新版gsp之藥店執(zhí)業(yè)藥師藥學(xué)服務(wù)規(guī)范

1、新版GSP之藥店執(zhí)業(yè)藥師藥學(xué)服務(wù)規(guī)范,SFDA執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證中心丁晉垣2012.07.09 中國(guó)內(nèi)蒙古.呼倫貝爾,CLP.CE2012,CLP.CE2012,2024/2/20,CLP.CE2012 dings,2,,CLP.CE2012,2012年全國(guó)執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育年會(huì),2012.07 中國(guó).內(nèi)蒙古呼倫貝爾,貫徹規(guī)劃 改革前行,主辦：國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證中心,2024/2/20,CLP.CE2012

2、dings,3,CLP.CE2012新版GSP之藥店執(zhí)業(yè)藥師藥學(xué)服務(wù)規(guī)范SFDA執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證中心丁晉垣2012.07.09 中國(guó)內(nèi)蒙古.呼倫貝爾,2024/2/20,CLP.CE2012 dings,4,藥品質(zhì)量安全＋藥學(xué)服務(wù)質(zhì)量安全＝藥品安全與有效＝用藥安全、有效,一、藥品科學(xué)監(jiān)管的邏輯與理念,CLP.CE2012,2024/2/20,CLP.CE2012 dings,5,素質(zhì)保證的藥學(xué)服務(wù)人員＋科學(xué)

3、、嚴(yán)謹(jǐn)、規(guī)范的藥學(xué)服務(wù)行為＝質(zhì)量保證的藥學(xué)服務(wù)＝用藥安全、有效,CLP.CE2012,2024/2/20,CLP.CE2012 dings,6,沒有質(zhì)量保證、執(zhí)業(yè)行為規(guī)范的執(zhí)業(yè)藥師，就沒有質(zhì)量保證的藥學(xué)服務(wù)，也就沒有充分的用藥安全和有效??！,CLP.CE2012,2024/2/20,CLP.CE2012 dings,7,質(zhì)量保證的執(zhí)業(yè)藥師＝高質(zhì)量的執(zhí)業(yè)藥師認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)＋高質(zhì)量的執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育執(zhí)業(yè)行為規(guī)范的執(zhí)業(yè)藥師

4、＝質(zhì)量保證的執(zhí)業(yè)藥師＋科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)、嚴(yán)格施行的執(zhí)業(yè)藥師藥學(xué)服務(wù)規(guī)范??！,CLP.CE2012,2024/2/20,CLP.CE2012 dings,8,因此，在世界各國(guó)，多少年來，人們不僅重視藥品研制、生產(chǎn)、分銷的質(zhì)量規(guī)范（GRP/GCP/GMP/GDP）,也同時(shí)重視藥店藥房藥品零售及藥學(xué)服務(wù)過程的管理規(guī)范（GPP）。 從中國(guó)GSP的功能指向來看，GSP覆蓋藥品分銷（批發(fā)）和藥品的藥學(xué)服務(wù)領(lǐng)域（零售），顯然，

5、中國(guó)的GSP其實(shí)應(yīng)該等同于國(guó)際上的GDP加GPP。也就是說：僅僅有GRP/GCP/GMP/GDP是不完善的，管理是不封閉的，不科學(xué)的,還必須有最后的GPP!,2024/2/20,CLP.CE2012 dings,9,二、即將頒布的新版GSP理念與內(nèi)容的變革1、高度重視藥學(xué)服務(wù)質(zhì)量與藥店藥學(xué)服務(wù)行為的規(guī)范與監(jiān)管！2、高度重視藥店合法藥學(xué)服務(wù)提供者－－執(zhí)業(yè)藥師的配備與使用！3、高度重視藥店（包括執(zhí)業(yè)藥師）藥學(xué)服務(wù)規(guī)范－－GS

6、P重要的同等效力的附錄文件！,CLP.CE2012,2024/2/20,CLP.CE2012 dings,10,三、新版GSP有關(guān)藥學(xué)服務(wù)條款的正確變革1、藥品批發(fā)企業(yè)質(zhì)量管理－－執(zhí)業(yè)藥師配備規(guī)定：第二十一條 （企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人資格）企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有大學(xué)本科以上學(xué)歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理的工作經(jīng)歷，具備對(duì)質(zhì)量管理工作正確判斷和保障實(shí)施的能力。第二十二條 （質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人資格）企業(yè)質(zhì)量管理部

