醫(yī)療案件查處注意事項(xiàng)_第1頁(yè)
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文檔簡(jiǎn)介

1、廣東省衛(wèi)生監(jiān)督所 楊鳳英2015.12.3,醫(yī)療案件查處的注意事項(xiàng),醫(yī)療機(jī)構(gòu)常見(jiàn)違法案由,醫(yī)療機(jī)構(gòu)常見(jiàn)違法案由,1、使用非衛(wèi)生技術(shù)人員2、超范圍開(kāi)展診療活動(dòng)3、發(fā)布虛假醫(yī)療廣告4、出租承包科室5、其他:擅自開(kāi)展母嬰保健技術(shù)服務(wù) 機(jī)構(gòu)擅自變更執(zhí)業(yè)地點(diǎn) 《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》有效期屆滿 ………,(一)首先糾正違法行為,責(zé)令改正或限期改正:,形式:書(shū)面要求:切

2、實(shí)可行 禁用無(wú)期限責(zé)令改正,(二)處罰法律依據(jù)正確,1、使用非衛(wèi)生技術(shù)人員,主要法律依據(jù),機(jī)構(gòu)和人員管理方面:《中華人民共和國(guó)執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》(1998.6.26)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》(1994.9.1)《處方管理辦法》(2007.5.1)《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》(2002.9.1)相關(guān)的批復(fù),使用非衛(wèi)生技術(shù)人員,一個(gè)案件(機(jī)構(gòu)、人員) 一個(gè)或多個(gè)相互關(guān)聯(lián)違法行為或多個(gè)違法主體

3、 分別裁量; 分別處罰注意:違法主體——處罰不全!,,,唯一單罰,醫(yī)學(xué)生獨(dú)立開(kāi)展診療活動(dòng),關(guān)于醫(yī)學(xué)畢業(yè)生(衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于正規(guī)醫(yī)學(xué)專(zhuān)業(yè)學(xué)歷畢業(yè)生試用期間的醫(yī)學(xué)活動(dòng)是否屬于非法行醫(yī)的批復(fù)衛(wèi)辦醫(yī)發(fā)[2002]58號(hào)),正規(guī)醫(yī)療專(zhuān)業(yè)畢業(yè)生實(shí)習(xí)、試用期:在上級(jí)執(zhí)業(yè)醫(yī)師的指導(dǎo)下從事相應(yīng)的醫(yī)療活動(dòng)。取得省級(jí)以上教育行政部門(mén)認(rèn)可的醫(yī)學(xué)院校醫(yī)學(xué)專(zhuān)業(yè)學(xué)歷畢業(yè)的在醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)試用,可以在上級(jí)醫(yī)師的指導(dǎo)下從事相應(yīng)的醫(yī)療活動(dòng),不屬于非法行醫(yī)。,衛(wèi)生部關(guān)于

4、醫(yī)學(xué)生畢業(yè)后暫未取得醫(yī)師資格從事診療活動(dòng)有關(guān)問(wèn)題的批復(fù) (衛(wèi)政法發(fā)[2005]357號(hào)),醫(yī)學(xué)專(zhuān)業(yè)畢業(yè)生在畢業(yè)第一年后未取得醫(yī)師資格的,可以在執(zhí)業(yè)醫(yī)師指導(dǎo)下進(jìn)行臨床實(shí)習(xí),但不得獨(dú)立從事臨床活動(dòng),包括不得出具任何形式的醫(yī)學(xué)證明文件和醫(yī)學(xué)文書(shū)。(剛才說(shuō)的案件三,研究生在產(chǎn)前檢查記錄單上單獨(dú)簽名是不行的)醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反規(guī)定安排未取得醫(yī)師資格的醫(yī)學(xué)專(zhuān)業(yè)畢業(yè)生獨(dú)立從事臨床工作的,按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第四十八條的規(guī)定處理;造成患者人身?yè)p害的,按

