北京市質(zhì)監(jiān)局專家演講---pdashi

1、北京市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局,,,（2004.7.26）,主講人：質(zhì)量管理處和認(rèn)證處石永昌,公務(wù)員培訓(xùn),北京市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局,工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證內(nèi)容,四、生產(chǎn)許可證的監(jiān)管1、自己對生產(chǎn)許可證實施監(jiān)管的認(rèn)識2、生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)管5、企業(yè)生產(chǎn)條件審查的重點介紹（三、許可證辦理程序中內(nèi)容）一、工業(yè)產(chǎn)品許可證介紹1、生產(chǎn)許可證的發(fā)展2、生產(chǎn)許可證的組織結(jié)構(gòu)3、生產(chǎn)許可證制度及性質(zhì)二、工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證的管理辦法1、生產(chǎn)許可證管理辦法的制

2、定依據(jù)2、施生產(chǎn)許可證制度的適用范圍3、工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證的管理（職責(zé)）4、《辦法》中的罰則,北京市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局,工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證內(nèi)容,三、生產(chǎn)許可證辦理工作程序1、生產(chǎn)許可證辦理流程2、申請許可證應(yīng)具備條件3、許可證收費4、業(yè)申請取證提交資料五、 北京市工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證基本情況1、基本情況2、歷年取證情況3、摸底調(diào)查的35類生產(chǎn)許可證產(chǎn)品情況4、下半年重點監(jiān)管的產(chǎn)品5、危險化學(xué)品情況,北京市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督

3、局,,,,,一、自己對生產(chǎn)許可證產(chǎn)品實施監(jiān)管的認(rèn)識（提供討論）1、加大對國家強制性管理產(chǎn)品的監(jiān)管力度。生產(chǎn)許可證產(chǎn)品：食品、工業(yè)產(chǎn)品（危險化學(xué)品）、衛(wèi)生 三C認(rèn)證產(chǎn)品： 以上產(chǎn)品屬于國家強制性管理的產(chǎn)品。在強制性管理的產(chǎn)品中：（1）加大對實施生產(chǎn)許可證產(chǎn)品的監(jiān)管。（2）加大直接危害人體健康、公共安全等產(chǎn)品的監(jiān)管。（3）強制性認(rèn)證產(chǎn)品的監(jiān)管。對產(chǎn)品的監(jiān)督主要有２種形式，定期和不定期的監(jiān)督抽查。,生產(chǎn)許可證產(chǎn)品實

4、施監(jiān)管,北京市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局,,,,生產(chǎn)許可證產(chǎn)品實施監(jiān)管,,2、加大對國家強制性管理產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)管力度。在生產(chǎn)企業(yè)中：（1）生產(chǎn)許可證 （2）三C認(rèn)證產(chǎn)品l首先對獲得生產(chǎn)許可證的生產(chǎn)企業(yè)進行監(jiān)管。l二是對無證生產(chǎn)企業(yè)進行監(jiān)管。,北京市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局,,,,生產(chǎn)許可證產(chǎn)品實施監(jiān)管,,3、加大各種嚴(yán)重違法行為監(jiān)管力度違法行為中：以下三種違法行為性質(zhì)是嚴(yán)重的。（1）蓄意造假或生產(chǎn)劣質(zhì)不合格產(chǎn)品。（從嚴(yán)打擊）

5、（2）可能引發(fā)重大質(zhì)量事故隱患的。包括：百姓健康、利益；公共安全；引發(fā)區(qū)域性事故；造成重大經(jīng)濟損失等。（及時發(fā)現(xiàn)、立即糾正、跟蹤處理）（3）違反國家產(chǎn)業(yè)政策的行為，嚴(yán)禁和淘汰的生產(chǎn)項目、工藝和產(chǎn)品。（嚴(yán)格審批和嚴(yán)格檢查）,北京市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局,,,,生產(chǎn)許可證產(chǎn)品實施監(jiān)管,,4、加大對強制性管理產(chǎn)品集中生產(chǎn)地域的生產(chǎn)企業(yè)管理。 通過監(jiān)管限制企業(yè)發(fā)展和競爭中出現(xiàn)的盲目降低原材料成本等不正當(dāng)?shù)呐时群彤a(chǎn)品粗制濫造行為：一是加強

6、法律法規(guī)的宣傳；二是加強執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)的檢查；三是打擊在生產(chǎn)經(jīng)營活動中擾亂生產(chǎn)經(jīng)營秩序的不法生產(chǎn)者。5、嚴(yán)格行政行為，按法律法規(guī)規(guī)定行使相應(yīng)職能，嚴(yán)格執(zhí)法、嚴(yán)格監(jiān)管責(zé)任。（1）責(zé)令整頓（2）處罰（3）停產(chǎn)（4）撤消證照（5）上報政府及相關(guān)部門,二、對生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)管１、摸清區(qū)域生產(chǎn)強制性管理的產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)，建立企業(yè)檔案．是實施監(jiān)管的第一步，是一項重要的基礎(chǔ)工作。２、對企業(yè)的日常監(jiān)督管理的中心環(huán)節(jié)——是產(chǎn)品的實物質(zhì)量。如何檢查，討論下

7、面方法： （1） 重點是出廠產(chǎn)品質(zhì)量檢查目的：是否有檢驗?zāi)芰Γ皇欠駡?zhí)行規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)；出廠檢驗的項目是否漏項；產(chǎn)品是否為合格品出廠。對生產(chǎn)企業(yè)是否符合規(guī)定要求的檢查，是尋找客觀證據(jù)的過程，,生產(chǎn)許可證產(chǎn)品實施監(jiān)管,北京市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局,北京市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局,,,,生產(chǎn)許可證產(chǎn)品實施監(jiān)管,,l首先查閱最終產(chǎn)品檢驗報告檢驗報告：是質(zhì)量的記錄。質(zhì)量的記錄有三個作用 ： 1）提供證據(jù) 2）闡明結(jié)果

8、 3）提供追溯l是否執(zhí)行生產(chǎn)許可證產(chǎn)品《實施細則》中要求的標(biāo)準(zhǔn)。l出廠檢驗項目與標(biāo)準(zhǔn)要求的出廠檢驗項目進行對比，是否按照標(biāo)準(zhǔn)進行全項目檢測。l各項質(zhì)量指標(biāo)是否達到標(biāo)準(zhǔn)中出廠檢驗的要求。l確定企業(yè)是否做到不合格產(chǎn)品不出廠 。l確認(rèn)產(chǎn)品質(zhì)量——發(fā)現(xiàn)企業(yè)產(chǎn)品檢驗不合格 ——不合格產(chǎn)品怎樣處理的 ——追蹤不合格產(chǎn)品流向,