7、門負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)歷，能獨(dú)立解決經(jīng)營(yíng)過程中的質(zhì)量問題。,CLP.CE2012,2024/2/20,CLP.CE2012 dings,11,2、藥品零售企業(yè)質(zhì)量管理－－執(zhí)業(yè)藥師配備規(guī)定：第一百三十七條 （專業(yè)藥學(xué)服務(wù)人員資格）企業(yè)應(yīng)當(dāng)有符合規(guī)定條件的人員從事質(zhì)量管理、處方調(diào)配、藥學(xué)服務(wù)等專業(yè)技術(shù)工作： （一）經(jīng)營(yíng)處方藥、甲類非處方藥的，應(yīng)當(dāng)配備執(zhí)業(yè)藥師；（二）只經(jīng)營(yíng)乙類非處方藥品的

8、，應(yīng)當(dāng)按照《藥品管理法實(shí)施條例》第十五條的規(guī)定配備有關(guān)人員。第一百三十八條 （中藥配方審核人員資格）經(jīng)營(yíng)中藥飲片配方的，應(yīng)當(dāng)配備中藥學(xué)類執(zhí)業(yè)藥師或者具有中藥學(xué)中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱的人員負(fù)責(zé)審方和復(fù)核工作，并由符合省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定要求的人員負(fù)責(zé)中藥飲片調(diào)劑。,2024/2/20,CLP.CE2012 dings,12,第一百八十四條 （在崗執(zhí)業(yè)）營(yíng)業(yè)時(shí)間內(nèi)，執(zhí)業(yè)藥師或藥學(xué)技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)在崗，要佩戴有照片、姓名、執(zhí)業(yè)資格

9、或技術(shù)職稱等內(nèi)容的工作牌，并按照國(guó)家有關(guān)藥學(xué)服務(wù)規(guī)范開展藥學(xué)服務(wù)。,2024/2/20,CLP.CE2012 dings,13,四、新版GSP附錄文件：藥品零售企業(yè)藥學(xué)服務(wù)規(guī)范 第一章 總則第一條　為貫徹《中華人民共和國(guó)藥品管理法》及《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》，規(guī)范藥品零售企業(yè)及其執(zhí)業(yè)藥師的藥學(xué)服務(wù)行為，保證藥學(xué)服務(wù)質(zhì)量，保障公眾用藥安全、有效，特制定本規(guī)范。第二條?。ㄗ罡咝袨闇?zhǔn)則）藥品零售企業(yè)及其執(zhí)業(yè)

10、藥師應(yīng)當(dāng)以維護(hù)公眾的生命安全和健康利益為最高行為準(zhǔn)則，以救死扶傷，實(shí)行人道主義為己任，以自己的專業(yè)知識(shí)、技能和良知，盡心、盡職、盡責(zé)為公眾提供高質(zhì)量的藥學(xué)服務(wù)。,CLP.CE2012,2024/2/20,CLP.CE2012 dings,14,第三條　（義務(wù)性規(guī)定）在公眾生命安全發(fā)生危險(xiǎn)的緊急情況下，為了公眾的利益，藥品零售企業(yè)及其執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)提供必要的藥品、藥學(xué)服務(wù)和緊急救助措施。第四條　藥品零售企業(yè)及其執(zhí)業(yè)藥師的藥學(xué)服務(wù)行為應(yīng)

11、當(dāng)接受各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督。第五條　藥品零售企業(yè)、相關(guān)行業(yè)協(xié)會(huì)或組織應(yīng)當(dāng)積極重視、推動(dòng)藥學(xué)服務(wù)的發(fā)展，加強(qiáng)藥品零售企業(yè)及其執(zhí)業(yè)藥師藥學(xué)服務(wù)行為的自律性管理和相關(guān)宣傳、培訓(xùn)工作。第六條　本《規(guī)范》適用于中國(guó)境內(nèi)的藥品零售企業(yè)及其執(zhí)業(yè)藥師，包括藥品零售連鎖企業(yè)及其門店和按規(guī)定可以暫時(shí)代為履行執(zhí)業(yè)藥師職責(zé)的其他藥學(xué)技術(shù)人員。,2024/2/20,CLP.CE2012 dings,15,第二章　藥品零售企業(yè)的藥學(xué)服務(wù)管理第七條