5、照《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》處理。未取得醫(yī)師資格的醫(yī)學(xué)專(zhuān)業(yè)畢業(yè)生違反規(guī)定擅自在醫(yī)療機(jī)構(gòu)中獨(dú)立從事臨床工作的,按照《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第三十九條的規(guī)定處理;造成患者人身?yè)p害的,按照《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》第六十一條的規(guī)定處理。,取得資格未經(jīng)注冊(cè)在法律適用,注意必須區(qū)別:本人原因或非本人原因!,關(guān)于取得醫(yī)師資格但未經(jīng)執(zhí)業(yè)注冊(cè)的人員 衛(wèi)生部關(guān)于取得醫(yī)師資格但未經(jīng)執(zhí)業(yè)注冊(cè)的人員開(kāi)展醫(yī)師執(zhí)業(yè)活動(dòng)有關(guān)問(wèn)題的批復(fù) ( 衛(wèi)政法發(fā)〔2004〕178號(hào)),一、根

6、據(jù)《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第十四條第二款規(guī)定,取得醫(yī)師資格的人員,“未經(jīng)醫(yī)師注冊(cè)取得執(zhí)業(yè)證書(shū),不得從事醫(yī)師執(zhí)業(yè)活動(dòng)。”二、對(duì)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)聘用取得醫(yī)師資格但未經(jīng)醫(yī)師注冊(cè)取得執(zhí)業(yè)證書(shū)的人員從事醫(yī)師執(zhí)業(yè)活動(dòng)的,按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第四十八條的規(guī)定處理。三、對(duì)于取得醫(yī)師資格但未經(jīng)醫(yī)師注冊(cè)取得執(zhí)業(yè)證書(shū)而從事醫(yī)師執(zhí)業(yè)活動(dòng)的人員,按照《中華人民共和國(guó)執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第三十九條的規(guī)定處理。四、取得醫(yī)師資格但未經(jīng)醫(yī)師注冊(cè)取得執(zhí)業(yè)證書(shū)而從事醫(yī)師執(zhí)業(yè)活動(dòng)的人員在行

7、醫(yī)過(guò)程中造成患者人身?yè)p害的,按照《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》第六十一條的規(guī)定處理。,衛(wèi)生部關(guān)于對(duì)李佺醫(yī)師執(zhí)業(yè)注冊(cè)問(wèn)題的批復(fù)衛(wèi)政法發(fā)﹝2004﹞223號(hào)衛(wèi)生部關(guān)于非法行醫(yī)有關(guān)問(wèn)題的批復(fù)(衛(wèi)政法發(fā)[2007]185號(hào)),已取得《醫(yī)師資格證書(shū)》,并具備申請(qǐng)執(zhí)業(yè)醫(yī)師注冊(cè)條件的醫(yī)師,非本人原因?qū)е挛传@得《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書(shū)》前,在其人事關(guān)系所在單位和工作時(shí)間內(nèi)的執(zhí)業(yè)活動(dòng)不屬非法行醫(yī)。 批復(fù)適用條件: 1.已取得《醫(yī)師資格證書(shū)》2

8、.具備申請(qǐng)執(zhí)業(yè)醫(yī)師注冊(cè)條件非本人原因未注冊(cè)3.受聘的醫(yī)療預(yù)防保健機(jī)構(gòu)內(nèi)4.工作時(shí)間內(nèi) 注意: 不構(gòu)成非法行醫(yī)罪,不按照《醫(yī)師法》39條處罰,醫(yī)療機(jī)使用非衛(wèi)分兩種情況:,1. 實(shí)質(zhì)非衛(wèi)::使用無(wú)執(zhí)業(yè)資格衛(wèi)生技術(shù)人員1)無(wú)《醫(yī)師資格證書(shū)》和《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書(shū)》2)取得《醫(yī)師資格證書(shū)》未經(jīng)注冊(cè)2. 視為非衛(wèi):①使用衛(wèi)技人員從事本專(zhuān)業(yè)以外診療活動(dòng)②安排未取得執(zhí)業(yè)資格醫(yī)學(xué)畢業(yè)生獨(dú)立從事臨床工作③取得《醫(yī)

9、師執(zhí)業(yè)證書(shū)》,執(zhí)業(yè)地點(diǎn)不在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)④執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師在村、鄉(xiāng)、鎮(zhèn)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)獨(dú)立從事診療活動(dòng)⑤使用未取得處方權(quán)(被取消處方權(quán))的醫(yī)師開(kāi)具處方⑥使用未取得麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品處方資格醫(yī)師開(kāi)具麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品處方⑦使用未取得藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員從事處方調(diào)劑工作,使用非衛(wèi)對(duì)機(jī)構(gòu),怎樣處罰?,1.實(shí)質(zhì)非衛(wèi)2.視為非衛(wèi)3.使用未取得護(hù)士執(zhí)業(yè)證書(shū)的護(hù)士,使用非衛(wèi)對(duì)人員,怎樣處罰?,1.實(shí)質(zhì)非衛(wèi)2.視為非衛(wèi)