9、l通過檢查：對客觀事實予以確認(rèn)l產(chǎn)品質(zhì)量符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定l未執(zhí)行規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)；l企業(yè)不具備檢測能力；l企業(yè)出廠檢測記錄數(shù)據(jù)不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定；,生產(chǎn)許可證產(chǎn)品實施監(jiān)管,,北京市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局,生產(chǎn)許可證產(chǎn)品實施監(jiān)管,以上發(fā)現(xiàn)的客觀事實，可以得出這樣的結(jié)論：l企業(yè)提供不出可以證明產(chǎn)品質(zhì)量滿足規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)要求的證據(jù)。l（檢查人員）不能認(rèn)定企業(yè)具備生產(chǎn)合格產(chǎn)品的能力。l企業(yè)可以按照標(biāo)準(zhǔn)要求生產(chǎn)合格產(chǎn)品出廠在提供不出或不能認(rèn)定企業(yè)具備生產(chǎn)合格

10、產(chǎn)品的能力這種情下，是否要考慮對企業(yè)產(chǎn)品進行抽樣，送樣檢驗或?qū)嵤┍O(jiān)督抽查。 所采取的檢查措施目的：是促使企業(yè)生產(chǎn)合格產(chǎn)品和不合格產(chǎn)品不出廠。,,北京市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局,北京市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局,,,,（2） 企業(yè)生產(chǎn)條件的檢查檢查目的：l 企業(yè)是否具備相應(yīng)生產(chǎn)能力；l 是否符合相應(yīng)法律法規(guī)要求；l 是否符合許可證實施細則的要求。查找客觀存在（目的是證明企業(yè)符合規(guī)定要求）檢查前作好充分準(zhǔn)備；掌握相關(guān)

11、規(guī)定、技術(shù)工藝有困難；可以通過詢問、查閱資料、現(xiàn)場觀察等方式，了解掌握企業(yè)信息，收集客觀證據(jù)。,生產(chǎn)許可證產(chǎn)品實施監(jiān)管,收集客觀證據(jù)的方式：（１）與相關(guān)人員談話（２）查閱相關(guān)文件和記錄（３）現(xiàn)場觀察如詢問相關(guān)人員：l企業(yè)目前生產(chǎn)哪些產(chǎn)品？l哪種產(chǎn)品屬于生產(chǎn)許可證管理的產(chǎn)品？l生產(chǎn)這種產(chǎn)品你有生產(chǎn)許可證證書嗎？l好的，我看一下。（知道了企業(yè)產(chǎn)品和獲證情況）,,北京市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局,l生產(chǎn)這種產(chǎn)品現(xiàn)在使用什么標(biāo)準(zhǔn)？（從中發(fā)

12、現(xiàn)問題，掌握標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行情況）l生產(chǎn)這種產(chǎn)品國家有哪些規(guī)定？（法規(guī)或行業(yè)的技術(shù)法規(guī)有時我們不掌握） l你有剛才說的這個規(guī)定嗎 ？ l把這個規(guī)定拿來我看一下好吧？（看過后知道了有怎樣的要求） l你自己制定了哪些規(guī)定？ l我也看一下。（把想檢查的內(nèi)容、關(guān)鍵的和相關(guān)的要求記下來）,生產(chǎn)許可證產(chǎn)品實施監(jiān)管,,北京市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局,北京市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局,,,,,l 現(xiàn)場觀察是否符合要求。 如： l許可證要求有哪些設(shè)備？

13、 l 拿你的設(shè)備臺帳看一下，與《實施細則》要求的設(shè)備進行對比。 l 知道了要求所必須的設(shè)備到現(xiàn)場證實。3）根據(jù)所收集的客觀證據(jù)作出判斷和結(jié)論 l 最后得出企業(yè)可以或不能滿足各項要求的結(jié)論。 l不滿足時提出責(zé)令整改的要求或做出其他行政行為。,生產(chǎn)許可證產(chǎn)品實施監(jiān)管,北京市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局,審查內(nèi)容及條款解釋一、管理職責(zé)部分：1、 企業(yè)應(yīng)制定質(zhì)量管理制度，規(guī)定各有關(guān)部門、人員的質(zhì)量職責(zé)。2、在企

14、業(yè)制定的質(zhì)量管理制度中應(yīng)有相應(yīng)的考核辦法并嚴(yán)格實施。條款解釋： 制定質(zhì)量管理制度，其目的是確保質(zhì)量方針和目標(biāo)的實現(xiàn)，確保取證產(chǎn)品的實物質(zhì)量符合標(biāo)準(zhǔn)及規(guī)定要求。,生產(chǎn)條件審查重點介紹,企業(yè)生產(chǎn)條件審查（質(zhì)量體系）的重點介紹,北京市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局,企業(yè)生產(chǎn)條件審查(質(zhì)量體系)的重點介紹,質(zhì)量管理制度應(yīng)反映出以下內(nèi)容：（１）明確各部門和各級人員的質(zhì)量職責(zé)。（２）質(zhì)量職責(zé)中應(yīng)清楚的規(guī)定各項質(zhì)量職能，職責(zé)權(quán)限以及體現(xiàn)各部門之間的相

15、互協(xié)調(diào)關(guān)系。（３）通過各項質(zhì)量職能的落實，保證企業(yè)內(nèi)部的各項質(zhì)量活動能按照規(guī)定的程序和要求正常、有序開展。（４）從而實現(xiàn)從原、輔材料采購：生產(chǎn)加工：原輔料、半成品、成品的驗收等整個產(chǎn)品形成過程的質(zhì)量控制。（５）質(zhì)量管理職責(zé)中必須明確：管理、執(zhí)行和驗證工作人員的職能。這些人員應(yīng)能依照規(guī)定的職責(zé)、權(quán)限開展獨立工作。并且各部門間的接口清晰、明確，工作關(guān)系相互協(xié)調(diào)，有效行使制度中所賦予的職權(quán)。,北京市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局,企業(yè)生產(chǎn)條件審查(質(zhì)量

16、體系)的重點介紹,管理人員一指從事與質(zhì)量有關(guān)的各管理部門人員。如：主管質(zhì)量、技術(shù)、工藝、生產(chǎn)、 質(zhì)量管理、供銷、設(shè)備等部門或人員。(應(yīng)將企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)層人員職責(zé)考慮進去，如總工程師或在質(zhì)量方面負(fù)有領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任的相關(guān)人員)執(zhí)行人員一指從事生產(chǎn)過程中的具體操做人員(各項規(guī)定的具體執(zhí)行者)。如：生產(chǎn)加工；半成品轉(zhuǎn)運；庫存管理等方面，按程序執(zhí)行各有關(guān)定規(guī)定、要求的具體工作人員。 驗證人員一指從事與生產(chǎn)過程有關(guān)的各項驗證的人員。如：質(zhì)量體系方面的檢查

