醫(yī)療機構藥品集中采購工作規(guī)范河北食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評

1、2012醫(yī)藥流通行業(yè)發(fā)展形勢及對策分析,2012年·河北溫旭民,提 綱,2011年醫(yī)藥流通行業(yè)發(fā)展狀況醫(yī)改政策盤點與分析藥品流通企業(yè)的發(fā)展分析企業(yè)發(fā)展應對探討,一、2011醫(yī)藥流通行業(yè)發(fā)展狀況,國內(nèi)醫(yī)藥流通企業(yè)的特點,“三低”：市場集中度比較低；服務效率低；專業(yè)化服務水平低“一高”，成本費用高“一多”企業(yè)數(shù)量多“一小”企業(yè)規(guī)模小“兩少”專業(yè)化技能人才少、供應鏈管理人才少,2011藥品經(jīng)營企業(yè)數(shù)量,全國藥品批

2、發(fā)企業(yè)1.1萬家，同比下降15.38%藥品零售連鎖企業(yè)2409家，同比增長4.29%零售連鎖下轄門店14.3萬多家，同比增長4.38%零售單體藥店20.6萬多家，同比下降21.37%零售藥店門店總數(shù)達35.3萬多家，同比下降11.53%,2011年藥品流通行業(yè)銷售狀況,流通行業(yè)銷售總值8668億元(含稅），比上年增長23%左右藥品類銷售為6630億元，比上年增長20%左右,2011年度區(qū)域總銷售統(tǒng)計表,2011全國規(guī)模以上藥品

3、批發(fā)企業(yè)(760家）主營業(yè)務數(shù)據(jù),主營業(yè)務收入為6017億元，比上年增長20%左右實現(xiàn)利潤總額131億元，比上年增長17.9%平均凈利潤率為1.73%，與上年相比下降0.2個百分點平均毛利率為7.11%，與上年相比下降1個百分點平均費用率為5.46%，與上年相比下降0.4個百分點,2011互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務,全國有54家互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務企業(yè)向個人消費者提供藥品（B2C）占57%與其他企業(yè)進行藥品交易（B2B）占35%第

4、三方交易服務平臺占8%商務部藥品流通行業(yè)統(tǒng)計系統(tǒng)已有的21家服務企業(yè)銷售額為50.64億元,2011年批發(fā)企業(yè)主營業(yè)務收入前10位 (不含稅),2011年批發(fā)企業(yè)主營業(yè)務收入前20位 (不含稅),2011流通行業(yè)集中度,前100位企業(yè)主營業(yè)務收入約占同期業(yè)務收入總額近80%前10位企業(yè)主營業(yè)務收入占同期業(yè)務收入總額的45%前20位企業(yè)主營業(yè)務收入占同期業(yè)務收入總額的53%中國醫(yī)藥集團總公司2011年主營業(yè)務收入已率先突破千億

5、元大關國藥集團、華潤北藥、上藥集團、九州通四大集團2011年度主營業(yè)務收入同比增長40.5%,2011年度藥品零售連鎖企業(yè)前10位（含稅）,2011藥品零售行業(yè)規(guī)模化發(fā)展,銷售額超30億元以上的有5家企業(yè)超20億元以上的有4家企業(yè)超10億元以上11家企業(yè)前五位銷售182.7億元，比上年同期相比提升20.5億元，增幅為12.6%前十位、前二十位比上年同期相比增幅分別為10.4%、7.4%,2011藥品零售連鎖集中度,前五位的銷

6、售額占百位銷售額的百分比為26%，同比增長2個百分點前十位銷售額占百位銷售額的44%，同比增長3個百分點前二十位銷售額占百位銷售額的61%，同比增長3個百分點,2010年發(fā)達國家醫(yī)藥批發(fā)企業(yè)數(shù)及市場集中度情況表,外資搶灘中國市場,2003年6月，中國新興集團與瑞士裕利醫(yī)藥控股有限公司合資成立永裕新興2010年12月美國康德樂（Cardinal Health Company)4.7億美元收購永裕新興2011.8并購四川和維醫(yī)藥咨