10、3.使用未取得護(hù)士執(zhí)業(yè)證書(shū)的護(hù)士,《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》,第三十七條 醫(yī)師在執(zhí)業(yè)活動(dòng)中,違反本法規(guī)定,有下列行為之一的,由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)給予警告或者責(zé)令暫停六個(gè)月以上一年以下執(zhí)業(yè)活動(dòng);情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷(xiāo)其執(zhí)業(yè)證書(shū);構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任:(一)違反衛(wèi)生行政規(guī)章制度或者技術(shù)操作規(guī)范,造成嚴(yán)重后果的;(二)由于不負(fù)責(zé)任延誤急?;颊叩膿尵群驮\治,造成嚴(yán)重后果的;(三)造成醫(yī)療責(zé)任事故的;(四)未經(jīng)親自診查、調(diào)查,簽署診斷、治

11、療、流行病學(xué)等證明文件或者有關(guān)出生、死亡等證明文件的;(五)隱匿、偽造或者擅自銷(xiāo)毀醫(yī)學(xué)文書(shū)及有關(guān)資料的; (六)使用未經(jīng)批準(zhǔn)使用的藥品、消毒藥劑和醫(yī)療器械的;(七)不按照規(guī)定使用麻醉藥品、醫(yī)療用毒性藥品、精神藥品和放射性藥品的;(八)未經(jīng)患者或者其家屬同意,對(duì)患者進(jìn)行實(shí)驗(yàn)性臨床醫(yī)療的;(九)泄露患者隱私,造成嚴(yán)重后果的;(十)利用職務(wù)之便,索取、非法收受患者財(cái)物或者牟取其他不正當(dāng)利益的; (十一)發(fā)生自然災(zāi)害、傳染病流

12、行、突發(fā)重大傷亡事故以及其他嚴(yán)重威脅人民生命健康的緊急情況時(shí),不服從衛(wèi)生行政部門(mén)調(diào)遣的;(十二)發(fā)生醫(yī)療事故或者發(fā)現(xiàn)傳染病疫情,患者涉嫌傷害事件或者非正常死亡,不按照規(guī)定報(bào)告的。,《醫(yī)師定期考核管理辦法》,第十八條 在考核周期內(nèi),擬變更執(zhí)業(yè)地點(diǎn)的或者有執(zhí)業(yè)醫(yī)師法第三十七條所列情形之一但未被吊銷(xiāo)執(zhí)業(yè)證書(shū)的醫(yī)師,應(yīng)當(dāng)提前進(jìn)行考核。第二十六條 對(duì)考核不合格的醫(yī)師,衛(wèi)生行政部門(mén)可以責(zé)令其暫停執(zhí)業(yè)活動(dòng)3個(gè)月至6個(gè)月,并接受培訓(xùn)和繼續(xù)醫(yī)學(xué)

13、教育;暫停執(zhí)業(yè)活動(dòng)期滿,由考核機(jī)構(gòu)再次進(jìn)行考核。對(duì)考核合格者,允許其繼續(xù)執(zhí)業(yè),但該醫(yī)師在本考核周期內(nèi)不得評(píng)優(yōu)和晉升;對(duì)考核不合格的,由衛(wèi)生行政部門(mén)注銷(xiāo)注冊(cè),收回醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書(shū)。,對(duì)護(hù)士的處罰,應(yīng)適用特別規(guī)定《護(hù)士條例》,《護(hù)士條例》〔2008、5、12實(shí)施〕第二十八條 醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)有下列情形之一的,由縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生主管部門(mén)依據(jù)職責(zé)分工責(zé)令限期改正,給予警告;逾期不改正的,根據(jù)國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門(mén)規(guī)定的護(hù)士配備標(biāo)準(zhǔn)和在醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)

