杭州市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展三年行動(dòng)計(jì)劃-杭州市經(jīng)信委

1、<p>　　杭州市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展三年行動(dòng)計(jì)劃</p><p>　　(2013-2015)</p><p>　　為貫徹落實(shí)“創(chuàng)新強(qiáng)市”戰(zhàn)略部署，積極開展重點(diǎn)優(yōu)勢(shì)產(chǎn)業(yè)調(diào)研，研究探索創(chuàng)新發(fā)展的路線圖，加快推進(jìn)我市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)和創(chuàng)新發(fā)展，在《杭州市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)“十二五”發(fā)展規(guī)劃（2011-2015年）》的基礎(chǔ)上,通過深入調(diào)查研究,扶持一批共性技術(shù)、產(chǎn)業(yè)鏈整合、協(xié)同攻關(guān)、重大

2、技改等項(xiàng)目，特制定本行動(dòng)計(jì)劃。計(jì)劃期限為三年（2013-2015年）。</p><p><b>　　一、總體思路</b></p><p><b>　　（一）指導(dǎo)思想</b></p><p>　　以科學(xué)發(fā)展觀為指導(dǎo)，以轉(zhuǎn)變發(fā)展方式為主線，以體制創(chuàng)新和技術(shù)創(chuàng)新為動(dòng)力，以產(chǎn)業(yè)化、集聚化、市場(chǎng)化、國(guó)際化為導(dǎo)向，以提高國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力和提

3、升發(fā)展質(zhì)量為核心，積極構(gòu)建國(guó)內(nèi)領(lǐng)先的產(chǎn)業(yè)發(fā)展支撐體系，加快突破重大關(guān)鍵技術(shù)，培育具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)和自主品牌的創(chuàng)新產(chǎn)品，打造具有較強(qiáng)國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力的優(yōu)勢(shì)企業(yè)，構(gòu)建發(fā)展速度快、質(zhì)量效益好、帶動(dòng)效應(yīng)強(qiáng)的現(xiàn)代生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群，把杭州建設(shè)成為浙江省生物醫(yī)藥研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化核心區(qū)，國(guó)內(nèi)領(lǐng)先、面向國(guó)際的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地。</p><p><b>　?。ǘ┗驹瓌t</b></p><p>

4、　　堅(jiān)持政企聯(lián)動(dòng)。把政府的產(chǎn)業(yè)引導(dǎo)作用與企業(yè)的市場(chǎng)主體作用相結(jié)合，以市場(chǎng)為導(dǎo)向，強(qiáng)化政府宏觀管理職能，創(chuàng)新政府管理服務(wù)模式，在整合資源要素、促進(jìn)產(chǎn)學(xué)研合作、優(yōu)化市場(chǎng)環(huán)境、促進(jìn)應(yīng)用推廣等方面發(fā)揮積極作用，充分激勵(lì)企業(yè)的積極性和創(chuàng)造性，推進(jìn)產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展。</p><p>　　堅(jiān)持高端引領(lǐng)。著眼于促進(jìn)全省乃至長(zhǎng)三角地區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展，充分發(fā)揮現(xiàn)代服務(wù)業(yè)及科教資源優(yōu)勢(shì)，重點(diǎn)發(fā)展科技含量高、帶動(dòng)作用強(qiáng)的關(guān)鍵技術(shù)、重大產(chǎn)品

5、和知識(shí)服務(wù)，加快向產(chǎn)業(yè)價(jià)值鏈高端拓展，提升產(chǎn)業(yè)發(fā)展素質(zhì)，提高產(chǎn)品國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力。</p><p>　　堅(jiān)持仿創(chuàng)結(jié)合。把增強(qiáng)自主研發(fā)能力作為產(chǎn)業(yè)發(fā)展的中心環(huán)節(jié)，堅(jiān)持原始創(chuàng)新、集成創(chuàng)新和引進(jìn)消化吸收再創(chuàng)新相結(jié)合，大力推進(jìn)以企業(yè)為主體、市場(chǎng)為導(dǎo)向、產(chǎn)學(xué)研相結(jié)合的技術(shù)創(chuàng)新體系和運(yùn)行機(jī)制建設(shè)。實(shí)施對(duì)到期專利藥物的“搶仿”策略，在市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中爭(zhēng)取主動(dòng)。</p><p>　　堅(jiān)持開放帶動(dòng)。堅(jiān)持“引進(jìn)來”與“走

6、出去”相結(jié)合，重點(diǎn)加強(qiáng)與國(guó)內(nèi)外生物醫(yī)藥優(yōu)秀企業(yè)、研發(fā)機(jī)構(gòu)和創(chuàng)新團(tuán)隊(duì)的合作交流，集聚高層次人才、先進(jìn)技術(shù)和管理經(jīng)驗(yàn)等高端要素資源，利用全球化機(jī)遇推進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)加快發(fā)展。</p><p>　　堅(jiān)持集群建設(shè)。立足重點(diǎn)領(lǐng)域，積極延展優(yōu)勢(shì)產(chǎn)業(yè)鏈，整體規(guī)劃產(chǎn)業(yè)布局重點(diǎn)區(qū)塊，引導(dǎo)企業(yè)和項(xiàng)目集聚發(fā)展。強(qiáng)化集聚區(qū)塊研發(fā)、培訓(xùn)、融資等服務(wù)功能和基礎(chǔ)配套設(shè)施建設(shè)，培育有國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力的產(chǎn)業(yè)集群。</p><p>