7、詢有限公司2011.12.9收購無錫錫山藥業(yè),外資并購,2008年2月，廣州醫(yī)藥與英國聯(lián)合博姿公司（Alliance Boots）屬下的聯(lián)合美華有限公司以各50%的股比合資成立廣州醫(yī)藥有限公司2008年聯(lián)合博姿與南京醫(yī)藥合作（25%：75%）2008年5月上海鈴謙滬中醫(yī)藥有限公司,日本與華合作企業(yè),日本株式會社美迪發(fā)路控股公司(Medipal Group) 與國控北京華鴻有限公司阿弗瑞薩控股公司 (Alfresa Holding

8、s Corporation) 遼寧成大方圓醫(yī)藥連鎖投資有限公司 2008年日本鈴謙株式會社( Suzuken co.,LTD) 與上海滬中醫(yī)藥有限公司 日本東邦株式會社與九州通,二、醫(yī)改政策盤點與分析,2011流通行業(yè)政策盤點,深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革完善基本藥物制度《全國藥品流通行業(yè)發(fā)展規(guī)劃綱要》監(jiān)督實施GMP、GSP《醫(yī)療機構藥事管理規(guī)定》推進藥品電子監(jiān)管碼,醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的指導思想,政事分開管辦分開醫(yī)藥分開營利

9、性和非營利性分開,完善醫(yī)藥衛(wèi)生四大體系,公共衛(wèi)生服務體系醫(yī)療服務體系醫(yī)療保障體系藥品供應保障體系,醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的突破口,藥品集中采購,藥品集中招標配送政策,中共中央 國務院《關于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見 》《醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革近期重點實施方案（2009-2011年）》 《進一步規(guī)范醫(yī)療機構藥品集中采購工作的意見》關于印發(fā)《進一步規(guī)范醫(yī)療機構藥品集中采購工作的意見》有關問題說明的通知《關于公立醫(yī)院改革試點的指導意見》《

10、藥品集中采購監(jiān)督管理辦法》 《醫(yī)療機構藥品集中采購工作規(guī)范 》,《醫(yī)療機構藥品集中采購工作規(guī)范 》,衛(wèi)規(guī)財發(fā)[2010]64號2010年7月7日12章84條,醫(yī)改配套的新增機構,各?。▍^(qū)、市）人民政府負責成立由相關部門組成的藥品集中采購工作領導機構、管理機構和工作機構，建立非營利性藥品集中采購平臺藥品集中采購工作管理機構設在衛(wèi)生行政部門，要明確承辦日常事務的處室藥品集中采購工作機構原則上設在衛(wèi)生行政部門，也可根據(jù)本地實際依托政

11、府采購工作機構,基本藥物政策,《關于建立國家基本藥物制度的實施意見》 《關于加強基本藥物質(zhì)量監(jiān)督管理的規(guī)定》《建立和規(guī)范政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機構基本藥物采購機制的指導意見》,《關于建立國家基本藥物制度的實施意見》,政府舉辦的醫(yī)療衛(wèi)生機構使用的基本藥物，由省級人民政府指定以政府為主導的藥品集中采購相關機構按《招標投標法》和《政府采購法》的有關規(guī)定實行省級集中網(wǎng)上公開招標采購由招標選擇的藥品生產(chǎn)企業(yè)、具有現(xiàn)代物流能力的藥品經(jīng)營企業(yè)或具

12、備條件的其他企業(yè)統(tǒng)一配送藥品配送費用經(jīng)招標確定其他醫(yī)療機構和零售藥店基本藥物采購方式由各地確定,“指導意見”,《國務院辦公廳關于印發(fā)建立和規(guī)范政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機構基本藥物采購機制指導意見的通知》國辦發(fā)〔2010〕56號2010年11月19日,基本藥物采購機制的總體思路,實行以?。▍^(qū)、市）為單位集中采購、統(tǒng)一配送堅持政府主導與市場機制相結合，發(fā)揮集中批量采購優(yōu)勢招標和采購結合，簽訂購銷合同，一次完成采購全過程最大限度的降