12、?。ㄅ鋫湟?guī)定）藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)按規(guī)定配備并使用足夠數(shù)量、能夠高質(zhì)量地在職在崗執(zhí)行藥學(xué)服務(wù)業(yè)務(wù)的執(zhí)業(yè)藥師，并依據(jù)本《規(guī)范》制定、施行企業(yè)內(nèi)部行之有效的藥學(xué)服務(wù)制度。 藥品零售企業(yè)還應(yīng)定期評(píng)估顧客健康需求的類別與業(yè)務(wù)量，以決定是否需要增加執(zhí)業(yè)藥師人員數(shù)，并依照人員的知識(shí)、技巧、資歷與能力來分配適當(dāng)?shù)墓ぷ髋c職責(zé)。第八條?。▔艛嘈?排他性業(yè)務(wù)規(guī)定）藥品零售企業(yè)的藥品質(zhì)量與藥學(xué)服務(wù)質(zhì)量管理、藥品購(gòu)進(jìn)與儲(chǔ)存、處方審核與調(diào)配、藥

13、品拆零與分裝銷售、用藥咨詢與指導(dǎo)、藥品售后與病患追蹤服務(wù)、合理用藥宣傳、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)與報(bào)告等業(yè)務(wù)必須由執(zhí)業(yè)藥師親自執(zhí)行并負(fù)責(zé)。,2024/2/20,CLP.CE2012 dings,16,第九條?。蛇m當(dāng)變通性規(guī)定）暫時(shí)沒有條件配備、使用執(zhí)業(yè)藥師的地區(qū)，按照有關(guān)政策規(guī)定，經(jīng)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門同意，藥品零售企業(yè)方可暫時(shí)以具有藥學(xué)專業(yè)教育背景、藥師以上技術(shù)職稱的其他藥學(xué)技術(shù)人員代為履行執(zhí)業(yè)藥師的藥學(xué)服務(wù)職責(zé)。第十條?。▽?duì)連鎖藥店高

14、要求規(guī)定）跨區(qū)設(shè)立的藥品零售連鎖企業(yè)及其門店必須配備并使用執(zhí)業(yè)藥師親自執(zhí)行并負(fù)責(zé)第八條第一款所規(guī)定的業(yè)務(wù)。第十一條?。偹帋熤贫龋﹫?zhí)業(yè)藥師數(shù)量較多的藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)實(shí)行總藥師負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量與藥學(xué)服務(wù)質(zhì)量、業(yè)務(wù)管理的制度，總藥師應(yīng)當(dāng)由資深執(zhí)業(yè)藥師擔(dān)任。,2024/2/20,CLP.CE2012 dings,17,第十二條?。ㄖ碇贫龋┧帉W(xué)服務(wù)業(yè)務(wù)較多的藥品零售企業(yè)還應(yīng)當(dāng)為執(zhí)業(yè)藥師配備藥學(xué)技術(shù)助理,簡(jiǎn)稱:執(zhí)業(yè)藥師助理，協(xié)助執(zhí)業(yè)藥師開展藥學(xué)

15、服務(wù)業(yè)務(wù)活動(dòng)。執(zhí)業(yè)藥師藥學(xué)技術(shù)助理應(yīng)當(dāng)是具備中等藥學(xué)專業(yè)畢業(yè)以上學(xué)歷的藥學(xué)技術(shù)人員，并由省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門培訓(xùn)后上崗，并定期進(jìn)行統(tǒng)一培訓(xùn)。 執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)積極培訓(xùn)其藥學(xué)技術(shù)助理，并對(duì)藥學(xué)技術(shù)助理協(xié)助執(zhí)業(yè)藥師開展的藥學(xué)服務(wù)業(yè)務(wù)活動(dòng)負(fù)責(zé)。第十三條 （條件支持規(guī)定）藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)在店內(nèi)建立必要的藥學(xué)服務(wù)設(shè)備條件，包括避免閑雜人進(jìn)出，相對(duì)獨(dú)立與封閉的處方藥調(diào)配區(qū)域，以及藥學(xué)服務(wù)咨詢臺(tái)或咨詢區(qū)（室）。第十四條

16、（條件支持規(guī)定）藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)在店內(nèi)備有執(zhí)業(yè)藥師藥學(xué)服務(wù)工具書（刊、電腦、網(wǎng)絡(luò)）及資料，包括近期出版的醫(yī)藥專業(yè)參考書籍，并適當(dāng)保存病患的用藥記錄。第十五條 （條件支持規(guī)定）藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)在店內(nèi)備有最新國(guó)家、地方政府所頒布的藥品經(jīng)營(yíng)法規(guī)，或相關(guān)書籍與資料，并經(jīng)常維持符合經(jīng)營(yíng)法規(guī)與標(biāo)準(zhǔn)。 第十六條 藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)在店內(nèi)備有當(dāng)?shù)蒯t(yī)院急診處、以及毒物控制中心的電話號(hào)碼，以備病患特殊緊急救助的需求。,2024/2/20,CLP.