17、人員(工藝紀(jì)律執(zhí)行情況的檢查人員)；原、輔材料進廠的驗證人員；半成品、成品的檢驗人員：計量器具的檢定等驗證人員。對從事以上列舉部門或人員的職責(zé)，企業(yè)必須做以明確規(guī)定。,北京市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局,企業(yè)生產(chǎn)條件審查(質(zhì)量體系)的重點介紹,二、生產(chǎn)資源提供部分 （生產(chǎn)設(shè)施；設(shè)備和工裝；測量設(shè)備）1、生產(chǎn)設(shè)施的條款要求：企業(yè)必須具備滿足生產(chǎn)需要的生產(chǎn)設(shè)施和工作場所；且維護完好。條款解釋： 許可證產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)必須具備滿足生產(chǎn)需要的工

18、作場所和生產(chǎn)設(shè)施。但是因其產(chǎn)品不同，對滿足產(chǎn)品加工、制造的生產(chǎn)過程所必須的工作場所和生產(chǎn)設(shè)施的要求也不相同。尤其有些要求是在相關(guān)法律法規(guī)(如：食品衛(wèi)生法、環(huán)境保護法)、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)許可證實施細則中有明確規(guī)定，企業(yè)必須配備及與之相適應(yīng)工作場所和生產(chǎn)設(shè)施。 水泥　鋁絞線　白酒是生產(chǎn)許可證產(chǎn)品，但是對于生產(chǎn)設(shè)施和工作場所的要求各不相同．,生產(chǎn)資源提供部分,北京市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局,企業(yè)生產(chǎn)條件審查(質(zhì)量體系)的重點介紹,1) 生產(chǎn)資源方面的強

19、制性要求： (1)法規(guī)要求：如GB8951—88《白酒廠衛(wèi)生規(guī)范》中要求：“灌裝室應(yīng)與洗瓶室、外包裝室分開”這樣白酒生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)車間(場所)，要滿足洗瓶、灌裝、成品包裝加工工序分隔開的要求，三個加工工序不能在同一間房內(nèi)。企業(yè)必須具備灌裝室與洗瓶室、外包裝室分開的生產(chǎn)車間。 (2) 標(biāo)準(zhǔn)要求：電線電纜產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定：“電纜應(yīng)避免露天存放，電纜盤不允許平放”。標(biāo)準(zhǔn)對電線電纜成品提出有防曬防潮要求。這樣電線電纜生產(chǎn)企業(yè)的成品

20、碼放場所，必須滿足防曬防潮的要求，成品不能露天存放。要有滿足標(biāo)準(zhǔn)要求，能保證產(chǎn)品存放后質(zhì)量的庫房條件。,北京市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局,企業(yè)生產(chǎn)條件審查(質(zhì)量體系)的重點介紹,2) 與生產(chǎn)相適應(yīng)的工作場所和生產(chǎn)設(shè)施。 應(yīng)考慮企業(yè)的生產(chǎn)工作場所和設(shè)施，應(yīng)與要求的生產(chǎn)能力相適應(yīng)。如避免因生產(chǎn)加工場地的緊張，致使加工工藝流程不合理，工序間相互影響，造成存在影響產(chǎn)品質(zhì)量的因素和安全生產(chǎn)的隱患等。,北京市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局,企業(yè)生產(chǎn)條件審查(質(zhì)量體系)

21、的重點介紹,2、設(shè)備工裝的要求1、企業(yè)必須具有《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證發(fā)(換)證實施細則》中規(guī)定的必備的生產(chǎn)設(shè)備和工藝裝備。2、生產(chǎn)設(shè)備和工藝裝備的性能和精度應(yīng)滿足國家規(guī)定和生產(chǎn)符合產(chǎn)品規(guī)定質(zhì)量的要求。 條款解釋： 1）企業(yè)必須具有《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證發(fā)(換)證實施細則》中規(guī)定的必備的生產(chǎn)設(shè)備和工藝裝備。 2）必備的生產(chǎn)設(shè)備和工藝裝備。是保證生產(chǎn)企業(yè)按標(biāo)準(zhǔn)組織生產(chǎn)合格產(chǎn)品所應(yīng)該具備的最基本的生產(chǎn)條件。,設(shè)備工裝的要求

22、,北京市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局,企業(yè)生產(chǎn)條件審查(質(zhì)量體系)的重點介紹,3）生產(chǎn)許可證的審查重要的是考核生產(chǎn)企業(yè)是否具備和滿足許可證產(chǎn)品規(guī)定的生產(chǎn)能力。 4）生產(chǎn)能力的要求是企業(yè)必須做到的，當(dāng)企業(yè)不具備《實施細則》中規(guī)定的某種生產(chǎn)設(shè)備和工藝裝備，則判定該企業(yè)不具備生產(chǎn)某種產(chǎn)品的生產(chǎn)能力。例如：《電線電纜產(chǎn)品生產(chǎn)許可證發(fā)(換)證實施細則》中規(guī)定：企業(yè)生產(chǎn)鋁絞線或鋼芯鋁絞線，必須具備以以下生產(chǎn)設(shè)備和工藝裝備： 1)生產(chǎn)設(shè)備：(1)*大拉

23、機 (2)*中拉機 (3)絞線機 (4)對焊機 2)工藝裝備：(1)*軋頭穿模機 (2)*拉絲模、穿線管、并線模 (3)周轉(zhuǎn)盤 (4)中間接頭退火機 (5)其他,北京市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局,企業(yè)生產(chǎn)條件審查(質(zhì)量體系)的重點介紹,凡打*號的生產(chǎn)設(shè)備、工藝裝備，按企業(yè)的生產(chǎn)流程也可以不具備。如生產(chǎn)企業(yè)不存在拉絲工序時，沒有大拉機、中拉機生產(chǎn)設(shè)備是可以的。 作為工裝設(shè)備的周轉(zhuǎn)盤、中間接頭退火機是保證產(chǎn)品質(zhì)量很重要的工裝設(shè)備，所

24、以周轉(zhuǎn)盤、中間接頭退火機是生產(chǎn)鋁絞線或鋼芯鋁絞線企業(yè)必須具備的生產(chǎn)條件。 在生產(chǎn)企業(yè)具備《細則》規(guī)定的生產(chǎn)條件的同時，生產(chǎn)設(shè)備和工藝裝備的性能和精度須滿足產(chǎn)品規(guī)定的質(zhì)量要求。 只有這樣才能說：生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)設(shè)備和工藝裝備，具備和滿足生產(chǎn)國家規(guī)定的實施生產(chǎn)許可證產(chǎn)品的能力。,北京市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局,企業(yè)生產(chǎn)條件審查(質(zhì)量體系)的重點介紹,3、測量設(shè)備要求1、企業(yè)必須具有《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證發(fā)(換)證實施細則》中規(guī)定的檢測設(shè)備(及計