13、低采購成本，促進基本藥物生產(chǎn)和供應,北京市2011基藥招標原則,“上下、左右聯(lián)動”“上下聯(lián)動”：企業(yè)中標的某個藥品價格，融入北京的二、三級醫(yī)院，未來該藥品在北京市醫(yī)療機構為同一價格“左右聯(lián)動”：在招標前，北京收集各省的中標價，促使企業(yè)的某個藥品未來中標北京基藥時，實現(xiàn)相對低價，不取其他省已中標中的高價。,2006北京市社區(qū)服務配送,2006年發(fā)布《北京市社區(qū)衛(wèi)生服務藥品統(tǒng)配送商遴選方案》及《北京市社區(qū)衛(wèi)生服務市級藥品統(tǒng)一配送商遴選公

14、告》2006年12月5家公司獲得北京市社區(qū)服務一級配送商資格，北藥股份15個區(qū)縣，嘉事堂3個區(qū)縣，國藥、豐科城、京新龍0,2009北京市藥品配送資質(zhì),2009年下半年北京市制定了《2009年北京市醫(yī)療機構藥品集中采購配送商遴選工作方案》。2010年1月初確定10家配送商和2家備選配送商國藥股份、國控北京、北京醫(yī)藥股份有限公司、北京科園信海醫(yī)藥經(jīng)營有限公司、國藥控股北京華鴻醫(yī)藥有限公司、北京普仁鴻醫(yī)藥銷售有限公司、北京天星普信生物醫(yī)

15、藥有限公司、北京嘉事堂生物醫(yī)藥有限公司、北京京衛(wèi)國康醫(yī)藥有限公司、北京美康永正醫(yī)藥有限公司,2012配送方案變盤,2010年9月，北京市推翻了原先方案,確定北京市247家商業(yè)企業(yè)都有配送權招標采購周期為兩年，配送企業(yè)遴選周期也是兩年北京市擁有200多家公立醫(yī)院2011年藥品銷售額790億元，公立醫(yī)療機構銷售額約600億元,2012醫(yī)改政策推進,管辦分開： 政府成立公立醫(yī)院管理機構醫(yī)藥分開 公立醫(yī)院門診藥房剝離價

16、格談判 醫(yī)院與供應商進行二次議價藥價補償 藥品零差價，調(diào)整診療費用,三、藥品流通企業(yè)的發(fā)展分析,流通行業(yè)的機遇與挑戰(zhàn),藥品批發(fā)企業(yè)在供應鏈中的作用發(fā)生了根本變化藥品流通供應鏈極度短縮大型現(xiàn)代物流企業(yè)將逐步承擔向醫(yī)療機構配送藥品的主要任務專做醫(yī)院的小型批發(fā)企業(yè)業(yè)務將逐步萎縮小型批發(fā)企業(yè)將面臨聯(lián)合、重組、兼并或轉行的選擇區(qū)域性優(yōu)勢企業(yè)將逐步回購當?shù)刂行⌒蛢?yōu)質(zhì)企業(yè)大型企業(yè)在2年內(nèi)將繼續(xù)并購潮,批發(fā)配送企業(yè)在供應鏈

17、作用的變化,藥品經(jīng)銷商 配送服務商賺取購銷差價 賺取配送費用毛利空間將被嚴格限定商品價格談判功能逐步弱化在供應鏈三方關系中處于最弱勢,,,批發(fā)配送企業(yè)須面對的各方關系,政府部門－－認同與支持招標機構－－配送資格醫(yī)療機構－－供應資格生產(chǎn)企業(yè)－－品種資源藥監(jiān)部門－－準入資格社保部門－－價格談判商務部門－－行業(yè)發(fā)展支持,流通企業(yè)面臨的困擾,緊縮銀根導致的融資困難發(fā)展業(yè)務導致的應收加劇國