17、CE2012 dings,18,第二十一條 藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)組織執(zhí)業(yè)藥師和有關(guān)專家在店內(nèi)、社區(qū)為公眾提供合理用藥及疾病預(yù)防、治療、保健等知識(shí)，促進(jìn)公眾形成科學(xué)、合法的用藥習(xí)慣。第二十二條　藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)舉辦或支持執(zhí)業(yè)藥師參加有關(guān)藥學(xué)服務(wù)方面的繼續(xù)教育培訓(xùn)活動(dòng)。,第三章　藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師的藥學(xué)服務(wù)管理第二十三條　執(zhí)業(yè)藥師從事藥品零售企業(yè)藥學(xué)服務(wù)業(yè)務(wù)應(yīng)當(dāng)按規(guī)定進(jìn)行執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)，并依法執(zhí)行藥學(xué)服務(wù)業(yè)務(wù)。第二十四條　執(zhí)業(yè)藥師著

18、裝應(yīng)與其他人員的著裝明顯不同，應(yīng)當(dāng)佩戴全國(guó)統(tǒng)一的徽章及企業(yè)統(tǒng)一的標(biāo)明、其姓名和執(zhí)業(yè)藥師稱謂等內(nèi)容的胸卡，同時(shí)，《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》應(yīng)當(dāng)懸掛在執(zhí)業(yè)場(chǎng)所中醒目、易見的地方。,2024/2/20,CLP.CE2012 dings,19,第二十五條 執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)言語、舉止文明禮貌，熱心、耐心、平等對(duì)待患者，不得有任何歧視性或其他不道德的行為。第二十六條　執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)尊重患者隱私，對(duì)在執(zhí)業(yè)過程中知曉的患者隱私，不得無故泄漏。第二十七條 在執(zhí)

19、業(yè)過程中，除非確有正當(dāng)合法的理由，執(zhí)業(yè)藥師不得拒絕為患者調(diào)配處方、提供藥品或藥學(xué)服務(wù)。第二十八條　執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)滿足患者的用藥咨詢需求，提供專業(yè)、真實(shí)、準(zhǔn)確、全面的藥學(xué)信息，不得在藥學(xué)專業(yè)服務(wù)的項(xiàng)目、內(nèi)容、費(fèi)用等方面欺騙患者。第二十九條　執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)遵守藥品管理法律、法規(guī)，恪守職業(yè)道德，依法獨(dú)立執(zhí)業(yè)，認(rèn)真履行職責(zé)，科學(xué)指導(dǎo)用藥，確保藥品質(zhì)量和藥學(xué)服務(wù)質(zhì)量，保證公眾用藥安全、有效、經(jīng)濟(jì)、適當(dāng)。,2024/2/20,CLP.CE201

20、2 dings,20,第三十條　執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)在合法的藥品零售企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)從事合法的藥學(xué)技術(shù)業(yè)務(wù)活動(dòng)，不得在執(zhí)業(yè)場(chǎng)所以外從事經(jīng)營(yíng)性藥品零售業(yè)務(wù)。第三十一條　執(zhí)業(yè)藥師不得將自己的《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》、《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》、徽記、胸卡交于其他人或機(jī)構(gòu)使用；不得在藥品零售企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)只掛名而不現(xiàn)場(chǎng)執(zhí)業(yè)；不得同意或授意他人使用自己的名義向公眾推銷藥品或提供藥學(xué)服務(wù)。第三十二條　執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)在職在崗，不得同時(shí)在兩個(gè)或兩個(gè)以上執(zhí)業(yè)范圍和執(zhí)業(yè)

21、地區(qū)執(zhí)業(yè)。暫時(shí)離開執(zhí)業(yè)場(chǎng)所并沒有其他執(zhí)業(yè)藥師替代時(shí)，應(yīng)當(dāng)有執(zhí)業(yè)藥師暫時(shí)離開、暫停關(guān)鍵藥學(xué)服務(wù)業(yè)務(wù)的告示。第三十三條　執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)了解藥品的性質(zhì)、功能與主治和適應(yīng)證、作用機(jī)理、不良反應(yīng)、禁忌、藥物相互作用、儲(chǔ)藏條件及注意事項(xiàng)。第三十四條　藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)提供必要的藥學(xué)服務(wù)條件，如藥學(xué)服務(wù)咨詢臺(tái)或咨詢區(qū)（室）、執(zhí)業(yè)藥師藥學(xué)服務(wù)工具書（刊、電腦、網(wǎng)絡(luò)）及資料、面向公眾的各種藥學(xué)服務(wù)宣傳資料，滿足開展藥學(xué)服務(wù)業(yè)務(wù)的需要。,2024/2/