7、<b>　　（三）主要目標(biāo)</b></p><p>　　到2015年，建立起特色鮮明、技術(shù)先進(jìn)、產(chǎn)業(yè)鏈完整的現(xiàn)代生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)體系，打造國(guó)內(nèi)生物醫(yī)藥的創(chuàng)新產(chǎn)品制造中心、商業(yè)中心、研發(fā)中心，使杭州生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)實(shí)現(xiàn)“3115” 發(fā)展目標(biāo)（即3個(gè)中心，銷售規(guī)模超1000億元，10家企業(yè)產(chǎn)值超50億元，50個(gè)產(chǎn)品超億元）。</p><p>　　——產(chǎn)業(yè)規(guī)模。到2015年，全市生

8、物醫(yī)藥企業(yè)銷售產(chǎn)值達(dá)到1000億元，年均增長(zhǎng)16%；其中醫(yī)藥工業(yè)銷售產(chǎn)值為400億元，生物制造銷售產(chǎn)值為250億元，醫(yī)藥商業(yè)銷售收入350億元，醫(yī)藥服務(wù)外包收入10億元，實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)制造、商業(yè)和服務(wù)外包“三業(yè)并舉”。</p><p>　　——企業(yè)培育。到2015年，培育年銷售收入100億元以上的企業(yè)4家，年銷售收入50億元以上的企業(yè)6家，年銷售收入10億元以上的企業(yè)10家，新增上市企業(yè)3-5家，形成以骨干企業(yè)為龍頭、

9、創(chuàng)新型中小企業(yè)為基礎(chǔ)的工商企業(yè)梯隊(duì)，打造國(guó)內(nèi)重要的生物醫(yī)藥的商業(yè)中心。</p><p>　　——重點(diǎn)產(chǎn)品。力爭(zhēng)培育50個(gè)銷售額超億元、科技含量高的重點(diǎn)產(chǎn)品，新產(chǎn)品產(chǎn)值占工業(yè)總產(chǎn)值的比重達(dá)到35%，打造國(guó)內(nèi)生物醫(yī)藥的創(chuàng)新產(chǎn)品制造中心。</p><p>　　——自主創(chuàng)新。到2015年，規(guī)模以上生物醫(yī)藥企業(yè)平均研發(fā)經(jīng)費(fèi)占銷售收入的比重（R&D）達(dá)到5%，建設(shè)國(guó)家級(jí)、省級(jí)工程（技術(shù)）中心和

10、企業(yè)技術(shù)（研發(fā)）中心20個(gè)以上；開發(fā)20個(gè)以上具有核心自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的生物醫(yī)藥新產(chǎn)品，5個(gè)以上生物醫(yī)藥新產(chǎn)品通過國(guó)際認(rèn)證進(jìn)入國(guó)際市場(chǎng)，其中新增國(guó)家一類創(chuàng)新藥物3個(gè)以上；開發(fā)國(guó)內(nèi)首創(chuàng)醫(yī)療器械產(chǎn)品10個(gè)以上；打造國(guó)內(nèi)重要的生物醫(yī)藥研發(fā)中心。</p><p>　　——空間布局。到2015年，國(guó)家級(jí)產(chǎn)業(yè)基地“核心區(qū)+擴(kuò)展區(qū)”布局結(jié)構(gòu)進(jìn)一步優(yōu)化，建設(shè)“1+5”產(chǎn)業(yè)基地（1個(gè)核心區(qū)：杭州經(jīng)開區(qū)；5個(gè)擴(kuò)展區(qū)：杭州高新區(qū)、余杭開發(fā)

11、區(qū)、富陽(yáng)開發(fā)區(qū)、桐廬開發(fā)區(qū)、臨安開發(fā)區(qū)）。</p><p><b>　　二、創(chuàng)新發(fā)展路線圖</b></p><p>　　聚焦國(guó)家戰(zhàn)略和產(chǎn)業(yè)需求，堅(jiān)持“仿創(chuàng)結(jié)合、以創(chuàng)為主”的發(fā)展策略，以市場(chǎng)需求為導(dǎo)向，對(duì)接“重大新藥創(chuàng)制”和“肝炎、艾滋病等重大傳染病防治”國(guó)家重大專項(xiàng)，加速提升杭州在生物醫(yī)藥領(lǐng)域中的原創(chuàng)能力和產(chǎn)業(yè)化轉(zhuǎn)化能力；加強(qiáng)基礎(chǔ)和應(yīng)用研究，前瞻布局一批生物醫(yī)藥重大科