18、家醫(yī)療投入不足導致的醫(yī)院拖欠基礎設施投入導致的資金壓力競爭加劇導致的利潤空間壓縮國家工資政策持續(xù)調(diào)升導致人力成本上升供應鏈服務延伸經(jīng)營費用加大,批發(fā)配送企業(yè)經(jīng)營模式的變化,生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)都必須采取高開高走方式生產(chǎn)企業(yè)只能將藥品直接供應各省配送商跨省商業(yè)調(diào)撥的藥品不得供應醫(yī)療機構未取得本省配送資格的代理商將轉變業(yè)務模式市場開發(fā)費、臨床經(jīng)費將以咨詢服務費的方式由生產(chǎn)廠商付給代理中介藥品代理中介、醫(yī)藥代表將逐步職業(yè)化倒買倒

19、賣稅票現(xiàn)象將逐步消亡,批發(fā)企業(yè)競爭模式的變化,重視企業(yè)品牌建設和信譽度提升展示企業(yè)規(guī)模實力和硬件形象提高配送服務質(zhì)量：及時、準確優(yōu)化物流流程，提高效率，降低成本為上下游客戶提供延伸服務和增值服務引領行業(yè)技術和管理的發(fā)展推動行業(yè)整體實力的發(fā)展,物流延伸服務,推進分銷商CMS信息系統(tǒng)與醫(yī)院HIS系統(tǒng)的前置對接實現(xiàn)中心藥庫的自動補貨和相對零庫存管理支持和參與醫(yī)院藥事管理現(xiàn)代化，以及藥房自動化和院內(nèi)物流延伸服務提高了醫(yī)院藥品流

20、轉效率、降低了損耗和成本，為供應鏈的健康運營創(chuàng)造良好的技術環(huán)境,2012醫(yī)商合作新模式,國藥集團、九州通與北大醫(yī)院醫(yī)療機構合作的供應鏈管理實踐北京醫(yī)藥股份與北京天壇醫(yī)院改造醫(yī)院藥庫的合作項目天津太平公司與天津市紅橋醫(yī)院物流延伸SPD服務產(chǎn)品的合作項目,批發(fā)配送企業(yè)功能結構變化,未來3年內(nèi)規(guī)模將急劇擴大物流配送功能將逐步增強倉儲運輸能力將難以適應業(yè)務增長速度信息系統(tǒng)面臨不斷升級優(yōu)化的壓力地市級城市配送網(wǎng)點的建設急切加快省內(nèi)配

21、送網(wǎng)絡的架構在3年內(nèi)并必須完成省內(nèi)各配送客戶必須達到當日送貨,四、企業(yè)發(fā)展應對探討,集中采購政策實施預測,國家政策被各地政府、各級部門按需解讀和執(zhí)行各省會出現(xiàn)多種模式的集中采購模式新政策中存在的諸多不明確規(guī)定將導致完全不同的實踐結果新政策中還有一些內(nèi)容在操作上存在障礙各級政府及部門為避免矛盾集中而可能會采取一些折衷或妥協(xié)操作試點3年內(nèi)將是新政的試行和新機制的過渡期,基藥政策實施趨勢,品種：低端—高端數(shù)量：少數(shù)試水—全品種覆

22、蓋用藥：基層醫(yī)療—高端醫(yī)院實施：農(nóng)村—城市生產(chǎn)：招標—定點配送：委托—指定渠道：分散—集中網(wǎng)絡：縱向—體系覆蓋服務：配送—供應鏈體制：市場化—供應制,行業(yè)調(diào)整下的市場行為變化,市場集中度將快速提升優(yōu)勢企業(yè)的規(guī)模將急劇擴大推動大型企業(yè)的物流建設和技術應用藥品主要供應渠道明顯規(guī)范、清晰集中采購藥品的質(zhì)量追溯體系逐步完善小型企業(yè)被迫兼并、聯(lián)合、重組企業(yè)數(shù)量明顯減少倒買倒賣稅票現(xiàn)象將有效遏制,流通企業(yè)發(fā)展應對思路,