22、20,CLP.CE2012 dings,21,第三十五條　藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)組織執(zhí)業(yè)藥師和有關(guān)專家在店內(nèi)、社區(qū)為公眾提供合理用藥及疾病預(yù)防、治療、保健等知識(shí)，促進(jìn)公眾形成科學(xué)、合法的用藥習(xí)慣。第三十六條　藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)舉辦或支持執(zhí)業(yè)藥師參加有關(guān)藥學(xué)服務(wù)方面的繼續(xù)教育培訓(xùn)活動(dòng)。， 第三十七條 執(zhí)業(yè)藥師從事藥品零售企業(yè)藥學(xué)服務(wù)業(yè)務(wù)應(yīng)當(dāng)按規(guī)定進(jìn)行執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)，并依法執(zhí)行藥學(xué)服務(wù)業(yè)務(wù)。第三十八條　執(zhí)業(yè)藥師著裝應(yīng)與其他人員的著裝明顯不

23、同，應(yīng)當(dāng)佩戴全國(guó)統(tǒng)一的徽章及企業(yè)統(tǒng)一的標(biāo)明、其姓名和執(zhí)業(yè)藥師稱謂等內(nèi)容的胸卡，同時(shí)，《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》應(yīng)當(dāng)懸掛在執(zhí)業(yè)場(chǎng)所中醒目、易見的地方。第三十九條 執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)言語、舉止文明禮貌，熱心、耐心、平等對(duì)待患者，不得有任何歧視性或其他不道德的行為。第四十條　執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)尊重患者隱私，對(duì)在執(zhí)業(yè)過程中知曉的患者隱私，不得無故泄漏。,2024/2/20,CLP.CE2012 dings,22,第四十一條 在執(zhí)業(yè)過程中，除非確有正當(dāng)合法的

24、理由，執(zhí)業(yè)藥師不得拒絕為患者調(diào)配處方、提供藥品或藥學(xué)服務(wù)。第四十二條　執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)滿足患者的用藥咨詢需求，提供專業(yè)、真實(shí)、準(zhǔn)確、全面的藥學(xué)信息，不得在藥學(xué)專業(yè)服務(wù)的項(xiàng)目、內(nèi)容、費(fèi)用等方面欺騙患者。 第四十三條　執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)遵守藥品管理法律、法規(guī)，恪守職業(yè)道德，依法獨(dú)立執(zhí)業(yè)，認(rèn)真履行職責(zé)，科學(xué)指導(dǎo)用藥，確保藥品質(zhì)量和藥學(xué)服務(wù)質(zhì)量，保證公眾用藥安全、有效、經(jīng)濟(jì)、適當(dāng)。第四十四條　執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)在合法的藥品零售企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)從事合法

25、的藥學(xué)技術(shù)業(yè)務(wù)活動(dòng)，不得在執(zhí)業(yè)場(chǎng)所以外從事經(jīng)營(yíng)性藥品零售業(yè)務(wù)。第四十五條　執(zhí)業(yè)藥師不得將自己的《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》、《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》、徽記、胸卡交于其他人或機(jī)構(gòu)使用；不得在藥品零售企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)只掛名而不現(xiàn)場(chǎng)執(zhí)業(yè)；不得同意或授意他人使用自己的名義向公眾推銷藥品或提供藥學(xué)服務(wù)。第四十六條　執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)在職在崗，暫時(shí)離開執(zhí)業(yè)場(chǎng)所并沒有其他執(zhí)業(yè)藥師替代時(shí)，應(yīng)當(dāng)有執(zhí)業(yè)藥師暫時(shí)離開、暫停關(guān)鍵藥學(xué)服務(wù)業(yè)務(wù)的告示。,2024/2/20,CL