25、量設(shè)備、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì))。2、企業(yè)的檢測設(shè)備、(及計量設(shè)備、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì))的性能、精確度能滿足生產(chǎn)需要和達到檢定規(guī)程的要求，并按檢定規(guī)程定期進行檢定和校準(zhǔn)。條款解釋： 為保證產(chǎn)品在加工制造的全過程中，能準(zhǔn)確測量和判定產(chǎn)品是否合格，為改進產(chǎn)品質(zhì)量提供科學(xué)的依據(jù)。企業(yè)必須具備滿足生產(chǎn)能力要求的計量檢測設(shè)備。,測量設(shè)備要求,北京市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局,企業(yè)生產(chǎn)條件審查(質(zhì)量體系)的重點介紹,在條款中要求：“企業(yè)應(yīng)具有《實施細則》中規(guī)定的檢測設(shè)備。

26、并且其性能和精確度達到有關(guān)要求。《實施細則》要求的檢測設(shè)備為強制性要求。1）要求生產(chǎn)企業(yè)所必須具備的計量檢測設(shè)備都要符合產(chǎn)品《實施細則》中對計量檢測設(shè)備的要求。2）包括檢測設(shè)備的測量范圍、性能、精度等級都應(yīng)滿足生產(chǎn)產(chǎn)品的要求。3）滿足要求包括《實施細則》、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、檢驗方法中的要求。4）企業(yè)生產(chǎn)能力的要求。5）以上要求都得到滿足情況下：企業(yè)具備了滿足生產(chǎn)能力要求的檢測設(shè)備。,北京市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局,企業(yè)生產(chǎn)條件審查(質(zhì)量體系)

27、的重點介紹,1) 例如：《電線電纜產(chǎn)品生產(chǎn)許可證實施細則》中規(guī)定企業(yè)生產(chǎn)鋁絞線或鋼芯鋁絞線，必須具備以下檢測設(shè)備：(1)導(dǎo)體電阻測試儀；（2）金屬材料試驗機；（3）記米器；（4）鋼線卷繞設(shè)備；（5）干分尺；（6）鋼皮尺；（7）游標(biāo)卡尺；（8）*鋅層重量、附著性試驗設(shè)備；（9）*蝶式引伸儀,北京市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局,企業(yè)生產(chǎn)條件審查(質(zhì)量體系)的重點介紹,1）凡打*號的試驗設(shè)備，企業(yè)可以不具備，通過委托檢驗解決。2）這里“委

28、托檢驗”指《實施細則》中沒有對該檢驗項目提出必須具備的要求時，才可進行委托檢驗。 《實施細則》中規(guī)定的檢驗設(shè)備，不可以進行委托檢驗。3）若委托檢驗則必須簽定委托檢驗合同，該合同的相應(yīng)內(nèi)容，應(yīng)能保證檢驗數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性、能對產(chǎn)品質(zhì)量真正起到把關(guān)作用。4）《實施細則》中明確規(guī)定可以進行委托檢驗的相關(guān)項目，應(yīng)按《實施細則》中測量設(shè)備的要求，對被委托單位的檢驗?zāi)芰Φ冗M行審查或送經(jīng)認(rèn)可的檢驗單位進行委托檢驗。,北京市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局,檢測設(shè)備按規(guī)

29、定的周期進行了檢定和校準(zhǔn)。 檢測設(shè)備是否按規(guī)定的周期進行了檢定和校準(zhǔn)，是保證檢測設(shè)備的性能、精確度以及能準(zhǔn)確測量和提供科學(xué)的數(shù)據(jù)，對準(zhǔn)確判斷產(chǎn)品質(zhì)量起著重要作用。 l要求企業(yè)建立計量器具的管理制度，規(guī)定計量器具的購入、領(lǐng)取、檢定周期、標(biāo)識的管理、儲存維護保養(yǎng)，并能夠按規(guī)定的管理要求進行管理。 l確保計量器具在檢定周內(nèi)使用，保持在用計量器具的性能和精確度。 l沒有檢定規(guī)程或非標(biāo)準(zhǔn)的儀器設(shè)備，應(yīng)自行編制檢定規(guī)程或校驗方

30、法并有校驗記錄。,北京市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局,企業(yè)生產(chǎn)條件審查(質(zhì)量體系)的重點介紹,,l企業(yè)的計量檢測設(shè)備符合《實施細則》中規(guī)定的必備檢測設(shè)備，還要求其檢測設(shè)備的性能、測量范圍、精確度能滿足生產(chǎn)需要。　如：架空絕緣電纜產(chǎn)品《實施細則》中規(guī)定：檢測設(shè)備必須具有拉力試驗機(2000N及10t)。 架空絕緣電纜的導(dǎo)體及承載絞線機械拉斷力試驗是出廠檢驗項目，有的企業(yè)僅有5t的拉力試驗機，但為滿足GBl4049-93額定電壓10kv、35kv

31、架空絕緣電纜標(biāo)準(zhǔn)中導(dǎo)體及承載絞線機械拉斷力試驗的要求，必須配置10t的拉力試驗機。以滿足產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的要求和滿足生產(chǎn)的需要。,北京市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局,企業(yè)生產(chǎn)條件審查(質(zhì)量體系)的重點介紹,三、技術(shù)文件管理技術(shù)文件有很多，包括圖紙　配方　產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)　工藝規(guī)程　檢驗規(guī)程，重點說標(biāo)準(zhǔn)1、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的要求1、企業(yè)必須貫徹《實施細則》中規(guī)定的國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或《細則》規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)．2、企業(yè)制定的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)嚴(yán)于或滿足相應(yīng)的國家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的要

32、求，并經(jīng)當(dāng)?shù)貥?biāo)準(zhǔn)化部門備案。3、企業(yè)應(yīng)具備生產(chǎn)過程中必須的有效的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)文件。如材料標(biāo)準(zhǔn)、檢驗標(biāo)準(zhǔn)、基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)等。,技術(shù)文件管理,北京市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局,企業(yè)生產(chǎn)條件審查(質(zhì)量體系)的重點介紹,1)企業(yè)生產(chǎn)許可證產(chǎn)品就必須貫徹《實施細則》中規(guī)定的國家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。 許可證制度是行政許可行為，具有強制性。實施生產(chǎn)許可證產(chǎn)品，—般是涉及國家財產(chǎn)安全、人體健康；涉及產(chǎn)業(yè)政策調(diào)整等重要的工業(yè)產(chǎn)品。企業(yè)必須按照規(guī)定的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)去組織生產(chǎn)。

