過程fmea作業(yè)指導書樣本

1、第一版第0次修訂過程過程FMEA作業(yè)指導書作業(yè)指導書共8頁第1頁1.過程過程FMEA目的目的：?在一個產(chǎn)品生產(chǎn)設計階段就能根據(jù)經(jīng)驗判斷出其弱點和可能產(chǎn)生的缺陷，以及造成的后果和風險，并在決策過程中采取措施加以消除；?規(guī)定有效的預防手段和減少缺陷出現(xiàn)的措施；?記錄的文件歸檔保存，它可用作其它過程開發(fā)和技術(shù)專業(yè)不斷改進的有效資料；2.適用范圍適用范圍：過程FMEA適用于本公司所有零部件的設計和加工過程中的缺陷分析。3.定義和說明定義和說明：

2、我公司在憑經(jīng)驗和實際可設想的薄弱環(huán)節(jié)方面，規(guī)定了過程開發(fā)的過程FMEA（缺陷模式及影響分析）作為一種過程系統(tǒng)分析?！皯{經(jīng)驗”的術(shù)語包含了對“曾經(jīng)出現(xiàn)過，不會再次發(fā)生”的問題進行回答。“實際可設想”表示對“確實會發(fā)生嗎？”這一臨界狀態(tài)的分析。4.準備和步驟準備和步驟：4.1過程FMEA的起草在一個新項目的執(zhí)行過程中，根據(jù)每個新計劃加工過程中的產(chǎn)品、組件、自制和外協(xié)件，按程序文件產(chǎn)品先期質(zhì)量策劃控制程序，編制出一個過程FMEA。為此可以采用

3、符合內(nèi)部質(zhì)量目標和用戶目標的過程（標準過程）或類似產(chǎn)品的流程。4.2過程FMEA執(zhí)行小組發(fā)展部負責對過程FMEA的編制，質(zhì)保部負責對過程FMEA的控制和實施。根據(jù)有關(guān)生產(chǎn)零件過程的種類（基本加工和安裝過程）確定考慮范圍，由各部門與產(chǎn)品有關(guān)的人員組成FMEA小組：第一版第0次修訂過程過程FMEA作業(yè)指導書作業(yè)指導書共8頁第2頁?技術(shù)部?質(zhì)保部?市場部?生產(chǎn)作業(yè)部?采購部?生產(chǎn)準備部并確定過程FMEA小組的負責人，必要時可邀請專家參加，組成

4、擴大小組（小組人員一般不超過四—五個人）。4.3過程FMEA的準備發(fā)展部應根據(jù)具體加工零件編制過程FMEA表。在FMEA表中，在過程指標欄中填寫潛在的缺陷問題、潛在問題出現(xiàn)的后果、潛在問題的起因、目前狀況預防及檢驗措施狀況，同時填寫風險特性指數(shù)。案的提議爭論不休時，以經(jīng)濟效益為準。在確定選擇措施后，應確定期限，并寫上實現(xiàn)此目標的負責人（部門代號和名稱）。編制人員必須填寫一份過程FMEA記錄表（表單號）。然后將記錄表和FMEA措施分發(fā)到有

5、關(guān)部門。4.6措施的采取和效果檢查采用了措施后，質(zhì)保部負責人宣布該項工作已完成。如無其它規(guī)定，一項措施的最遲完成日期應根據(jù)項目進度表，具體的過程是：?開發(fā)措施的圖紙批準；?加工計劃、設備計劃和檢驗計劃措施的執(zhí)行情況說明；?后勤措施的方案說明；?過程措施的內(nèi)部定型。第一版第0次修訂過程過程FMEA作業(yè)指導書作業(yè)指導書共8頁第4頁在項目小組的會議上，當詢問相應過程時應考慮到措施的制訂。不切實際的措施必須記錄在問題記錄表中。4.7過程FMEA

6、的修改過程修改對實際操作中需要作過程修改時，則由質(zhì)保部負責、FMEA小組修改過程FMEA。臨時修改的過程規(guī)定文件由質(zhì)保部分發(fā)。為了重新評定風險，就根據(jù)被觀察的對象重復本程序的4.3—4.6節(jié)，但每項措施的最遲完成期限應為過程修改的實施期限。設計修改不會引起過程規(guī)定文件修改的圖紙和零件清單的修改（如：零件半徑由2.2改為2.3）由質(zhì)保部負責。加工人員應估計是否需要對過程FMEA進行修改。如有爭議時，則由責任部門出面解釋。另外，是否要修改過

7、程FMEA記錄的決定，應能在FMEA的記錄里查獲。用戶退貨根據(jù)用戶投訴，對過程FMEA進行修改的人員，通常為質(zhì)保部負責投訴的人員。質(zhì)保部從負責投訴的人員處，得到的是無格式的書面報告，有缺陷或缺陷原因時，應根據(jù)加工計劃，通過處理流程加以限制（例如不用于在“設備損壞”或“用紙板箱包裝代替用戶的周轉(zhuǎn)箱”等一次性的專門規(guī)范的情況）。在這種情況下，報告中應指明缺陷和缺陷的原因，使過程FMEA的修訂更具有針對性。過程FMEA的修改由質(zhì)保部和過程FM