12、研項(xiàng)目；積極推動(dòng)建立以企業(yè)為主體的自主創(chuàng)新服務(wù)體系，繼續(xù)推進(jìn)生物醫(yī)藥創(chuàng)新和工程化技術(shù)平臺(tái)建設(shè)與完善；不斷加快生物醫(yī)藥領(lǐng)軍人才、創(chuàng)新人才的引進(jìn)與培養(yǎng)。</p><p>　?。ㄒ唬╆P(guān)鍵核心技術(shù)路線圖</p><p>　　1.大力發(fā)展兩大主導(dǎo)領(lǐng)域</p><p>　　（1）化學(xué)制劑藥。針對(duì)重大常見疾病的防治需求，積極開展擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新藥物研究開發(fā)，積極采用先進(jìn)技術(shù)

13、，加快藥物新劑型和新適應(yīng)癥研究，力爭(zhēng)在抗感染藥物、抗腫瘤藥物和免疫調(diào)節(jié)劑、心血管系統(tǒng)藥物、消化系統(tǒng)和代謝藥物等方面取得突破；抓住大批臨床用量大、銷售額居前列的專利藥陸續(xù)到期和全球仿制藥市場(chǎng)快速增長(zhǎng)的機(jī)遇，鼓勵(lì)企業(yè)加快推進(jìn)大品種仿制藥的產(chǎn)業(yè)化。著力解決藥物新制劑及釋藥系統(tǒng)、藥物評(píng)價(jià)動(dòng)物模型研究與制備、藥效評(píng)價(jià)及新機(jī)理研究、藥物安全性評(píng)價(jià)等方面的關(guān)鍵技術(shù)，按照仿制藥、仿創(chuàng)藥、原研藥的路徑，重點(diǎn)開發(fā)創(chuàng)制一批具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)、療效好、副作用小、

14、市場(chǎng)前景大的化學(xué)制劑藥新品種，爭(zhēng)取在制劑藥國(guó)際市場(chǎng)上實(shí)現(xiàn)新的突破。</p><p>　?。?）生物技術(shù)藥物。緊跟國(guó)際生物技術(shù)制藥發(fā)展趨勢(shì)，積極引進(jìn)國(guó)內(nèi)外優(yōu)秀創(chuàng)新型企業(yè)和團(tuán)隊(duì)，提升生物技術(shù)藥物開發(fā)能力和規(guī)模化生產(chǎn)能力。治療類生物技術(shù)藥物，重點(diǎn)發(fā)展以治療性抗體為代表的靶向性治療藥物，開發(fā)形成一批防治腫瘤、心血管疾病和自身免疫性疾病等重大疾病的蛋白質(zhì)類藥物、個(gè)性化基因藥物。生物疫苗，以基因工程疫苗等新型疫苗為方向，重點(diǎn)

15、推進(jìn)預(yù)防艾滋病、病毒性肝炎、流感、狂犬病、流行性出血熱等重大傳染病和惡性腫瘤、心血管疾病等防治疫苗及聯(lián)合疫苗的研究和產(chǎn)業(yè)化；積極改進(jìn)傳統(tǒng)疫苗的生產(chǎn)工藝，提高疫苗的安全性和保護(hù)效果。診斷試劑，以體外診斷試劑為主，重點(diǎn)開發(fā)傳染病、腫瘤和基因異常的快速診斷試劑，強(qiáng)化與自動(dòng)化分析儀器或電子技術(shù)的結(jié)合，使產(chǎn)品向多元化、配套化、系列化方向發(fā)展，形成基因診斷試劑、生化檢測(cè)試劑、酶標(biāo)免疫試劑、單克隆抗體免疫試劑、生物芯片等門類齊全、具有競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)的臨床診

16、斷產(chǎn)品系列。積極推進(jìn)干細(xì)胞技術(shù)研究，開展干細(xì)胞治療技術(shù)在組織器官修復(fù)、難治性疾病治療和生命質(zhì)量改善等領(lǐng)域的應(yīng)用探索，爭(zhēng)取實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化突破。</p><p>　　2.積極培育兩大新興領(lǐng)域</p><p>　　（1）生物醫(yī)學(xué)工程。順應(yīng)醫(yī)療器械數(shù)字化、智能化、精確化、便捷化的發(fā)展趨勢(shì)，發(fā)揮杭州“信息港”優(yōu)勢(shì)，加強(qiáng)諸多學(xué)科先進(jìn)技術(shù)的集成創(chuàng)新，重點(diǎn)開發(fā)超聲影像、核磁共振、CT、數(shù)字化X射線機(jī)、生物分子

17、核醫(yī)學(xué)顯像等大型醫(yī)學(xué)診斷設(shè)備，家用便攜式診療與康復(fù)設(shè)備、社區(qū)和中小醫(yī)院用醫(yī)療系統(tǒng)工程技術(shù)和設(shè)備，新一代具有組織誘導(dǎo)性的涂層人工關(guān)節(jié)、牙種植體、經(jīng)皮植入器件、植入性智能假肢、人造皮膚、人工骨等組織工程產(chǎn)品；進(jìn)一步做強(qiáng)內(nèi)窺鏡、注射器、微量泵、醫(yī)用導(dǎo)管、護(hù)理設(shè)備等特色產(chǎn)品，培育若干國(guó)際國(guó)內(nèi)知名品牌。</p><p>　　（2）生物制造。圍繞節(jié)能減排和可持續(xù)發(fā)展，加快發(fā)展生物制造技術(shù)，推動(dòng)環(huán)境友好的生物加工工藝取代高污染