33、（涉及產(chǎn)業(yè)政策方面必須嚴(yán)格執(zhí)行）如：企業(yè)生產(chǎn)“塑料絕緣控制電纜”就必須按照《實施細則》中規(guī)定，具備GB9330—88塑料絕緣控制電纜)、(GB3956電纜導(dǎo)體)、(GB8815電線電纜用軟聚氯乙烯塑料)國家標(biāo)準(zhǔn)，并能夠按技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)要求嚴(yán)格貫徹執(zhí)行。,北京市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局,企業(yè)生產(chǎn)條件審查(質(zhì)量體系)的重點介紹,2) 實施生產(chǎn)許可證的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的三種情況： (1)必須貫徹執(zhí)行《實施細則》中對許可證產(chǎn)品規(guī)定使用的標(biāo)準(zhǔn)。 (2

34、)有的產(chǎn)品目前沒有國家標(biāo)準(zhǔn)，需要執(zhí)行行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。如：《化妝品生產(chǎn)許可證實施細則》中雪花膏產(chǎn)品的感官指標(biāo)、理化指標(biāo)執(zhí)行QB／T1857-93行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。 (3)有的產(chǎn)品則屬于企業(yè)為滿足市場需求而開發(fā)研制的新型產(chǎn)品，其產(chǎn)品的技術(shù)要求與國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)難以完全對應(yīng)時，企業(yè)應(yīng)制定企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。l企業(yè)的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)嚴(yán)于或滿足相應(yīng)的國家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的要求。l企業(yè)的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)要經(jīng)當(dāng)?shù)貥?biāo)準(zhǔn)化部門備案。（ 否則不作為生產(chǎn)許可證產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)使用）,北京市

35、質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局,企業(yè)生產(chǎn)條件審查(質(zhì)量體系)的重點介紹,3) 相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)如《電線電纜產(chǎn)品生產(chǎn)許可證發(fā)(換)證實施細則》中規(guī)定生產(chǎn)“塑料絕緣控制電纜”的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)：1)     GB2952電線外護層：2)     GB6995電線電纜識別標(biāo)志方法；3)     GB3953電工圓銅線；4)  

36、;   GB／T2951—97電線絕緣和護套材料通用試驗方法；5)     GB3048-94電線電纜電性能實驗方法：6)     GB4909—85裸電線試驗方法；7)     JB／T8137-95繞組線線盤；JB／T8136-95電線電纜機用線盤。,北京市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局,企業(yè)生產(chǎn)條件審

37、查(質(zhì)量體系)的重點介紹,l企業(yè)生產(chǎn)“塑料絕緣控制電纜”產(chǎn)品必須具備以上8項標(biāo)準(zhǔn)的文本。l在生產(chǎn)過程中要嚴(yán)格執(zhí)行這8項相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。l當(dāng)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)發(fā)生變更后，企業(yè)應(yīng)該及時采用變更后新的有效相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。,北京市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局,企業(yè)生產(chǎn)條件審查(質(zhì)量體系)的重點介紹,4) 生產(chǎn)許可證企業(yè)必須貫徹執(zhí)行規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)。規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)指：國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)是強制性的，強制性要求有兩個方面的含義：l一是企業(yè)具備所要求的標(biāo)

38、準(zhǔn)文件，而且標(biāo)準(zhǔn)文件是有效的。l二是規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)文件得到了貫徹執(zhí)行。如有的企業(yè)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)文本不全或某一項相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)未執(zhí)行，這樣就責(zé)令企業(yè)整改，使其達到規(guī)定要求。但若是沒有或未執(zhí)行規(guī)定的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，則不能證實企業(yè)已經(jīng)具備生產(chǎn)該種許可證產(chǎn)品的能力。,北京市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局,企業(yè)生產(chǎn)條件審查(質(zhì)量體系)的重點介紹,四、產(chǎn)品質(zhì)量檢驗l檢驗管理的要求（1）應(yīng)有獨立行使檢驗權(quán)力的質(zhì)量檢驗機構(gòu)或?qū)Ｂ殭z驗人員。并制定有質(zhì)量檢驗管理制度。（2）企業(yè)如有

39、委托檢驗項目，必須委托有合法地位和相應(yīng)能力的檢驗單位進行檢驗，并簽有正式的委托檢驗合同。l進貨檢驗l過程檢驗（1）企業(yè)在生產(chǎn)過程中要按規(guī)定開展產(chǎn)品質(zhì)量檢驗，做好檢驗記錄，并對產(chǎn)品的檢驗狀態(tài)進行檢驗標(biāo)識。（2）檢驗不合格的產(chǎn)品，要按規(guī)定進行返工、返修或要進行重新檢驗。,產(chǎn)品質(zhì)量檢驗,北京市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局,企業(yè)生產(chǎn)條件審查(質(zhì)量體系)的重點介紹,l出廠檢驗要求（有三條） 產(chǎn)品質(zhì)量檢驗?zāi)康氖谴_定產(chǎn)品質(zhì)量是否與產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、合同規(guī)定、以

40、及企業(yè)對產(chǎn)品質(zhì)量要求相一致。（1）  企業(yè)應(yīng)按產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的要求，對出廠產(chǎn)品進行檢驗和試驗。（2） 對檢驗合格產(chǎn)品，出具產(chǎn)品檢驗合格證。（３）按規(guī)定進行產(chǎn)品包裝和標(biāo)識。 實際上我們更關(guān)心最終產(chǎn)品的檢驗，以此獲得產(chǎn)品實物質(zhì)量狀況。,北京市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局,企業(yè)生產(chǎn)條件審查(質(zhì)量體系)的重點介紹,1、名詞解釋： l檢驗：通過觀察和判斷，必要時結(jié)合測量、實驗所進行的符合性評價 l驗證：規(guī)定要求已得到滿足的客觀證據(jù)的認(rèn)定和提供

41、 l返工：為使不合格產(chǎn)品符合要求對其所采取的措施 l返修：為使不合格產(chǎn)品滿足預(yù)期使用對其所采取的措施 2、產(chǎn)品檢驗一般包括；?。场◎炞C包括： （１）進貨產(chǎn)品檢驗；　?。ǎ保z驗　　（２）過程產(chǎn)品檢驗：　?。ǎ玻┰囼灐　。ǎ常┳罱K成品檢驗：　?。ǎ常┐_認(rèn)合格證明,北京市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局,企業(yè)生產(chǎn)條件審查(質(zhì)量體系)的重點介紹,3、機構(gòu)設(shè)置和人員的要求：l企業(yè)應(yīng)設(shè)置質(zhì)量檢驗機構(gòu)。并按《細則》要求的行業(yè)、產(chǎn)品必須要設(shè)置檢、化驗