26、P.CE2012 dings,23,第四十七條　執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)了解藥品的性質(zhì)、功能與主治和適應(yīng)證、作用機(jī)理、不良反應(yīng)、禁忌、藥物相互作用、儲(chǔ)藏條件及注意事項(xiàng)。第四十八條 執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)向患者準(zhǔn)確解釋藥品說明書，注重對(duì)藥品使用禁忌、不良反應(yīng)、注意事項(xiàng)和使用方法的解釋說明，并詳盡回答患者的用藥疑問。第四十九條 執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)客觀地告知患者使用藥品可能出現(xiàn)的不良反應(yīng)，不得夸大藥品的療效，也不得故意對(duì)可能出現(xiàn)的用藥風(fēng)險(xiǎn)做不恰當(dāng)?shù)谋硎龌蜃鎏摷俪?/p>

27、諾。第五十條 執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)憑醫(yī)師處方調(diào)配、銷售處方藥，應(yīng)對(duì)醫(yī)師處方進(jìn)行審核，確認(rèn)處方的合法性與合理性，并簽字后依據(jù)處方正確調(diào)配、銷售藥品。對(duì)處方不得擅自超越法律授權(quán)更改或代用。對(duì)有配伍、使用禁忌或超劑量的處方，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配、銷售，必要時(shí)，經(jīng)處方醫(yī)師更正或者重新簽字，方可調(diào)配、銷售。第五十一條 執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)對(duì)患者正確使用處方藥、正確選購(gòu)和使用甲類非處方藥提供用藥指導(dǎo)。 對(duì)于患者提出的乙類非處方藥選擇、使用等問題，以

28、及其他有關(guān)藥品和健康方面的問題，也應(yīng)當(dāng)給予熱情、耐心、準(zhǔn)確、完整的解答。,2024/2/20,CLP.CE2012 dings,24,第五十二條 對(duì)于病因不明或用藥后可能掩蓋病情、延誤治療或加重病情的患者，執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)向其提出尋求醫(yī)師診斷、治療的建議。第五十三條 對(duì)于兒童、孕婦、老人等特殊人群使用的藥品，或者具有禁忌、嚴(yán)重不良反應(yīng)或服用不當(dāng)可能影響療效甚至危及患者健康和生命安全的藥品，在交付藥品時(shí)，執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)要求患者嚴(yán)格按照藥品使用

29、說明書的規(guī)定使用藥品，并給予明確的口頭提醒。 對(duì)于國(guó)家特殊管理的藥品，執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)自覺嚴(yán)格遵守相關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定。第五十四條　 執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)管理所執(zhí)業(yè)機(jī)構(gòu)的藥品質(zhì)量和藥學(xué)服務(wù)質(zhì)量，依法組織制定、修訂并監(jiān)督實(shí)施能夠有效保證藥品質(zhì)量和藥學(xué)服務(wù)質(zhì)量的管理規(guī)章和制度。第五十五條 執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)依法購(gòu)進(jìn)、貯藏藥品，保證藥品購(gòu)進(jìn)渠道、儲(chǔ)藏條件合法，保證購(gòu)進(jìn)、儲(chǔ)藏藥品的質(zhì)量。第五十六條 執(zhí)業(yè)藥師不得調(diào)配、推銷、分發(fā)質(zhì)量不合格、不符合購(gòu)進(jìn)藥

30、品驗(yàn)收規(guī)定或過期、回收的藥品給患者。,2024/2/20,CLP.CE2012 dings,25,第五十七條 執(zhí)業(yè)藥師不應(yīng)當(dāng)接受自己不能辦理的藥學(xué)業(yè)務(wù)，但在緊急情況下為了患者及公眾的利益必須提供的藥學(xué)服務(wù)和救助措施除外。第五十八條 執(zhí)業(yè)藥師因執(zhí)業(yè)過錯(cuò)給所在執(zhí)業(yè)單位造成損失的，應(yīng)當(dāng)依法承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任。第五十九條 執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)謹(jǐn)慎保管配藥記錄，保證其不丟失或毀損，便于查閱。第六十條 執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)恪守獨(dú)立執(zhí)業(yè)、履行職責(zé)的原則，拒絕

31、任何明顯危害患者生命安全或身體健康、違反法律或社會(huì)倫理道德的購(gòu)藥要求。第六十一條 執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)指導(dǎo)、監(jiān)督和管理其藥學(xué)技術(shù)助理或藥學(xué)實(shí)習(xí)生的藥學(xué)服務(wù)活動(dòng)，對(duì)其藥學(xué)服務(wù)質(zhì)量負(fù)責(zé)。對(duì)于不正確的藥學(xué)服務(wù)活動(dòng)，執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)予以糾正。第六十二條 執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)關(guān)注藥品不良反應(yīng)并注意甄別、收集藥品不良反應(yīng)信息，自覺嚴(yán)格執(zhí)行藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度。第六十三條 執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)積極參加社會(huì)公益活動(dòng)，深入社區(qū)和鄉(xiāng)村為公眾提供廣泛的藥品和藥學(xué)服務(wù)，大力宣傳