18、的傳統(tǒng)工藝、可再生的生物資源取代不可再生的化石資源。以酶工程和發(fā)酵工程為重點(diǎn)，突破工業(yè)酶規(guī)模化表達(dá)、微生物代謝調(diào)控與發(fā)酵優(yōu)化等關(guān)鍵技術(shù)，大力發(fā)展工業(yè)用新型高效酶制劑和生物催化劑等重大產(chǎn)品及應(yīng)用；擴(kuò)大新型生物催化和轉(zhuǎn)化技術(shù)在化工、食品、紡織、造紙、香精香料等行業(yè)的應(yīng)用，開發(fā)綠色制造技術(shù)和綠色產(chǎn)品。</p><p>　　3.提升發(fā)展兩大特色領(lǐng)域</p><p>　　（1）現(xiàn)代中藥。積極運(yùn)用生物

19、技術(shù)和生命科學(xué)領(lǐng)域的前沿科技成果，推進(jìn)中藥藥學(xué)、中藥活性篩選、安全性評(píng)價(jià)和藥理學(xué)研究，對(duì)我省傳統(tǒng)中醫(yī)藥積淀的名醫(yī)名方進(jìn)行新藥研究，加強(qiáng)對(duì)“古方”、“驗(yàn)方”的挖掘和開發(fā)，促進(jìn)傳統(tǒng)中藥的二次開發(fā)，并開展對(duì)重要中藥活性成分的合成、結(jié)構(gòu)修飾和改造研究，爭(zhēng)取在治療腫瘤、心血管等重大疾病的藥物領(lǐng)域創(chuàng)制一批具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的現(xiàn)代中藥產(chǎn)品；利用現(xiàn)代制劑技術(shù)，加快發(fā)展緩釋、控釋等新型中藥制劑；應(yīng)用先進(jìn)的栽培技術(shù)和生物技術(shù)，開展瀕危稀缺中藥材的人工種源繁育

20、，大力推廣中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范化（GAP）種植，建立規(guī)范化的優(yōu)質(zhì)、綠色中藥材生產(chǎn)基地；構(gòu)建符合國(guó)際規(guī)范和中藥特色的現(xiàn)代中藥質(zhì)量控制及檢測(cè)體系，促進(jìn)中藥國(guó)際化，爭(zhēng)取部分品種進(jìn)入國(guó)際主流醫(yī)藥市場(chǎng)。</p><p>　?。?）保健食品化妝品。順應(yīng)保健食品消費(fèi)從防病治病向抗衰老、健身益智、美容健美等多種需求轉(zhuǎn)變的趨勢(shì)，加快利用現(xiàn)代生物技術(shù)推進(jìn)食品工業(yè)升級(jí)，積極發(fā)展免疫調(diào)節(jié)、營(yíng)養(yǎng)素補(bǔ)充、抗疲勞等重點(diǎn)保健食品。加強(qiáng)對(duì)天然植

21、物、珍珠、蠶繭等的功能成分開發(fā)，加快發(fā)展具有護(hù)膚護(hù)理等功效的天然美容化妝品。</p><p>　?。ǘ┲卮箜?xiàng)目推進(jìn)路線圖</p><p><b>　　1.技術(shù)研發(fā)項(xiàng)目</b></p><p>　　圍繞關(guān)鍵核心技術(shù)路線圖，組織重點(diǎn)研發(fā)機(jī)構(gòu)和企業(yè)，加大創(chuàng)新投入，組織協(xié)同攻關(guān)，努力形成若干關(guān)鍵核心技術(shù)突破，以技術(shù)突破帶動(dòng)產(chǎn)業(yè)發(fā)展和示范引領(lǐng)，確保杭州

22、生物醫(yī)藥在全省的領(lǐng)先地位。重點(diǎn)實(shí)施杭州艾森生物公司原創(chuàng)性國(guó)家1.1類抗腫瘤新藥三期臨床，杭州九源基因工程公司HSA/IFN融合蛋白長(zhǎng)效制劑國(guó)家I類新藥三期臨床，以及貝達(dá)藥業(yè)、世方藥業(yè)、永濟(jì)慈藥業(yè)、天龍藥業(yè)等一批創(chuàng)新藥物研發(fā)。</p><p><b>　　2.產(chǎn)業(yè)化投資項(xiàng)目</b></p><p>　　積極引導(dǎo)企業(yè)加大產(chǎn)業(yè)化投入，加大金融支撐和風(fēng)險(xiǎn)投資介入，加速研發(fā)成果

