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1、基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品編碼解讀,葉京云中國(guó)醫(yī)療保險(xiǎn)研究會(huì)2013年11月,目錄,WHO ATC 藥品代碼ATC藥品代碼的編碼原則和特點(diǎn)ATC藥品代碼的局限性醫(yī)保藥品代碼編制規(guī)則藥品代碼編制原則藥品代碼的整體結(jié)構(gòu)藥品代碼編制細(xì)則代碼編制中的技術(shù)問題處理藥品代碼的應(yīng)用,目錄,WHO ATC 藥品代碼ATC藥品代碼的編碼原則和特點(diǎn)ATC藥品代碼的局限性醫(yī)保藥品代碼編制規(guī)則藥品代碼編制原則藥品代碼的整體結(jié)構(gòu)藥品
2、代碼編制細(xì)則代碼編制中的技術(shù)問題處理藥品代碼的應(yīng)用,物品代碼屬性,物品代碼分為三類:一是標(biāo)識(shí)型代碼,二是分類型代碼,三是屬性型代碼。 世界衛(wèi)生組織的ATC(Anatomical Therapeutic Chemical classification)碼屬于分類型代碼。,ATC藥品代碼的歷史,1966-1967年,世界衛(wèi)生組織歐洲區(qū)域辦事處的兩名顧問(Engel and Siderius)完成了一項(xiàng)關(guān)于藥品消費(fèi)的報(bào)告,研
3、究結(jié)果表明6個(gè)歐洲國(guó)家中的藥物使用在不同人群之間有很大的差異1969年在奧斯陸由世界衛(wèi)生組織歐洲區(qū)域辦事處舉辦的研討會(huì)上,認(rèn)為國(guó)際藥品分類研究是很有必要的,也正是在這次研討會(huì),藥物利用研究集團(tuán)(杜爾格)成立和負(fù)責(zé)發(fā)展國(guó)際適用的藥物利用研究方法。20世紀(jì)70年代初,挪威的研究人員擴(kuò)展了已有的歐洲制藥市場(chǎng)研究協(xié)會(huì)(EphMRA)解剖和治療3級(jí)分類系統(tǒng),并增加了2個(gè)化學(xué)級(jí),開發(fā)了一個(gè)新的藥品分類系統(tǒng),稱為解剖學(xué)治療學(xué)化學(xué)分類(ATC)1
4、975年,北歐藥品理事會(huì)(NLN)與挪威的研究人員合作,開始進(jìn)一步發(fā)展ATC/ DDD系統(tǒng)。 1976年,NLN發(fā)表北歐藥品統(tǒng)計(jì)中第一次使用了ATC/ DDD方法論1981年,世界衛(wèi)生組織歐洲區(qū)域辦事處為國(guó)際藥物利用研究推薦ATC/ DDD系統(tǒng)。1996年,ATC系統(tǒng)成為國(guó)際標(biāo)準(zhǔn),成為世界衛(wèi)生組織對(duì)藥品的官方分類系統(tǒng)。,ATC藥品代碼的目的,解剖-治療-化學(xué)代碼(ATC)是一種藥物系統(tǒng)分級(jí)分類法 ATC/ DDD系統(tǒng)的目的是作為
5、一種藥物利用研究的工具,以提高使用藥物的質(zhì)量,并且有利于在國(guó)際和其他各級(jí)組織間進(jìn)行藥品消費(fèi)的統(tǒng)計(jì)和比較。,WHO ATC藥品編碼原則,ATC的首寫字母是A代表解剖,即藥品作用的機(jī)體器官系統(tǒng);T代表治療,即藥品的治療作用;C代表化學(xué)品,即其化學(xué)類。 ATC代碼分為5個(gè)級(jí)別:ATC代碼第一級(jí)為一位字母,表示解剖學(xué)上的分類。ATC代碼第二級(jí)為兩位數(shù)字,表示治療學(xué)上的分類。 ATC代碼第三級(jí)為一位字母,表示藥理學(xué)上的分類。 ATC代
6、碼第四級(jí)為一位字母,表示化學(xué)上的分類。 ATC代碼第五級(jí)為兩位數(shù)字,表示化合物上的分類。,ATC結(jié)構(gòu) - 以二甲雙胍的完整分類為例說明,ATC代碼示例:A 10AB02在ATC系統(tǒng)的所有普通二甲雙胍制劑的代碼為A10BA02,ATC的類別,,ATC命名,藥品名稱首選國(guó)際非專利藥名(INN)。如果INN名稱沒有被賦值,通常是選擇美國(guó)通用名稱(USAN)或英國(guó)獲批準(zhǔn)的名稱(BAN)。用WHO藥物的類別名稱(藥物的藥理作用和治療使用的
7、類別名稱)命名不同的ATC層級(jí)。,藥品入選和排除標(biāo)準(zhǔn),滿足下列條件之一的活性成分通常包括在ATC系統(tǒng)中:在任何國(guó)家內(nèi)被許可的新化學(xué)實(shí)體(活性成分)或生物制品。ATC系統(tǒng)通常不包括沒有在任何一個(gè)國(guó)家提交營(yíng)銷授權(quán)申請(qǐng)的新的化學(xué)實(shí)體在各個(gè)國(guó)家使用的的化學(xué)實(shí)體應(yīng)有一個(gè)INN名稱,如果沒有,其他的官方名稱,例如USAN或BAN名也是可用的。根據(jù)包括療效,安全性和質(zhì)量數(shù)據(jù)的檔案資料,經(jīng)監(jiān)管部門(如歐盟)評(píng)估和批準(zhǔn)的草藥產(chǎn)品。其他醫(yī)藥產(chǎn)品按
