiān)督檢查計劃明細表開展監(jiān)督檢查，檢查方式主要為以“網格化”監(jiān)管為模式的日常檢查和以“雙隨機”方式為主的飛行檢查。</p><p>　　2018年化妝品經營使用企業(yè)監(jiān)督檢查計劃明細表如下：</p><p&

3、gt;<b>　　二、檢查重點</b></p><p><b>　?。ㄒ唬┤粘z查</b></p><p>　　對化妝品經營企業(yè)日常檢查按照《廣東省食品藥品監(jiān)督管理局日常監(jiān)督檢查記錄表（試行）》的檢查事項進行全項目覆蓋檢查，重點檢查質量安全管理責任的落實情況，產品的合法性和合格性情況，廣告宣傳和標簽標識情況等。</p><p&

4、gt;<b>　?。ǘ╋w行檢查</b></p><p>　　對化妝品經營使用企業(yè)飛行檢查的重點品種是祛斑、防曬、染發(fā)、祛痘及面膜類產品，重點檢查經營產品的合法性及來源可追溯性，包括經營產品是否取得生產企業(yè)化妝品生產許可證、許可批件（備案憑證），產品標簽標識與許可批件（備案憑證）內容是否相符，有無違法宣傳，是否履行索票索證、臺賬管理主體責任等。</p><p><

5、;b>　　三、檢查內容</b></p><p>　?。ㄒ唬┗瘖y品經營、使用企業(yè)主體資格情況</p><p>　　1、化妝品經營、使用企業(yè)《營業(yè)執(zhí)照》持有情況。</p><p>　　2、化妝品使用企業(yè)《衛(wèi)生許可證》持有情況。</p><p>　?。ǘ┊a品合法性情況</p><p>　　1、產品進貨查驗

6、制度建立情況。</p><p>　　2、產品購進、銷售臺賬建立情況。</p><p>　　3、供貨企業(yè)相關證照建檔情況。</p><p>　　4、產品相關許可證明材料建檔情況。</p><p>　　5、產品成分合法性情況。</p><p>　?。ㄈ┗瘖y品經營、使用條件情況</p><p>　　

7、1、經營、使用場所的衛(wèi)生情況。</p><p>　　2、產品有效期及儲存情況。</p><p>　?。ㄋ模┗瘖y品標識標簽、廣告宣傳情況</p><p>　　1、產品標簽、小包裝或說明書上內容規(guī)范性情況。</p><p>　　2、產品標識內容及經營場所內宣傳資料合法性情況。</p><p><b>　?。ㄎ澹┳?/p>

8、冊備案情況</b></p><p>　　重點檢查國產/進口（非）特殊用途化妝品注冊、備案情況，染發(fā)、祛痘、祛斑、美白等類產品是否存在非法添加化學成分情況，以及產品標識規(guī)范性情況。</p><p><b>　　四、組織實施</b></p><p><b>　　（一）日常檢查</b></p><

9、p>　　對化妝品經營使用企業(yè)的日常檢查按照“網格監(jiān)管團隊”方式開展，市局負責統(tǒng)籌全市化妝品監(jiān)管工作，保化監(jiān)管股負責沙坪轄區(qū)內的化妝品經營、使用企業(yè)的日常監(jiān)督檢查工作，必要時協(xié)助、指導各監(jiān)管所開展相關工作。各監(jiān)管所負責管轄區(qū)域內的化妝品經營、使用企業(yè)的日常監(jiān)督檢查工作。日常檢查根據《2018年化妝品經營使用企業(yè)監(jiān)督檢查計劃明細表》，采取計劃管理。按照檢查情況，如實填寫檢查記錄，檢查記錄包括：《化妝品生產經營日常監(jiān)督檢查要點表》（附件