32、和普及安全用藥知識(shí)和保健知識(shí)。,2024/2/20,CLP.CE2012 dings,26,第六十四條 執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)遵守行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)規(guī)范，公平競(jìng)爭(zhēng)，自覺維護(hù)執(zhí)業(yè)秩序，維護(hù)藥品零售企業(yè)及執(zhí)業(yè)藥師的職業(yè)榮譽(yù)和社會(huì)形象。執(zhí)業(yè)藥師不得有下列行為：以貶低同行的專業(yè)能力和水平等方式招攬業(yè)務(wù)； 以提供或承諾提供回扣等方式承攬業(yè)務(wù)； 利用新聞媒介或其他手段提供虛假信息或夸大自己的專業(yè)能力； 在胸卡上印有各種學(xué)術(shù)、學(xué)歷、職稱、社會(huì)職務(wù)以及所獲榮譽(yù)等； 私自

33、收取回扣、禮物等不正當(dāng)收入。第六十五條 執(zhí)業(yè)藥師不得參與并抵制采用有獎(jiǎng)銷售、附贈(zèng)藥品或禮品銷售等銷售方式向公眾促銷藥品，干擾、誤導(dǎo)購(gòu)藥者的購(gòu)藥、用藥行為。不得以牟取自身利益或所在執(zhí)業(yè)單位及其他單位的利益為目的，利用自己的職業(yè)聲譽(yù)和影響以任何形式向公眾進(jìn)行誤導(dǎo)性或欺騙性的藥品及藥學(xué)、醫(yī)療服務(wù)宣傳和推薦。第六十六條 執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)業(yè)過程中不得飲酒，在面對(duì)面提供藥學(xué)服務(wù)的過程中不得有吸煙、飲食及其他與所提供藥學(xué)服務(wù)無關(guān)的行為。第六十

34、七條 執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)對(duì)涉及藥學(xué)領(lǐng)域內(nèi)任何成員的不道德或不誠(chéng)實(shí)的行為以及敗壞職業(yè)榮譽(yù)的行為進(jìn)行揭露和抵制。,2024/2/20,CLP.CE2012 dings,27,第六十八條 執(zhí)業(yè)藥師不得與藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)及其業(yè)務(wù)人員、醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)師、護(hù)理人員等執(zhí)業(yè)相關(guān)人員共謀不合法利益，不得利用執(zhí)業(yè)藥師身份開展或參與不合法的商業(yè)活動(dòng)。第六十九條 執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)尊重同行，同業(yè)互助，公平競(jìng)爭(zhēng)，共同提高執(zhí)業(yè)水平，不應(yīng)詆毀、損害其他藥品零售企業(yè)和執(zhí)業(yè)藥

35、師的威信和聲譽(yù)。第七十條 執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)與醫(yī)護(hù)人員、患者之間的聯(lián)系，保持良好的溝通、交流與合作，積極促進(jìn)促進(jìn)科學(xué)、合理用藥，維護(hù)公眾的健康利益。第七十一條 執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)積極參加各種有益于職業(yè)發(fā)展的活動(dòng)，珍視和維護(hù)職業(yè)聲譽(yù)，模范遵守社會(huì)公德，保持高尚的職業(yè)道德水準(zhǔn)。第七十二條 執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)積極主動(dòng)接受(規(guī)定的和自選的)繼續(xù)教育，不斷完善和擴(kuò)充藥學(xué)服務(wù)專業(yè)知識(shí)，關(guān)注與執(zhí)業(yè)活動(dòng)相關(guān)的法律法規(guī)的變化，以保持較高的執(zhí)業(yè)水平。,202

36、4/2/20,CLP.CE2012 dings,28,第四章 附則第七十三條 各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門、相關(guān)行業(yè)協(xié)會(huì)或組織，應(yīng)當(dāng)采取有效措施，積極促進(jìn)本《規(guī)范》的有效實(shí)施。第七十四條 本規(guī)范作為藥品流通質(zhì)量管理認(rèn)證、檢查的依據(jù)之一。對(duì)于違反本《規(guī)范》的藥品零售企業(yè)及其執(zhí)業(yè)藥師，或代行執(zhí)業(yè)藥師職責(zé)的其他藥學(xué)技術(shù)人員，由省級(jí)或地市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門依法做出處理。第七十五條 本《規(guī)范》由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)解釋。第七十六條