8、個(gè)別情況考慮,順勢(shì)療法和草藥的傳統(tǒng)醫(yī)藥產(chǎn)品一般不包括在ATC系統(tǒng),ATC代碼通用原則 - 1,藥品根據(jù)主要活性成分的主要治療作用來分類,(即藥物具有相似成分和規(guī)格的將有相同的ATC)每一種給藥途徑的藥品只有一個(gè)ATC代碼普通和緩釋片,通常會(huì)具有相同的ATC代碼一個(gè)藥品如果用于兩個(gè)或多個(gè)同等重要的適應(yīng)癥,或在不同國(guó)家中的主要治療領(lǐng)域不同時(shí),通常在現(xiàn)有文獻(xiàn)的基礎(chǔ)上決定的主要適應(yīng)癥,并只給一個(gè)代碼。一般情況下,一個(gè)第四級(jí)分類下有兩個(gè)或
9、以上的藥品;沒有明確屬于任何現(xiàn)有ATC第四級(jí)分類的新的藥品(化合物),將放置在與此類平級(jí)的其他組中(用X表示,如:J02AX),ATC代碼通用原則 - 2,局部和全身使用的不同劑型,給不同的ATC代碼由于不同的治療用途和不同的局部使用劑型,單一成分產(chǎn)品氫化潑尼松,給出幾個(gè)ATC代碼。A07EA01腸道抗炎藥物C05AA04外用防痔D07AA03皮膚病制劑H02AB06全身使用皮質(zhì)類固醇R01AD02鼻充血藥S01BA04眼
10、科用藥S02BA03耳科用藥,ATC代碼通用原則 - 3,一種藥品有兩個(gè)或兩個(gè)以上的規(guī)格或給藥途徑并有明確的不同的治療用途,它可以得到一個(gè)以上的ATC代碼可樂定有兩個(gè)不同的規(guī)格:一種規(guī)格是用于治療高血壓為主,歸類C02 - 抗高血壓藥物;另一種規(guī)格是主要用于治療偏頭痛,分類在N02C類 – 抗偏頭痛藥物。非那雄胺有兩個(gè)不同的規(guī)格:小規(guī)格片劑用于治療男性禿頂?shù)姆诸愊伦o(hù)膚D11AX - 其他;另一種大規(guī)格片劑用于治療良性前列腺肥大(B
11、PH)的分類下G04C - 良性前列腺增生藥物某特定劑型或規(guī)格的性激素只用于治療癌癥,歸入L02 - 內(nèi)分泌治療,其他 的劑型/規(guī)格歸入G03 - 性激素和生殖系統(tǒng)的調(diào)制,ATC代碼通用原則 - 4,含有兩種或多種活性成分的復(fù)方產(chǎn)品,根據(jù)三大原則分類:含有兩種或多種活性成分,屬于相同的第四級(jí)的組合產(chǎn)品,通常使用第五級(jí)代碼20或30。例如:N01BB02利多卡因N01BB04丙胺卡因N01BB20組合(復(fù)方利多卡因和丙胺卡因)
12、含有兩個(gè)或多個(gè)活性成分,不屬于相同的第四水平的組合產(chǎn)品,使用50系列分類。例如:R06AA02苯海拉明R06AA52苯海拉明,復(fù)方含有精神安定藥,不屬于N05 (精神安定藥)或N06 (精神興奮劑)的復(fù)方產(chǎn)品,單獨(dú)在第五級(jí)別分類中使用70系列 例如:N02BA71 - 乙酰水楊酸與精神安定藥的復(fù)方(其他與精神安定藥的復(fù)方藥品也被歸類此類別里。) 有些組合產(chǎn)品中含有精神安定藥被列為一個(gè)單獨(dú)的第三或第四級(jí)(如
13、A03C –含 精神安定藥復(fù)方解痙藥 -異丙胺和精神安定藥復(fù)方)復(fù)方藥品的例外分類規(guī)則對(duì)于一些重要的組合,有獨(dú)立的的ATC第三或第四級(jí)分類,例如β受體阻斷劑(C07B,β-受體阻滯劑和噻嗪類)和利尿劑(C03E,利尿藥與保鉀利尿藥的復(fù)方藥),ATC的優(yōu)缺點(diǎn),所有分類系統(tǒng)都有缺點(diǎn),沒有一個(gè)編碼系統(tǒng)能滿足所有用戶的需求。ATC的優(yōu)點(diǎn)如下:它確定了一個(gè)藥物產(chǎn)品,包括有效物質(zhì)、用藥途徑和相關(guān)的劑量。 既面向治療,又面向化學(xué)藥品,這個(gè)特
14、征是大多數(shù)其他系統(tǒng)所缺乏的。 其分級(jí)結(jié)構(gòu)允許邏輯分組。 已作為WHO藥物應(yīng)用研究的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。 ATC的缺點(diǎn)是:一藥多碼會(huì)引起使用時(shí)的不變中藥制劑沒有包含在內(nèi)有些國(guó)家的國(guó)家藥物數(shù)據(jù)庫(kù)中的每個(gè)藥物產(chǎn)品都有ATC代碼,可讓藥物信息系統(tǒng)在多種藥物中進(jìn)行選擇,也為決策支持系統(tǒng)提供檢查藥物配伍反應(yīng)、重復(fù)用藥和劑量控制的信息。,目錄,WHO ATC 藥品代碼ATC藥品代碼的編碼原則和特點(diǎn)ATC藥品代碼的局限性醫(yī)保藥品代碼編制規(guī)