10、1）、《廣東省食品藥品監(jiān)督管理局日常檢查記錄表（化妝品經營環(huán)節(jié)）》（附件2），發(fā)現未經注冊/備案的化妝品還需完整填寫《現場檢查筆錄》（附件3）、《產品注冊備案情況檢查表》（附件4）及《責令改正通知書》（附件5），并應兩日內將電子版《產品注冊備案情況檢查表》報保化監(jiān)管股匯總。對檢查中發(fā)現的問題，要現場向企業(yè)提出處理意見，責令企業(yè)按規(guī)定整改，并跟進其整改情況，并在1個月內上報處理結果（按附件7匯總）。如發(fā)現企業(yè)違反有關法律法規(guī)行為的，要及時

11、移交稽查局查處。</p><p><b>　?。ǘ╋w行檢查</b></p><p>　　對化妝品經營使用企業(yè)的飛行檢查按照《關于印發(fā)<鶴山市食品藥品監(jiān)督管理局2018年“雙隨機-公開”監(jiān)管抽查計劃>的通知》（鶴食藥監(jiān)發(fā)〔2018〕10號）組織開展，通過從監(jiān)管對象名錄庫中隨機抽取的檢查對象，從檢查人員名錄中隨機選派檢查人員，開展檢查工作。對2018年風險監(jiān)

12、測新發(fā)現的涉嫌非法添加企業(yè)，及時組織專項飛行檢查。對檢查中發(fā)現的問題，要實施跟進處理，并在1個月內上報處理結果（按附件7匯總）。對檢查中發(fā)現的可疑產品，要進行監(jiān)督抽檢。</p><p><b>　　五、工作要求</b></p><p>　?。ㄒ唬┘訌娊M織領導。高度重視，加強組織領導，落實工作責任，結合實際，確保各項工作落實到實處。要劃定化妝品監(jiān)管網絡，構建網格監(jiān)管團隊

13、，并在官方網站予以信息公開。</p><p>　?。ǘ┩晟茩z查檔案。要按照“一個企業(yè)、一個檔案”原則建立企業(yè)監(jiān)督檢查檔案，各監(jiān)管所要分別于6月20日及11月9日前填報《化妝品經營使用企業(yè)監(jiān)督檢查匯總報表》（附件6），將半年及全年監(jiān)督檢查情況上報?；伞?lt;/p><p>　?。ㄈ┳龊眯畔⒐_。在官方網站主動向社會公開監(jiān)督檢查結果信息；同時在監(jiān)督過程中要做到記錄上墻，保持至下次監(jiān)督檢查。及

14、時匯總監(jiān)督檢查信息，分析監(jiān)督檢查結果，查找突出問題，評估安全狀況，形成專題分析報告，及時報送保化股。</p><p>　　聯系人：梁海賢 梁曉瑜</p><p>　　電話：0750-8812181</p><p>　　附件：1.化妝品生產經營日常監(jiān)督檢查要點表 </p><p>　　2.廣東省食品藥品監(jiān)督管理局日常檢查記錄表（化妝品經營環(huán)節(jié)

15、）</p><p><b>　　3.現場檢查筆錄</b></p><p>　　4.產品注冊備案情況檢查表</p><p><b>　　5.責令改正通知書</b></p><p>　　6.化妝品經營使用企業(yè)監(jiān)督檢查匯總報表</p><p>　　7.2018年化妝品監(jiān)督檢查發(fā)現問

16、題處理情況匯總表</p><p><b>　　附件1：</b></p><p>　　化妝品生產經營日常監(jiān)督檢查要點表</p><p><b>　　告知頁</b></p><p><b>　　附件2：</b></p><p>　　廣東省食品藥品監(jiān)督管理局日

17、常檢查記錄表</p><p><b>　　（化妝品經營環(huán)節(jié)）</b></p><p>　　檢查部門： 被檢查單位名稱：</p><p><b>　　地址：</b></p><p>　　本表供日常檢查使用，包括以飛行