14、合法執(zhí)業(yè)的護(hù)士數(shù)量核減其診療科目,或者暫停其6個(gè)月以上1年以下執(zhí)業(yè)活動(dòng);國(guó)家舉辦的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)有下列情形之一、情節(jié)嚴(yán)重的,還應(yīng)當(dāng)對(duì)負(fù)有責(zé)任的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予處分: ?。ㄒ唬┻`反本條例規(guī)定,護(hù)士的配備數(shù)量低于國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門(mén)規(guī)定的護(hù)士配備標(biāo)準(zhǔn)的; ?。ǘ┰试S未取得護(hù)士執(zhí)業(yè)證書(shū)的人員或者允許未依照本條例規(guī)定辦理執(zhí)業(yè)地點(diǎn)變更手續(xù)、延續(xù)執(zhí)業(yè)注冊(cè)有效期的護(hù)士在本機(jī)構(gòu)從事診療技術(shù)規(guī)范規(guī)定的護(hù)理活動(dòng)的。,注意:無(wú)罰款

15、 核減 = 注銷(xiāo),對(duì)鄉(xiāng)村醫(yī)生涉案案件查處中, 我們應(yīng)針對(duì)具體情況區(qū)別適用法律:一是在村醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu):1、擅自變更的執(zhí)業(yè)地點(diǎn)仍是村醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu),應(yīng)適用《鄉(xiāng)村醫(yī)生從業(yè)管理?xiàng)l例》第四十條。(警告,責(zé)令限期辦理變更注冊(cè)手續(xù))2、(具有鄉(xiāng)村醫(yī)生資格)未經(jīng)注冊(cè)在村醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)從事醫(yī)療活動(dòng) ,應(yīng)適用《鄉(xiāng)村醫(yī)生從業(yè)管理?xiàng)l例》第四十二條。二是執(zhí)業(yè)地點(diǎn)是非村醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)(如城鎮(zhèn)個(gè)體診所):對(duì)人員和機(jī)構(gòu)分別適用于《執(zhí)業(yè)

16、醫(yī)師法》第三十九條和《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第四十八條。三是執(zhí)業(yè)地點(diǎn)為未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的非法機(jī)構(gòu):對(duì)人員和非法機(jī)構(gòu)分別適用于《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第三十九條和《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第四十四條。衛(wèi)政法發(fā)[2004]112號(hào))批復(fù):《鄉(xiāng)村醫(yī)生從業(yè)管理?xiàng)l例》所規(guī)定的“村醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)”,是指向農(nóng)村居民提供預(yù)防、保健和一般醫(yī)療服務(wù)的村衛(wèi)生室(所、站)、村社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站,屬于非營(yíng)利性醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)。在農(nóng)村地區(qū)設(shè)立個(gè)體診所和其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)按照《執(zhí)

17、業(yè)醫(yī)師法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》的規(guī)定進(jìn)行管理。,2、超范圍開(kāi)展診療活動(dòng),依據(jù),醫(yī)療機(jī)構(gòu) 違反了《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第二十七條,按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第四十七條予以處理。 注意有些特殊診療科目如母嬰保健、人體器官移植、人類(lèi)輔助生殖技術(shù)等,因國(guó)家有相應(yīng)的《中華人民共和國(guó)母嬰保健法》、《人體器官移植條例》、《人類(lèi)輔助生殖技術(shù)管理辦法》等法律法規(guī)規(guī)定,如醫(yī)療機(jī)構(gòu)未經(jīng)許可擅自開(kāi)展這方面活動(dòng)的,應(yīng)根據(jù)相應(yīng)法律法規(guī)的特

18、別規(guī)定進(jìn)行處理。,,醫(yī)療機(jī)構(gòu)未經(jīng)許可開(kāi)展婦產(chǎn)科1、超范圍→《條例》47條→罰款≤30002、未經(jīng)許可開(kāi)展母嬰保健技術(shù)服務(wù)→《母嬰保健法細(xì)則》40條→ 5000~2萬(wàn)或違法所得3~5倍。 應(yīng)當(dāng)適用《母嬰保健法細(xì)則》!擅自開(kāi)展人體器官移植(《人體器官移植條例》27條 按超范圍處罰)擅自開(kāi)展人類(lèi)輔助生殖技術(shù),須經(jīng)審批及登記。嚴(yán)禁私自采精,需索取精子檢驗(yàn)合格證明。(《輔助生殖管理辦法》10/12/21/22條,否則按超范圍,有