15、則藥品代碼編制原則藥品代碼的整體結(jié)構(gòu)藥品代碼編制細(xì)則代碼編制中的技術(shù)問題處理藥品代碼的應(yīng)用,藥品編碼的作用,我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)要走向集約化、國(guó)際化;醫(yī)藥市場(chǎng)要走向規(guī)模化、規(guī)范化,基礎(chǔ)信息化建設(shè)是必不可少的環(huán)節(jié),藥品作為其中最重要的一個(gè)組成部分,藥品編碼應(yīng)需而生。藥品編碼能有效減少醫(yī)藥企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)的人力、物力和財(cái)力資源投入。醫(yī)院可按照藥品類別管控,減少藥品損耗,加強(qiáng)對(duì)特殊、高價(jià)藥品的管理。藥品編碼使醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)督管理科學(xué)
16、化、計(jì)算機(jī)化。建立藥品數(shù)據(jù)庫(kù)最重要的一個(gè)因素是藥品代碼,能快速、系統(tǒng)的管理監(jiān)督藥品使用。藥品編碼實(shí)現(xiàn)國(guó)家或醫(yī)藥行業(yè)的資源共享,信息互通。能有效的實(shí)現(xiàn)醫(yī)保異地藥品報(bào)銷管理,加強(qiáng)地區(qū)間醫(yī)藥的信息化溝通速度。,藥品代碼編制原則,藥品代碼的編制遵循以下3方面基本原則:通用性原則適用于基本醫(yī)療管理多方面工作,制定過程中充分考慮了這些工作的實(shí)際需求。同時(shí),還考慮到與目前其它部門有關(guān)管理制度和現(xiàn)行政策的銜接??蓴U(kuò)展性原則中藥品代碼采用模
17、塊化設(shè)計(jì),每一模塊都代表藥品某種性質(zhì),同時(shí)可以根據(jù)實(shí)際需求添加其它模塊。一藥一碼原則藥品代碼與西藥通用名稱、中成藥藥品名稱及中藥飲片名稱一一對(duì)應(yīng),在全部收載品種中不出現(xiàn)重碼。,醫(yī)保代碼的整體結(jié)構(gòu),西藥代碼整體結(jié)構(gòu)西藥代碼分4個(gè)部分共14位,通過大寫英文字母和阿拉伯?dāng)?shù)字按特定順序排列表達(dá)。其中:第1部分是西藥識(shí)別碼,第2部分是西藥藥品類別碼,第3部分是西藥藥品通用名稱碼,第4部分是西藥藥品劑型碼。各層代碼按順序前后排列,并
18、組合成完整的西藥代碼。,,醫(yī)保代碼的整體結(jié)構(gòu),中成藥代碼整體結(jié)構(gòu)中成藥代碼分3個(gè)部分共11位,通過大寫英文字母和阿拉伯?dāng)?shù)字按特定順序排列表達(dá)。其中:第1部分是中成藥識(shí)別碼,第2部分是中成藥藥品類別碼,第3部分是中成藥藥品名稱碼。各層代碼按順序前后排列,并組合成完整的中成藥代碼。,,醫(yī)保代碼的整體結(jié)構(gòu),中藥飲片代碼整體結(jié)構(gòu)中藥飲片代碼分2個(gè)部分共5位,通過大寫英文字母和阿拉伯?dāng)?shù)字按特定順序排列表達(dá)。其中:第1部分是中藥飲片識(shí)
19、別碼,第2部分是中藥飲片名稱碼。各部分代碼按順序前后排列,并組合成完整的中成藥代碼。,,西藥藥品代碼編制,1.西藥藥品類別碼編制1.1 分類原則西藥藥品類別碼分類原則和方法以世界衛(wèi)生組織制度發(fā)布的《解剖-治療-化學(xué)結(jié)構(gòu)代碼(ATC)分類代碼》體系為基礎(chǔ),并根據(jù)國(guó)內(nèi)實(shí)際情況做相應(yīng)調(diào)整。西藥藥品類別碼分4個(gè)層級(jí):第1層是藥品作用的器官/解剖系統(tǒng)分類,本分類系統(tǒng)根據(jù)西藥作用的器官/解剖系統(tǒng)共分為15個(gè)大類。第2-4層是藥品的藥理
20、學(xué)/治療學(xué)分類,根據(jù)藥品的藥理學(xué)及治療學(xué)進(jìn)一步細(xì)分,其中:第2層91個(gè)藥理學(xué)/治療學(xué)亞類,第3層237個(gè)化學(xué)/藥理學(xué)/治療學(xué)亞類,第4層640個(gè)化學(xué)/藥理學(xué)/治療學(xué)亞類。,西藥藥品代碼編制,1.2西藥藥品類別碼與ATC碼1.2.1 大類比較,西藥藥品代碼編制,1.2.2 亞類碼比較亞類 – 例如:咳嗽和感冒制劑ATC在R05X無(wú)下級(jí)分類。醫(yī)保類別新增下級(jí)分類:XR05XX其他復(fù)方感冒制劑。包括涉及藥品:氨咖黃敏、貝敏偽