23、產(chǎn)業(yè)化步伐，迅速形成產(chǎn)業(yè)競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)，推動(dòng)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展。重點(diǎn)實(shí)施杭州默沙東制藥公司、杭州賽諾菲制藥公司、杭州民生藥業(yè)公司、杭州賽諾菲民生健康藥業(yè)公司、浙江萬馬藥業(yè)公司、胡慶余堂藥業(yè)公司，以及華東醫(yī)藥股份有限公司江東前進(jìn)產(chǎn)業(yè)園新建項(xiàng)目和老廠區(qū)發(fā)酵蟲草粉生產(chǎn)線擴(kuò)建、杭州龍達(dá)新科生產(chǎn)基地建設(shè)、杭州桐廬尖端內(nèi)窺鏡有限公司醫(yī)用內(nèi)窺鏡技改、杭州中肽生化有限公司多肽和診斷試劑建設(shè)等一批在建和擬建重大項(xiàng)目。</p><p>

24、　　3.生物醫(yī)藥合作項(xiàng)目</p><p>　　以“新藥港”建設(shè)為載體，組織協(xié)同攻關(guān)，開展多領(lǐng)域的生物醫(yī)藥合作，努力形成一批示范引領(lǐng)生物醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的合作項(xiàng)目。重點(diǎn)實(shí)施海正藥業(yè)（杭州）有限公司與美國(guó)輝瑞合資合作、浙江天元生物公司與瑞士諾華合資合作、杭州濱江投資控股有限公司與美籍華人吳勁梓博士合作、浙江永濟(jì)慈藥業(yè)公司與軍科院合作、杭州天龍藥業(yè)公司與軍科院合作、浙江貝達(dá)藥業(yè)公司與醫(yī)科院合作、杭州九源基因工程公司與中科院

25、合作等一批示重點(diǎn)項(xiàng)目。</p><p>　?。ㄈ┕财脚_(tái)建設(shè)路線圖</p><p><b>　　1.技術(shù)平臺(tái)</b></p><p>　?。?）新藥創(chuàng)制公共技術(shù)平臺(tái)建設(shè)。杭州經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)通過共建合作平臺(tái)，實(shí)現(xiàn)高校、科研院所儀器設(shè)備和技術(shù)服務(wù)共享，企業(yè)自主創(chuàng)新能力提升和對(duì)外服務(wù)能力加強(qiáng)?！吧锂a(chǎn)業(yè)國(guó)家高技術(shù)產(chǎn)業(yè)基地新藥創(chuàng)制公共服務(wù)平臺(tái)建設(shè)”成功獲

26、批“國(guó)家重大新藥創(chuàng)制專項(xiàng)”，獲國(guó)家扶持資金2684.71萬元。項(xiàng)目將計(jì)劃總投入5.83億元，支持新藥研發(fā)子課題32個(gè)，打造多肽新藥創(chuàng)制、基因工程新藥創(chuàng)制、個(gè)性化新藥創(chuàng)制和CMO四大公共服務(wù)技術(shù)平臺(tái)。</p><p>　　（2）高通量新藥篩選中心三期項(xiàng)目。經(jīng)過篩選中心一期、二期建設(shè)，現(xiàn)已建成105萬的化合物庫(kù)。三期建設(shè)將主要著眼于平臺(tái)拓展和國(guó)際化，建設(shè)與新藥篩選和評(píng)價(jià)相關(guān)的國(guó)際一流上下游技術(shù)平臺(tái)，包括計(jì)算機(jī)輔助三維

27、設(shè)計(jì)、分子生物學(xué)、細(xì)胞生物學(xué)、臨床前藥理藥代等，還將引入最先進(jìn)的化合物庫(kù)高效管理技術(shù)，真正發(fā)揮中心新藥篩選和服務(wù)的開放式技術(shù)平臺(tái)。此外，中心將與國(guó)外知名制藥企業(yè)和研究機(jī)構(gòu)進(jìn)行廣泛技術(shù)合作和交流，搭建新藥研發(fā)技術(shù)和交流的國(guó)際化平臺(tái)，為廣大杭州市醫(yī)藥企業(yè)在技術(shù)國(guó)際合作和企業(yè)國(guó)際化方面提供服務(wù)和技術(shù)幫助。</p><p>　　（3）核酸藥物國(guó)家工程研究中心。杭州天龍集團(tuán)有限公司與國(guó)家軍科院合作成立軍科天龍創(chuàng)新藥物研究院

28、，聯(lián)合申報(bào)并獲批了核酸藥物國(guó)家工程研究中心。核酸藥物國(guó)家地方聯(lián)合工程研究中心的建設(shè)包括核酸藥物研發(fā)實(shí)驗(yàn)室和符合新GMP要求的中試生產(chǎn)車間及配套公用工程，主要包括核酸藥物原料藥生產(chǎn)工段、核酸類藥物粉針劑生產(chǎn)工段、核酸類藥物鼻噴劑生產(chǎn)工段。</p><p><b>　　2.產(chǎn)業(yè)平臺(tái)</b></p><p>　　以“化學(xué)制藥為基礎(chǔ)、現(xiàn)代中藥為重點(diǎn)，生物藥物為先導(dǎo)、新型醫(yī)療器

