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1、比亞芬為皮膚修復(fù)提供最佳濕潤(rùn)環(huán)境,處方藥的安全性 針對(duì)干性損傷皮膚的補(bǔ)水保濕,有明確潤(rùn)濕作用的藥品,全球唯一,BIAFINE® Topical Emulsion provides an optimum moist environment for the healing process and isolates the wound from harmful germs and other external contamina
2、tion.,[1] Lonis Dubertret, et al: Skin Pharmcology 10:281-287(1997)[2] UNIVERSITY OF PARIS-STUDY – FACILITY OF PHARMACY,Official Bulletin of the Ministry of Health, No. 40, 2 November 1984,皮膚的干燥性損傷,比亞芬的保濕柔潤(rùn)及促進(jìn)膠原增長(zhǎng)作用,安全
3、的補(bǔ)水保濕產(chǎn)品,在所有對(duì)象的群體中,對(duì)于皮膚同一部位反復(fù)使用10次后,沒有觀察到局部反應(yīng)[1];FDA批準(zhǔn)的說明書中,明確了“BIAFINE® Topical Emulsion is non-toxic.”根據(jù)NIH數(shù)據(jù),Gillner M等人2年的研究結(jié)果[1]表明,①比亞芬局部應(yīng)用無(wú)致癌及輔助致癌作用;體外實(shí)驗(yàn)中,②不造成倉(cāng)鼠細(xì)胞胚胎的變形及無(wú)序DNA的合成;③不造成母親和胎兒的毒性作用;④無(wú)致畸作用[2];比亞芬不
4、含酒精,不含化學(xué)起泡劑;比亞芬不含激素,不含重金屬;,[1] 1991 “關(guān)于反復(fù)使用比亞芬®耐受性的Marzulli Maibach檢驗(yàn)” (2 pg. summary and/or full trial. 51 Patients[2] Gillner M, Loeper I, Nordic chemicals group, Source: Nord Vol:29 (1993) pp 235-60,獨(dú)特工藝 水合作用補(bǔ)水
5、保濕,比亞芬中的水為去離子水,含量高達(dá)75%,而一般乳膏為普通水,含量?jī)H為50%;,但當(dāng)乳膏中水的體積分?jǐn)?shù)達(dá)到70%后,又可以發(fā)生水合作用,其原因是溶質(zhì)與溶劑間的氫鍵斷裂,形成弱氫鍵,當(dāng)混合物中水的體積分?jǐn)?shù)達(dá)到50%時(shí),溶液中水合團(tuán)簇?cái)?shù)量達(dá)到飽和,新增加水分子并不能與組織發(fā)生水合作用,【1】吳斌 等,用激光拉曼光譜研究液態(tài)乙醇的水合作用過程, 光譜學(xué)與光譜分析,2011年10月第31卷,第10期,加速恢復(fù)細(xì)胞內(nèi)水分供應(yīng),恢復(fù)細(xì)胞功能,P
6、age ? 7,Page ? 8,,藥理作用,,,比亞芬®,,Page ? 9,深度保濕的作用,,,,,深度補(bǔ)水作用,Lonis Dubertret, et al: Skin Pharmcology 10:281-287(1997),使用1小時(shí)后,比亞芬97%的水含物被組織所吸收,其中42%到達(dá)真皮層。,比亞芬可以減少73%的水分丟失。,Page ? 10,,,,42%,55%,,深度保濕作用,比亞芬的補(bǔ)水能力高于水凝膠50%
7、,保水能力高于水凝膠100%,利用皮膚阻抗測(cè)試法測(cè)量使用比亞芬與補(bǔ)水凝膠(同為6mg/cm2)后5分鐘內(nèi),比亞芬可降低皮膚阻抗53%,水凝膠為35%,而4小時(shí)后,比亞芬組仍可維持40%的降低率,而水凝膠組只有20%。,Page ? 11,UNIVERSITY OF PARIS-STUDY – FACILITY OF PHARMACY,Official Bulletin of the Ministry of Health, No. 40,
8、 2 November 1984,比亞芬顯著減少水分丟失,同時(shí)應(yīng)用比亞芬與水凝膠給皮膚補(bǔ)水,1小時(shí)后,用蒸發(fā)法測(cè)量水分丟失,水凝膠組為113.44mg,而比亞芬組僅為55.88mg。而補(bǔ)水部位皮膚不同來源水分保持率,比亞芬組為41.10%,水凝膠僅有30.75%,Page ? 12,UNIVERSITY OF PARIS-STUDY – FACILITY OF PHARMACY,Official Bulletin of the Mini
9、stry of Health, No. 40, 2 November 1984,比亞芬提高皮膚保濕能力,Johnson &Johnson的Skin Care Research Institute的研究數(shù)據(jù)表明[1],在同樣皮膚條件下,比亞芬組可以在30分鐘內(nèi)增加皮膚水分30%,3個(gè)小時(shí)內(nèi)保持與對(duì)照組的顯著性差異,甚至5~24小時(shí)后比對(duì)照組水分含量仍高出5%。,[1] Johnson & Johnson Consumer
10、France Report n CRHYD852 Product Biafine.,早期應(yīng)用比亞芬:增加愈合速度40%,J.J.P.Mine等人在燒傷術(shù)后供皮區(qū)應(yīng)用比亞芬的觀察[1]證明,比亞芬提高愈合速度40% ,而James.Q等人在光角化病的Mohs手術(shù)后觀察到應(yīng)用比亞芬可提高完全愈合速度22%[2]。,[1] Coulomb B et al. Skin Pharmacol. 1997;10:281-287.[2] Reprin
11、ted with permission from Del Rosso JQ et al. Poster presented at: 65th Annual Meeting of the American Academy of Dermatology February 2-6, 2007; Washington, DC,天,比亞芬環(huán)境內(nèi)細(xì)菌與真菌不能生存,Page ? 15,病理學(xué)教授PRADEL與BAVIERA 曾進(jìn)行過80例雙盲比較研