21、麻、貝敏偽麻、苯酚偽麻、布洛偽麻、布洛偽麻那敏、復(fù)方布洛偽麻、復(fù)方鹽酸偽麻黃堿、咖酚偽麻、氯芬黃敏……,西藥藥品代碼編制,1.2.3 比較通用名 - 例如:?jiǎn)畏綕娔崴升垼浠瘽娔崴桑?西藥藥品代碼編制,1.3 細(xì)則1)西藥藥品類別碼所依據(jù)的WHO的解剖-治療-化學(xué)結(jié)構(gòu)代碼(ATC)分類代碼,自1982年至2013年平均每年修訂一次,對(duì)于被刪除或暫時(shí)空缺出來的編碼,沒有被再次利用,因此,在編碼順序上會(huì)產(chǎn)生斷碼或缺碼
22、的現(xiàn)象。為了與國(guó)際藥品編碼接軌,西藥藥品類別碼也繼續(xù)維持一這現(xiàn)象,沒有對(duì)空位進(jìn)行填補(bǔ)。例如:B04類別碼于修改時(shí)刪除,目前此編碼仍然空缺。2)新增各層級(jí)類別,排列在原有類別之后本大類“其它類之前”,按順序給予相應(yīng)大寫英文字母代碼或數(shù)字順序碼。,西藥藥品代碼編制,2.西藥藥品通用名碼編制2.1 編制原則 西藥藥品通用名碼是根據(jù)藥品主要化學(xué)活性成分,按規(guī)則賦予藥品通用名稱一一對(duì)應(yīng)的順序碼。西藥藥品通用名碼與類別碼無(wú)關(guān),為
23、一套獨(dú)立體系。西藥藥品通用名碼分首字母碼和順序碼兩部分,共4位,通過1位大寫英文字母和3位阿拉伯?dāng)?shù)字按特定順序排列表達(dá)。,,西藥藥品代碼編制,2.2 細(xì)則藥品通用名稱采用國(guó)際INN標(biāo)準(zhǔn)名稱,若某個(gè)藥品尚未有INN標(biāo)準(zhǔn)名稱,根據(jù)中國(guó)藥典及藥品注冊(cè)名稱進(jìn)行規(guī)范。西藥藥品通用名碼采用一藥一碼原則,某個(gè)藥品尚未有INN標(biāo)準(zhǔn)名稱且存在異名的,根據(jù)藥典第一名稱進(jìn)行賦碼并加以注釋,若藥典中未有規(guī)范的,按采用最常用名稱。通用名第1位是中文的,以
24、名稱拼音的第一個(gè)字母為首字母。通用名第1位是英文字母的,以第一個(gè)字母為首字母。通用名第1位是阿拉伯?dāng)?shù)字的,確定首字母為英文字母“I”。通用名第1位是其他符號(hào)如α、β、ε等,確定首字母為英文字母“U”。通用名以“復(fù)方”開頭的,不做拆分直接按上述規(guī)則處理。西藥藥品通用名順序碼是在同一首字母碼下各藥品通用名稱以拼音順序排列,并按順序從前往后給予的3位阿拉伯?dāng)?shù)字代碼,順序碼從“001”-“999”。,西藥藥品代碼編制,根據(jù)國(guó)家食品藥品
25、監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的藥品注冊(cè)名稱,如果藥品名稱中包括數(shù)字、字母或其他符號(hào)等,均予以保留,賦予不同的藥品名稱碼。例如:小兒復(fù)方氨基酸(18AA-I)、硫酸鋇Ⅰ型等名稱。經(jīng)代碼編制委員會(huì)確定為同一種藥品成份的除外。藥品通用名稱中主要化學(xué)成份一致且劑型相同,前面冠有“兒童”、“小兒”、“嬰幼兒用”等字樣,均賦以不同的藥品名稱碼。藥品名稱中包括非藥品成份信息,如:雌二醇/雌二醇地屈孕酮復(fù)合包裝、高锝【99mTc】酸鈉(99Mo-99mTc)發(fā)生
26、器等,對(duì)于不影響藥品成份及療效的信息,在藥品名稱標(biāo)化中取消非藥品成份信息。如上例藥品,將標(biāo)化為:雌二醇/雌二醇地屈孕酮、高锝【99mTc】酸鈉。例外情況:由于新型制藥工藝,致使同一化學(xué)成份的藥品的療效產(chǎn)生不同作用的,該工藝得以保留,與化學(xué)成份一塊組成新的藥品名稱,賦不同的藥品名稱碼。例如:紫杉醇(白蛋白結(jié)合型)等。藥品注冊(cè)名稱中包含“氯化鈉”和“葡萄糖”的藥品,在對(duì)藥品名稱進(jìn)行標(biāo)化時(shí),予以保留,與藥品主要成份一起組成新的藥品名稱,賦
27、新的藥品名稱碼。,西藥藥品代碼編制,2.3 酸根和鹽基的處理 原則上藥品名稱采用中文通用名和英文國(guó)際非專利藥品(INN)中表達(dá)化學(xué)成分的部分,未包括命名中的鹽基、酸根部分。,例外情況1)國(guó)家目錄(2009版)中明確例出的藥品名稱中包括鹽基、酸根的,予以保留,賦獨(dú)立的藥品名稱碼。例如:鹽酸米托蒽醌葡萄糖等。2)經(jīng)代碼編制委員會(huì)確定,鹽基或酸根構(gòu)成藥品的主要成份的,該鹽基或酸根予以保留,與化學(xué)成分一并組成新的藥品名稱,賦獨(dú)立藥品