42、技術(shù)機構(gòu)(化驗室、理化室)；l對于企業(yè)規(guī)模較小、產(chǎn)品單一、復(fù)雜程度低，可設(shè)專職人員負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量檢驗：但人員設(shè)置應(yīng)能滿足產(chǎn)品檢驗工作的需要。l企業(yè)設(shè)置質(zhì)量檢驗機構(gòu)或設(shè)專職人員負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量檢驗，都應(yīng)該能夠獨立行使檢驗職權(quán)，有權(quán)對產(chǎn)品質(zhì)量檢驗結(jié)果做出合格或不合格的正確評價。,北京市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局,企業(yè)生產(chǎn)條件審查(質(zhì)量體系)的重點介紹,4、對實施產(chǎn)品質(zhì)量檢驗的要求l企業(yè)應(yīng)建立質(zhì)量檢驗管理制度，質(zhì)量檢驗管理制度應(yīng)對以下內(nèi)容做出規(guī)定：l規(guī)

43、定產(chǎn)品質(zhì)量檢驗部門、人員的職責(zé)、以及對進貨產(chǎn)品、在制品、成品的抽樣、檢驗或驗證的管理權(quán)限、范圍等要求；l檢測設(shè)備、環(huán)境以及人員應(yīng)滿足檢測工作的要求；l產(chǎn)品經(jīng)檢驗后如何對產(chǎn)品進行檢驗標(biāo)識(檢驗和試驗狀態(tài)標(biāo)識)一般檢驗標(biāo)識可分為：合格、不合格、待檢等，或以其他適當(dāng)方式(標(biāo)記、生產(chǎn)過程卡、印章、標(biāo)簽、劃分合格品區(qū)域或不合格品區(qū)域等)標(biāo)識檢驗產(chǎn)品。,北京市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局,企業(yè)生產(chǎn)條件審查(質(zhì)量體系)的重點介紹,l對檢驗不合格的產(chǎn)品，要按

44、規(guī)定要求進行返工、返修或降級、報廢處理。l不合格產(chǎn)品，按規(guī)定要求進行返工、返修后應(yīng)重新進行檢驗，以確保出廠產(chǎn)品質(zhì)量符合規(guī)定要求。l成品出廠應(yīng)按規(guī)定進行全項目檢測，檢驗不合格的，產(chǎn)品不得出廠；l產(chǎn)品出廠必須按規(guī)定進行產(chǎn)品包裝和標(biāo)識，符合相關(guān)法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定；l產(chǎn)品出廠必須具備產(chǎn)品檢驗合格證：l按規(guī)定出具檢驗、試驗或驗證記錄或報告；l 按規(guī)定保存檢驗記錄或報告：,北京市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局,企業(yè)生產(chǎn)條件審查(質(zhì)量體系)的重點介紹,2)

45、、企業(yè)必須有滿足標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的檢驗規(guī)程包括：進貨產(chǎn)品檢驗規(guī)程、過程產(chǎn)品檢驗規(guī)程、最終成品檢驗規(guī)程；(檢驗規(guī)程應(yīng)同時考慮滿足其他相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的要求) l檢驗規(guī)程內(nèi)容應(yīng)包括：所有外購原、輔材料、外協(xié)件等和的工序產(chǎn)品、成品檢驗要求：包括檢驗項目；檢驗的方法；抽樣方法：判定等內(nèi)容。3)、產(chǎn)品檢驗須滿足以下要求 l生產(chǎn)許可證是一種強制管理措施，對生產(chǎn)有重要的影響的外購原材料、外協(xié)件等，未經(jīng)檢驗合格不可以緊急放行。(除“細則”中另有規(guī)定外)

46、 l檢測設(shè)備、環(huán)境以及人員須滿足檢測工作的需要：,北京市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局,(3)、按照規(guī)定的檢驗標(biāo)準(zhǔn)、檢驗方法、檢驗規(guī)程對原材料、外購?fù)鈪f(xié)件、等產(chǎn)品進行檢驗：(4)、生產(chǎn)過程中的半成品要按規(guī)定開展工序質(zhì)量檢驗；(5)、應(yīng)按產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)要求，對最終產(chǎn)品進行檢驗和試驗，并出具產(chǎn)品檢驗合格證明；(6)、按規(guī)定對產(chǎn)品的檢驗和試驗狀態(tài)，進行標(biāo)識；,企業(yè)生產(chǎn)條件審查的重點介紹,北京市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局,,1、1980年——1984年80年機械部首先在

47、低壓電器行業(yè)實行頒發(fā)生產(chǎn)許可證，整頓低壓電器產(chǎn)品質(zhì)量（當(dāng)時640家企業(yè)，90%沒有標(biāo)準(zhǔn)、圖紙和工業(yè)文件，產(chǎn)品不經(jīng)檢驗投放市場，引發(fā)重大安全事故。低壓電器產(chǎn)品合格率10%）83年全國人大三次會議提出：對重要工業(yè)產(chǎn)品實行生產(chǎn)許可證制度。,工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證的發(fā)展階段,北京市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局,工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證的發(fā)展階段,2、1984年——1998年底1984年4月7日——國務(wù)院以國發(fā)11984]54號文發(fā)布了《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證試行條例》

48、正式開始在全國對重要的工業(yè)產(chǎn)品實施生產(chǎn)許可證制度。1984年7月——原國家經(jīng)委以經(jīng)質(zhì)11984]526號文發(fā)布了《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理辦法》，并成立了全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證辦公室，17個部委及各省市相繼成立生產(chǎn)許可證辦公室。并公布87種產(chǎn)品實施許可證管理。,北京市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局,,1987年3月——原國家經(jīng)委、國家標(biāo)準(zhǔn)局等七個部門聯(lián)合以經(jīng)質(zhì)[1987]180號文發(fā)布了《關(guān)于實行嚴(yán)禁生產(chǎn)和銷售無證產(chǎn)品的規(guī)定的通知》，開始了對無證生產(chǎn)和

49、經(jīng)銷無生產(chǎn)許可證產(chǎn)品的企業(yè)的無證查處工作。（目的是針對發(fā)證初期的有證有人管，無證無人管的狀況）88年國家技術(shù)監(jiān)督局成立。1989年4月——國家技術(shù)監(jiān)督局會同國家工商行政管理局等六部門以技監(jiān)局管發(fā)[1989)053號文發(fā)布了《關(guān)于在全國范圍內(nèi)查處生產(chǎn)和銷售無生產(chǎn)許可證產(chǎn)品的通知》；,工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證的發(fā)展階段,北京市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局,工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證的發(fā)展階段,1989年9月——國家技術(shù)監(jiān)督局同財政部以技監(jiān)局管發(fā)[1989]367號