37、 本《規(guī)范》作為2012版《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的附錄文件同時(shí)發(fā)布、施行。（完）,2024/2/20,CLP.CE2012 dings,29,執(zhí)業(yè)藥師制度誕生十八年啦，制度體系一直殘缺不全！執(zhí)業(yè)藥師藥學(xué)服務(wù)執(zhí)業(yè)行為規(guī)范終于要誕生啦！執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)行為監(jiān)管的依據(jù)、繼續(xù)教育的必修內(nèi)容！中國(guó)藥店管理、執(zhí)業(yè)藥師管理制度體系終于趨于完善！,新版GSP之藥店執(zhí)業(yè)藥師藥學(xué)服務(wù)規(guī)范一但出世－－,五、新版GSP的重大歷史變革、意義與貢

38、獻(xiàn)：,2024/2/20,CLP.CE2012 dings,30,六、未來中國(guó)執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育的要?jiǎng)?wù) 1、“十二五”期間中國(guó)執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育的要?jiǎng)?wù)CE質(zhì)量：CE+提升學(xué)歷；ATP.CLP在線；中國(guó)執(zhí)業(yè)藥師Pharm.D培訓(xùn)計(jì)劃。CE服務(wù)：高質(zhì)量的CE;CE必修內(nèi)容必要，選修內(nèi)容高選擇;自修內(nèi)容靈活多樣；CE機(jī)構(gòu)的多選擇性。CE準(zhǔn)則：依然是，有效，經(jīng)濟(jì)，方便。責(zé)任與工作領(lǐng)域拓展：政策推進(jìn)之同時(shí)，給力市場(chǎng)拉動(dòng)。中國(guó)藥店店長(zhǎng)培

39、訓(xùn)計(jì)劃；中國(guó)藥店聯(lián)盟（在線統(tǒng)一采購(gòu)，線下分別配送,執(zhí)業(yè)藥師配備與使用,藥店管理與藥學(xué)服務(wù)水平提升）。,2024/2/20,CLP.CE2012 dings,31,2、作為《國(guó)家藥品安全“十二五”規(guī)劃》（簡(jiǎn)稱：“藥品安全規(guī)劃”）順利施行的保障措施，規(guī)劃明確要求，“推進(jìn)執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育工程，提高執(zhí)業(yè)藥師整體素質(zhì)，推動(dòng)執(zhí)業(yè)藥師隊(duì)伍發(fā)展。”為了貫徹《規(guī)劃》，推進(jìn)執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育工程建設(shè)，SFDA執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證中心在過去5年來超前推進(jìn)執(zhí)業(yè)藥

40、師繼續(xù)教育工作的基礎(chǔ)上，將繼續(xù)研究、設(shè)計(jì)并與各地藥監(jiān)部門及其執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育機(jī)構(gòu)合作逐步拓展施行如下的《中國(guó)執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育工程》建設(shè)計(jì)劃。,2024/2/20,CLP.CE2012 dings,32,《中國(guó)執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育工程》主要項(xiàng)目包括：1、中國(guó)執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育面授高級(jí)研修計(jì)劃。2、中國(guó)執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育在線高級(jí)研修計(jì)劃。3、全國(guó)執(zhí)業(yè)藥師計(jì)劃。4、中國(guó)藥店店長(zhǎng)在線培訓(xùn)計(jì)劃。5、中國(guó)藥店店長(zhǎng)面授培訓(xùn)計(jì)劃。,202

41、4/2/20,CLP.CE2012 dings,33,6、中國(guó)藥店管理與藥學(xué)服務(wù)聯(lián)盟計(jì)劃。7、中國(guó)執(zhí)業(yè)藥師藥學(xué)服務(wù)規(guī)范與發(fā)展計(jì)劃。8、中國(guó)執(zhí)業(yè)藥師遠(yuǎn)程繼續(xù)教育管理與質(zhì)量提升計(jì)劃。9、中國(guó)執(zhí)業(yè)藥師精品課程建設(shè)計(jì)劃。10、中國(guó)執(zhí)業(yè)藥師Pharm.D繼續(xù)教育計(jì)劃。11、中國(guó)執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育國(guó)際培訓(xùn)計(jì)劃。,2024/2/20,CLP.CE2012 dings,34,全國(guó)執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育年會(huì)之明天：中國(guó)執(zhí)業(yè)藥師管理年會(huì),