12、究抗菌性研究顯示:在比亞芬上接種10萬(wàn)-100萬(wàn)個(gè)細(xì)菌,如大腸桿菌、綠膿桿菌、金黃色葡萄球菌、白假絲酵母菌與曲霉菌等24小時(shí)后,大多數(shù)細(xì)菌均未能檢出,只有曲霉菌需72小時(shí)才能被滅活。,比亞芬不僅可做干凈的敷料,同時(shí)也可為創(chuàng)面創(chuàng)造防御屏障,避免外界微生物和致病菌的感染。,Page ? 16,,臨床研究,,,比亞芬®,[1] Lars Halkier-Sorensen MD. Skin & Aging, May 1999
13、, Pgs. 60-64.[2] Marta Rendon MD,et, The safety and efficacy of Trolamine emulsion in postlaser resurfacing wounds.2008, Journal of Drugs in Dermatology.,Boisnic S., Branchet-Gumila M.-C., Nizri D., Ben Slama INT.J.TISS
14、UE REACT. XXV(1)9-18(2003),比亞芬治療24小時(shí)修復(fù)血管擴(kuò)張,正常皮膚,5Gy照射后出現(xiàn)血管擴(kuò)張,5Gy照射后皮膚+比亞芬,5Gy照射后皮膚+凡士林,比亞芬可在24小時(shí)內(nèi)修復(fù)組織血管擴(kuò)張狀態(tài),預(yù)防了后期皮膚水腫、變硬。,比亞芬對(duì)于放射后血管擴(kuò)張的效果,在5Gy射線放射后24小時(shí),真皮毛細(xì)血管顯著擴(kuò)張(p=0.001)。對(duì)照皮膚的擴(kuò)張血管平均百分率為65.6%,擴(kuò)張血管百分率增加到86.4%。比亞芬乳膏能將擴(kuò)張血管
15、的百分率顯著性地減少到53.2%(p=0.0001)。,Boisnic S., Branchet-Gumila M.-C., Nizri D., Ben Slama INT.J.TISSUE REACT. XXV(1)9-18(2003),對(duì)紅斑、水腫及上皮形成的研究,Page ? 19,,Er:YAG激光皮膚磨削術(shù)后比亞芬修復(fù)創(chuàng)面的療效和安全性,比亞芬修復(fù)創(chuàng)面的療效和安全性,Page ? 20,研究方法: Er:YAG激光皮膚磨削術(shù)后
16、創(chuàng)面,使用比亞芬和凡士林局部治療同體對(duì)照,并對(duì)比亞芬的療效和安全性進(jìn)行對(duì)比評(píng)估,,30例患者、30天、單中心、隨機(jī)、面部雙側(cè)對(duì)照研究。評(píng)估上皮形成比例和瘢痕形成以及發(fā)炎、紅斑、搔癢、觸痛以及水腫發(fā)生的比例。,Er:YAG激光皮膚磨削術(shù)后比亞芬修復(fù)創(chuàng)面的療效和安全性,Page ? 21,上皮形成評(píng)分標(biāo)準(zhǔn),,,,,,,,上皮形成評(píng)分標(biāo)準(zhǔn),完成91-100%5分,無(wú)形成跡象0分,少許10-30%1分,優(yōu)秀71-90%4分,非常好51-
17、70%3分,好31-50%2分,,第2、4、5天上皮形成對(duì)照,Page ? 22,比亞芬減輕紅斑,Page ? 23,治療第2天,(半張臉研究)N=30,P=0.0037,比亞芬減輕水腫,Page ? 24,N=30,研究結(jié)論,Page ? 25,,研究結(jié)論,,以上研究數(shù)據(jù)證實(shí),對(duì)磨削術(shù)后的創(chuàng)傷護(hù)理來說,比亞芬可以顯著減少紅斑,水腫并促進(jìn)上皮形成。,MayoClinic. Laser Resurfacing: Effective W
18、rinkle Treatment. Available at: www.mayoclinic.com/hcalth/laser-resurfacing/WO00008. Accessed December 22, 2007. Rostan EF. Laser treatment of photodamaged skin. Facial Plast Sure. 2005;21:99-109. Truswell W, Go
19、rdon NA, Mendelsohn J, et al. Your Complete Guide to facial Rejuvenation. Omaha, Neb: Addicus Books; 2007.,使用比亞芬修復(fù)后皮膚表面,Page ? 26,在2天時(shí)間內(nèi),患者中重度紅斑反應(yīng)減輕對(duì)比:比亞芬組為46%,凡士林組僅為14%。,總結(jié):比亞芬在皮膚科的應(yīng)用,各種皮膚損傷,伴有皮膚干燥癥狀;難愈合創(chuàng)口;放射性皮炎等
20、。,出血性傷口禁用;過敏性皮疹不建議使用;有化膿、紅腫熱痛等感染癥狀傷口需進(jìn)行抗感染治療。,,l 先天性疾病l 各種魚鱗病l Netherton綜合征(魚鱗病、毛干異常以及AD)l 炎癥性疾病l 特應(yīng)性皮炎l 銀屑病l 老年性皮膚l 過度洗滌,使用方法,Wash the affected area(s) with saline, clean water, or a suitable wound cleanser.?A
21、pply BIAFINE® Topical Emulsion on and around the affected area(s) in thick layers 1/4 to 1/2 inch thick.applying gauze dressing, moisten the dressing lightly before application.使用前一定遵循無(wú)菌原則進(jìn)行清創(chuàng);厚度0.3cm~0.6cm,均勻涂抹;
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