29、械為新興優(yōu)勢(shì)”的產(chǎn)業(yè)格局，推進(jìn)杭州“新藥港”產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)建設(shè)，盡快形成一批生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)示范基地。加快建設(shè)“1+5”產(chǎn)業(yè)基地，核心區(qū)與擴(kuò)展區(qū)聯(lián)動(dòng)發(fā)展。</p><p>　?。?）核心區(qū)引領(lǐng)產(chǎn)業(yè)高端化發(fā)展。杭州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)重點(diǎn)發(fā)展以生物技術(shù)藥物為重點(diǎn)、醫(yī)療器械為特色的生物制藥，大力引進(jìn)化學(xué)制劑藥、中成藥和保健食品項(xiàng)目，機(jī)會(huì)性孵育生物制造市場(chǎng)中高潛力細(xì)分領(lǐng)域，著力培育生物醫(yī)藥合同生產(chǎn)和研發(fā)服務(wù)領(lǐng)域；按照研發(fā)創(chuàng)新、中試和

30、產(chǎn)業(yè)化三大板塊，重點(diǎn)規(guī)劃建設(shè)創(chuàng)新園（以醫(yī)療器械、生物技術(shù)制藥、生物醫(yī)藥生產(chǎn)外包為主導(dǎo)）、高科技孵化器園（以生物醫(yī)藥初創(chuàng)型研發(fā)企業(yè)為主導(dǎo)）、新加坡科技園（以臨床前和臨床研發(fā)服務(wù)外包為主導(dǎo)）、江北生物醫(yī)藥園（以生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目為主導(dǎo)）、江東生物醫(yī)藥園（以生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目為主導(dǎo)）五個(gè)產(chǎn)業(yè)園，成為國(guó)內(nèi)領(lǐng)先的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)投資中心和引領(lǐng)高技術(shù)產(chǎn)業(yè)化的現(xiàn)代生物醫(yī)藥園區(qū)。</p><p>　?。?）擴(kuò)展區(qū)推進(jìn)產(chǎn)業(yè)特色化發(fā)展。

31、杭州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)，加快集聚國(guó)內(nèi)外知名醫(yī)藥企業(yè)，重點(diǎn)發(fā)展生物技術(shù)制藥、生物醫(yī)藥材料、現(xiàn)代中藥、生物醫(yī)藥服務(wù)外包等領(lǐng)域，提升藥物研發(fā)服務(wù)、產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)檢測(cè)服務(wù)等水平，延伸生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈條，努力打造全省生物醫(yī)藥研發(fā)中心和醫(yī)藥服務(wù)外包基地。余杭經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)，以生物技術(shù)制藥、醫(yī)療器械、保健食品為重點(diǎn)，配套完善研發(fā)技術(shù)平臺(tái)、創(chuàng)業(yè)孵化平臺(tái)、中介服務(wù)等功能，建成具有顯著特色和競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)的生物產(chǎn)業(yè)群。桐廬經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)，以保健食品、醫(yī)療器械、生物技術(shù)制藥為

32、發(fā)展重點(diǎn)。富陽(yáng)經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)，以中藥材提取、植物藥開發(fā)為重點(diǎn)，富陽(yáng)新登新區(qū)以現(xiàn)代中藥、化學(xué)制劑藥、疫苗診斷試劑、基因工程藥物及克隆生物制品等為重點(diǎn)。臨安經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)，以保健食品深加工、現(xiàn)代中藥、化學(xué)制劑藥為重點(diǎn)。</p><p>　?。ㄋ模┲攸c(diǎn)企業(yè)培育路線圖</p><p>　　1.加快重點(diǎn)企業(yè)培育</p><p>　　（1）打造大企業(yè)大集團(tuán)。推進(jìn)生物醫(yī)藥領(lǐng)域國(guó)有資產(chǎn)重組

33、，鼓勵(lì)生物醫(yī)藥骨干企業(yè)進(jìn)行行業(yè)資源整合，推動(dòng)生物醫(yī)藥制造企業(yè)、商業(yè)流通企業(yè)、科研機(jī)構(gòu)之間的重組，擴(kuò)大企業(yè)規(guī)模，增強(qiáng)企業(yè)實(shí)力，形成若干資本雄厚、創(chuàng)新能力強(qiáng)、帶動(dòng)作用大、科工貿(mào)一體的大型生物醫(yī)藥集團(tuán)。</p><p>　?。?）培育創(chuàng)新型企業(yè)。扶持一批研發(fā)能力強(qiáng)、成長(zhǎng)性高的中小企業(yè)，通過成果產(chǎn)業(yè)化、上市融資和發(fā)行債券等方式，形成特色優(yōu)勢(shì)；加大對(duì)擁有技術(shù)專利的團(tuán)隊(duì)創(chuàng)業(yè)的支持力度，通過創(chuàng)投引導(dǎo)、產(chǎn)業(yè)孵化等方式培育一批創(chuàng)新