28、名稱碼。例如:酮咯酸氨三醇等。,西藥藥品代碼編制,3.劑型分類和代碼3.1編制原則 劑型碼是對(duì)西藥藥品劑型類別的賦碼,用一位大寫英文字母和3位阿拉伯?dāng)?shù)字表示。根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥典》(2010版二部)制劑通則中對(duì)劑型類別的排列順序分別給予以字母“A”為起始碼的順序碼。,西藥藥品代碼編制,3.劑型分類和代碼3.2 細(xì)則西藥劑型是以國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的藥品注冊(cè)劑型為基礎(chǔ),根據(jù)《中國(guó)藥典》2010版“制劑通則”
29、的規(guī)定及定義,對(duì)藥品注冊(cè)劑型進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)化處理?!端幤贩诸惻c代碼》西藥劑型共設(shè)23個(gè)大類和228個(gè)小類劑型。劑型標(biāo)化 《藥品分類與代碼》西藥標(biāo)化劑型細(xì)分到最小劑型,除經(jīng)《中國(guó)藥典》注明,或經(jīng)代碼編制委員會(huì)確定,劑型不作合并處理。劑型標(biāo)化過程中以注冊(cè)劑型為準(zhǔn),如果藥品注冊(cè)信息未提供小類劑型,則按大類劑型確定標(biāo)化劑型,因此在標(biāo)化劑型中會(huì)同時(shí)存在大類劑型和小類劑型,各賦有劑型碼。兩者不是包含關(guān)系,在使用時(shí),應(yīng)對(duì)照具體藥品的劑型,選擇相應(yīng)的劑型
30、碼。臨時(shí)劑型 在2009國(guó)家目錄藥品中,有個(gè)別藥品暫時(shí)無(wú)法在國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局上查詢到相關(guān)注冊(cè)信息,而賦予的臨時(shí)劑型,臨時(shí)劑型參照2009國(guó)家目錄劑型確定,如“口服常釋劑”、“口服液體劑”等大類劑型。在注冊(cè)信息更新時(shí),如果臨時(shí)劑型已有新藥品注冊(cè)信息替換,則用更新后的劑型替換臨時(shí)劑型,組成新的基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品代碼。新型制劑,如微球、脂質(zhì)體等注射劑,將新增加小類劑型 “微球注射劑”和“脂質(zhì)體注射劑”等名稱,區(qū)別于普通注射劑。,中成
31、藥藥品代碼編制,1. 中成藥藥品類別碼編制 中成藥藥品類別碼按照《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄》(2009版) “中成藥部分”中的功能主治分類方法進(jìn)行分類,共4層。第1層功能主治分類共分9大類,包括: 內(nèi)科用藥、外科用藥、腫瘤用藥、婦科用藥、眼科用藥、耳鼻喉科用藥、骨傷科用藥、皮膚科用藥和民族藥。第2-4層分類是對(duì)藥品功能主治的進(jìn)一步細(xì)分。其中:第2層39類,第3層96類,第4層12類。,中成藥藥品代碼
32、編制,1.1 分類原則《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄》(2009版) “中成藥部分”中收載的藥品分類,根據(jù)目錄中現(xiàn)有類別劃歸?!秶?guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄》(2009版) “中成藥部分”中未收載的藥品分類,根據(jù)藥品功能主治劃歸。由于部分類別所限,當(dāng)非第4層最小類下類別無(wú)具體亞類時(shí),用本類名稱代替其亞類。例如:腫瘤藥分抗腫瘤藥和腫瘤輔助用藥,但腫瘤藥和腫瘤輔助用藥類別下無(wú)具體亞類,則腫瘤藥具體分類
33、表達(dá)如下:民族藥指具有民族藥國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的藥品。,中成藥藥品代碼編制,2 中成藥藥品名稱碼編制2.1 賦碼原則 中成藥藥品名稱碼是按規(guī)則賦予中成藥名稱一一對(duì)應(yīng)的順序碼。中成藥藥品名稱碼與類別碼無(wú)關(guān),為一套獨(dú)立體系。中成藥藥品名稱中包含品種劑型,故本標(biāo)準(zhǔn)中不在對(duì)中成藥劑型另行賦碼。中成藥藥品名稱碼分首字母碼和順序碼兩部分,共5位,通過1位大寫英文字母和4位阿拉伯?dāng)?shù)字按特定順序排列表達(dá)。,,中成藥藥品代碼編制,2.2
34、細(xì)則首字母碼是根據(jù)藥品名稱,按規(guī)則確定首字母,并用對(duì)應(yīng)的1位大寫英文字母表示。確定首字母規(guī)則和表示字母如下:藥品名稱藥品注冊(cè)名稱進(jìn)行規(guī)范。中成藥藥品名稱碼采用一藥一碼原則,某個(gè)藥品存在異名的,根據(jù)藥典第一名稱進(jìn)行賦碼并加以注釋,若藥典中未有規(guī)范的,按采用最常用名稱。以藥品名稱拼音的第一個(gè)字母為首字母。藥品名稱以“復(fù)方”開頭的,不做拆分按上述規(guī)則處理。順序碼是在同一首字母碼下各藥品名稱以拼音順序排列,并按順序從前往后給予的4位