18、檢查形式實施的日常檢查，但國家總局已有特殊要求的檢查不在此列。</p><p>　　不符合的項目須在備注欄注明情況。</p><p><b>　　附件:3:</b></p><p>　　食品藥品行政處罰文書</p><p><b>　　現場檢查筆錄</b></p><p>　

19、　第 頁,共 頁</p><p>　　檢查事由： 化妝品經營企業(yè)質量安全主體責任監(jiān)督檢查（國產非特化妝品備案專項檢查） </p><p>　　被檢查單位（人）：

20、 </p><p>　　檢查地點： </p><p>　　法定代表人（負責人）： 聯系方式： </p><p&

21、gt;　　檢查人： 記錄人： 監(jiān)督檢查類別：化妝品 </p><p>　　檢查時間： 年 月 日 時 分至 時 分 </p><p>　　我們是 鶴山市食品藥品監(jiān)督管理局

22、 的執(zhí)法人員 、 ，執(zhí)法證件名稱、編號是： 、 。</p><p>　　我們在你單位 （職務） （姓名）陪同下進行現場檢查。依照法律規(guī)定，對于檢查人員，有下列情形之一的，應當自行回避，你也有權申請檢查人員回避：（1）系當事人或當事人的近親屬；（2）與本

23、案有直接利害關系；（3）與當事人有其他關系，可能影響案件公正處理的。</p><p>　　是否申請調查人員回避，是□ ，否□；簽字： </p><p><b>　　現場檢查記錄： </b></p><p>　　現場隨機抽取在售的國產非特殊用途化妝品一批，備案檢查情況和未經備案上市銷售的國產非特殊用途化妝品的索票索證情況詳見《國

24、產非特殊用途化妝品上市備案情況（經營企業(yè)）檢查記錄表》。經檢查，備案情況檢查結果如下：</p><p>　　1.均能提供產品備案證明材料；</p><p>　　2.只能提供部分產品備案證明材料；</p><p>　　3.均不能提供產品備案證明材料。</p><p>　　被檢查人： 職務：

25、 年 月 日</p><p>　　執(zhí)法人員： 年 月 日</p><p>　　注：存檔（1）。被檢查人在檢查筆錄上逐頁簽字或者按指紋，并注明對筆錄真實性的意見。筆錄修改處，應由被檢查人簽字或者按指紋。被檢查人拒絕簽字的，應邀請見證人到場，并由見證人

26、簽字或蓋章；同時由兩名以上行政執(zhí)法人員在筆錄中注明拒絕簽字的理由。執(zhí)法人員應在筆錄上簽字。</p><p><b>　　附件4：</b></p><p>　　產品注冊備案情況檢查表</p><p><b>　　附件5：</b></p><p>　　食品藥品行政處罰文書</p><

27、p><b>　　責令改正通知書</b></p><p>　?。?）食藥監(jiān) 責改〔 〕 號</p><p><b>　　： </b></p><p>　　經查，你（單位） 銷售未經備案的國產非特殊用途化妝品 </p>&l

28、t;p>　　的行為 ，違反了 《國務院關于加強食品等產品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》第5條 的規(guī)定。</p><p>　　根據《國務院關于加強食品等產品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》第 5 條第 2 款第 / 項規(guī)定，責令你（單位）立即改正。改正內容及要求如下： </p><p>　　1.立即停止你（單位）銷售未經備案的國產非特殊用途化妝品行為；</p><p>　

29、　2.對未經備案的國產非特殊用途化妝品責令下架，停止銷售；</p><p>　　3.開展自查自糾，建立化妝品進貨檢查驗收制度，查驗所有在售化妝品的合格證明和產品標識，對發(fā)現的問題進行整改。</p><p>　　在 天內提交整改報告至 。</p><p><b>　?。ü?章）</b

30、></p><p>　　年 月 日 </p><p><b>　　附件：6</b></p><p>　　化妝品經營使用企業(yè)監(jiān)督檢查匯總報表</p><p><b>　　上報單位：</b></p><p><b>　　附件7：</b><