19、買(mǎi)賣(mài)、代孕、非批準(zhǔn)精子庫(kù)精子、性別選擇的警告、罰款3萬(wàn))擅自開(kāi)展第二、三類(lèi)醫(yī)療技術(shù)(限制臨床應(yīng)用的醫(yī)療技術(shù)(2015版)處罰),村衛(wèi)生室靜脈給藥:算不算超范圍?,《村衛(wèi)生室管理辦法(試行)》,第三十四條 村衛(wèi)生室必須同時(shí)具備以下條件,并經(jīng)縣級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)核準(zhǔn)后方可提供靜脈給藥服務(wù):(一)具備獨(dú)立的靜脈給藥觀察室及觀察床;(二)配備常用的搶救藥品、設(shè)備及供氧設(shè)施;(三)具備靜脈藥品配置的條件;(四)開(kāi)展靜脈給藥服

20、務(wù)的村衛(wèi)生室人員應(yīng)當(dāng)具備預(yù)防和處理輸液反應(yīng)的救護(hù)措施和急救能力;(五)開(kāi)展抗菌藥物靜脈給藥業(yè)務(wù)的,應(yīng)當(dāng)符合抗菌藥物臨床應(yīng)用相關(guān)規(guī)定。,處罰依據(jù)——村衛(wèi)生室開(kāi)展一般靜脈給藥,《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》第二條 本辦法所稱(chēng)醫(yī)療技術(shù),是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員以診斷和治療疾病為目的,對(duì)疾病作出判斷和消除疾病、緩解病情、減輕痛苦、改善功能、延長(zhǎng)生命、幫助患者恢復(fù)健康而采取的診斷、治療措施。 第三條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用應(yīng)當(dāng)遵守

21、本辦法。,處罰依據(jù)——村衛(wèi)生室開(kāi)展一般靜脈給藥,《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》第三十四條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展通過(guò)臨床應(yīng)用能力技術(shù)審核的醫(yī)療技術(shù),經(jīng)相應(yīng)的衛(wèi)生行政部門(mén)審定后30日內(nèi)到核發(fā)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門(mén)辦理診療科目項(xiàng)下的醫(yī)療技術(shù)登記。經(jīng)登記后醫(yī)療機(jī)構(gòu)方可在臨床應(yīng)用相應(yīng)的醫(yī)療技術(shù)。第四十八條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反本辦法第三十四條規(guī)定,未經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)診療科目項(xiàng)下醫(yī)療技術(shù)登記擅自在臨床應(yīng)用醫(yī)療技術(shù)的,由衛(wèi)生行政部門(mén)按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理

22、條例》第四十七條的規(guī)定給予處罰。,處罰依據(jù)——村衛(wèi)生室開(kāi)展 抗菌藥物靜脈輸注,違反 《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》第二十九條第二款 “村衛(wèi)生室、診所和社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站使用抗菌藥物開(kāi)展靜脈輸注活動(dòng),應(yīng)當(dāng)經(jīng)縣級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)核準(zhǔn)?!币罁?jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》 第五十四條“ 未經(jīng)縣級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)核準(zhǔn),村衛(wèi)生室、診所、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站擅自使用抗菌藥物開(kāi)展靜脈輸注活動(dòng)的,由縣級(jí)以上地方衛(wèi)生行政部門(mén)責(zé)令限期改正,給予警告;逾期不改的,可根據(jù)情節(jié)輕

23、重處以一萬(wàn)元以下罰款?!?3、醫(yī)療廣告查處(省略),4、出租承包科室,依據(jù),在《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》和《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》中均沒(méi)有對(duì)出租與承包科室或房屋設(shè)定相應(yīng)的義務(wù)條款與責(zé)任條款,因此,在適用法律時(shí),不能主觀推定為出租與承包醫(yī)療科室或房屋就當(dāng)然違反了《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第二十三條“《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》不得偽造、涂改、出賣(mài)、轉(zhuǎn)讓、出借?!焙偷诙臈l“任何單位或者個(gè)人,未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》,不得開(kāi)展診療活動(dòng)?!?《行政