34、型企業(yè)。</p><p>　?。?）鼓勵(lì)購(gòu)并重組。鼓勵(lì)優(yōu)勢(shì)企業(yè)通過收購(gòu)、兼并等方式進(jìn)行低成本擴(kuò)張，鼓勵(lì)產(chǎn)品類型、質(zhì)量相當(dāng)?shù)钠髽I(yè)組建企業(yè)聯(lián)盟或聯(lián)合重組，促進(jìn)企業(yè)間分工合作，避免低水平重復(fù)建設(shè)和惡性競(jìng)爭(zhēng)。通過資源整合集聚，快速形成一批具有差異化競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)的生物醫(yī)藥骨干企業(yè)。</p><p>　?。?）強(qiáng)化品牌建設(shè)。加大生物醫(yī)藥企業(yè)品牌培養(yǎng)意識(shí)，積極支持企業(yè)打造名牌產(chǎn)品，重點(diǎn)扶持有市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力的產(chǎn)品

35、實(shí)施名優(yōu)、名牌產(chǎn)品工程，扶持名牌產(chǎn)品和著名商標(biāo)生產(chǎn)企業(yè)做大做強(qiáng)，把實(shí)施名牌帶動(dòng)戰(zhàn)略和區(qū)域品牌構(gòu)建結(jié)合起來，打造具有地方特色的和國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力的品牌。</p><p>　　2.加快流通服務(wù)企業(yè)培育</p><p>　　（1）流通服務(wù)。重點(diǎn)推動(dòng)醫(yī)藥批發(fā)業(yè)的整合重組，建立立足省內(nèi)輻射全國(guó)網(wǎng)絡(luò)的大型醫(yī)藥分銷體系；發(fā)展大型醫(yī)藥零售連鎖業(yè)，推動(dòng)城鎮(zhèn)社區(qū)和農(nóng)村地區(qū)的醫(yī)藥供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)建設(shè)；發(fā)展醫(yī)藥新型流通業(yè)態(tài)，加

36、快醫(yī)藥物流配送體系和電子商務(wù)發(fā)展，使杭州成為國(guó)內(nèi)較大的醫(yī)藥商業(yè)集散地。構(gòu)建跨地區(qū)信息資源網(wǎng)絡(luò)體系、零售連鎖網(wǎng)以及與現(xiàn)代物流配送要求相適應(yīng)的信息化系統(tǒng)，加快醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)整合重組。</p><p>　?。?）服務(wù)外包。發(fā)揮杭州技術(shù)、區(qū)位和人才等綜合優(yōu)勢(shì)，積極吸引和大力培育各種生物醫(yī)藥研發(fā)和服務(wù)機(jī)構(gòu)，重點(diǎn)發(fā)展化學(xué)和生物外包及臨床研究（CRO）服務(wù)，推動(dòng)服務(wù)外包向高端化發(fā)展，引導(dǎo)企業(yè)承接國(guó)際藥品代工和OEM，使杭州生物醫(yī)

37、藥服務(wù)外包繼續(xù)走在全省前列，使杭州逐步融入國(guó)內(nèi)外生物醫(yī)藥研發(fā)鏈和產(chǎn)業(yè)鏈。</p><p><b>　　三、主要對(duì)策與舉措</b></p><p>　?。ㄒ唬┘訌?qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)協(xié)調(diào)</p><p>　　充分發(fā)揮市新藥港建設(shè)領(lǐng)導(dǎo)小組及其辦公室的統(tǒng)籌協(xié)調(diào)作用，完善協(xié)同工作機(jī)制，加強(qiáng)部門合作，落實(shí)工作職責(zé)，形成合力推進(jìn)產(chǎn)業(yè)發(fā)展和重點(diǎn)領(lǐng)域合作示范的工作局面。完

38、善行業(yè)統(tǒng)計(jì)和運(yùn)行分析監(jiān)測(cè)體系，加強(qiáng)重點(diǎn)企業(yè)和重大建設(shè)項(xiàng)目的實(shí)時(shí)跟蹤和服務(wù)，協(xié)調(diào)解決企業(yè)發(fā)展中的重大問題。</p><p>　?。ǘ┘訌?qiáng)規(guī)劃政策引導(dǎo)</p><p>　　通過規(guī)劃和政策的實(shí)施，進(jìn)一步明確生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)作為我市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)和民生產(chǎn)業(yè)的地位；通過各類推廣和宣傳工作，提升杭州醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在國(guó)內(nèi)外的影響力和市場(chǎng)地位。貫徹執(zhí)行《國(guó)家醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)“十二五”發(fā)展規(guī)劃》、《浙江省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)“十二五”發(fā)

39、展規(guī)劃》、《杭州市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)“十二五”發(fā)展規(guī)劃》，組織實(shí)施《杭州市重點(diǎn)產(chǎn)業(yè)資金管理辦法》及《杭州科技創(chuàng)新“30”條》等相關(guān)政策，加強(qiáng)與國(guó)家、省、市相關(guān)政策的對(duì)接，加大政策扶持力度，推進(jìn)產(chǎn)業(yè)集聚發(fā)展。重點(diǎn)加強(qiáng)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地建設(shè)，進(jìn)一步完善產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)布局，建議對(duì)“1+5”產(chǎn)業(yè)基地重點(diǎn)培育，加大產(chǎn)業(yè)基地政策支持，加快產(chǎn)業(yè)基地發(fā)展。</p><p>　?。ㄈ┨嵘灾鲃?chuàng)新能力</p><p>　