50、文發(fā)布了《關(guān)于發(fā)布《查處無生產(chǎn)許可證產(chǎn)品的實施細則》的通知》；1990年2月——國家技術(shù)監(jiān)督局全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證辦公室以技管許發(fā)11990]05號文發(fā)布了《查處生產(chǎn)和銷售無生產(chǎn)許可證產(chǎn)品工作程序(試行)》。1992年10月10日——按國務(wù)院要“嚴(yán)格控制審批權(quán)”的指示。確定了“發(fā)證產(chǎn)品應(yīng)嚴(yán)格控制在涉及人體健康和人身、財產(chǎn)安全的重要工業(yè)產(chǎn)品的范圍內(nèi)”的基本原則。依據(jù)這一原則對487種產(chǎn)品的發(fā)證縮減為132種產(chǎn)品作為國家實施生產(chǎn)許可

51、證管理的產(chǎn)品。,,北京市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局,工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證的發(fā)展階段,3、1998年6月——至今1998年6月——國務(wù)院辦公廳對國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局“三定”方案中明確將統(tǒng)一管理全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證的工作職能賦予國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局。1998年底國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局先后以143號和184號文下發(fā)了《關(guān)于進一步做好工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理工：作的通知》和《關(guān)于進一步做好工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理工作的補充通知》標(biāo)志著統(tǒng)一管理全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證

52、的工作已進入了實施階段。,北京市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局,,工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證的發(fā)展階段,,1999年初北京市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局開始生產(chǎn)許可證的管理工作。(初期有1—2種產(chǎn)品屬換(發(fā))許可證，主要是新建企業(yè)的補正)2002年4月19日國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局令第19號發(fā)布《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理辦法》，明確省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)生產(chǎn)許可證工作進行日常監(jiān)督和管理。其主要工作職責(zé)為：1、受理企業(yè)生產(chǎn)許可證申請；2、組織對申請取證企業(yè)的生

53、產(chǎn)條件審查；3、對獲得生產(chǎn)許可證企業(yè)的監(jiān)督管理；6、負(fù)責(zé)對無證生產(chǎn)和銷售無證產(chǎn)品的違法行為進行查處。 （生產(chǎn)許可證的監(jiān)督管理是各級技術(shù)監(jiān)督部門的職責(zé)）,北京市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局,,,,,2004年7月1日——《行政許可法》實施 。標(biāo)志著工業(yè)產(chǎn)品的生產(chǎn)許可將在法律法規(guī)的約束下，規(guī)范行政活動。2004年《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證試行條例》修訂工作完成，并上報國務(wù)院。,工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證發(fā)展階段,國家質(zhì)檢總局,統(tǒng)一管理全國許可證工作,,全國工

54、業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證辦公室,,,,全全國工業(yè)產(chǎn)品 生產(chǎn)許可證審查中心,承擔(dān)許可證管理的 日常工作,,工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證審查部（相關(guān)產(chǎn)品的許可證工作）,,,省市（自治區(qū)、直轄市）質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局,省市生產(chǎn)許可證辦公室,,北京市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局,全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證組織結(jié)構(gòu)圖,許可證有關(guān)事務(wù)性工作,負(fù)責(zé)區(qū)域內(nèi)許可證工作,,承擔(dān)日常工作,北京市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局,,,,1、工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證制度：（1）是根據(jù)國家有關(guān)法

55、律法規(guī)規(guī)定，（2）對生產(chǎn)許可證管理的產(chǎn)品的企業(yè)進行——生產(chǎn)條件審查 + 產(chǎn)品質(zhì)量檢驗（3）確認(rèn)其具備持續(xù)生產(chǎn)合格產(chǎn)品的能力（4）頒發(fā)全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證證書允許其生產(chǎn)經(jīng)營的一種許可制度。,工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證制度及性質(zhì),北京市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局,,,,工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證制度及性質(zhì),,2、工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證制度的性質(zhì)。（具有“強制性” “準(zhǔn)人性”） （1）、強制性依據(jù)：1)《產(chǎn)品質(zhì)量法》第十三條：可能危及人體健康和人身、財產(chǎn)安全的工

56、業(yè)產(chǎn)品，必須符合保障人體健康和人身、財產(chǎn)安 全的國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)；未制定國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的，必須符合保障人體健康和人身、財產(chǎn)安全的要求。禁止生產(chǎn)、銷售不符合保障人體健康和人身、財產(chǎn)安全的標(biāo)準(zhǔn)和要求的工業(yè)產(chǎn)品。具體管理辦法由國務(wù)院規(guī)定?！?北京市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局,,,,工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證制度及性質(zhì),,2)《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證試行條例》第二條：“凡實施工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證的產(chǎn)品，企業(yè)必須取得生產(chǎn)許可證才具有生產(chǎn)該產(chǎn)品的資格?！边@就表明，凡是

57、國家列入工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理范圍的產(chǎn)品，必須要申請并取得生產(chǎn)許可證，才能進行生產(chǎn)及銷售。沒有取得生產(chǎn)許可證的企業(yè)不得生產(chǎn)該產(chǎn)品。否則，行政部門將依據(jù)有關(guān)法規(guī)規(guī)定予以處罰?！稐l例》規(guī)定，表明行政部門要對生產(chǎn)屬于《生產(chǎn)許可證發(fā)證產(chǎn)品目錄》中產(chǎn)品的企業(yè)實施強制性質(zhì)量監(jiān)管制度,北京市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局,,,,工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證制度及性質(zhì),,（２）、準(zhǔn)入性工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證，實際上是國家對某些產(chǎn)品實施重點監(jiān)管的一種措施。是企業(yè)持證生產(chǎn)，持證進入

58、市場的一種資質(zhì)證明。對于生產(chǎn)列入國家工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理范圍內(nèi)產(chǎn)品的企業(yè)，國家質(zhì)量監(jiān)督管理部門要求其具備最基本的持續(xù)生產(chǎn)合格產(chǎn)品的能力，發(fā)放工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證，準(zhǔn)許其生產(chǎn)和銷售。當(dāng)企業(yè)不能提供合格產(chǎn)品，違反相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定，被撤消了許可證就失去了“市場準(zhǔn)入證”。由于工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證具有準(zhǔn)人性質(zhì)。因此獲證的企業(yè)必須保持自己的質(zhì)量管理水平和質(zhì)量保證能力，在獲證后應(yīng)進一步加強企業(yè)的質(zhì)量管理，不斷完善、改進企業(yè)的生產(chǎn)條件和質(zhì)量管理體系，

59、不斷地提高產(chǎn)品質(zhì)量。,北京市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局,,,,,,《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理辦法》總局第１９號令、２００２年６月１日實施（原８４年辦法，政府機構(gòu)、職能變化工作機構(gòu)職責(zé)不清工作程序不具體等原因。新《條例》不能出臺情況下）；一、     工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理辦法的制定依據(jù)：1、《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》2、《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證試行條例》3、《危險化學(xué)晶安全管理條例》4、國務(wù)院賦予國家質(zhì)

