醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法

1、醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法中華人民共和國(guó)國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)令第1號(hào)《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》已經(jīng)原國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委委主任會(huì)議討論通過(guò)，并經(jīng)國(guó)家衛(wèi)生健康委審核通過(guò)，現(xiàn)予公布，自2018年11月1日起施行。主任馬曉偉2018年8月13日醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法第一章總則第一條為加強(qiáng)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理，促進(jìn)醫(yī)學(xué)科學(xué)發(fā)展和醫(yī)療技術(shù)進(jìn)步，保障醫(yī)療質(zhì)量和患者安全，維護(hù)人民群眾健康權(quán)益，根據(jù)有關(guān)法律法規(guī)，制定本辦法。第二條本辦法所稱(chēng)醫(yī)療技術(shù)，是指醫(yī)療

2、機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員以診斷和治療疾病為目的，對(duì)疾病作出判斷和消除疾病、緩解病情、減輕痛苦、改善功能、延長(zhǎng)生命、幫助患者恢復(fù)健康而采取的醫(yī)學(xué)專(zhuān)業(yè)手段和措施。本辦法所稱(chēng)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用，是指將經(jīng)過(guò)臨床研究論證且安全性、有效性確切的醫(yī)療技術(shù)應(yīng)用于臨床，用以控制、規(guī)范化培訓(xùn)和技術(shù)評(píng)估工作，各級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)為衛(wèi)生行業(yè)組織參與醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理創(chuàng)造條件。第二章醫(yī)療技術(shù)負(fù)面清單管理第九條醫(yī)療技術(shù)具有下列情形之一的，禁止應(yīng)用于臨床（以下簡(jiǎn)稱(chēng)禁止類(lèi)技術(shù)

3、）：（一）臨床應(yīng)用安全性、有效性不確切；（二）存在重大倫理問(wèn)題；（三）該技術(shù)已經(jīng)被臨床淘汰；（四）未經(jīng)臨床研究論證的醫(yī)療新技術(shù)。禁止類(lèi)技術(shù)目錄由國(guó)家衛(wèi)生健康委制定發(fā)布或者委托專(zhuān)業(yè)組織制定發(fā)布，并根據(jù)情況適時(shí)予以調(diào)整。第十條禁止類(lèi)技術(shù)目錄以外并具有下列情形之一的，作為需要重點(diǎn)加強(qiáng)管理的醫(yī)療技術(shù)（以下簡(jiǎn)稱(chēng)限制類(lèi)技術(shù)），由省級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)嚴(yán)格管理：（一）技術(shù)難度大、風(fēng)險(xiǎn)高，對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的服務(wù)能力、人員水平有較高專(zhuān)業(yè)要求，需要設(shè)置限定條件的；