24、處罰決定書(shū)》應(yīng)當(dāng)書(shū)寫(xiě)為:,根據(jù)衛(wèi)生部《關(guān)于對(duì)非法采供血液和單采血漿、非法行醫(yī)專(zhuān)項(xiàng)治療工作中有關(guān)法律適用問(wèn)題的批復(fù)》第一條第一款第(五)項(xiàng)和第二條規(guī)定,依據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第四十四條和四十六條,分別給予承租方和出租方相應(yīng)行政處罰。,5、擅自從事母嬰保健技術(shù)服務(wù),未經(jīng)許可開(kāi)展母嬰保健技術(shù)的處罰,《母嬰保健法實(shí)施辦法》 第四十條 醫(yī)療、保健機(jī)構(gòu)或者人員未取得母嬰保健技術(shù)許可,擅自從事婚前醫(yī)學(xué)檢查、遺傳病診斷、產(chǎn)前診斷、終止妊娠手術(shù)和醫(yī)學(xué)

25、技術(shù)鑒定或者出具有關(guān)醫(yī)學(xué)證明的,由衛(wèi)生行政部門(mén)給予警告,責(zé)令停止違法行為,沒(méi)收違法所得;違法所得5000元以上的,并處違法所得3倍以上5倍以下的罰款;沒(méi)有違法所得或者違法所得不足5000元的,并處5000元以上2萬(wàn)元以下的罰款。,注意,該法律規(guī)范明確界定了適用條件:一是醫(yī)療、保健機(jī)構(gòu)或者人員;二是未取得母嬰保健技術(shù)許可;三是擅自從事母嬰保健技術(shù)行為。 尤其是在違法行為進(jìn)行上使用了“擅自”一詞,使得因違法行為是否“擅自”

26、而出現(xiàn)不同的法律適用。,6、醫(yī)療機(jī)構(gòu)擅自開(kāi)展計(jì)劃生育手術(shù),醫(yī)療機(jī)構(gòu)非法開(kāi)展計(jì)劃生育技術(shù)服的法律適用,《母嬰保健法實(shí)施辦法》第四十條 醫(yī)療、保健機(jī)構(gòu)或者人員未取得母嬰保健技術(shù)許可,擅自從事婚前醫(yī)學(xué)檢查、遺傳病診斷、產(chǎn)前診斷、終止妊娠手術(shù)和醫(yī)學(xué)技術(shù)鑒定或者出具有關(guān)醫(yī)學(xué)證明的,由衛(wèi)生行政部門(mén)給予警告,責(zé)令停止違法行為,沒(méi)收違法所得;違法所得5000元以上的,并處違法所得3倍以上5倍以下的罰款;沒(méi)有違法所得或者違法所得不足5000元的,并處5

27、000元以上2萬(wàn)元以下的罰款?!吨腥A人民共和國(guó)人口與計(jì)劃生育法》第三十六條 違反本法規(guī)定,有下列行為之一的,由計(jì)劃生育行政部門(mén)或者衛(wèi)生行政部門(mén)依據(jù)職權(quán)責(zé)令改正,給予警告,沒(méi)收違法所得;違法所得一萬(wàn)元以上的,處違法所得二倍以上六倍以下的罰款;沒(méi)有違法所得或者違法所得不足一萬(wàn)元的,處一萬(wàn)元以上三萬(wàn)元以下的罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,由原發(fā)證機(jī)關(guān)吊銷(xiāo)執(zhí)業(yè)證書(shū);構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任: ?。ㄒ唬┓欠樗耸┬杏?jì)劃生育手術(shù)的; ?。ǘ├贸?/p>

28、聲技術(shù)和其他技術(shù)手段為他人進(jìn)行非醫(yī)學(xué)需要的胎兒性別鑒定或者選擇性別的人工終止妊娠的; ?。ㄈ?shí)施假節(jié)育手術(shù)、進(jìn)行假醫(yī)學(xué)鑒定、出具假計(jì)劃生育證明的。,母嬰保健法與計(jì)劃生育法的法律適用,《母嬰保健法》及其實(shí)施辦法,規(guī)范了醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)和個(gè)人在母嬰保健工作中的行為,旨在提高母嬰醫(yī)療保健服務(wù)質(zhì)量,計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)工作不屬于《母嬰保健法》及其實(shí)施辦法的調(diào)整范圍。 —— 《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于做好計(jì)劃生育和母嬰保健工作有關(guān)問(wèn)題的通知