40、　增強(qiáng)企業(yè)創(chuàng)新能力。優(yōu)先支持骨干企業(yè)通過產(chǎn)學(xué)研合作，承擔(dān)國(guó)家和省級(jí)創(chuàng)新平臺(tái)、技術(shù)創(chuàng)新項(xiàng)目和產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目；鼓勵(lì)骨干企業(yè)和國(guó)內(nèi)外研究機(jī)構(gòu)聯(lián)合建設(shè)研究中心或?qū)嶒?yàn)室，開展關(guān)鍵技術(shù)攻關(guān)。進(jìn)一步發(fā)揮杭州高通量新藥篩選中心作用，加強(qiáng)其與我市醫(yī)藥企業(yè)的合作。建議對(duì)生物醫(yī)藥公共技術(shù)平臺(tái)、重點(diǎn)投資項(xiàng)目加大扶持力度，特別是支持生物醫(yī)藥創(chuàng)新技術(shù)平臺(tái)、轉(zhuǎn)型升級(jí)引領(lǐng)行業(yè)發(fā)展的投資項(xiàng)目。</p><p>　　突破產(chǎn)業(yè)關(guān)鍵技術(shù)。圍繞我市生物醫(yī)藥產(chǎn)

41、業(yè)重點(diǎn)領(lǐng)域，著力抓好原始創(chuàng)新和集成創(chuàng)新，在基因工程菌種構(gòu)建和選育改良、生物標(biāo)志物與功能分子篩選、生物活性物質(zhì)分離提取、大規(guī)模動(dòng)物細(xì)胞培養(yǎng)和分離純化、分子標(biāo)記輔助育種、胚胎工程繁育、工業(yè)酶規(guī)?；磉_(dá)等方面開展技術(shù)攻關(guān)，掌握一批具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的關(guān)鍵技術(shù)或創(chuàng)新產(chǎn)品。建議對(duì)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)關(guān)鍵技術(shù)項(xiàng)目加大扶持力度，企業(yè)在技術(shù)等方面獲得國(guó)家相關(guān)資質(zhì)認(rèn)證、重大產(chǎn)品生產(chǎn)許可的，特別是自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)國(guó)家一類新藥給予一次性獎(jiǎng)勵(lì)。</p><

42、;p>　?。ㄋ模┥罨a(chǎn)業(yè)合作交流</p><p>　　加快“走出去”、“引進(jìn)來”步伐。支持有條件的企業(yè)通過國(guó)際合作、收購(gòu)兼并等多種方式，在海外設(shè)立研發(fā)機(jī)構(gòu)、生產(chǎn)基地，充分利用當(dāng)?shù)氐馁Y本、技術(shù)、管理和人才等先進(jìn)資源，建立國(guó)際營(yíng)銷渠道，提高國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力。鼓勵(lì)國(guó)際著名跨國(guó)公司、央企、行業(yè)龍頭企業(yè)在我市設(shè)立研發(fā)機(jī)構(gòu)，積極引進(jìn)生物醫(yī)藥領(lǐng)域一流的公共創(chuàng)新服務(wù)平臺(tái)、國(guó)內(nèi)外高層次人才、創(chuàng)新團(tuán)隊(duì)以及國(guó)際組織。</p>

43、;<p>　　加強(qiáng)國(guó)際認(rèn)證體系建設(shè)。鼓勵(lì)相關(guān)行業(yè)機(jī)構(gòu)加強(qiáng)與世界各國(guó)和地區(qū)在健康醫(yī)藥政策、法規(guī)及市場(chǎng)研究等方面的交流。通過行業(yè)中間組織，支持企業(yè)申請(qǐng)F(tuán)DA（美國(guó)食品和藥品管理局）、CE（歐洲統(tǒng)一）、WHO（世界衛(wèi)生組織）認(rèn)證及其他國(guó)際市場(chǎng)準(zhǔn)入認(rèn)證，開展藥品的國(guó)際注冊(cè)和境外營(yíng)銷；支持生物醫(yī)藥服務(wù)企業(yè)申請(qǐng)國(guó)際GLP（藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范）認(rèn)證。建議對(duì)企業(yè)在技術(shù)等方面獲得國(guó)際認(rèn)證（注冊(cè)），經(jīng)批準(zhǔn)后給予一次性獎(jiǎng)勵(lì)。</p

44、><p>　　（五）完善產(chǎn)業(yè)服務(wù)體系</p><p>　　發(fā)揮產(chǎn)業(yè)資金引導(dǎo)功能。充分利用杭州市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展資金，支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展，加快新藥研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化力度，更好地發(fā)揮財(cái)政資金對(duì)產(chǎn)業(yè)發(fā)展的引導(dǎo)作用。鼓勵(lì)有條件的區(qū)、縣（市）制訂促進(jìn)本區(qū)域醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的扶持政策，形成合力推進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的良好氛圍，促進(jìn)全市醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)協(xié)調(diào)發(fā)展。</p><p>　　加強(qiáng)醫(yī)藥行業(yè)管理。