35、阿拉伯?dāng)?shù)字代碼,順序碼從“0001”-“9999”。,中藥飲片代碼編制,1. 中藥飲片名稱碼賦碼 中藥飲片名稱碼是按規(guī)則賦予中藥飲片一一對(duì)應(yīng)的順序碼。中藥飲片名稱碼分首字母碼和順序碼兩部分,共4位,通過1位大寫英文字母和3位阿拉伯?dāng)?shù)字按特定順序排列表達(dá)。1.1細(xì)則首字母碼是根據(jù)藥品名稱,按規(guī)則確定首字母,并用對(duì)應(yīng)的1位大寫英文字母表示。確定首字母規(guī)則和表示字母如下:藥中藥飲片名稱根據(jù)藥典標(biāo)準(zhǔn)名稱進(jìn)行規(guī)范。中藥飲
36、片名稱均包含生藥及炮制后的藥材及飲片,但不包含其產(chǎn)地、年份、部位、成色等質(zhì)量因素。中藥飲片名稱碼采用一藥一碼原則,某個(gè)中藥飲片存在異名的,根據(jù)藥典第一名稱進(jìn)行賦碼并加以注釋。以中藥飲片名稱拼音的第一個(gè)字母為首字母。順序碼是在同一首字母碼下各中藥飲片名稱以拼音順序排列,并按順序從前往后給予的3位阿拉伯?dāng)?shù)字代碼,順序碼從“001”-“999”。,新醫(yī)保藥品代碼與舊代碼的比較,目錄,WHO ATC 藥品代碼ATC藥品代碼的編碼原則和特
37、點(diǎn)ATC藥品代碼的局限性醫(yī)保藥品代碼編制規(guī)則藥品代碼編制原則藥品代碼的整體結(jié)構(gòu)藥品代碼編制細(xì)則代碼編制中的技術(shù)問題處理藥品代碼的應(yīng)用,藥品代碼相關(guān)聯(lián)數(shù)據(jù)庫(kù)1- 西藥國(guó)家09版藥品目錄對(duì)應(yīng)參照數(shù)據(jù)庫(kù),,藥品代碼相關(guān)聯(lián)數(shù)據(jù)庫(kù)1- 中成藥國(guó)家09版藥品目錄對(duì)應(yīng)參照數(shù)據(jù)庫(kù),,藥品代碼相關(guān)聯(lián)數(shù)據(jù)庫(kù)2- 西藥藥品關(guān)聯(lián)信息參考數(shù)據(jù)庫(kù),,藥品代碼相關(guān)聯(lián)數(shù)據(jù)庫(kù)2- 中成藥藥品關(guān)聯(lián)信息參考數(shù)據(jù)庫(kù),,新藥的賦碼問題,1)由各地自行
38、先賦臨時(shí)碼,可依據(jù)各地自己的規(guī)則編碼。2)向編碼委員會(huì)提交如下材料,申請(qǐng)編碼。藥監(jiān)局批準(zhǔn)文號(hào)藥品說明書3)編碼委員會(huì)下發(fā)代碼。,西藥庫(kù)和中藥庫(kù)同時(shí)存在同一個(gè)的藥品,西藥庫(kù)和中藥庫(kù)同時(shí)存在同一個(gè)的藥品?例如:藥監(jiān)局注冊(cè)庫(kù)中,同一種藥品分別按西藥和中成藥注冊(cè),代碼庫(kù)也根據(jù)注冊(cè)的藥品類別分別賦西藥和中成藥代碼,各地可根據(jù)需要,自行調(diào)整。藥品信息修改以國(guó)家食品藥品監(jiān)督局公布和人保部公布的文件為主,文件修改,庫(kù)里同步修改,地方政策暫不
39、納入庫(kù)里。,無(wú)批準(zhǔn)文號(hào)和廠家、藥監(jiān)局藥品編碼的藥品,X結(jié)尾的藥監(jiān)局藥品編碼為臨時(shí)編碼,產(chǎn)生原因如下:代碼庫(kù)sheet2、sheet3、sheet4三張表都會(huì)有一個(gè)對(duì)應(yīng)關(guān)系,同一個(gè)代碼,在三張表中均可查到,收錄的藥品由于以下原因可能沒有藥監(jiān)局注冊(cè)信息,因此體現(xiàn)在sheet4中會(huì)沒有批準(zhǔn)文號(hào)和廠家、藥監(jiān)局藥品編碼等內(nèi)容。09版國(guó)家醫(yī)保目錄中給出的藥品名稱是一個(gè)類的名稱,如動(dòng)物源中效胰島素、α-干擾素等,藥監(jiān)局無(wú)此注冊(cè)信息,因此添加的臨時(shí)
40、藥品信息。09版國(guó)家醫(yī)保目錄中給出的藥品,基于各種原因可能在藥監(jiān)局無(wú)法查詢到,添加的臨時(shí)藥品信息,后續(xù)藥監(jiān)局藥品注冊(cè)信息更新時(shí),如果有對(duì)應(yīng)的藥品注冊(cè)信息,會(huì)陸續(xù)刪除此類臨時(shí)藥品信息。藥監(jiān)局有此藥品,但無(wú)藥品編碼,臨時(shí)添加的藥品編碼。復(fù)合包裝藥品,每個(gè)獨(dú)立的藥品會(huì)有一個(gè)藥品編碼,復(fù)合包裝的就沒有藥品編碼,因此臨時(shí)添加的藥品編碼。血液制品和部分放射性物質(zhì),無(wú)藥監(jiān)局注冊(cè)信息,添加的臨時(shí)藥品編碼。,在代碼庫(kù)中無(wú)法查到代碼有幾種可能性,1