29、》(國(guó)辦發(fā)〔1996〕44號(hào)),法規(guī)適用選擇,計(jì)劃生育 《人口與計(jì)劃生育法》母嬰保健 《母嬰保健法》 證據(jù)充分,靈活運(yùn)用!,,,7、機(jī)構(gòu)擅自變更執(zhí)業(yè)地點(diǎn),機(jī)構(gòu)擅自變更執(zhí)業(yè)地點(diǎn),變更執(zhí)業(yè)地點(diǎn)→衛(wèi)政法發(fā)[2004]312號(hào)批復(fù)→《條例》44條行政處罰在登記的執(zhí)業(yè)地點(diǎn)以外→衛(wèi)政法發(fā)[2004]224號(hào)批復(fù)→《條例》44條行政處罰,8、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》有效期屆滿,《衛(wèi)生行政許可管

30、理辦法》,第四十五條衛(wèi)生行政部門(mén)接到延續(xù)申請(qǐng)后,應(yīng)當(dāng)按照本辦法的有關(guān)規(guī)定作出受理或者不予受理的決定。受理延續(xù)申請(qǐng)的,應(yīng)當(dāng)在該衛(wèi)生行政許可有效期屆滿前作出是否準(zhǔn)予延續(xù)的決定;逾期未作決定的,視為準(zhǔn)予延續(xù)。 衛(wèi)生行政部門(mén)作出不受理延續(xù)申請(qǐng)或者不準(zhǔn)予延續(xù)決定的,應(yīng)當(dāng)書(shū)面告知理由。 被許可人未按照規(guī)定申請(qǐng)延續(xù)和衛(wèi)生行政部門(mén)不受理延續(xù)申請(qǐng)或者不準(zhǔn)予延續(xù)的,衛(wèi)生行政許可有效期屆滿后,原許可無(wú)效,由作出衛(wèi)生行政許可決定的衛(wèi)生行政

31、部門(mén)注銷(xiāo)并公布。,(三) 自由裁量準(zhǔn)確,自由裁量,注意以下幾方面:1、對(duì)事實(shí)性質(zhì)認(rèn)定的自由裁量2、對(duì)情節(jié)輕重認(rèn)定的自由裁量3、行政處罰種類(lèi)、幅度內(nèi)的自由裁量權(quán) ——根據(jù)《廣東省衛(wèi)生行政自由裁量權(quán)細(xì)化標(biāo)準(zhǔn)》,1、對(duì)事實(shí)性質(zhì)情節(jié)認(rèn)定,醫(yī)療機(jī)使用非衛(wèi)生技術(shù)人員:對(duì)人員要處罰?,醫(yī)療機(jī)使用非衛(wèi),是否對(duì)人員處罰?,對(duì)機(jī)構(gòu)→《條例》48條予以處罰對(duì)人員,,實(shí)質(zhì)非衛(wèi),視為非衛(wèi),非醫(yī)師(含取得醫(yī)師資格本人原因未注

32、冊(cè))→《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》39條予以處罰,,,不處罰(取得醫(yī)師資格未經(jīng)注冊(cè)非本人原因),《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》37條予以處罰,,性質(zhì)認(rèn)定、情節(jié)輕重,《醫(yī)師延期考核管理辦法》18條和26條予以處罰,不處罰:不符合上述情形的,2、處罰種類(lèi)、幅度內(nèi)的裁量,行政處罰種類(lèi)——,注意:“并”、“可以”《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》第八十條 除急診和急救外,醫(yī)療機(jī)構(gòu)診療活動(dòng)超出登記的診療科目范圍,情節(jié)輕微的,處以警告;有下列情形之一的,處以三千元罰款,并吊銷(xiāo)《醫(yī)

33、療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》:(一)超出登記的診療科目范圍的診療活動(dòng)累計(jì)收入在三千元以上;(二)給患者造成傷害;(三)省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門(mén)規(guī)定的其它情形。第八十一條 任用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作的,責(zé)令其立即改正,有下列情形之一的,處以三千元以上五千元以下罰款,并可以吊銷(xiāo)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》:(一)任用兩名以上非衛(wèi)生技術(shù)人員從事診療活動(dòng);(二)任用的非衛(wèi)生技術(shù)人員給患者造成傷害。醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用衛(wèi)生技術(shù)人員從事本專(zhuān)業(yè)以外的

34、診療活動(dòng)的,按使用非衛(wèi)生技術(shù)人員處理。,探討,衛(wèi)生部關(guān)于實(shí)施吊銷(xiāo) 《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》有關(guān)問(wèn)題的批復(fù) 衛(wèi)政法發(fā)〔2006〕237號(hào)上海市衛(wèi)生局: 你局《關(guān)于實(shí)施吊銷(xiāo)〈醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證〉問(wèn)題的請(qǐng)示》(滬衛(wèi)法〔2006〕2號(hào))收悉。經(jīng)研究,現(xiàn)批復(fù)如下: 根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第四十七條、第四十

