平行檢驗(yàn)的相對標(biāo)準(zhǔn)偏差

1、藥品檢驗(yàn)分析的精密度要求一、平行試驗(yàn)的要求《藥品檢驗(yàn)所實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定：１熔點(diǎn)：平行測定3次；２吸收系數(shù)：平行試驗(yàn)２份；３酸值：平行試驗(yàn)２份；４含氟量：平行試驗(yàn)２份；５含氮量：平行試驗(yàn)２份；６干燥失重：失重為１％以上者平行試驗(yàn)２份；７水份（費(fèi)休氏法）：平行試驗(yàn)３份；８浸出物：平行試驗(yàn)２份；９含量測定：平行試驗(yàn)２份。含量測定必須平行測定兩份平行試驗(yàn)結(jié)果應(yīng)在允許相對偏差限度之內(nèi)，以算術(shù)平均值作為測定結(jié)果若一份合格另一份不合格不能取其

2、平均值應(yīng)重新測定。二、含量測定的精密度要求測定方法相對平均偏差容量法≤2%氮測定法≤3%紫外可見分光光度法對照品比較法2%；比色法≤3%薄層色譜掃描法≤5%高效液相色譜法≤2%；蒸發(fā)光散射檢測≤5%氣相色譜法≤2%三、其它精密度要求1、干燥失重最大允許相對平均偏差不超過2%；2、水份（費(fèi)休氏法）最大允許相對平均偏差不超過1%；3、中藥材測定水分，以連續(xù)兩次稱重的差異不超過5mg為烘干終點(diǎn)；西藥測定水分，以連續(xù)兩次稱重的差異不超過0.3m

3、g為烘干終點(diǎn)。4、滴定液標(biāo)定和復(fù)標(biāo)最大允許相對偏差分別不得超過0.1%；標(biāo)定和復(fù)標(biāo)者之間的相對平均偏差不得過0.15%。合肥合源藥業(yè)有限公司質(zhì)量部2010年7月1日1.含量測定必須平行測定兩份平行試驗(yàn)結(jié)果應(yīng)在允許相對偏差限度之內(nèi).以算術(shù)平均值作為測定結(jié)果若一份合格另一份不合格不能取其平均值應(yīng)重新測定.相對偏差=100%2.誤差限度:容量分析法最大允許相對偏差≤0.3%重量分析法最大允許相對偏差≤0.5%高效液相色譜測定法最大允許相對偏差