41、) 同藥異名: 例如:伊托必利=依托必利 綠膿桿菌=銅綠假單胞菌(P.Aeruginosa)2) 藥品監(jiān)局未收錄/文號(hào)過期/文號(hào)撤銷血液制品院內(nèi)制劑其他3) 新藥(新通用名/新劑型),為什么編碼沒有到生產(chǎn)廠家、規(guī)格、包裝?,SFDA已經(jīng)有了藥品的本位碼SFDA藥品本位碼所含信息包括:生產(chǎn)企業(yè)、藥品名稱(含:注冊(cè)劑型、規(guī)格等)如本位碼 86 9 04827 00106 9 所
42、含信息包括:04827 = 福州海王福藥制藥有限公司00106 = 雙氯芬酸鈉腸溶片、片劑、25mg規(guī)格、包裝的描述本身具有代碼性質(zhì),無(wú)需再編碼規(guī)格如:200mg/片、10mg/支包裝如:200mg x 10 /盒mg、片、支、盒等本身可以做代碼各地區(qū)在結(jié)算系統(tǒng)中有各自的結(jié)算代碼,目錄,WHO ATC 藥品代碼ATC藥品代碼的編碼原則和特點(diǎn)ATC藥品代碼的局限性醫(yī)保藥品代碼編制規(guī)則藥品代碼編制原則藥品代碼的
43、整體結(jié)構(gòu)藥品代碼編制細(xì)則代碼編制中的技術(shù)問題處理藥品代碼的應(yīng)用,藥品代碼的應(yīng)用,醫(yī)?;疬\(yùn)行分析藥品費(fèi)用增長(zhǎng)的來源藥品費(fèi)用占用的程度藥品使用的廣泛程度基金使用審核分析重復(fù)用藥超治療范圍用藥藥品目錄制定制定的全面性制定的合理性,藥品費(fèi)用增長(zhǎng)的來源 - 各大類藥品使用費(fèi)用和增長(zhǎng),2011年中成藥各大類的藥品費(fèi)用及費(fèi)用構(gòu)成,2011年西藥各大類的藥品費(fèi)用及費(fèi)用構(gòu)成,藥品費(fèi)用占用的程度-化學(xué)藥大類藥品使用比例分
44、布,使用人次,使用金額,藥品費(fèi)用占用的程度-中成藥大類藥品使用人次和金額比例分布,使用人次比例,使用金額比例,藥品使用的廣泛程度-全身用抗菌素各小類藥品使用人次,藥品代碼的應(yīng)用,醫(yī)?;疬\(yùn)行分析藥品費(fèi)用增長(zhǎng)的來源藥品費(fèi)用占用的程度藥品使用的廣泛程度基金使用審核分析重復(fù)用藥超治療范圍用藥藥品目錄制定制定的全面性制定的合理性,重復(fù)用藥-注射用抗菌素聯(lián)合用藥分析,2010年注射用抗菌素聯(lián)合用藥使用人次比例,2010年
45、注射用抗菌素同類聯(lián)合用藥使用人次比例%,在采用聯(lián)合注射用抗菌素的患者中,有14.31%的患者使用了一個(gè)或多個(gè)作用機(jī)理相同的同類的抗菌素(如:某患者住院期間,使用了一個(gè)三代頭孢 - 注射用頭孢他啶的同時(shí),又使用了另一個(gè)三代頭孢 - 注射用頭孢哌酮),在這部分患者中,91.31%的患者使用了一組作用機(jī)理相同的抗菌素,7.62%的患者使用了兩組作用機(jī)理相同的抗菌素(如:兩個(gè)三代頭孢聯(lián)合用藥,同時(shí)加上兩個(gè)喹諾酮類聯(lián)合用藥),個(gè)別患者甚至使用了
46、6組同類抗菌素。,重復(fù)用藥-注射用抗菌素聯(lián)合用藥典型案例分析,某子宮頸惡性腫瘤患者,共住了12天醫(yī)院,在住院期間使用了11種注射用抗菌素,其中有兩組屬于作用機(jī)理相同的同類別抗菌素,第一組是阿莫西林、氨芐西林和哌拉西林,屬于廣譜青霉素類抗菌素,第二組是頭孢硫脒和頭孢唑林,屬于第一代頭孢菌素,它們?cè)诨颊咦≡浩陂g同時(shí)或先后使用。,,,超治療范圍用藥-超常規(guī)取藥(超療程/頻繁取藥),此患者連續(xù)四次交替處方 纈沙坦/氨氯地平組合和洛沙坦/硝苯
47、地平組合,并且每次的處方量為兩周用量單從纈沙坦/氨氯地平組合或洛沙坦/硝苯地平來看,并沒有超療程取藥,但兩組藥放在一起看,就是屬于超療程或頻繁取藥,因?yàn)椋豪i沙坦和洛沙坦是屬于同一小類藥品(血管緊張素Ⅱ拮抗劑 XC09CA),而氨氯地平和硝苯地平屬于同一小類藥品(選擇性鈣通道阻滯劑 XC08CA),藥品代碼的應(yīng)用,醫(yī)?;疬\(yùn)行分析藥品費(fèi)用增長(zhǎng)的來源藥品費(fèi)用占用的程度藥品使用的范圍基金使用審核分析重復(fù)用藥超治療范圍用藥藥
48、品目錄制定制定的全面性制定的合理性,制定的全面性-各類醫(yī)保藥品數(shù)量和使用量,制定的合理性-目錄內(nèi)外抗高血壓藥品分析,進(jìn)入醫(yī)保的抗高血壓藥品幾乎都被使用,沒有進(jìn)入醫(yī)保的抗高血壓藥品使用費(fèi)用非常低有些類別中進(jìn)入醫(yī)保的抗高血壓藥品數(shù)量較多:二氫吡啶衍生物類、血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑的單方藥,,醫(yī)保負(fù)擔(dān)的費(fèi)用比例是否過大?個(gè)別類別的藥品數(shù)量是否過多?能否在進(jìn)入醫(yī)保的同一類藥品中在價(jià)格方面進(jìn)一步評(píng)估,限制價(jià)格較高的藥品?,,,謝謝!,
