藥品零售企業(yè)gsp認證流程圖

1、藥品零售企業(yè)藥品零售企業(yè)GSPGSP認證流程圖認證流程圖（法定工作日90日承諾5個工作日）★行政許可事項1、《藥品管理法》★收驗收費3200元2、《藥品管理法實施條例》3、《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》4、鄂價費[2003]218號審查申報材料審查市場科審查（1天）分管副局長審核（0.5天）審核資料組織現(xiàn)場驗收申請人籌建完成，提交驗收申請申請□不予受理通知書□受理通知書□補正材料通知書行政服務(wù)中心藥監(jiān)窗口受理申請人交費領(lǐng)證市場科制證（0.5

2、天）發(fā)證取件圖例：文件流作業(yè)指令流信息反饋流配套資料流審批窗口初審整理資料歸檔窗口發(fā)證登記備案申請人提交申辦材料組織現(xiàn)場驗收（2.5天）《藥品經(jīng)營許可證》（零售）正副本及批件。分管副局長審批（0.5天）簽署意見①《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證申請書》；②《藥品經(jīng)營許可證》正本和營業(yè)執(zhí)照正本復印件（加蓋申請單位公章）；③企業(yè)實施GSP情況的自查報告；④企業(yè)負責人員和質(zhì)量管理人員情況表（附學歷證書、職稱證書復印件）；⑤企業(yè)驗收、養(yǎng)護人員情況表（

3、附學歷證書、職稱證書復印件）；⑥企業(yè)經(jīng)營場所、倉庫等設(shè)施、設(shè)備情況表；⑦企業(yè)所屬藥品經(jīng)營單位情況表（附藥品經(jīng)營許可證正本、營業(yè)執(zhí)照正本復印件）；⑧企業(yè)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理制度目錄；⑨企業(yè)質(zhì)量管理組織、機構(gòu)的設(shè)置與職能框圖；⑩企業(yè)經(jīng)營場所和倉庫的平面布局圖。⑾申報材料刻錄光盤；⑿提交申請材料真實性聲明保證。藥品零售企業(yè)藥品零售企業(yè)GSPGSP認證流程圖認證流程圖（法定工作日90日承諾5個工作日）★行政許可事項1、《藥品管理法》★收驗收費320

4、0元2、《藥品管理法實施條例》3、《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》4、鄂價費[2003]218號審查申報材料審查市場科審查（1天）分管副局長審核（0.5天）審核資料組織現(xiàn)場驗收申請人籌建完成，提交驗收申請申請□不予受理通知書□受理通知書□補正材料通知書行政服務(wù)中心藥監(jiān)窗口受理申請人交費領(lǐng)證市場科制證（0.5天）發(fā)證取件圖例：文件流作業(yè)指令流信息反饋流配套資料流審批窗口初審整理資料歸檔窗口發(fā)證登記備案申請人提交申辦材料組織現(xiàn)場驗收（2.5天）《

5、藥品經(jīng)營許可證》（零售）正副本及批件。分管副局長審批（0.5天）簽署意見①《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證申請書》；②《藥品經(jīng)營許可證》正本和營業(yè)執(zhí)照正本復印件（加蓋申請單位公章）；③企業(yè)實施GSP情況的自查報告；④企業(yè)負責人員和質(zhì)量管理人員情況表（附學歷證書、職稱證書復印件）；⑤企業(yè)驗收、養(yǎng)護人員情況表（附學歷證書、職稱證書復印件）；⑥企業(yè)經(jīng)營場所、倉庫等設(shè)施、設(shè)備情況表；⑦企業(yè)所屬藥品經(jīng)營單位情況表（附藥品經(jīng)營許可證正本、營業(yè)執(zhí)照正本復印