60、量檢總局的職能,工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理辦法,北京市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局,,,,工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理辦法,,二、 實施生產(chǎn)許可證制度的適用范圍1、適用產(chǎn)品工業(yè)產(chǎn)品---重要工業(yè)產(chǎn)品--包括：保護國家安全；保護人類健康或安全；保護動植物生命或健康；保護環(huán)境。《實施工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證制度的產(chǎn)品目錄》目前有97個產(chǎn)品類別2、適用企業(yè)（境內(nèi)生產(chǎn)并銷售）凡在中華人民共和國境內(nèi)生產(chǎn)并銷售列入《目錄》的產(chǎn)品的企業(yè)。3、禁止行為任何企業(yè)（包括單

61、位和個人）未取得生產(chǎn)許可證不得生產(chǎn)《目錄》中的產(chǎn)品。,北京市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局,,,,工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理辦法,,三、 工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證的管理（職責(zé)） 1、 省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局在國家質(zhì)檢總局的領(lǐng)導(dǎo)下對本行政區(qū)域內(nèi)生產(chǎn)許可證工作進行日常監(jiān)督和管理。工作職責(zé)包括： (1)、負(fù)責(zé)受理企業(yè)生產(chǎn)許可證申請； (2)、組織或者配合組織對申請取證企業(yè)的生產(chǎn)條件審查； (3)、推薦承擔(dān)生產(chǎn)許可證檢驗任務(wù)的檢驗機構(gòu)；（總

62、局全許辦批準(zhǔn)） (4)、組織或者配合組織對生產(chǎn)許可證實施細則的宣貫； (5)、負(fù)責(zé)對獲得生產(chǎn)許可證企業(yè)的監(jiān)督管理； (6)、組織實施對獲得生產(chǎn)許可證企業(yè)的年度審查： (7)、負(fù)責(zé)對無證生產(chǎn)和銷售無證產(chǎn)品的違法行為進行查處。 各省、自治區(qū)、直轄市工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證辦公室承擔(dān)生產(chǎn)許可證管理的 日常工作。,北京市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局,工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)

63、許可證管理辦法,,四、《辦法》中罰則規(guī)定1、（無證生產(chǎn)銷售）企業(yè)生產(chǎn)《目錄》中的產(chǎn)品，未取得生產(chǎn)許可證而擅自生產(chǎn)銷售的 （1）、責(zé)令停止生產(chǎn)銷售、限期取得生產(chǎn)許可證 （2）、有違法所得的，沒收違法所得 （3）、處違法生產(chǎn)銷售產(chǎn)品（包括已售出和未售出的產(chǎn)品貨值金額15%至20%）的罰款,北京市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局,,,,工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理辦法,,2、（產(chǎn)品不合格）生產(chǎn)銷售不符合生產(chǎn)許可證實施細則中相關(guān)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)要求的

64、產(chǎn)品按《質(zhì)量法》第四十九條⑴、  責(zé)令停止生產(chǎn)銷售⑵、  沒收產(chǎn)品⑶、  處貨值金額等值以上，三倍以下罰款 ⑷、  沒收違法所得⑸、  情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷生產(chǎn)許可證。,北京市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局,,,,工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理辦法,,3、（偽造冒用）偽造或者冒用生產(chǎn)許可證（取得生產(chǎn)許可證的企業(yè)轉(zhuǎn)讓或者涂改生產(chǎn)許可證標(biāo)記或者編號）（1）    &

65、#160;      責(zé)令其改正 并按《產(chǎn)品質(zhì)量法》第五十三條規(guī)定處罰 第五十三條還要求（2）           沒收產(chǎn)品（違法生產(chǎn)銷售產(chǎn)品）（3）          

66、處貨值金額等值以下罰款（4）           沒收違法所得（5）           情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷生產(chǎn)許可證,北京市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局,,,,工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理辦法,,4、受并使用他人提供的生產(chǎn)許可證標(biāo)記和編號的，按無證論處。

67、（1）按（無證生產(chǎn)銷售）規(guī)定給予處罰。5、已取得生產(chǎn)許可證的企業(yè)，未按照本辦法要求在產(chǎn)品、包裝或者說明書上標(biāo)注生產(chǎn)許可證標(biāo)記和編號的標(biāo)記XK（許可）xx（行業(yè)編號）xxx（產(chǎn)品編號）xxxx（企業(yè)證書編號）按《產(chǎn)品質(zhì)量法》第五十四條——責(zé)令改正。,北京市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局,,,,,6、（取證產(chǎn)品不合格） 取證產(chǎn)品經(jīng)國家或者省級監(jiān)督抽查不合格（1）    責(zé)令企業(yè)限期整改（2）  &

68、#160; 整改到期復(fù)查仍不合格的，吊銷生產(chǎn)許可證。 7、 從事生產(chǎn)許可證工作的有關(guān)工作人員濫用職權(quán)、玩忽職守、營私舞弊，構(gòu)成犯罪的依法追究刑事責(zé)任；尚未構(gòu)成犯罪的，依法給予行政處分。從事生產(chǎn)許可證管理工作的質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門、產(chǎn)品審查部有上述違法違規(guī)行為的，給予警告并通報批評；情節(jié)嚴(yán)重的，取消其從事生產(chǎn)許可證工作的資格。,工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理辦法,北京市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局,,,審核項目名稱：工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證（審核）審核項目編號：B

69、JXSC-ZJ001-2002審核項目依據(jù)：1、國發(fā)[1984]54號《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證試行條例》2、國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局令第19號《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理辦法》3、各類產(chǎn)品《實施細則》受理范圍：生產(chǎn)銷售國家實施生產(chǎn)許可證產(chǎn)品的本市生產(chǎn)企業(yè)。,工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證（審核）,工作流程,企業(yè)應(yīng)具備以下基本條件（1）、企業(yè)經(jīng)營范圍應(yīng)當(dāng)覆蓋申請取證產(chǎn)品；（2）、產(chǎn)品質(zhì)量符合現(xiàn)行的國家標(biāo)準(zhǔn)或者行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)以及企業(yè)明示的標(biāo)準(zhǔn)；（3）

70、、具備正確、完整的技術(shù)文件和工藝要求；（4）、具有保證該產(chǎn)品質(zhì)量的生產(chǎn)設(shè)備、工藝裝備、計量和檢驗手段；（5）、具有保證正常生產(chǎn)和保證產(chǎn)品質(zhì)量的專業(yè)技術(shù)人員、熟練技術(shù)工人以及 計量、檢測人員；（6）、具有健全有效的質(zhì)量管理制度；（7）、符合法律、法規(guī)及國家有關(guān)政策規(guī)定的相關(guān)要求。,企業(yè)取得生產(chǎn)許可證必須具備的基本條件,北京市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局,基本條件,北京市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局,,,,,收費標(biāo)準(zhǔn)按財政部、國家計委財綜[2002]19號