49、藥品的DDD,一個(gè)藥品DDD是指維持一個(gè)成年人的主要適應(yīng)癥所使用的藥物劑平均每天的劑量,DDD代表了一種“治療強(qiáng)度”DDD值的計(jì)算:,復(fù)方藥物的DDD,賦予復(fù)方藥物的DDD通常是根據(jù)一個(gè)主要原則:將復(fù)方藥物計(jì)算為一天用的劑量,不管里面的作用組成。如果一個(gè)治療的流程包含兩個(gè)單獨(dú)的藥物,則消耗的DDD數(shù)(Number of DDD; DDDs)就分開單獨(dú)計(jì)算。如果治療流程包含一個(gè)復(fù)方藥物,但里面成分有兩個(gè)時(shí),消耗的DDD就一起計(jì)算。,
50、復(fù)方藥物…舉例,例一:用兩種藥物A和B治療,每一種含一個(gè)活性原料,藥物A含有20毫克的X物質(zhì)(DDD=20mg),藥物B含有25毫克的Y物質(zhì)(DDD=25mg),若一天用各1片(粒)A和B,則消耗了2DDD(即DDDs=2)。例二:用復(fù)方藥物,里面有兩種活性原料,藥物C含有20毫克的X物質(zhì)及12.5毫克的Y物質(zhì),若一天用1片(粒)藥物C,則消耗了1DDD(即使這藥物相對(duì)于單獨(dú)兩個(gè)活性原料計(jì)算時(shí)跟1.5DDD相當(dāng))。,復(fù)方藥物的DDD分
51、配原則,1.對(duì)于復(fù)方藥物而言(除治療高血壓的藥物,見第2點(diǎn)),當(dāng)ATC code確定為何主要原料時(shí),則此化合藥物的DDD跟此主要原料的DDD應(yīng)為相同。2.復(fù)方藥物用來治療高血壓(例如:ATC group C02L抗高血壓藥與利尿藥的復(fù)方藥, C02N C02組中的抗高血壓藥的復(fù)方藥, C03E利尿藥與保鉀利尿藥的復(fù)方藥, C07B-F受體阻滯劑和利尿劑,C08鈣通道阻滯劑和C09作用于腎素-血管緊張素系統(tǒng)的藥物)時(shí),DDDs的計(jì)算跟藥
52、物投予的平均間隔時(shí)間有關(guān),例如有個(gè)高血壓藥物每天1次,每次1片(粒),則DDDs為1片(粒) ;另一個(gè)藥物每天2次,每次1片(粒) ,則DDDs為2片(粒) ;另一個(gè)藥物每天3次,每次3片(粒) ,則DDDs為3片(粒) 。,復(fù)方藥物的DDD分配原則,對(duì)于復(fù)方藥物而言(除治療高血壓的藥物,見下一點(diǎn)),當(dāng)ATC 代碼確定為何主要活性成分時(shí),則此化合藥物的DDD跟此主要活性成分的DDD應(yīng)為相同。復(fù)方藥物用來治療高血壓(例如:ATC gro
53、up C02L抗高血壓藥與利尿藥的復(fù)方藥, C02N C02組中的抗高血壓藥的復(fù)方藥, C03E利尿藥與保鉀利尿藥的復(fù)方藥, C07B-F受體阻滯劑和利尿劑,C08鈣通道阻滯劑和C09作用于腎素-血管緊張素系統(tǒng)的藥物)時(shí),DDDs的計(jì)算跟藥物投予的平均間隔時(shí)間有關(guān),例如:有個(gè)高血壓藥物每天1次,每次1片(粒),則DDDs為1片(粒) ;另一個(gè)藥物每天2次,每次1片(粒) ,則DDDs為2片(粒) ;另一個(gè)藥物每天3次,每次3片(粒
54、) ,則DDDs為3片(粒) 。復(fù)方藥物用來治療泌尿道感染(例如J01EE01 Sulfamethoxazole and trimethoprim,磺胺甲噁唑與甲氧芐啶)治療流程包含一個(gè)復(fù)方藥物,但里面成分有兩個(gè)時(shí),消耗的DDD就一起計(jì)算,也就是1DDD。在某些ATC群組的藥物,復(fù)方藥物的DDD是固定的,不管藥物的強(qiáng)度為何,這規(guī)則在每一個(gè)ATC群組的宣告中有詳細(xì)描述(例如:ATC group A02AD 鋁、鈣及鎂化合物的復(fù)方藥及復(fù)
55、合物, A02BD 清除幽門螺桿菌復(fù)方藥 和A02BX 其他治療消化性潰瘍病和胃食道反流病的藥物)。,現(xiàn)場(chǎng)問答,醫(yī)保代碼的對(duì)應(yīng)拿到一份藥品說明書,有幾種方式可以準(zhǔn)確找到相應(yīng)的醫(yī)保代碼?通過藥品名稱查詢。通過藥監(jiān)局藥品編碼(本位碼)查詢。國(guó)家醫(yī)保目錄內(nèi)藥品,還可通過編號(hào)查詢。醫(yī)保代碼本身可以提供什么信息?目前國(guó)家現(xiàn)行有效的藥品注冊(cè)信息。包括:藥品批準(zhǔn)文號(hào)、藥監(jiān)局藥品編碼、藥品注冊(cè)名稱、規(guī)格、劑型、生產(chǎn)單位、批準(zhǔn)日期等信息。
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