35、八條的規(guī)定,對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)診療活動(dòng)超出登記范圍或者使用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作情節(jié)嚴(yán)重的,衛(wèi)生行政部門(mén)可以根據(jù)實(shí)際情況吊銷(xiāo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)相關(guān)診療科目的執(zhí)業(yè)許可。 此復(fù)。 二OO六年六月二十八日,行政處罰幅度——,處罰幅度 :根據(jù)《廣東省衛(wèi)生行政自由裁量權(quán)細(xì)化標(biāo)準(zhǔn)》 如:醫(yī)師未

36、經(jīng)批準(zhǔn)擅自開(kāi)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu):根據(jù)《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》39條罰款10萬(wàn)以下,能否罰3萬(wàn)?,醫(yī)師未經(jīng)批準(zhǔn)擅自開(kāi)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu):根據(jù)《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》39條罰款10萬(wàn)以下,能否罰3萬(wàn)?,廣東省衛(wèi)生行政處罰自由裁量權(quán)細(xì)化標(biāo)準(zhǔn)(試行),《中華人民共和國(guó)執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第三十九條:未經(jīng)批準(zhǔn)擅自開(kāi)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)行醫(yī)或者非醫(yī)師行醫(yī)的:從輕:初次非醫(yī)師行醫(yī),或者未造成危害后果且主動(dòng)改正的→取締,沒(méi)收違法所得及其藥品、器械,并處4萬(wàn)元以下罰款;一般:違法所得數(shù)額5000元以

37、上的,或者第二次非醫(yī)師行醫(yī)的→取締,沒(méi)收違法所得及其藥品、器械,并處4萬(wàn)元以上6萬(wàn)元以下罰款;從重:非醫(yī)師無(wú)固定地點(diǎn)執(zhí)業(yè)的、或者違法所得數(shù)額2萬(wàn)元以上、或者造成嚴(yán)重后果的、或者第三次非醫(yī)師行醫(yī)的→取締,沒(méi)收違法所得及其藥品、器械,并處6萬(wàn)元以上10萬(wàn)元以下罰款,吊銷(xiāo)醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書(shū);涉嫌犯罪的,依法移送司法機(jī)關(guān)。,罰 款,使用3名非衛(wèi)生技術(shù)人員3個(gè)診療科目超范圍既使用非衛(wèi)生技術(shù)人員又超范圍開(kāi)展診療活動(dòng)

38、——罰款金額怎樣計(jì)算?,罰款金額計(jì)算,使用3名非衛(wèi)生技術(shù)人員——《細(xì)則》81條3個(gè)診療科目超范圍——《細(xì)則》條既使用非衛(wèi)生技術(shù)人員又超范圍開(kāi)展診療活動(dòng) ——分別裁量 合并處罰:罰款金額總和以下,數(shù)個(gè)違法行為中最高罰款金額以上,酌情決定執(zhí)行的罰款金額。 拿不準(zhǔn)就簡(jiǎn)單相加(決定罰款金額總和以下,單項(xiàng)最高以上),分別裁量,合并處罰必須在處罰決定書(shū)中反映,(四)處罰程序合法,當(dāng)事人放棄陳述、申辯和聽(tīng)證權(quán)利的

39、,可以直接作出行政處罰決定?,注意,1.當(dāng)事人放棄陳述、申辯和聽(tīng)證權(quán)利應(yīng)當(dāng)有書(shū)面記載,2.當(dāng)事人或者其代理人簽字或者蓋章確認(rèn)3. 告知—放棄—處罰必須標(biāo)明時(shí)間梯度。,經(jīng)過(guò)聽(tīng)證或行政處罰事先告知后 可否再行調(diào)查取證?,《衛(wèi)生行政處罰程序》,第四十二條 衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)根據(jù)聽(tīng)證情況進(jìn)行復(fù)核,違法事實(shí)清楚的,依法作出行政處罰決定;違法事實(shí)與原來(lái)認(rèn)定有出入的,可以進(jìn)行調(diào)查核實(shí),在查清事實(shí)后,作出行政處罰決定。,《中華人民共和國(guó)行政訴

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