丹參栽培技術(shù)

1、1第一章第一章中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GAPGAP）基礎(chǔ)知識）基礎(chǔ)知識一、實(shí)施GAP的目的意義：1、為制藥企業(yè)及醫(yī)療事業(yè)提供質(zhì)優(yōu)量足的中藥材原料。中藥飲片和中成藥都是以中藥材為原料，通過炮制和再加工而制成可供服用的藥品，并直接供應(yīng)醫(yī)療衛(wèi)生和康復(fù)保健的市場需要。中藥材質(zhì)量的優(yōu)劣和穩(wěn)定性直接影響到飲片和成藥的質(zhì)量和臨床效果。因此藥材生產(chǎn)經(jīng)營的歷史傳統(tǒng)習(xí)慣就是講究地道藥材。從中藥最終產(chǎn)品的質(zhì)量控制來說，中藥材生產(chǎn)是中成

2、藥的第一車間。而且，在已經(jīng)修訂并公布的藥品GMP中也明確規(guī)定，生產(chǎn)中成藥應(yīng)有穩(wěn)定的原料藥材生產(chǎn)基地，以保證原料藥材的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。2、促進(jìn)中藥資源的保護(hù)與發(fā)展，堅持最大持續(xù)產(chǎn)量原則；大力發(fā)展人工培植，保證中藥資源的可續(xù)利用。3、保證中藥材產(chǎn)品符合藥學(xué)及衛(wèi)生學(xué)標(biāo)準(zhǔn)。建立基地不僅可以確保其質(zhì)量穩(wěn)定，療效確切，而且必須按SOP進(jìn)行操作和管理，從土壤、環(huán)境、灌溉用水、農(nóng)藥肥料的施用以及包裝、運(yùn)輸、貯存等環(huán)節(jié)防止藥材受到污染，使其達(dá)到藥品衛(wèi)生學(xué)要求。

3、二、GAP的內(nèi)容綱要：1、種子及繁殖材料：對種子、種畜（動物種）及供繁殖用的材料（以下簡稱種子）進(jìn)行物種的鑒定，確定其變種、品種、栽培品及其來源。種子及繁殖材料的純度、凈度、健康狀況的檢驗(yàn)；對于不同種類種子應(yīng)規(guī)定保存期及保存方法（包裝、保存條件等），并逐步實(shí)行種子認(rèn)證和種子證書制度。2、栽培與養(yǎng)育：根據(jù)各種藥用植（動）物的習(xí)性，確定生產(chǎn)適宜區(qū)（產(chǎn)量和活性物質(zhì)含量兩指標(biāo)），并盡量避免不良環(huán)境的干擾。2.1建立藥用植（動）物栽培（養(yǎng)殖）技術(shù)

4、的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（SOP）；2.2土壤與施肥：適宜植物生長的土壤介質(zhì)種類，水分及物理性質(zhì)；提倡用有機(jī)肥料，但必需腐熟；肥料及其他營養(yǎng)劑的種類，施肥時間及次數(shù)；防止化學(xué)物質(zhì)（重金屬、植物保護(hù)劑及化工污染）過多的投入。2.3灌溉：根據(jù)植物需要予以灌溉，但水質(zhì)應(yīng)清潔，避免用工廠廢水及污染水，并應(yīng)遵循衛(wèi)生學(xué)要求，防止過多攝取重金屬、農(nóng)藥及其他毒物等；2.4植（動）物保護(hù)：盡量避免使用農(nóng)藥，如果必需，應(yīng)根據(jù)農(nóng)藥的性質(zhì)（可3技術(shù)工作。從業(yè)人員上崗前應(yīng)

5、學(xué)習(xí)有關(guān)中草藥學(xué)知識，并接受生產(chǎn)技術(shù)教育、安全教育及衛(wèi)生學(xué)教育，在工作中遵守生產(chǎn)規(guī)范及《食品衛(wèi)生法》的規(guī)定。從事加工、包裝、檢驗(yàn)的人員應(yīng)通過健康檢查。勞動時應(yīng)著勞動保護(hù)服或工作衣、帽、鞋、手套。藥材生產(chǎn)場所應(yīng)設(shè)有更衣室、廁所和洗澡間。藥場應(yīng)配備醫(yī)藥人員及必備的常用藥品，并負(fù)責(zé)生產(chǎn)場地的衛(wèi)生檢查。8、文件記錄每種藥材的生產(chǎn)全過程均應(yīng)詳細(xì)記錄，并由負(fù)責(zé)人檢查簽字。繁殖材料的來源。生產(chǎn)技術(shù)與過程（播種、播種時間、播種量、播種面積）、育苗、移栽

6、、肥料（種類、施肥量），采收（采收量、鮮重），加工、干燥（產(chǎn)量、干燥減重）、貯存、轉(zhuǎn)運(yùn)等均應(yīng)記錄。氣象資料及小氣候記錄等；藥材的品質(zhì)評價；藥材性狀、純凈度、灰分、有效成分含量；如有可能各項(xiàng)記錄附以照片或圖象說明。第二章第二章丹參基地條件、組織及管理丹參基地條件、組織及管理一、土質(zhì)條件要求1、丹參最適宜的土質(zhì)為較肥沃的砂壤土，要求土壤酸堿度為中性或微堿性、微酸性，且梅雨季節(jié)無積水，耕作層土厚40厘米（一尺二寸）以上。2、土壤環(huán)境的重金屬如

7、汞、銅、鎘、鉛、砷、鉻、六六六、DDT的限量應(yīng)符合《國家土壤環(huán)境質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》（GB156181995）中的一級或二級標(biāo)準(zhǔn)。前茬為花生或病蟲害易發(fā)生的地塊不能作為丹參基地。二、水質(zhì)條件要求有可供灌溉的水源及設(shè)施，如水井、水庫、河水或噴灌設(shè)備及水渠、水泵等，水質(zhì)無污染，水的質(zhì)量達(dá)到《國家農(nóng)田灌溉水質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》（GB508492）。三、環(huán)境及交通條件及要求1、在藥源基地一公里以內(nèi)無污染的工礦企業(yè)，無“三廢“污染，無大型垃圾場。2、交通方便，有公路